Dutasterida/tamsulosina viatris 0,5 mg/0,4 mg capsulas duras efg

Препаратная информация для пользователя

Dutasterida/Tamsulosina Viatris 0,5мг/0,4мг жёсткие капсулы EFG

dutasterida/hidrocloruro de tamsulosina

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Dutasterida/Tamsulosina Viatris и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приёма Dutasterida/Tamsulosina Viatris

3.Как принимать Dutasterida/Tamsulosina Viatris

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Dutasterida/Tamsulosina Viatris

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Dutasterida/tamsulosinaиспользуется у мужчин для лечения увеличения размера простаты(бенигная гиперплазия простаты)– ненормальное увеличение размера простаты, вызванное чрезмерной выработкой гормона дигидротестостерона.

Dutasterida/tamsulosina представляет собой комбинацию двух различных препаратов, называемых dutasterida и tamsulosina. Dutasterida принадлежит к группе препаратов, называемыхингибиторами 5‑альфа-редуктазыи tamsulosina принадлежит к группе препаратов, называемымальфа-блокаторами.

Поскольку простата увеличивается в размере, она может вызывать проблемы с мочеиспусканием, такие как затруднение потока мочи и частое мочеиспускание. Она также может вызывать, чтобы струя мочи была меньше и слабее. Если не лечить бенигную гиперплазию простаты, существует риск того, что поток мочи будет полностью заблокирован(акутная ретенция мочи). Это требует немедленного медицинского лечения. В некоторых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство для уменьшения размера простаты или ее удаления.

Dutasterida снижает производство дигидротестостерона и помогает уменьшить размер простаты и снять симптомы. Это уменьшит риск акутной ретенции мочи и необходимости хирургического вмешательства. Tamsulosina действует, расслабляя мышцы простаты, что делает мочеиспускание легче и быстро улучшает симптомы.

Не принимайте Dutasterida/Tamsulosina Viatris

• если вы женщина(поскольку этот препарат предназначен только для мужчин).
• если вы ребенок или подросток младше 18 летлет.
• если выаллергичны на dutasterida, на другиеингибиторы 5‑альфа-редуктазы‑редуктазы, на tamsulosina, на сою, на горошекили на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел6).
• если у васнизкое артериальное давление, что вызывает чувство головокружения, тошноты или обморок (ортостатическая гипотензия).
• если у вастяжелая болезнь печени.

• Если вы думаете, что у вас есть одна из этих проблем,не принимайтеэто лекарство, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу перед началом приема dutasterida/tamsulosina

• В некоторых клинических исследованиях было обнаружено, что пациенты, принимавшие dutasterida и другой препарат, называемый альфа-блокатором, такой как tamsulosina, чаще всего страдали от сердечной недостаточности, чем пациенты, принимавшие только dutasterida или только альфа-блокатор. Сердечная недостаточность означает, что ваш сердце не может нормально выбрасывать кровь.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью. Если у вас есть какая-либо болезнь, которая влияет на вашу печень, вам может потребоваться дополнительное обследование во время лечения dutasterida/tamsulosina.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть серьезные проблемы с почками.

• Хирургия катаракты (опакованная линза). Если вы будете оперироваться на катаракте, ваш врач может попросить вас перестать принимать dutasterida/tamsulosinaв течение некоторого времени до операции. Перед операцией предупредите своего офтальмолога, что вы принимаете dutasterida/tamsulosinaили tamsulosina (или если вы принимали их раньше). Ваши специалисты должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.

• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами dutasterida/tamsulosina, поскольку действующее вещество может быть поглощено через кожу. Если существует какой-либо контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.

• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Dutasterida была обнаружена в сперме мужчин, принимающих dutasterida/tamsulosina. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать, чтобы она была подвергнута воздействию вашей спермы, поскольку dutasterida может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Dutasterida вызывает снижение количества сперматозоидов, их подвижности и объема спермы. Это может снизить вашу фертильность.

• Dutasterida/tamsulosina влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть серьезные проблемы с почками.

• Кирургия катаракты (опакованная линза). Если вы будете оперироваться на катаракте, ваш врач может попросить вас перестать принимать dutasterida/tamsulosinaв течение некоторого времени до операции. Перед операцией предупредите своего офтальмолога, что вы принимаете dutasterida/tamsulosinaили tamsulosina (или если вы принимали их раньше). Ваши специалисты должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.

• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами dutasterida/tamsulosina, поскольку действующее вещество может быть поглощено через кожу. Если существует какой-либо контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.

• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Dutasterida была обнаружена в сперме мужчин, принимающих dutasterida/tamsulosina. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать, чтобы она была подвергнута воздействию вашей спермы, поскольку dutasterida может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Dutasterida вызывает снижение количества сперматозоидов, их подвижности и объема спермы. Это может снизить вашу фертильность.

• Dutasterida/tamsulosina влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть серьезные проблемы с почками.

• Кирургия катаракты (опакованная линза). Если вы будете оперироваться на катаракте, ваш врач может попросить вас перестать принимать dutasterida/tamsulosinaв течение некоторого времени до операции. Перед операцией предупредите своего офтальмолога, что вы принимаете dutasterida/tamsulosinaили tamsulosina (или если вы принимали их раньше). Ваши специалисты должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.

• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами dutasterida/tamsulosina, поскольку действующее вещество может быть поглощено через кожу. Если существует какой-либо контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.

• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Dutasterida была обнаружена в сперме мужчин, принимающих dutasterida/tamsulosina. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать, чтобы она была подвергнута воздействию вашей спермы, поскольку dutasterida может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Dutasterida вызывает снижение количества сперматозоидов, их подвижности и объема спермы. Это может снизить вашу фертильность.

• Dutasterida/tamsulosina влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть серьезные проблемы с почками.

• Кирургия катаракты (опакованная линза). Если вы будете оперироваться на катаракте, ваш врач может попросить вас перестать принимать dutasterida/tamsulosinaв течение некоторого времени до операции. Перед операцией предупредите своего офтальмолога, что вы принимаете dutasterida/tamsulosinaили tamsulosina (или если вы принимали их раньше). Ваши специалисты должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.

• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами dutasterida/tamsulosina, поскольку действующее вещество может быть поглощено через кожу. Если существует какой-либо контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.

• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Dutasterida была обнаружена в сперме мужчин, принимающих dutasterida/tamsulosina. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать, чтобы она была подвергнута воздействию вашей спермы, поскольку dutasterida может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Dutasterida вызывает снижение количества сперматозоидов, их подвижности и объема спермы. Это может снизить вашу фертильность.

• Dutasterida/tamsulosina влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть серьезные проблемы с почками.

• Кирургия катаракты (опакованная линза). Если вы будете оперироваться на катаракте, ваш врач может попросить вас перестать принимать dutasterida/tamsulosinaв течение некоторого времени до операции. Перед операцией предупредите своего офтальмолога, что вы принимаете dutasterida/tamsulosinaили tamsulosina (или если вы принимали их раньше). Ваши специалисты должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.

• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами dutasterida/tamsulosina, поскольку действующее вещество может быть поглощено через кожу. Если существует какой-либо контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.

• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Dutasterida была обнаружена в сперме мужчин, принимающих dutasterida/tamsulosina. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать, чтобы она была подвергнута воздействию вашей спермы, поскольку dutasterida может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Dutasterida вызывает снижение количества сперматозоидов, их подвижности и объема спермы. Это может снизить вашу фертильность.

• Dutasterida/tamsulosina влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть серьезные проблемы с почками.

• Кирургия катаракты (опакованная линза). Если вы будете оперироваться на катаракте, ваш врач может попросить вас перестать принимать dutasterida/tamsulosinaв течение некоторого времени до операции. Перед операцией предупредите своего офтальмолога, что вы принимаете dutasterida/tamsulosinaили tamsulosina (или если вы принимали их раньше). Ваши специалисты должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.

• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами dutasterida/tamsulosina, поскольку действующее вещество может быть поглощено через кожу. Если существует какой-либо контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.

• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Dutasterida была обнаружена в сперме мужчин, принимающих dutasterida/tamsulosina. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать, чтобы она была подвергнута воздействию вашей спермы, поскольку dutasterida может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Dutasterida вызывает снижение количества сперматозоидов, их подвижности и объема спермы. Это может снизить вашу фертильность.

• Dutasterida/tamsulosina влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть серьезные проблемы с почками.

• Кирургия катаракты (опакованная линза). Если вы будете оперироваться на катаракте, ваш врач может попросить вас перестать принимать dutasterida/tamsulosinaв течение некоторого времени до операции. Перед операцией предупредите своего офтальмолога, что вы принимаете dutasterida/tamsulosinaили tamsulosina (или если вы принимали их раньше). Ваши специалисты должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.

• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами dutasterida/tamsulosina, поскольку действующее вещество может быть поглощено через кожу. Если существует какой-либо контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.

• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Dutasterida была обнаружена в сперме мужчин, принимающих dutasterida/tamsulosina. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать, чтобы она была подвергнута воздействию вашей спермы, поскольку dutasterida может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Dutasterida вызывает снижение количества сперматозоидов, их подвижности и объема спермы. Это может снизить вашу фертильность.

• Dutasterida/tamsulosina влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть серьезные проблемы с почками.

• Кирургия катаракты (опакованная линза). Если вы будете оперироваться на катаракте, ваш врач может попросить вас перестать принимать dutasterida/tamsulosinaв течение некоторого времени до операции. Перед операцией предупредите своего офтальмолога, что вы принимаете dutasterida/tamsulosinaили tamsulosina (или если вы принимали их раньше). Ваши специалисты должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.

• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами dutasterida/tamsulosina, поскольку действующее вещество может быть поглощено через кожу. Если существует какой-либо контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.

• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Dutasterida была обнаружена в сперме мужчин, принимающих dutasterida/tamsulosina. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать, чтобы она была подвергнута воздействию вашей спермы, поскольку dutasterida может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Dutasterida вызывает снижение количества сперматозоидов, их подвижности и объема спермы. Это может снизить вашу фертильность.

• Dutasterida/tamsulosina влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть серьезные проблемы с почками.

• Кирургия катаракты (опакованная линза). Если вы будете оперироваться на катаракте, ваш врач может попросить вас перестать принимать dutasterida/tamsulosinaв течение некоторого времени до операции. Перед операцией предупредите своего офтальмолога, что вы принимаете dutasterida/tamsulosinaили tamsulosina (или если вы принимали их раньше). Ваши специалисты должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.

• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами dutasterida/tamsulosina, поскольку действующее вещество может быть поглощено через кожу. Если существует какой-либо контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.

• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Dutasterida была обнаружена в сперме мужчин, принимающих dutasterida/tamsulosina. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать, чтобы она была подвергнута воздействию вашей спермы, поскольку dutasterida может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Dutasterida вызывает снижение количества сперматозоидов, их подвижности и объема спермы. Это может снизить вашу фертильность.

• Dutasterida/tamsulosina влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть серьезные проблемы с почками.

• Кирургия катаракты (опакованная линза). Если вы будете оперироваться на катаракте, ваш врач может попросить вас перестать принимать dutasterida/tamsulosinaв течение некоторого времени до операции. Перед операцией предупредите своего офтальмолога, что вы принимаете dutasterida/tamsulosinaили tamsulosina (или если вы принимали их раньше). Ваши специалисты должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.

• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами dutasterida/tamsulosina, поскольку действующее вещество может быть поглощено через кожу. Если существует какой-либо контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.

• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Dutasterida была обнаружена в сперме мужчин, принимающих dutasterida/tamsulosina. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать, чтобы она была подвергнута воздействию вашей спермы, поскольку dutasterida может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Dutasterida вызывает снижение количества сперматозоидов, их подвижности и объема спермы. Это может снизить вашу фертильность.

• Dutasterida/tamsulosina влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть серьезные проблемы с почками.

• Кирургия катаракты (опакованная линза). Если вы будете оперироваться на катаракте, ваш врач может попросить вас перестать принимать dutasterida/tamsulosinaв течение некоторого времени до операции. Перед операцией предупредите своего офтальмолога, что вы принимаете dutasterida/tamsulosinaили tamsulosina (или если вы принимали их раньше). Ваши специалисты должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.

• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами dutasterida/tamsulosina, поскольку действующее вещество может быть поглощено через кожу. Если существует какой-либо контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.

• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Dutasterida была обнаружена в сперме мужчин, принимающих dutasterida/tamsulosina. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать, чтобы она была подвергнута воздействию вашей спермы, поскольку dutasterida может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Dutasterida вызывает снижение количества сперматозоидов, их подвижности и объема спермы. Это может снизить вашу фертильность.

• Dutasterida/tamsulosina влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть серьезные проблемы с почками.

• Кирургия катаракты (опакованная линза). Если вы будете оперироваться на катаракте, ваш врач может попросить вас перестать принимать dutasterida/tamsulosinaв течение некоторого времени до операции. Перед операцией предупредите своего офтальмолога, что вы принимаете dutasterida/tamsulosinaили tamsulosina (или если вы принимали их раньше). Ваши специалисты должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.

• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами dutasterida/tamsulosina, поскольку действующее вещество может быть поглощено через кожу. Если существует какой-либо контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.

• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Dutasterida была обнаружена в сперме мужчин, принимающих dutasterida/tamsulosina. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать, чтобы она была подвергнута воздействию вашей спермы, поскольку dutasterida может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Dutasterida вызывает снижение количества сперматозоидов, их подвижности и объема спермы. Это может снизить вашу фертильность.

• Dutasterida/tamsulosina влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть серьезные проблемы с почками.

• Кирургия катаракты (опакованная линза). Если вы будете оперироваться на катаракте, ваш врач может попросить вас перестать принимать dutasterida/tamsulosinaв течение некоторого времени до операции. Перед операцией предупредите своего офтальмолога, что вы принимаете dutasterida/tamsulosinaили tamsulosina (или если вы принимали их раньше). Ваши специалисты должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать осложнений во время операции.

• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами dutasterida/tamsulosina, поскольку действующее вещество может быть поглощено через кожу. Если существует какой-либо контакт с кожей,зона, затронутая кожей, должна быть немедленно вымытас водой и мылом.

• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Dutasterida была обнаружена в сперме мужчин, принимающих dutasterida/tamsulosina. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, вам следует избегать, чтобы она была подвергнута воздействию вашей спермы, поскольку dutasterida может повли

  3. Как принимать Dutasterida/Tamsulosina Viatris

  Следуйте точно указаниям по применению этого препаратауказанным вашим врачом или аптекарем. Если вы не принимаете его регулярно, контроль уровня PSA может быть нарушен. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

  Какую дозу следует принимать

  Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, 30минут после того же приема пищи каждый день.

  Как принимать

  Таблетки следует проглатывать целиком, с водой. Не жуйте или не разрывайте таблетки. Контакт с содержимым таблеток может вызвать раздражение в ротовой полости или гортани.

  Если вы принимаете больше Dutasterida/Tamsulosina Viatris, чем следует

  В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

  Если вы забыли принять Dutasterida/Tamsulosina Viatris

  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

  Не прекращайте лечение Dutasterida/Tamsulosina Viatrisбез консультации

  Не прекращайте лечение Dutasterida/Tamsulosina Viatrisбез консультации с вашим врачом.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Аллергическая реакция

  Симптомы аллергической реакции могут включать:

  • кожная сыпькоторая может зудеть
  • слюни
  • отек век, лица, губ, рук или ног.

  • Сообщите своему врачу немедленноесли у вас появляются эти симптомы иостановите принимать dutasterida/tamsulosina.

  Мигрень, головокружение и обморок

  Dutasterida/tamsulosinaможет вызывать мигрень, головокружение и в редких случаях, обмороки. Будьте осторожны, когда быстро вставает с постели или сидения, особенно если вам нужно вставать ночью, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас. Если вы чувствуете себя мигрирующим или страдаете головокружением во время лечения,сидите или лягте, пока эти симптомы не пройдут.

  Грубые реакции на кожу

  Значения реакций на кожу могут включать:

  • - широкая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий(синдром Стивенса-Джонсона).

  • Сообщите своему врачу немедленноесли у вас появляются эти симптомы иостановите принимать dutasterida/tamsulosina.

  Частые побочные эффекты

  Эти могут повлиять на до 1 из 10пациентов, принимающих dutasterida/tamsulosina:

  • импотенция (невозможность достичь или поддерживать эрекцию)*
  • снижение либидо*
  • трудности с эякуляцией, а также снижение количества семени, выделяемого во время эякуляции*
  • отек или чувствительность груди(гинекомастия)
  • мигрень.
  • * В небольшом числе людей, некоторые из этих побочных эффектов могут продолжаться после того, как вы перестанете принимать dutasterida/tamsulosina.

  Небольшие побочные эффекты

  Эти могут повлиять на до 1 из 100 пациентов:

  • снижение функции сердца (сердце становится менее эффективным в перекачивании крови по телу. Это может привести к симптомам, таким как затруднение дыхания, чрезмерная усталость и воспаление в коленях и ногах).
  • снижение артериального давления при вставании
  • быстрый сердечный ритм(палпитации)
  • застойная или диарейная диарея, рвота, недомогание (тошнота)
  • слабость или потеря силы
  • головная боль
  • жжение, заложенность или каплями носа(ринит)
  • кожная сыпь, слюни, зуд
  • потеря волос (обычно по всему телу) или рост волос.

  Редкие побочные эффекты

  Эти могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов:

  • отек век, лица, губ, рук или ног (ангиоэдема)
  • обморок.

  Очень редкие побочные эффекты

  Эти могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов:

  • долгое и болезненное возбуждение пениса(приапизм)
  • грубые реакции на кожу(синдром Стивенса-Джонсона).

