Фоновий візерунок

Dupixent 300 mg solucion inyectable en pluma precargada

Про препарат

Введение

Противорецептор: информация для пользователя

Dupixent 300 мг раствор для инъекций в предзаряженной шприц-ручке

dupilumab

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
  • Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
  • Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Дупиксен и для чего он используется

Что такое Dupixent

Dupixent содержит активное вещество dupilumab.

Dupilumab — это моноклональный антитело (специализированная белковая молекула) , которое блокирует действие белков, называемых интерлейкинами (IL)-4 и IL-13. Оба играют решающую роль в появлении признаков и симптомов атопической дерматита, астмы, хронической ринито-синусита с полипозной носовой слизистой (ХРСПН), пруриго-нодулярного заболевания (ПН), эзофагита с эозинофилией (ЭЭ), и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Для чего используется

Dupixent используется для лечения взрослых и подростковстарше 12 летс атопической дерматитой средней и тяжелой степени, также известной как экзема. Dupixent также используется для лечения детей от 6 месяцев до 11 лет с тяжелой атопической дерматитой (см. разделДети и подростки). Dupixent можно использовать в сочетании с лекарствами для экземы, которые наносятся на кожу, или использовать в одиночку.

Dupixent также используется вместе с другими лекарствами для астмы для поддерживающего лечения тяжелой астмы у взрослых, подростков и детейстарше 6 лет, у которых астма не контролируется их текущей терапией (например, кортикостероидами).

Dupixent также используется вместе с другими лекарствами для лечения поддерживающего лечения ХРСПН у взрослых, у которых болезнь не контролируется их текущей терапией для ХРСПН. Dupixent также может снизить потребность в хирургическом вмешательстве и потребность в системных кортикостероидах.

Dupixent также используется для лечения взрослых с пруриго-нодулярным заболеванием (ПН) средней и тяжелой степени, также известным как хроническое пруриго-нодулярное заболевание (ХПН). Dupixent можно использовать в сочетании с лекарствами для ПН, которые наносятся на кожу, или использовать в одиночку.

Dupixent также используется для лечения взрослых, подростков и детей старше 1 года, с весом не менее 15 кг, с эзофагитом с эозинофилией (ЭЭ).

Dupixent также используется вместе с другими лекарствами для поддерживающего лечения ХОБЛ у взрослых с не контролируемой ХОБЛ.

Как работает Dupixent

Использование Dupixent для лечения атопической дерматиты (экземы) может улучшить состояние кожи и снизить зуд. Dupixent также показала улучшение симптомов боли, тревоги и депрессии, связанных с атопической дерматитой. Кроме того, Dupixent помогает улучшить нарушения сна и общее качество жизни.

Dupixent помогает предотвратить тяжелые астматические приступы (экзакербации) и может улучшить дыхательную функцию. Dupixent также может помочь снизить потребность в другом группе лекарств, которые вы принимаете для контроля астмы, называемых системными кортикостероидами, в то время как предотвращая тяжелые астматические приступы и улучшая дыхательную функцию.

Dupixent помогает предотвратить тяжелые приступы ХОБЛ средней или тяжелой степени (экзакербации) и может улучшить дыхательную функцию. Dupixent также может помочь улучшить общее состояние ХОБЛ.

2. Что нужно знать перед началом использования Dupixent

Не использовать Dupixent

  • если вы аллергины на дупилумаб или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, или не уверены,обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед использованием Dupixent.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Dupixent:

Dupixentне является лекарством для экстренной помощии не следует использовать для лечения внезапного приступа астмы или ОРВИ.

Каждый раз, когда вы получаете новую упаковку Dupixent, важно записать название препарата, дату введения и номер партии (который находится на упаковке после «Партия») и сохранить эту информацию в безопасном месте.

