ДУРАЦЕФ 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дуракеф 500 мг твердих капсул

цефадроксил моногідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1.

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дуракеф
2. Як приймати Дуракеф
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Дуракефу
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дуракеф і для чого він використовується

Дуракеф містить цефадроксил моногідрат, антибіотик, який належить до групи цефалоспоринів.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігаючи ні ре利用уйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати препарати у водопровід або сміття.

Цей препарат використовується для лікування наступних інфекцій:

• Фарингомігдаліт.
• Некомпліковані інфекції шкіри та м'яких тканин.
• Некомпліковані інфекції сечовидільної системи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дуракеф

Не приймайте Дуракеф

-

-

- якщо у вас були серйозні алергічні реакції на будь-який пеніцилін.

- у дітей віком 6 років або старших з масою тіла менше 40 кг з нирковою недостатністю або тих, хто потребує гемодіалізу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дуракеф.

• якщо у вас була алергічна реакція на антибіотик або ви страждаєте на астму,
• якщо вам було сказано, що ваші нирки не функціонують правильно або ви піддаєтеся діалізу (через проблеми з функціонуванням нирок). Ви можете приймати цей препарат, але ваш лікар коригуватиме дозу, яку вам потрібно приймати,
• якщо у вас колись була запалення товстої кишки, звана коліт, або будь-яка інша захворювання, яке впливає на кишку.

Якщо ви приймаєте цей препарат тривалий час, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові.

Вам потрібно контролювати можливість появи певних захворювань шлунково-кишкового тракту, таких як діарея, під час лікування цим препаратом. Див. розділ 4.

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові

Цей препарат може впливати на результати аналізів цукру в сечі та аналізу крові, званого тестом Кумбса.

Якщо вам потрібно зробити цей аналіз, повідомте особу, яка бере у вас аналіз, що ви приймаєте цей препарат.

Прийом Дуракефу з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Дуракеф може взаємодіяти з іншими препаратами, які виводяться нирками.

Багато препаратів мають такий ефект, тому вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступні препарати:

- антикоагулянти (використовуються для запобігання згортанню крові);

- пробенецид (використовується для подагри). Він може затримувати виведення цього препарату з вашого організму;

- коlestirамін (використовується для зниження рівня холестерину).

Ніколи не приймайте цей препарат разом з наступними препаратами:

- антибіотики, звані аміноглікозидами (наприклад, гентаміцин), поліміксин Б і колістин;

- інші антибіотики, які зупиняють рост бактерій (наприклад, тетрацикліни, еритроміцин, сульфонаміди, хлорамфенікол).

- діуретики, такі як фуросемід. Можливо, потрібно буде оцінити функцію нирок під час лікування.

Вам потрібно дотримуватися інтервалу 2-3 години між прийомом Дуракефу та іншими препаратами.

Прийом Дуракефу з їжею

Дуракеф (цефадроксил) є стабільним до кислоти і може прийматися перорально, одночасно з їжею або без неї. Навіть більше, прийом з їжею допомагає усунути можливі захворювання шлунково-кишкового тракту, які можуть бути пов'язані з терапією цефалоспоринами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час прийому цього препарату ви можете відчувати головний біль, запаморочення, нервозність, безсоння та втомлюванність. Це може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Дуракеф містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат

3. Як приймати Дуракеф

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо прийому цього препарату, вказаних вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза, призначена вашим лікарем, залежить від типу та тяжкості інфекції. Вона також залежить від того, як працюють ваші нирки. Ваш лікар пояснить вам все це.

Наступна таблиця допоможе вам визначити рекомендуєму дозу:

Використання у дітей віком 6 років або старших з масою тіла менше 40 кг:

З Дуракефом 500 мг капсул не можна досягти адекватної дози для дітей віком 6 років або старших з масою тіла менше 40 кг.

Капсули Дуракефу не підходять для лікування дітей та підлітків, які не можуть ковтати капсули. Існують інші форми пероральних ліків (Дуракеф 250 мг/5 мл порошок для пероральної суспензії).

Діти віком менше 6 років

Дуракеф 500 мг капсули не рекомендовані для дітей віком менше 6 років. Для дітей віком менше 6 років існують інші форми пероральних ліків (Дуракеф 250 мг/5 мл порошок для пероральної суспензії).

