Противоречивость: информация для пользователя

Durogesic Matrix 75 микрограмм/час пластыри трансдермические

фентанил

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел4.

Этот препарат называется Дурогесик Мэтрис

Пластыри помогают снять сильный и продолжительный боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные препараты и которым требуется постоянное лечение боли.

Дурогесик Мэтрис содержит препарат, называемый фентанилом. Он относится к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Не использовать Дурогесик Матрикс

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуации. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Дурогесика Матрикса.

Предупреждения и предостережения

Если наклейка приклеится к другой personne

Наклейку следует использовать исключительно на коже людей, которым ее назначил врач. Известны случаи, когда наклейка случайно приклеилась к другому члену семьи при физическом контакте или при совместном спании с человеком, который носит наклейку. Если наклейка случайно приклеится к другой personne (особенно ребенку), препарат из наклейки может проникнуть через кожу другой personne и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, которое может быть смертельным. В случае, если наклейка приклеится к коже другой personne, ее следует немедленно снять и обратиться к врачу.

Будьте особенно осторожны с Дурогесиком Матриксом

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Врач будет тщательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыханием.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкая артериальная гипотензия.
• Если у вас когда-либо был мозговой tumor.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или травма головного мозга.
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Дурогесика Матрикса.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас проблемы с дыханием во время сна. Опиоиды, такие как Дурогесик Матрикс, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ сна (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во время сна (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваша партнерша или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна
• пробуждение ночью из-за недостатка воздуха
• трудности с засыпанием
• сонливость в течение дня.

Врач может решить изменить дозу.

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы замечаете изменение боли. Если вы чувствуете:

• что наклейка уже не помогает снять боль
• повышение боли
• изменение ощущения боли (например, боль в другой части тела)
• боль при контакте с телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или заменить лечение.

Побочные эффекты и Дурогесик Матрикс

• Дурогесик Матрикс может сделать вас особенно сонливым и сделать дыхание более медленным или слабым. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные опиоиды (например, Дурогесик Матрикс или морфин). Если вы, ваша партнерша или опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, особенно сонлив, с медленным или слабым дыханием:
• Снимите наклейку;
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу;
• Попробуйте заставить человека двигаться и говорить как можно больше.
• Если у вас высокая температура пока вы используете Дурогесик Матрикс, поговорите с вашим врачом. Это может увеличить количество препарата, который проникает через кожу.
• Дурогесик Матрикс может вызывать запор; поговорите с вашим врачом или фармацевтом, чтобы узнать, как предотвратить или снять запор.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Дурогесик Матрикс, как и другие опиоиды, может повлиять на нормальную производство гормонов в организме, таких как кортизол, пролактин или половые гормоны, особенно если вы использовали Дурогесик Матрикс в течение длительного периода времени. Влияние этих изменений гормонального фона может включать в себя чувство дискомфорта или дискомфорта (включая рвоту), потерю аппетита, усталость, слабость, головокружение, низкая артериальная гипотензия, бесплодие или снижение либидо. Кроме того, женщины могут испытывать изменения менструального цикла, в то время как мужчины могут страдать импотенцией или увеличением размера груди. Если вы замечаете любой из этих признаков, обратитесь к врачу.

Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих пакетов, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бассейны для гидромассажа. Если вы это сделаете, количество препарата, который выделяется из наклейки, может увеличиться.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Кроме того, возможно, что вы станете более чувствительными к боли, когда вы используете Дурогесик Матрикс. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Дурогесика Матрикса.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование Дурогесика Матрикса также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или частотой его использования. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать использовать препарат, хотя он уже не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от Дурогесика Матрикса может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи когда-либо злоупотребляли алкоголем или страдали от алкогольной зависимости, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотической зависимости).
• Вы курите.
• Вы когда-либо страдали от проблем с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• Вы чувствуете необходимость использовать препарат в течение более длительного времени, чем указано врачом.
• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных врачом, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы делаете повторные попытки, но безуспешные, чтобы бросить препарат или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффекты отмены).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как безопасно это сделать.