Аллергические реакции

  • Редко Dupixent может вызвать серьезные побочные эффекты, включая аллергические реакции (гиперчувствительность), анафилактические реакции и ангидему. Эти реакции могут возникнуть в течение минут после введения Dupixent до семи дней после него. Пока вы используете Dupixent, следите за признаками этих заболеваний (т. е. проблемы с дыханием, опухание лица, губ, рта, горла или языка, обморок, головокружение, чувство головокружения (низкое артериальное давление), лихорадка, чувство общего недомогания, воспаление лимфатических узлов, слезотечение, зуд, боль в суставах, кожная сыпь). Эти признаки перечислены в «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.
  • Остановите использование Dupixent и обратитесь к врачу или получите медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой из признаков аллергической реакции.

Эозинофильные заболевания

  • Редко пациенты, принимающие лекарства для астмы, могутdevelop воспаление кровеносных сосудов или легких в результате увеличения определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии).
  • Неизвестно, вызывает ли это Dupixent. Это обычно, но не всегда, происходит у людей, которые также принимают стероидные препараты, которые были прекращены или уменьшены дозировка.
  • Если у вас появляется комбинация симптомов, включая заболевание, подобное гриппу, онемение или покалывание рук или ног, ухудшение симптомов легких и/или сыпь, немедленно сообщите врачу.

Паразитарная инфекция (паразитарные кишечные паразиты)

  • Dupixent может ослабить ваш иммунитет к инфекциям, вызванным паразитами. Если у вас уже есть паразитарная инфекция, вам следует лечиться перед началом лечения Dupixent.
  • Обратитесь к врачу, если у вас диарея, газы, боль в животе, жирная испражнение и дегидратация, которые могут быть признаком паразитарной инфекции.
  • Если вы живете в регионе, где эти инфекции распространены, или если вы путешествуете в этот регион, обратитесь к врачу.

Астма

Если у вас астма и вы принимаете лекарства для астмы, не изменяйте или не прекращайте принимать лекарства для астмы без консультации с врачом. Обратитесь к врачу перед прекращением лечения Dupixent или если ваша астма не контролируется или ухудшается во время лечения этим препаратом.

Заболевания глаз

Обратитесь к врачу, если у вас появляются или ухудшаются проблемы с глазами, включая боль в глазах или изменения зрения.

Дети и подростки

  • Наконечник Dupixent не предназначен для использованияу детей младше 2 лет.
  • Для детей от 6 месяцев до менее 2 лет обратитесь к врачу, который назначит вам подходящую инъекционную иглу Dupixent.
  • У детей от 6 месяцев до менее 12 лет Dupixent следует вводить под присмотром взрослого.
  • У детей от 12 лет Dupixent следует вводить под присмотром взрослого или под его наблюдением.
  • Неизвестно, безопасно ли и эффективно Dupixent у детей младше 6 месяцев с атопической дерматитом.
  • Неизвестно, безопасно ли и эффективно Dupixent у детей младше 6 лет с астмой.
  • Неизвестно, безопасно ли и эффективно Dupixent у детей младше 18 лет с RSCcPN.
  • Неизвестно, безопасно ли и эффективно Dupixent у детей младше 18 лет с PN.
  • Неизвестно, безопасно ли и эффективно Dupixent у детей младше 1 года или с весом менее 15 кг с Eeo.
  • Неизвестно, безопасно ли и эффективно Dupixent у детей младше 18 лет с ОРВИ.

Другие лекарства и Dupixent

Обратитесь к врачу или фармацевту

  • если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любое другое лекарство.
  • если вы недавно привились или должны привиться.

Другие лекарства для астмы

Не прекращайте или не уменьшайте свои лекарства для астмы, если не скажет вам врач.

  • Эти лекарства (особенно те, которые называются кортикостероидами) следует прекращать постепенно.
  • Это следует сделать под прямым наблюдением врача и в зависимости от вашей реакции на Dupixent.

Беременность и грудное вскармливание

  • Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата. Неизвестны эффекты этого препарата на беременных женщин; поэтому лучше избегать использования Dupixent во время беременности, если не скажет вам врач.
  • Если вы на грудном вскармливании или планируете грудное вскармливание, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата. Врач и вы должны решить, будете ли вы кормить грудью или использовать Dupixent. Вы не должны делать оба одновременно.

