Препаратная информация для пользователя

Эбастин Флас Синфа10 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Эбастин Флас Синфа и для чего он используется

2.Что нужно знатьперед началом приемаЭбастин Флас Синфа

3.Как принимать Эбастин Флас Синфа

4.Возможные побочные эффекты

1. СохранениеЭбастин Флас Синфа

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбастин Флас Синфа относится к группе препаратов, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастин Флас Синфа используется для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринитасоединенная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая уртикария и аллергическая дерматит.

Не принимайтеэбастин флас Синфа

• Если вы аллергины на эбастин или на любой из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эбастина флас Синфа.

Препарат следует использовать с осторожностью:

• Если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT)..
• Если у вас изменены показатели калия в крови.
• Если у вас тяжелая болезнь печени (см. раздел 3 «Как принимать эбастин флас Синфа»)..
• Если вы проходите лечение с помощью определенных препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций, называемых азолоидами, или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидами (см. раздел «Другие препараты и эбастин флас Синфа»).
• Если вы проходите лечение с помощью рифампицина, определенного препарата, используемого для лечения туберкулеза..

Не используйте этот препарат при острых аллергических реакциях, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) может потребовать от 1 до 3 часов, чтобы вступить в силу.

Дети

Эбастин флас не следует давать детям младше 12 лет.

Другие препараты и эбастин флас Синфа

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с эбастином флас; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них:

• Эбастин флас может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастин флас следует использовать с осторожностью у пациентов, проходящих лечение с помощью препаратов, называемых кетоконазолом и итараконазолом, используемых для лечения грибковых инфекций, или с помощью препарата, называемого эритромицином, используемого для лечения определенных инфекций (поскольку они могут вызвать изменение в электрокардиограмме).
• Эффект антигистаминного действия эбастина флас может быть снижен у пациентов, проходящих лечение с помощью препарата, называемого рифампицином, используемого для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Эбастин флас может взаимодействовать с результатами аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принятие эбастина флас Синфа с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Не требуется выпивать воду или другой напиток.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата..

Беременность

Нет опыта у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед приемом эбастина флас. Врач решит, следует ли начать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на психомоторную функцию человека, ни на способность вести машину или использовать технику, при терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на лечение перед вождением или использованием техники.

Эбастин флас Синфа содержит аспартам (E-951)

В каждой таблетке содержится 2,50 мг аспартама.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Эбастин флас Синфа содержит лактозу

В этом препарате содержится лактоза. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эбастин флас Синфа содержит натрий

В этом препарате содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения эбастином флас.

Показания

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку для рассасывания (10 мг эбастина) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день.

Форма выпуска

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Доза эбастина флас помещается на язык, где она быстро растворяется. Необходимо выпить воду или другой напиток.

Перед приемом осторожно откройте блистер руками, а затем осторожно вытащите таблетку, не давая ей сжаться. Дозу следует принимать сразу после того, как открыли блистер.

Если принимать больше эбастина флас цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Понесите этот листовое уведомление с собой и оставшиеся таблетки, коробку и коробку, чтобы медицинский персонал мог более легко определить принятый вами препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и назначение соответствующей терапии.

Если забыли принять эбастин флас цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции: аллергические реакции (как анафилаксия и ангіоневроз)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, понижение чувствительности к прикосновениям или чувствительности, понижение или изменение вкуса.
• Палпитации, тахикардия.
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением.
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные анализы функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина).
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит.
• Проблемы с менструациями.
• Отек (накопление жидкости), усталость.

Низкая частота (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав эбастина флас цинфа:

• Активное вещество - эбастина. Каждый букально-разрушающийся таблетка содержит 10 мг эбастина.
• Другие компоненты (дополнения) являются:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза 101, кроскармелоза содовая, аспартам (E-951), магния стеарат (E-470b), аниhidная коллоидная кремнезем (E-551) и аромат мяты.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эбастина флас цинфа - это белые и круглые букально-разрушающиеся таблетки.

Он представлен в блистерах из алюминия/ПА/ПВК-алюминия, доступен в упаковках по 20 букально-разрушающихся таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное за производство:

Название разрешения на коммерциализацию

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное за производство

SEID, С.А.

Каррера де Сабадель до Граноллерс Км 15

08185 Ллиса де Валь – Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81904/P_81904.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81904/P_81904.html