Симптомы отмены при прекращении использования Дурогесика Матрикса

Не переставайте использовать препарат внезапно. Вы можете испытывать следующие симптомы отмены: беспокойство, проблемы с сном, раздражительность, возбуждение, тревога, учащенное сердцебиение, повышенная артериальная гипотензия, чувство тошноты, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб или потливость. Если вы хотите бросить этот препарат, сначала поговорите с вашим врачом. Врач посоветует вам, как безопасно это сделать, обычно доза будет снижаться постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Другие препараты и Дурогесик Матрикс

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта, и лекарственные растения. Кроме того, сообщите фармацевту, что вы используете Дурогесик Матрикс, если вы покупаете какие-либо препараты в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно принимать безопасно с Дурогесиком Матриксом. Возможно, вам придется тщательно следить за собой, если вы принимаете какие-либо из следующих типов препаратов или если вы перестаете принимать какие-либо из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозу Дурогесика Матрикса, которую вы нужно.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие препараты для боли, такие как другие опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для боли неврологического характера (габапентин и pregabalina).
• Препараты для содействия сну (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Препараты для снятия тревоги (транквилизаторы, например, алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антипсихотики, например, арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, называемые ISRS или IRSN (например, ситалопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) – ниже вы найдете дополнительную информацию.
• Некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые IMAOs (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилин или транилципромин). Не используйте Дурогесик Матрикс в течение 14 дней после прекращения этих препаратов – ниже вы найдете дополнительную информацию.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, которые используются для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты для лечения нерегулярного сердцебиения (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты для лечения тошноты или головокружения (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты для лечения гастрита или язв (например, циметидин).
• Некоторые препараты для лечения стенокардии или гипертонии (например, никардин).
• Некоторые препараты для лечения онкологических заболеваний крови (например, идельализиб).

Использование Дурогесика Матрикса с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете препараты, такие как определенные антидепрессанты. Дурогесик Матрикс может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, гиперрефлексия, нарушения координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками синдрома серотонинового сдвига). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами, чтобы обнаружить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или при изменении дозы препарата.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Использование Дурогесика Матрикса вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасным для жизни. Поэтому следует рассматривать использование вместе только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит вам Дурогесик Матрикс вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи о признаках и симптомах, перечисленных выше. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Не пейте алкоголь, пока вы используете Дурогесик Матрикс, за исключением случаев, когда вы раньше поговорили с вашим врачом.

Использование спортсменами

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Операции

Если вы думаете, что скоро будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Дурогесик Матрикс.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Дурогесик Матрикс не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда вы раньше поговорили с вашим врачом.

Дурогесик Матрикс не следует использовать во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование Дурогесика Матрикса во время беременности может привести к симптомам отмены (например, сильный плач, чувство беспокойства, судороги, плохое питание и диарея) у вашего ребенка, которые могут быть потенциально смертельными, если не будут распознаны и лечены. Пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте Дурогесик Матрикс, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки Дурогесика Матрикса. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Дурогесик Матрикс может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не узнаете, как он влияет на вас.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения по поводу безопасности вождения, пока вы используете этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит, какую концентрацию Durogesic Matrix наиболее подходящую для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Durogesic Matrix, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда вы должны связаться с врачом и когда вы должны прекратить его использование (см. также раздел2, «Синдром отмены при прекращении лечения Durogesic Matrix»).

Как применять и заменять наклейки

• Каждая наклейка содержит достаточное количество лекарства для3дней (72часа).
• Вы должны заменить наклейку каждые 3 дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованную наклейкудоприменения новой.
• Замените наклейку всегдав одно и то же времядня каждые 3дня (72часа).
• Если вы используете более одной наклейки, замените их все одновременно.
• Занесите день недели, дату и время каждый раз, когда вы применяете наклейку, чтобы запомнить, когда вы должны заменить ее.
• В таблице ниже показано, когда вы должны заменить наклейку:

Где применять наклейку

Взрослые

• Примените наклейку на плоской области груди или руки (никогда не над суставом).

Дети

• Примените наклейку всегда на верхней части спины, чтобы ребенок не мог достать ее или снять ее.
• Проверяйте время от времени, чтобы убедиться, что наклейка все еще прилипает к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал наклейку и не съедал ее, поскольку это может поставить его жизнь в опасность или быть смертельным.
• Заботьтесь о ребенке в тесном наблюдении в течение 48часов после:

• Применения первого наклейки
• Применения наклейки с более высокой дозой

• Наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому ребенок может понадобиться другие анальгетики, пока наклейка не станет эффективной. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять наклейку на

• То же место дважды подряд.
• Зоны, которые перемещаются много (суставы), на раздраженную кожу или на раны.
• Зоны кожи с густым волосом. Если есть волосы, не стригите их (кожа раздражается от стрижки). Вместо этого обрезайте их как можно ближе к коже.

Как применять наклейку

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением наклейки проверьте, чтобы кожа была полностью сухой, чистой и свежей.
• Если нужно мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением наклейки.
• Не применять наклейку сразу после душа или горячей ванны.