Ниркова недостатність

Дорослі та підлітки (від 12 до менше 18 років) з масою тіла 40 кг або більше

Доза повинна бути коригована відповідно до швидкості кліренсу креатиніну, щоб уникнути накопичення цефадроксилу.

Діти віком 6 років або старших з масою тіла менше 40 кг з нирковою недостатністю

Лікар може коригувати інтервал між прийомами залежно від швидкості кліренсу креатиніну.

Пацієнти, які проходять гемодіаліз

Лікар може коригувати дозу під час гемодіалізу. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, будуть лікування додатковою дозою 500-1000 мг цефадроксилу після закінчення гемодіалізу.

Печінкова недостатність

Не потрібно коригувати дозу.

Метод прийому

Капсули повинні бути прийняті цілими з трохи водою. Не жуйте капсули.

Тривалість лікування

Лікування повинно продовжуватися протягом至少 2-3 днів після зникнення гострих симптомів.

У разі стрептококових інфекцій тривалість лікування повинна бути не менше 10 днів.

Якщо ви прийняли більше Цефадроксилу Десген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цефадроксилу, ніж вам призначили, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні. Симптоми передозування включають: нудоту, галюцинації, підвищення рефлексів, зниження свідомості та навіть кому.

Якщо ви прийняли більше цефадроксилу, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Дуракеф

Якщо ви забули прийняти свій препарат, продовжуйте з нормальною дозою, яку вам призначив лікар. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви перервали лікування Дуракефом

Важливо приймати препарат згідно з інструкціями лікаря. Не припиняйте приймати препарат без консультації з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

.

Якщо який-небудь з наступних ефектів з'являється, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні:

Побічні ефекти важкого ступеня (анafilактична реакція), які вимагають екстреної допомоги:

Дуже рідко(можуть впливати на 1 з 10 000 пацієнтів):

-раптова поява свисту та стискання в грудній клітці;

-опухання повік, обличчя або губ;

-втрата свідомості (омана);

-сильна висипка, пов'язана з пухирями, на очах, роті та горлі, або геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).

-сильна діарея або кровотеча в калових масах, що вказує на запалення кишечника, зване псевдомембранозною коліт.

Рідко(можуть впливати на 1 з 1000 пацієнтів):

-жовтяниця очей або шкіри, порушення аналізів крові функції нирок;

-опухання мови та горла;

-зниження кількості певних типів білих клітин крові (симптоми можуть включати втомлюванність, нові інфекції, гарячку, раптовий біль у горлі та виразки в роті), підвищення кількості певних типів білих клітин, зниження кількості клітин крові, необхідних для згортання, може викликати синяки або кровотечу.

Якщо ви вважаєте, що маєте один з цих симптомів, припиніть приймати цей препарат і зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто(можуть впливати на 1 з 10 пацієнтів):

-нудота, порушення шлунково-кишкового тракту, біль у животі, опухання мови з червоним кольором, біль і діарея;

-свербіж, висипка, кропив'янка.

Рідко(можуть впливати на 1 з 100 пацієнтів):

-афти, вагінальні афти.

Дуже рідко(можуть впливати на 1 з 10 000 пацієнтів):

-алергічні реакції (які включають висипку на шкірі, алергічні реакції менш важкого ступеня, ніж зазначені вище, кропив'янку, свербіж);

-порушення функції нирок;

-біль у суглобах;

-гарячка.

Дуже рідко(можуть впливати на 1 з 10 000 пацієнтів):

-тип анемії, який може бути важким, викликаний розривом червоних клітин крові;

-головний біль, оніміння, запаморочення, нервозність;

-безсоння, втомлюванність;

-анормальні аналізи крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Дуракефу

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дуракефу 500 мг капсул

• Активний інгредієнт - цефадроксил моногідрат. Кожна капсула містить 500 мг.
• Інші компоненти - лактоза, аеросил та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тверді капсули білого кольору, які містять білий або жовтуватий порошок.

Кожна упаковка містить 28 капсул.

Доступна клінічна упаковка з 500 капсул.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Exeltis Healthcare, S.L.

Avda. de Miralcampo, 7

Полігон промислової зони Miralcampo,

19200 Azuqueca de Henares, Гвадалахара

Іспанія

Виробник

Laboratorios Atral S.A.

Rua Do Estacao, Ns 1 і 1А.

Castanheira Do Ribatejo,

2600-726,

Португалія

Дата останньої ревізії цього опису:Липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.