ЕБАСТИН ФЛАС ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ЩО РОЗЧИНЯЮТЬСЯ В РОТІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ебастин флас синфа10 мг букодисперсійні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ебастин флас синфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ебастин флас синфа
3. Як приймати ебастин флас синфа
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження ебастину флас синфи

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ебастин флас синфа і для чого він використовується

Ебастин флас синфа належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінами (антIALергічними).

Ебастин флас синфа призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або не пов'язаний з алергічним кон'юнктивітом (наприклад, насморк, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати), хронічний кропив'янка і алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ебастин флас синфа

Не приймайтеебастин флас синфа

• Якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ебастин флас синфа.

Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю:

• Якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• Якщо у вас змінені рівні калію в крові.
• Якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки (див. розділ 3 «Як приймати ебастин флас синфа»).
• Якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або певним типом антибіотиків (див. розділ «Інші лікарські засоби та ебастин флас синфа»).
• Якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певним типом лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти лише через 1-3 години.

Діти

Ебастин флас не слід приймати дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та ебастин флас синфа

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Лікарські засоби, перелічені нижче, можуть взаємодіяти з ебастином; в цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них:

• Ебастин флас може збільшити дію інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антIGістамінів).
• Ебастин флас слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування певними лікарськими засобами, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, або певним типом антибіотика (оскільки вони можуть викликати зміни в електрокардіограмі).
• Дія ебастину фласу може зменшитися у пацієнтів, які приймають лікування певним лікарським засобом, який використовується для лікування туберкульозу.

Не описано взаємодії між ебастином і теофілін, варфарин, циметидин, дазепам і алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин флас може вплинути на результати алергічних тестів на шкірі, тому не слід проводити такі тести протягом 5-7 днів після закінчення лікування.

Прийом ебастину флас синфи з їжею та напоями

Ви можете приймати букодисперсійні таблетки з їжею або без неї. Не потрібно приймати воду або інші напої.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не існує досвіду використання ебастину фласу у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати ебастин флас. Лікар вирішить, чи можна почати лікування.

Годування грудьми

Не відомо, чи потрапляє лікарський засіб до грудного молока, тому не слід використовувати його під час годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Не спостерігалося впливу на психомоторні функції у людей, а також на здатність водити автомобіль або використовувати машини при рекомендованих терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість і головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікування перед тим, як водити автомобіль або використовувати машини.

Ебастин флас синфа містить аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб містить 2,50 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

Ебастин флас синфа міститьлактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ебастин флас синфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати ебастин флас синфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ебастином фласом.

Дозування

Використання у дорослих та дітей старших 12 років

Рекомендована доза становить 1 букодисперсійну таблетку (10 мг ебастину) один раз на добу.

Використання у пацієнтів з тяжкою хворобою печінки

Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу.

Форма прийому

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

Дозу ебастину фласу кладуть на язик, де вона швидко розчиниться. Не потрібно приймати воду або інші напої.

Непосредньо перед прийомом лікарського засобу відкрийте блистер руками, вільними від вологи, і вийміть таблетку, звертаючи увагу на те, щоб не розчавити її. Дозу слід прийняти негайно після відкриття блистера.

Якщо ви прийняли більше ебастину флас синфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Возьміть цей опис з собою і залишки таблеток, упаковку і коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та введенні відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти ебастин флас синфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом пропущеної дози слід здійснити, коли ви про це вспомните, а потім продовжити прийом лікарського засобу згідно з встановленим графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу і чекайте на прийом наступної дози у встановлений час.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та під час постмаркетингового спостереження спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (наприклад, анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку.
• Пальпітації, тахікардія.
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням.
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, порушення функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну).
• Кропив'янка, висип, дерматит.
• Збої менструального циклу.
• Відімання (набряк через накопичення рідини), втома.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ебастину флас синфи

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ебастину флас синфи:

• Активний інгредієнт - ебастин. Кожна букодисперсійна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти (експієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза 101, кроскамелоза натрію, аспартам (Е-951), стеарат магнію (Е-470b), колоїдна діоксид кремнію (Е-551) та ментоловий аромат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ебастин флас синфа - букодисперсійні таблетки білі та круглі.

Випускається в блистерах з алюмінію/ПА/ПВХ-алюмінію, упаковка містить 20 букодисперсійних таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

СЕІД, С.А.

Карреєра Сабадель-Ґранольєрс Км 15

08185 Льїса де Валь – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81904/P_81904.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81904/P_81904.html