Вождение и использование машин

Вероятно, Dupixent не повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Dupixent содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в дозе 300 мг; это, по сути, «без соды».

Dupixent содержит полисорбат

Этот препарат содержит 4 мг полисорбата 80 в каждой дозе 300 мг (2 мл). Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Обратите внимание врачу, если у вас или у вашего ребенка есть известная аллергия.

3. Как использовать Dupixent

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Какую дозу Dupixent вы получите

Ваш врач решит, какая доза Dupixent подойдет вам.

Рекомендуемая доза для взрослых с атопическим дерматитом

Для пациентов с атопическим дерматитом рекомендованная доза Dupixent:

  • Инициальная доза 600 мг (две инъекции по 300 мг)
  • Следуя 300 мг каждые две недели через подкожную инъекцию.

Рекомендуемая доза для подростков с атопическим дерматитом

Рекомендованная доза Dupixent для подростков (от 12 до 17 лет) с атопическим дерматитом основана на весе:

Вес пациента

Инициальная доза

Дозы последующих

(каждые две недели)

менее 60 кг

400 мг (две инъекции по 200 мг)

200 мг

60 кг или более

600 мг (две инъекции по 300 мг)

300 мг

Рекомендуемая доза для детей от 6 до 11 лет с атопическим дерматитом

Рекомендованная доза Dupixent для детей (от 6 до 11 лет) с атопическим дерматитом основана на весе:

Вес пациента

Инициальная доза

Дозы последующих

15 кг до менее 60 кг

300 мг (одна инъекция по 300 мг) в день 1, затем 300 мг в день 15

300 мгкаждые 4 недели*, начиная с 4 недель после дозы дня 15

60 кг или более

600 мг (две инъекции по 300 мг)

300 мгкаждые две недели

* Дозу можно увеличить до 200 мг каждые две недели по усмотрению врача.

Рекомендуемая доза для детей от 6 месяцев до 5 лет с атопическим дерматитом

Рекомендованная доза Dupixent для детей от 6 месяцев до 5 лет с атопическим дерматитом основана на весе:

Вес пациента

Инициальная доза

Дозы последующих

5 кг до менее 15 кг

200 мг (одна инъекция по 200 мг)

200 мгкаждые 4 недели

15 кг до менее 30 кг

300 мг (одна инъекция по 300 мг)

300 мгкаждые 4 недели

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков с астмой (от 12 лет)

Для пациентов с тяжелой астмой, принимающихглюкокортикоидыорально или для пациентов с тяжелой астмой и сопутствующей атопической дерматитом средней до тяжелой степени или взрослых схронической ринитной синуситойс сопутствующей полипозной носовой слизистой, рекомендованная доза Dupixent:

  • Инициальная доза 600 мг (две инъекции по 300 мг)
  • Следуя 300 мг каждые две недели через подкожную инъекцию.

Для остальных пациентов с тяжелой астмой, рекомендованная доза Dupixent:

  • Инициальная доза 400 мг (две инъекции по 200 мг)
  • Следуя 200 мг каждые две недели через подкожную инъекцию.

Рекомендуемая доза для детей с астмой

Рекомендованная доза Dupixent для детей (от 6 до 11 лет) с астмой основана на весе:

Вес пациента

Инициальная и последующие дозы

15 кг до менее 30 кг

300 мгкаждые 4 недели

30 кг до менее 60 кг

200 мгкаждые две неделиили300 мгкаждые 4 недели

60 кг или более

200 мгкаждые две недели

Для пациентов от 6 до 11 лет с астмой и сопутствующей атопической дерматитом средней до тяжелой степени, ваш врач решит, какая доза Dupixent подойдет вам.

Рекомендуемая доза для взрослых схронической ринитной синуситой с сопутствующей полипозной носовой слизистой

Вхронической ринитной синусите с сопутствующей полипозной носовой слизистой, первая рекомендованная доза Dupixent составляет 300 мг, затем 300 мг каждые две недели через подкожную инъекцию.

