Dutasterida kern pharma 0,5 mg capsulas blandas efg

Противорецептор: Информация для пользователя

Dutasterida Kern Pharma 0,5 мг мягкие капсулы EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Dutasterida Kern Pharma и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dutasterida Kern Pharma

3.Как принимать Dutasterida Kern Pharma

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Dutasterida Kern Pharma

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество — дутастерид, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фермента 5-альфа-редуктазы.

Dutasterida Kern Pharma используется у мужчин для лечения увеличения размера предстательной железы(бенигна гиперплазия предстательной железы),неонкологического роста предстательной железы, вызванного избыточной выработкой гормона диогидротестостерона.

Поскольку предстательная железа увеличивается в размере, она может вызывать проблемы с мочеиспусканием, такие как затруднение потока мочи и частое мочеиспускание. Это также может вызывать уменьшение и ослабление потока мочи.

Если не лечить бенигную гиперплазию предстательной железы, существует риск полного блокирования потока мочи(акутная ретенция мочи). Это требует немедленного медицинского лечения. В некоторых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство для уменьшения размера предстательной железы или ее удаления. Dutasterida Kern Pharma снижает производство диогидротестостерона, что помогает уменьшить размер предстательной железы и облегчить симптомы. Это уменьшит риск акутной ретенции мочи и необходимости хирургического вмешательства.

Dutasterida Kern Pharma также может использоваться в сочетании с другим препаратом — тамсулозином (используемым для лечения симптомов увеличения размера предстательной железы).

Не принимайте DutasteridaKern Pharma

• если вы аллергины на дутастерид, другие ингибиторы 5-альфа-редуктазы, сою, горошек, или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что вы попали в одну из этих ситуаций,не принимайтеэто лекарство, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Этот препарат предназначен только для мужчин. Женщины, дети и подростки не должны принимать его.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема дутастериды, если:

• В некоторых клинических исследованиях было обнаружено, что пациенты, принимавшие дутастериду и другой препарат, называемый альфа-блокатором, такие как тамсулозин, чаще всего страдали от сердечной недостаточности, чем пациенты, принимавшие только дутастериду или только альфа-блокатор. Сердечная недостаточность означает, что ваше сердце не может нормально выбрасывать кровь.
• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас проблемы с печенью. Возможно, вам потребуется дополнительное обследование во время лечения дутастеридой, если у вас есть болезнь, которая влияет на печень.
• Женщины, дети и подросткидолжны избегать контакта с разбитыми капсулами дутастериды из-за того, что активное вещество может быть поглощено через кожу. Если существует любой контакт с кожей,зона, затронутая дутастеридой, должна быть промыта сразус водой и мылом.
• Используйте презерватив в сексуальных отношениях.Дутастерид был обнаружен в семени мужчин, принимающих дутастериду. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, она должна избегать контакта с ее семенем из-за того, что дутастерид может повлиять на нормальное развитие плода мальчика.

Дутастерид показал, что снижает количество сперматозоидов, их подвижность и объем семени. Это может снизить вашу фертильность.

• Дутастерид влияет на анализ PSA в крови(специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты. Ваша помощь все равно может использовать этот анализ для обнаружения рака простаты, хотя он должен знать об этом эффекте. Если вам делают анализ крови для PSA, сообщите вашему врачу, что вы принимаете дутастерид.Мужчины, принимающие этот препарат, должны регулярно контролировать свой PSA.
• В клиническом исследовании, проведенном у мужчин с повышенным риском развития рака простаты, мужчины, принимавшие дутастериду, чаще всего страдали от серьезных форм рака простаты, чем те, кто не принимал дутастериду. Влияние дутастериды на эти серьезные формы рака простаты неясно.
• Дутастерид может вызвать увеличение размера груди и боль при пальпации. Если это вызывает вам беспокойство, или если вы замечаетебульки в груди или выделение из соскаобратитесь к вашему врачу, поскольку эти изменения могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак груди.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевтуесли у вас есть какие-либо вопросы или проблемы, связанные с приемом этого препарата.

Принятие Dutasterida Kern Pharma с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с дутастеридой, что может привести к побочным эффектам. Некоторые из этих препаратов:

• верапамил или дилтиазем(для гипертонии)
• ритонавир или индинавир(для ВИЧ-инфекции)
• итраконазол или кетоконазол(для инфекций, вызванных грибками)
• нэфадозон(антидепрессант)
• альфа-блокаторы(для гипертрофии простаты или гипертонии).