  Другие побочные эффекты

  В небольшом числе людей, но неизвестной частоте (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

  • анормальный или ускоренный сердечный ритм(аритмия или тахикардия или фибрилляция предсердий)
  • трудности с дыханием(диспноэ)
  • депрессия
  • боль и отек в яичках
  • кровотечение из носа
  • грубая кожная сыпь
  • изменения зрения(зametennost или проблемы с зрением)
  • сухость во рту.

  Сообщение о побочных эффектах

  Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Консервация Dutasterida/Tamsulosina Viatris

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и в флаконе после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Этот препарат не требует специальных условий хранения.

  Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Dutasterida/Tamsulosina Viatris

  Активные вещества — дутастерид и хлорид тamsulosina. Каждая твердая капсула содержит 0,5мг дутастерид и 0,4мг хлорида тamsulosina (эквивалент 0,367мг тamsulosina). Остальные компоненты:

  Оболочка твердой капсулы:

  Черный оксид железа (E172)

  Красный оксид железа (E172)

  Диоксид титана (E171)

  Желтый оксид железа (E172)

  Гелатина

  Содержимое мягкой капсулы с дутастеридом:

  Монопропиленгликолят пропилена, типII

  Бутилгидрокситолуен (E321)

  Оболочка мягкой капсулы:

  Гелатина

  Глицерин

  Диоксид титана (E171)

  Среднецепочечные триглицериды

  Соевая лецитина (может содержать соевое масло) (см. раздел2)

  Пеллеты тamsulosina:

  Кополимер метакриловой кислоты и этилового ацрата (1:1), дисперсия 30% (содержит содовый лаурилсульфат и полисорбат 80)

  Микрокристаллическая целлюлоза

  Дибутиловый себацинат

  Полисорбат 80

  Гидратированная коллоидная кремнезём

  Кальциевый стеарат

  Черная тinta:

  Шеллак (E904)

  Черный оксид железа (E172)

  Пропиленгликолят (E1520)

  Концентрированный раствор аммония (E527)

  Калиевый гидроксид (E525)

  Внешний вид препарата и содержимое упаковки

  Препарат представлен твердыми капсулами из гелатина, овальными, длиной примерно 21,4мм×7,4мм, с коричневым телом и оранжевой крышкой, с надписью C001 черной тинтой.

  Каждая твердая капсула содержит пеллеты с модифицированной скоростью высвобождения хлорида тamsulosina и мягкую капсулу с дутастеридом.

  Доступен в упаковках по 7, 30 и 90капсул.

  Может быть доступен только некоторые размеры упаковок.

  Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

  Титульный владелец разрешения на продажу:

  Viatris Limited

  Дамастаунский промышленный парк

  Мулхадрат, Дублин 15

  Дублин

  Ирландия

  Ответственный за производство:

  LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A.

  C/ La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera

  Villaquilambre 24193 (León)

  Испания

  Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

  Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

  C/ General Aranaz, 86

  28027 - Мадрид

  Испания

  Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

  Германия	Dutasterid/Tamsulosinhydrochlorid Mylan 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln
  Бельгия	Dutasteride/Tamsulosine Mylan 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules
  Болгария	EN: Dutamyl BG: ????????
  Хорватия	VASGAR
  Дания	Dutasterid/Tamsulosinhydrochloride Mylan 0.5 mg/0.4 mg
  Испания	Dutasterida/Tamsulosina Viatris 0,5мг/0,4мг твердые капсулы
  Эстония	Dutasteride/Tamsulosin Mylan
  Финляндия	Dutasteride/Tamsulosinhydrochloride Mylan 0.5 mg/0.4 mg
  Франция	Dutastéride/Tamsulosine Mylan 0,5 mg/0,4 mg, gélule
  Ирландия	Dutasteride/Tamsulosin hydrochloride 0.5 mg/0.4 mg hard capsules
  Латвия	Dutasteride/Tamsulosin Mylan 0,5 mg/0,4 mg cietas kapsulas
  Литва	Dutasteride/Tamsulosin Mylan 0,5 mg/0,4 mg kietosios kapsules
  Люксембург	Dutasteride/Tamsulosine Mylan 0,5 mg / 0,4 mg gélules
  Нидерланды	Dutasteride/Tamsulosine HCl Mylan 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules
  Португалия	Dutasterida + Tansulosina Mylan
  Великобритания	Dutasteride/Tamsulosin hydrochloride 0.5 mg/0.4 mg hard capsule
  Чехия	TARIS
  Румыния	DUSTIN DUO 0,5mg/0,4mg capsule

  Дата последней проверки этого обзора:Август 2019.

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/