Dutasterida cinfa 0,5 mg capsulas blandas efg

Противорецептор: информация для пользователя

дутастерид цинфа 0,5 мг мягкие капсулы EFG

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

Дутастерид цинфа используется у мужчин для лечения увеличения размера предстательной железы(бенигна гиперплазия предстательной железы), неонкологического роста предстательной железы, вызванного избыточной выработкой гормона дигидротестостерона.

Активное вещество — дутастерид. Дутастерид относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фермента 5-альфа-редуктазы.

Поскольку предстательная железа увеличивается в размере, она может вызывать проблемы с мочеиспусканием, такие как затруднение потока мочи и частое мочеиспускание. Это также может привести к тому, что струя мочи станет меньше и слабее.

Если не лечить бенигную гиперплазию предстательной железы, существует риск полного блокирования потока мочи(акутная ретенция мочи). Это требует немедленного медицинского лечения. В некоторых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство для уменьшения размера предстательной железы или ее удаления. Дутастерид снижает производство дигидротестостерона, что помогает уменьшить размер предстательной железы и снять симптомы. Это уменьшит риск акутной ретенции мочи и необходимости хирургического вмешательства.

Дутастерид также может использоваться в сочетании с другим препаратом, называемым тамсулозином (используемым для лечения симптомов увеличения размера предстательной железы).

Не принимайте дутастерид цинфа

• если вы аллергины на дутастерид, другие ингибиторы 5-альфа-редуктазы, сою, горошек или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если у вас серьезная болезнь печени
• Этот препарат содержит соевое масло. Не используйте его, если у вас аллергия на горошек или сою.

Если вы думаете, что попали в одну из этих ситуаций, не принимайте этот препарат, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Этот препарат предназначен только для мужчин. Женщины, дети и подростки не должны принимать его.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема дутастериды.

• В некоторых клинических исследованиях было обнаружено, что пациенты, принимавшие дутастерид и другой препарат, называемый альфа-блокатором, такие как тамсулозин, чаще всего страдали от сердечной недостаточности, чем пациенты, принимавшие только дутастерид или только альфа-блокатор. Сердечная недостаточность означает, что ваше сердце не может нормально выбрасывать кровь.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас проблемы с печенью. Возможно, вам потребуется дополнительное обследование во время лечения дутастеридой, если у вас есть болезнь, которая влияет на печень.
• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами дутастериды, поскольку активное вещество может быть поглощено через кожу. Если существует любой контакт с кожей, область, затронутая дутастеридой, должна быть немедленно вымыта с водой и мылом.
• Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Дутастерид обнаружен в сперме мужчин, принимающих дутастерид. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, избегайте, чтобы она была экспонирована к вашей сперме, поскольку дутастерид может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Дутастерид показал, что снижает количество сперматозоидов, их движение и объем спермы. Это может снизить вашу фертильность.

• Дутастерид влияет на анализ PSA в крови (простатического специфического антигена), который иногда используется для обнаружения рака простаты. Возможно, ваш врач все равно будет использовать этот анализ для обнаружения рака простаты, хотя он должен знать об этом эффекте. Если вам делают анализ крови на PSA, сообщите вашему врачу, что вы принимаете дутастерид.
• В клиническом исследовании, проведенном у мужчин с повышенным риском развития рака простаты, мужчины, принимавшие дутастерид, чаще всего обнаруживали более серьезный тип рака простаты, чем те, кто не принимал дутастерид. Влияние дутастериды на эти более серьезные типы рака простаты неясно.
• Дутастерид может вызвать увеличение размера груди и боль при ощупывании. Если это вызывает вам беспокойство, или если вы замечаетебульки в груди или выделения из сосков, обратитесь к вашему врачу, поскольку эти изменения могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак груди.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с приемом дутастериды.

Принятие дутастериды цинфа с другими препаратами

Советуйте своему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете приниматькакой-либо другой препарат

Некоторые препараты могут взаимодействовать с дутастеридой, что может привести к побочным эффектам. Некоторые из этих препаратов:

• верапамил или дилтиазем(для гипертонии)
• ритонавир или индинавир(для ВИЧ-инфекции)
• итраконазол или кетоконазол(для инфекций, вызванных грибками)
• нефадозон(антидепрессант)
• альфа-блокаторы(для гипертрофии простаты или гипертонии)

Советуйте своему врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов. Возможно, потребуется снижение дозы дутастериды.