Обратите внимание вашего врачаесли вы принимаете любой из этих препаратов. Возможно, потребуется уменьшить дозу дутастериды.

Принятие Dutasterida Kern Pharma с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Женщины, которые беременны (или могут быть беременны), должны избегать контакта с разбитыми капсулами. Дутастерид поглощается через кожу и может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Этот риск особенно важен в первые 16 недель беременности.

Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Дутастерид был обнаружен в семени мужчин, принимающих дутастериду. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, она должна избегать контакта с ее семенем.

Дутастерид показал, что снижает количество сперматозоидов, их подвижность и объем семени. Это может снизить вашу фертильность.

Обратитесь к вашему врачуесли беременная женщина была в контакте с дутастеридой.

Вождение и использование машин

Вероятно, Dutasterida Kern Pharma не повлияет на вашу способность вести машину и использовать технику.

Dutasterida Kern Pharma содержит лецитин сои

Этот препарат содержит лецитин сои, который может содержать соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на горошек или сою.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Если вы не принимаете Dutasterida Kern Pharma регулярно, контроль уровня PSA может быть нарушен. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Какую дозу следует принимать

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (0,5 мг) один раз в день. Таблетки следует проглатывать целиком, с водой. Не жуйте или не разрывайте таблетки. Контакт с содержимым таблеток может вызвать раздражение рта или горла.
• Лечение Dutasterida Kern Pharma является долгосрочным. Некоторые мужчины могут испытывать быструю улучшение симптомов. Однако другие могут понадобиться принимать Dutasterida Kern Pharma в течение 6 месяцев или более, прежде чем начнется эффект. Продолжайте принимать Dutasterida Kern Pharma в течение времени, указанного вами вашим врачом.

Если вы принимаете больше Dutasterida Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Dutasterida Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прерываете лечение Dutasterida Kern Pharma

Не прерывайте лечение Dutasterida Kern Pharma без консультации с вашим врачом. Может потребоваться до 6 месяцев или более, чтобы заметить эффект.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергическая реакция

Симптомы аллергической реакции могут включать:

• Кожная сыпь(которая может чесаться)
• Возникновение бляшек на коже
• Отек век, лица, губ, рук и ног.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу иостановите прием dutasterida.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов, принимающих dutasterida):

• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция), которая может продолжаться после прекращения приема dutasterida
• Снижение либидо (сексуального влечения), которое может продолжаться после прекращения приема dutasterida
• Трудности с эякуляцией, которые могут продолжаться после прекращения приема dutasterida
• Отек или чувствительность груди (гинекомастия)
• Судороги, когда принимается с тamsulosina.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов, принимающих dutasterida):

• Снижение сердечной функции (сердце становится менее эффективным для перекачивания крови по телу. Это может привести к симптомам, таким как затрудненное дыхание, чрезмерная усталость и воспаление в коленях и ногах)
• Потеря волос (обычно по всему телу) или рост волос.

Побочные эффекты неизвестной частоты

Частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Депрессивное настроение
• Боль и воспаление яичек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Dutasterida Kern Pharma

Активное вещество - дутастерид. Каждая мягкая капсула содержит 0,5 мг дутастерид.

Другие компоненты:

• содержимое капсулы: глицерол монокаприлокапрат (тип I), бутилгидрокситолуен (E321).
• оболочка капсулы: желатин, глицерол (E422), диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), триглицериды (средней цепи), лецитин (может содержать соевое масло) (E322) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мягкие капсулы Dutasterida Kern Pharma имеют овальную форму, прозрачную, желтую, из мягкого желатина, содержащего маслянистый желтый раствор.

Размеры мягкой капсулы: 19 ± 0,8 мм х 6,9 ± 0,4 мм.

Доступны упаковки по 30 и 90 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство

Galenicum Health S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950, Barcelona

Испания

или

Pharmadox Healthcare, Ltd.

KW20A Кординский промышленный парк

Паола, PLA 3000, Мальта

или

Cyndea Pharma, S.L.

Полигон Ind. Emiliano Revilla Sanz

Аvenida de Ágreda, 31, 42110 Olvega (Soria) - Испания

или

SAG Manufacturing, S.L.U.

Км 36

28750 San Agustín de Guadalix

Мадрид - Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Декабрь 2016.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/