Dutasterida aurovitas 0,5 mg capsulas blandas efg

Противорецептор: информация для пациента

Dutasterida Aurovitas 0,5 мг мягкие капсулы EFG

Прочтите этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Дутастерид используется у мужчин для лечения увеличения размера предстательной железы(бенигна гиперплазия предстательной железы),неканцерогенный рост предстательной железы, вызванный избыточной выработкой гормона дигидротестостерона.

Активное вещество - дутастерид. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фермента 5-альфа-редуктазы.

Поскольку предстательная железа увеличивается в размере, она может вызывать проблемы с мочеиспусканием, такие как затруднение потока мочи и частое мочеиспускание. Она также может вызывать меньший и слабый поток мочи.

Если не лечить бенигную гиперплазию предстательной железы, существует риск полного блокирования потока мочи(акутная ретенция мочи). Это требует немедленного медицинского лечения. В некоторых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство для уменьшения размера предстательной железы или ее удаления. Дутастерид снижает производство дигидротестостерона, что помогает уменьшить размер предстательной железы и снять симптомы. Это уменьшит риск акутной ретенции мочи и необходимости хирургического вмешательства.

Дутастерид также может использоваться в сочетании с другим препаратом, называемым тамсулозином (используемым для лечения симптомов увеличения размера предстательной железы).

Не принимайте Дутастерида:

• если вы аллергины на дутастерида, другие ингибиторы 5-альфа-редуктазы или любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что попали в одну из этих ситуаций, не принимайте этот препарат, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Этот препарат предназначен только для мужчин. Женщины, дети и подростки не должны принимать его.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу перед началом приема этого препарата.

• В некоторых клинических исследованиях у пациентов, принимавших дутастерида и другой препарат, называемый альфа-блокатором, такие как тамсулозин, было больше случаев сердечной недостаточности, чем у пациентов, принимавших только дутастерида или только альфа-блокатор. Сердечная недостаточность означает, что ваше сердце не может нормально выбрасывать кровь.

• Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас проблемы с печенью. Возможно, вам потребуется дополнительное обследование во время лечения дутастерида, если у вас есть болезнь, которая влияет на печень.
• Женщины, дети и подростки должны избегать контакта с разбитыми капсулами этого препарата, поскольку активное вещество может быть поглощено через кожу.Если произошел контакт с кожей, область, затронутая, должна быть немедленно вымыта с водой и мылом.
• Используйте презерватив в сексуальных отношениях.Дутастерида обнаруживалась в сперме мужчин, принимающих этот препарат. Если ваша партнерша беременна или подозревает, что беременна, она должна избегать контакта с ее семенем, поскольку дутастерида может повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Дутастерида показала, что снижает количество сперматозоидов, их подвижность и объем спермы. Это может снизить вашу фертильность.
• Дутастерида влияет на анализ PSA в крови (специфический простатический антиген), который иногда используется для обнаружения рака простаты.Ваш врач все равно может использовать этот анализ для обнаружения рака простаты, хотя ему следует знать об этом эффекте. Если вам делают анализ крови на PSA, сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат.
• В клиническом исследовании, проводившемся у мужчин с повышенным риском развития рака простаты, мужчины, принимавшие дутастерида, чаще всего обнаруживали серьезный тип рака простаты, чем те, кто не принимал его. Влияние дутастерида на эти серьезные типы рака простаты неясно.
• Дутастерида может вызвать увеличение размера груди и боль при пальпации.Если это вызывает вам беспокойство, или если вы замечаете бугорки на груди или выделения из сосков, обратитесь к вашему врачу, поскольку эти изменения могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак груди.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевтуесли у вас есть какие-либо вопросы или сомнения по поводу приема этого препарата.

Принятие Дутастерида с другими препаратами

Обратите внимание вашему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с дутастерида, что может привести к побочным эффектам. Некоторые из этих препаратов:

• верапамил или дилтиазем(для гипертонии)
• ритонавир или индинавир(для ВИЧ-инфекции)
• итраконазол или кетоконазол(для инфекций, вызванных грибками)
• нэфадозон(антидепрессант).
• альфа-блокаторы(для гипертрофии простаты или гипертонии).