Шаг 2: Открытие упаковки

• Каждая наклейка находится в отдельной упаковке.
• Откройте упаковку, разрыв или разрезая по мушке, указанной на фигурке.
• Раскройте упаковку, слегка потянув или разрезав по краю упаковки (если вы используете ножницы, сделайте разрез рядом с заклеенным краем, чтобы не повредить наклейку).

• Зажмите две части открытой упаковки и потяните их в стороны.
• Вытащите наклейку и используйте ее немедленно.
• Храните пустую упаковку для утилизации после использования наклейки.
• Используйте каждую наклейку только один раз.
• Не вынимайте наклейку из упаковки, пока вы не готовы ее использовать.
• Проверьте, не поврежден ли наклейка.
• Не используйте наклейку, если она разделена или разрезана или имеет повреждения.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте наклейку.

Шаг 3: Отделение и нажатие

• Убедитесь, что наклейка будет закрываться свободной одеждой и не будет прилипать к эластичному или натянутому тканю.
• Отделите осторожно одну половину защитного слоя из пластика, начиная с центра наклейки. Старайтесь не касаться клеевой части наклейки.
• Нажмите эту клеевую часть наклейки на кожу.
• Удалите вторую половину защитного слоя и нажмите всю наклейку на кожу ладонью руки.
• Держите нажатие в течение не менее 30секунд. Убедитесь, что наклейка хорошо прилипает, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация наклейки

• Ниразу не удаляйте наклейку, пока она не станет слишком маленькой.
• Ниразу не используйте наклейку, если она слишком маленькая.

Шаг 5: Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с наклейками.

Дополнительная информация о применении Durogesic Matrix

Дневная деятельность во время использования наклеек

• Наклейки водостойкие.
• Вы можете принимать душ или ванну с наклейкой, но не трите ее.
• Если врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с наклейкой.
• Вы также можете плавать с наклейкой, но:

• Не используйте бани с горячей водой.
• Не накрывайте наклейку эластичными или натянутыми тканями.

• Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих ванн или воды, солнечных ванн или лампы для брonzirovaniya.Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого наклейкой.

Как долго наклейки действуют

• Первая наклейка может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может дать вам дополнительные анальгетики в течение первых дней.
• После этого наклейка должна помочь постоянно снять боль, и вы можете прекратить принимать другие анальгетики. Однако врач может назначить вам анальгетики время от времени.

За сколько времени вы будете использовать наклейки

• Наклейки Durogesic Matrix предназначены для длительного лечения боли. Врач скажет вам, за сколько времени вы можете ожидать использовать наклейки.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после применения последней наклейки, проверьте наклейку. Если она уже не прилипает или отошла, замените наклейку (см. также раздел, если наклейка отошла).
• Если ваша боль усилится со временем, пока вы используете наклейки, врач может попробовать наклейки с более высокой дозой или назначить вам анальгетики дополнительно (или обеих вещей).
• Если увеличение дозы наклейки не помогает, врач может решить прекратить использование наклейок.

Если вы использовали слишком много наклеек или наклейку с неправильной дозой

Если вы нанесли слишком много наклеек или наклейку с неправильной дозой, удалите их и немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр. Тел.: (91) 562 04 20, указав препарат и количество нанесенного.

Симптомы передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и головокружение или путаница. Передозировка также может вызвать токсический энцефалопатия.

Если вы забыли заменить наклейку

• Если вы забыли заменить наклейку, замените ее как только вспомните и запишите день и время. Затем замените наклейку через3дня (72часа), как обычно.
• Если вы задерживаетесь, вы должны поговорить с врачом, поскольку вам могут понадобиться анальгетики дополнительно, ноненанесите дополнительные наклейки.

Если наклейка отошла

• Если наклейка отошла до того, как вы должны были заменить ее, нанесите новую наклейку немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• В груди или руке
• На верхней части спины ребенка
• Сообщите врачу об этом и оставьте наклейку на еще3дня (72часа)или в течение времени, указанного врачом, перед заменой наклейки в обычном порядке.
• Если наклейки склонны отходить, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Если вы хотите прекратить использовать наклейки

• Не прекращайте использовать этот препарат внезапно. Если вы хотите прекратить использовать этот препарат, сначала поговорите с врачом. Врач скажет вам, как это сделать, обычнодоза снижаетсяпоэтапно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении использования Durogesic Matrix».
• Если вы прекратите использовать наклейки, не используйте их без консультации с врачом. Возможно, вам понадобится новая доза, когда вы возобновите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваша пара или опекун замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, понадобится срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленное или слабое дыхание.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут поставить под угрозу жизнь или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (как Durogesic Matrix или морфин) раньше. (Редко, они могут повлиять на 1 из каждых 100людей)

• Быстрая опухоль лица или гортани, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже.

Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Атаки (конвульсии). (Редко, они могут повлиять на 1 из каждых 100людей)

• Снижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, они могут повлиять на 1 из каждых 100людей)

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из каждых 10людей)

• Тошнота, рвота, запор
• Чувство сонливости (сонливость)
• Чувство головокружения
• Головная боль

Частые (могут повлиять на 1 из каждых 10людей)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности с сном
• Депрессия
• Чувство беспокойства или путаницы
• Видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии)
• Тремор или мышечные спазмы
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашек или зуда (парестезия)
• Чувство вращения (вертиго)
• Быстрое сердцебиение или нерегулярное сердцебиение (палпитация, тахикардия)
• Повышение артериального давления
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в животе или изжога
• Избыточное потоотделение
• Зуд, высыпания или покраснение кожи
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря
• Интенсивная усталость, слабость или общее недомогание
• Чувство холода
• Отек рук, голеней или стоп (периферический отек)

Редко (могут повлиять на 1 из каждых 100людей)

• Чувство возбуждения или дезориентации
• Чувство крайней радости (эуфория)
• Пониженная чувствительность или чувствительность, особенно на коже (гипоэстезия)
• Потеря памяти
• Заблудливая видимость
• Быстрое сердцебиение (брадикардия) или низкое артериальное давление
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз)
• Потеря перистальтики кишечника (илеус)
• Высыпания кожи с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где наносится пластырь
• Острая респираторно-вирусная инфекция
• Чувство изменения температуры тела
• Повышенная температура
• Мышечная спазм
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из каждых 10тысячлюдей)

• Сужение зрачков (мидриаз)
• Нерегулярное дыхание (апноэ)

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты, но их точная частота неизвестна:

• Недостаток мужских половых гормонов (гипогонадизм)
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания чего-то, что не существует, нарушений сна, кошмаров)
• Может развиться зависимость от Durogesic Matrix (см. Раздел2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Это обычно легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите врачу.

Повторное использование пластырей может привести к потере эффективности препарата (вы становитесь к нему привыкшимили становитесь более чувствительными к боли) или к зависимости.

Если вы меняете другой анальгетик на Durogesic Matrix или если вы перестаете использовать Durogesic Matrix внезапно, возможно, вы заметите симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также были сообщения о случаях новорожденных, которые после долгого использования матерями Durogesic Matrix во время беременности испытывали симптомы отмены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Где следует хранить пластыри

Хранить все пластыри (использованные и неиспользованные) вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Хранить этот препарат в защищенном и безопасном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Это может быть очень вредно и привести к смерти людям, которые могут использовать этот препарат случайно или намеренно, когда ему не назначено.

Сколько времени можно хранить Дурогесик Матрикс

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. Если пластыри истекли, доставьте их в аптеку.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что пластыри повреждены.

Как правильно утилизировать использованные пластыри или пластыри, которые больше не используются

Непреднамеренное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно у детей, может привести к фатальному исходу.

Использованные пластыри следует плотно свернуть вдвое, так, чтобы адгезивная сторона пластыря прилипла к себе. Затем их следует безопасно выбросить, поместив их в оригинальную упаковку и храня их вне видимости и доступа других людей, особенно детей, до безопасного утилизации. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставДурогесик Матрикс

Активное вещество Дурогесик Матрикс - фентанил. Каждый пластырь содержит 12,6мг фентанила, который высвобождает дозу 75микрограмм/час.

Другие компоненты пластыря:

Подложка:Пленка из полистирола/сополимера этилена-акрилата,

Защитная пленка:Пленка из полистирола с силиконовым покрытием,

Пленка с лекарственным веществом:Акрилатный клей.

Цветные краски для печати (на обратной стороне):

Пластырь Дурогесик Матрикс 75 микрограмм/час также содержит синюю цветную краску.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Дурогесик - прозрачный, прямоугольный пластырь с закругленными краями. Каждый пластырь имеет размер 31,5см2, и маркирован по краю и с“Дурогесик Матрикс 75мкг фентанила/час” в синей цветной краске.

Пластыри поставляются в индивидуальные упаковки, герметично закрываемые теплом (слой акрилонитрила или циклического полимера этилена), и поставляются в коробки из картона, содержащие 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 или 30упаковок.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу и ответственное за производство

Титул разрешения на продажу

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo del Club Deportivo 1, Edificio16

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Ответственное за производство

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Бельгия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.