ЕБАСТЕЛ ФЛАС 10 мг ЛІОФІЛІЗАТИ ДЛЯ ПРИЙОМУ ВСЕРЕДИНІ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ebastel Flas 10 мг Ліофілізовані оральні

Ебастин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Ebastel Flas і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ebastel Flas
3. Як приймати Ebastel Flas
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ebastel Flas
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ebastel Flas і для чого він використовується

Ebastel Flas належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами (антIALергічними).

Ebastel Flas призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонна або постійна алергічна риніт, кон'юнктивіт (наприклад, насморк, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічний кропив'янка і алергічний дерматит.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ebastel Flas

Не приймайте Ebastel Flas

• якщо ви алергічні на ебастин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ebastel Flas

Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю:

• якщо результати вашого електрокардіограми змінені (подовження інтервалу QT).
• якщо у вас змінені рівні калію в крові.
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки (див. розділ "Як приймати Ebastel Flas").
• якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих антимікотичними засобами, або лікарськими засобами, які використовуються для лікування певних інфекцій, званих антибіотиками макролідами (див. розділ "Прийом Ebastel Flas з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, певним типом лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є гостра алергічна реакція, оскільки ебастин (активний інгредієнт цього лікарського засобу) починає діяти лише через 1-3 години.

Діти

Ebastel Flas не слід приймати дітям молодшим за 12 років.

Прийом Ebastel Flas з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які згадуються нижче, можуть взаємодіяти з Ebastel Flas; в цих випадках може бути необхідним змінити дозу або припинити лікування одним з них:

• Ebastel Flas може збільшити ефект інших лікарських засобів, які використовуються для лікування алергії (антігістамінів).
• Ebastel Flas слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають лікування лікарськими засобами, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, званих кетоконазолом та ітраконазолом, або антибіотиком, який використовується для лікування певних інфекцій, званим еритроміцином (оскільки вони можуть викликати зміни в вашому електрокардіограмі).
• Ефект антігістаміна Ebastel Flas може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікування лікарським засобом, який використовується для лікування туберкульозу, званим рифампіцином.

Не описано взаємодії між ебастином та теофілін, варфарин, циметидин, дазепам та алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Ebastel Flas може впливати на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ebastel Flas з їжею та напоями

Ліофілізований оральний можна приймати з їжею або без неї. Не потрібно приймати воду або інший напій.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не існує досвіду використання Ebastel Flas у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна почати лікування.

Годування грудьми

Не відомо, чи проходить лікарський засіб у грудне молоко, тому не слід його приймати під час годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

У чоловіків не спостерігалося впливу на психомоторні функції, а також на здатність водити автомобіль або використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікарський засіб перед водінням автомобіля або використанням машин.

Ebastel Flas містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 1 мг аспартаму в кожному ліофілізованому оральному. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

3. Як приймати Ebastel Flas

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ebastel Flas, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати ваш лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ebastel Flas.

Дозування

Для дорослих та дітей старших за 12 років:Рекомендована доза становить 1 ліофілізований оральний (10 мг ебастину) один раз на добу.

Для пацієнтів з важкою хворобою печінки:Не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 ліофілізований оральний).

Форма прийому

Цей лікарський засіб призначений для прийому всередину.

1. Не виймайте ліофілізований оральний з упаковки до моменту прийому.
2. Не витягуйте дозу з ліофілізованого орального, тиснувши на нього. Натисніть на упаковку блистер, піднімаючи обережно ламіну з місця, де вона відокремлена (Фігура 1).
3. Розтягніть ламіну, щоб відокремити її (Фігура 2).
4. Тисніть ліофілізований оральний догори (не торкаючись його) (Фігура 3).
5. Витягніть ліофілізований оральний обережно (Фігура 4).
6. Потрібно прийняти дозу негайно після відкриття блистера. Помістіть ліофілізований оральний на мову, де він швидко розчиниться, і проглотіть його з слиною. Не приймайте воду або інший напій.

Фігура 1 Фігура 2 Фігура 3 Фігура 4

Якщо ви вважаєте, що дія Ebastel Flas занадто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ebastel Flas, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту) або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою ліофілізовані оральні, які залишилися, упаковку та повну коробку, щоб медичний персонал міг легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Лікування інтоксикації цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та прийомі відповідної медикаментозної терапії.

Якщо ви забули прийняти Ebastel Flas

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийоміть забуту дозу, коли ви про це вспомните, та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу та чекайте на наступну дозу у призначений час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ebastel Flas може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції: алергічні реакції (як анафілаксія та ангіоедем)
• Нервозність, безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості або відчуття, зниження або порушення смаку
• Пальпітації, тахікардія
• Боль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, аномальні показники функції печінки (збільшення трансаміназ, гамма-ГТ, фосфатази та білірубіну)
• Кропив'янка, висип, алергічний дерматит
• Трасторни менструації
• Едема (набухання через накопичення рідини), втома

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення ваги
• Збільшення апетиту

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ebastel Flas

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ebastel Flas

• Активний інгредієнт - ебастин. Кожен ліофілізований оральний містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - желатина (Е-441), манітол (Е-421), аспартам (Е-951) та ментоловий аромат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ebastel Flas випускається у вигляді ліофілізованого орального. Ліофілізований оральний круглий та білого кольору. Кожна упаковка містить 20 ліофілізованих оральних.

Інші форми випуску

Ebastel Forte Flas 20 мг Ліофілізовані оральні

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/Mod. P.03.1 (16/02/15)