Обратите внимание вашему врачуесли вы принимаете любой из этих препаратов. Возможно, потребуется уменьшить дозу этого препарата.

Принятие Дутастерида с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Женщины, которые беременны (или могут быть беременны), должны избегать контакта с разбитыми капсулами. Дутастерида может быть поглощена через кожу и повлиять на нормальное развитие плода мальчика. Этот риск особенно важен в первые 16 недель беременности.

Используйте презерватив в сексуальных отношениях.Дутастерида обнаруживалась в сперме мужчин, принимающих этот препарат. Если ваша партнерша беременна или подозревает, что беременна, она должна избегать контакта с ее семенем.

Дутастерида показала, что снижает количество сперматозоидов, их подвижность и объем спермы. Это может снизить вашу фертильность.

Обратитесь к вашему врачуесли беременная женщина была в контакте с дутастерида.

Вождение и использование машин

Невозможно, что дутастерида повлияет на вашу способность вести машину и использовать технику.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем.Если вы не принимаете dutasterida регулярно, контроль уровня PSA может быть нарушен. В случае сомнений,обратитесь к врачу или аптекарю.

Какую дозу следует принимать

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (0,5 мг) один раз в день.Таблетки этого препарата следует проглатывать целиком, с водой. Не разжевывайте и не разбивайте таблетки. Контакт с содержимым таблеток может вызвать раздражение рта или горла.

• Лечение dutasterida является долгосрочным. Некоторые мужчины могут испытать быструю улучшение симптомов. Однако другие могут понадобиться продолжать лечение в течение 6 месяцев или более, прежде чем начнется эффект. Продолжайте принимать этот препарат в течение времени, указанного вашим врачом.

Если вы принимаете больше Dutasterida, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915620420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Dutasterida

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не прерывайте лечение Dutasterida

Не прерывайте лечение этим препаратом без консультации с врачом. Может потребоваться до 6 месяцев или более, чтобы заметить эффект.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергическая реакция

Симптомы аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь(которая может чесаться)
• везикулы на коже
• отек век, лица, губ, рук и ног.

Вы должны немедленносвязаться с вашим врачом, если у вас появляются эти симптомы иостановить прием этого препарата..

Частые побочные эффекты

Эти могут повлиять на до 1 из 10 пациентов, принимающих dutasterida:

• неспособность достичь или поддерживать эрекцию(эректильная дисфункция), которая может продолжаться после прекращения приема этого препарата
• снижение либидо(сексуального влечения), которое может продолжаться после прекращения приема dutasterida
• трудности с эякуляцией,как снижение количества семени, выделяемого во время секса,что может продолжаться после прекращения приема этого препарата
• отек или чувствительность груди(гинекомастия)
• головокружение, когда принимается с тamsulosina.

Небольшие побочные эффекты

Эти могут повлиять на до 1 из 100 пациентов, принимающих dutasterida:

• снижение сердечной функции (сердце становится менее эффективным для перекачивания крови по телу. Это может привести к симптомам, таким как затрудненное дыхание, чрезмерная усталость и воспаление в коленях и ногах)
• потеря волос (в основном по телу) или рост волос.

Побочные эффекты неизвестной частоты

Частота неизвестна из доступных данных:

• депрессия
• боль и воспаление яичек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dutasterida Aurovitas

Активное вещество — dutasterida.В каждой мягкой капсуле содержится 0,5 мг dutasterida.

Другие компоненты:

• Содержимое капсулы: глицерол монокаприлокапрат (тип I) и бутилгидрокситолуен (E321).
• Оболочка капсулы: желатин, глицерол, диоксид титана (E171) и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мягкие капсулы Dutasterida Aurovitas имеют овальную форму, прозрачную, желтую окраску и содержат желто-оливковую жидкость.

Доступны в блистерах, в упаковках по 30 и 90 капсулам.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D,

28036 Мадрид,

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

И

Generis Farmaceutica, S.A.

Rua João de Deus, n.o 19, Venda Nova, 2700-487

Амадора, Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта: Октябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринского Служения (AEMPS)http://www.aemps.gob.es