Принятие дутастериды цинфа с пищей и напитками

Дутастерид можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Женщины, которые беременны (или могут быть беременны), должны избегать контакта с разбитыми капсулами дутастериды. Дутастерид может быть поглощен через кожу и повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Этот риск особенно важен в первые 16 недель беременности.

Используйте презерватив в сексуальных отношениях. Дутастерид обнаружен в сперме мужчин, принимающих дутастерид. Если ваша партнерша беременна или думает, что может быть беременна, избегайте, чтобы она была экспонирована к вашей сперме.

Дутастерид показал, что снижает количество сперматозоидов, их движение и объем спермы. Это может снизить вашу фертильность.

Советуйте своему врачу, если беременная женщина была в контакте с дутастеридой.

Вождение и использование машин

Вероятно, дутастерид не повлияет на вашу способность вести машину и использовать технику.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.Если вы не принимаете дутастерид регулярно, контроль уровня PSA может быть нарушен.

Какую дозу следует принимать

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (0,5 мг) один раз в день.Таблетки дутастерид цинфа следует проглатывать целиком, с водой. Не разжевывайте и не разбивайте таблетки. Контакт с содержимым таблеток может вызвать раздражение рта или горла.
• Лечение дутастеридом является долгосрочным. Некоторые мужчины могут испытывать быструю улучшение симптомов. Однако другие могут понадобиться продолжать лечение в течение 6 месяцев или более, прежде чем начнется эффект. Продолжайте принимать дутастерид в течение времени, указанного вами вашим врачом.

Если вы принимаете больше дутастерид цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять дутастерид цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прерываете лечение дутастерид цинфа

Не прерывайте лечение дутастеридом без консультации с вашим врачом. Может потребоваться до 6 месяцев или более, чтобы заметить эффект.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергическая реакция

Симптомы аллергической реакции могут включать:

• Кожная сыпь(которая может зудеть)
• Возникновение опухолей на коже
• Отек век, лица, губ, рук и ног.

Вы должны немедленносвязаться с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов иостановить прием dutasterida.

Частые побочные эффекты

Эти могут повлиять на до 1 из 10 пациентов, принимающих dutasterida:

• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию(эректильная дисфункция), которая может продолжаться после прекращения приема dutasterida
• Пониженная сексуальная активность(сексуальная желание), которая может продолжаться после прекращения приема dutasterida
• Трудности с эякуляцией,как уменьшение количества семени, выделяемого во время секса,которая может продолжаться после прекращения приема dutasterida
• Отек или чувствительность груди(гинекомастия)
• Судороги, когда принимается с тamsulosina

Редкие побочные эффекты

Эти могут повлиять на до 1 из 100пациентовпринимающих dutasterida:

• Сердечная недостаточность (сердце становится менее эффективным для перекачивания крови по телу. Это может привести к симптомам, таким как затрудненное дыхание, чрезмерная усталость и воспаление в коленях и ногах)
• Потеря волос (в основном по телу) или рост волос.

Побочные эффекты неизвестной частоты

Не может быть оценен на основе доступных данных:

• Депрессия
• Боль и воспаление яичек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав дутастериды цинфа

• Активное вещество - дутастерид.Каждая мягкая капсула содержит 0,5 мг дутастериды.
• Другие компоненты:

• Состав капсулы: глицерол монокаприловый (тип I), бутилгидрокситолуен (E321).
• Оболочка капсулы: желатин, глицерол, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), триглицериды (средней цепи), лецитин (может содержать соевое масло) (E322) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Мягкие желатиновые капсулы размера 6, овальные, непрозрачные, желтого цвета, содержащие маслянистый желтый раствор.

Доступны упаковки по 30 и 90 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

И

Cyndea Pharma, S.L.

Полигон Индустриальный Emiliano Revilla Sanz,

Аvenida de Agreda 31

42110 Ólvega (Soria)

И

Galenicum Health, S.L.U

Sant Gabriel, 50,

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Испания)

И

Pharmadox Healthcare, Ltd.

KW20A Кордин Индустриальный Парк, Paola,

PLA 3000, Мальта

Дата последней проверки этого проспекта:май 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80595/P_80595.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80595/P_80595.html