Рекомендуемая доза для взрослых спруриго-нодулярной эритемой

Для пациентов спруриго-нодулярной эритемой, рекомендованная доза Dupixent:

  • Инициальная доза 600 мг (две инъекции по 300 мг)
  • Следуя 300 мг каждые две недели через подкожную инъекцию.

Рекомендуемая доза для взрослых, подростков и детей (от 1 года) сэозинофильной эзофагитом

Вес пациента

Доза

≥15 кг до <30 кг

200 мгкаждые две недели

≥30 кг до <40 кг

300 мгкаждые две недели

≥40 кг

300 мгкаждую неделю

Рекомендуемая доза для взрослых схронической обструктивной болезнью легких

Вхронической обструктивной болезни легких, рекомендованная доза Dupixent составляет 300 мг каждые две недели через подкожную инъекцию.

Инъекция Dupixent

Dupixent вводится через подкожную инъекцию. Вы и ваш врач должны решить, следует ли вводить Dupixent вам сами.

Перед тем, как ввести Dupixent сами, вы должны быть правильно обучены вашим врачом или медсестрой. Ваши инъекции Dupixent также могут быть введены вашим опекуном после соответствующего обучения вашим врачом или медсестрой.

Каждая предзаряженная игла содержит дозу Dupixent (300 мг). Не трясите предзаряженную иглу.

Перед использованием Dupixent, прочтите внимательно «Инструкции по применению», включенные в конец инструкции по применению.

Если вы используете больше Dupixent, чем следует

Если вы используете больше Dupixent, чем следует, или если вы вводите дозу слишком рано, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли использовать Dupixent

Если вы забыли ввести инъекцию Dupixent, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Кроме того,

Если ваша схема дозированиякаждую неделюи вы забыли ввести инъекцию Dupixent:

  • Вводите инъекцию Dupixent как можно скорее и начинаете новую схему дозирования каждую неделю с момента, когда вы вспомнили ввести инъекцию Dupixent.

Если ваша схема дозированиякаждые две неделии вы забыли ввести инъекцию Dupixent:

  • Вводите инъекцию Dupixent в течение 7 дней после пропущенной дозы, затем продолжайте свою обычную схему дозирования.
  • Если пропущенная доза не вводится в течение 7 дней, ждите, пока не наступит следующая запланированная доза, чтобы ввести инъекцию Dupixent.

Если вашасхемадозированиякаждые 4 неделии вы забыли ввести инъекцию Dupixent:

  • Вводите инъекцию Dupixent в течение 7 дней после пропущенной дозы, затем продолжайте свою обычную схему дозирования.
  • Если пропущенная доза не вводится в течение 7 дней, начинаете новую схему дозирования каждые 4 недели с момента, когда вы вспомнили ввести инъекцию Dupixent.

Если вы прекращаете лечение Dupixent

Не прекращайте лечение Dupixent без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Dupixent может вызывать серьезные побочные эффекты, включая редкие аллергические реакции (гиперчувствительность), включая анафилактический шок, болезнь крови, реакцию типа болезни крови; симптомы могут включать:

  • дыхательные проблемы
  • отек лица, губ, рта, гортани или языка (ангиоэдема)
  • обморок, головокружение, чувство головокружения (низкое артериальное давление)
  • лихорадка
  • общее чувство недомогания
  • инфекция лимфатических узлов
  • зуд
  • зуд
  • боль в суставах
  • кожная сыпь


Если у вас развивается аллергическая реакция, перестаньте использовать Dupixent инемедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

  • реакции на месте инъекции (например, местное покраснение, отек, зуд, боль, гематомы)
  • зуд и покраснение глаз
  • инфекция глаз
  • герпес (на губах и коже)
  • повышение определенного количества белых кровяных телец (эозинофилов)
  • боль в суставах (артралгия)

Незначительно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

  • отек лица, губ, рта, гортани или языка (ангиоэдема)
  • зуд, покраснение и отек век
  • инфекция поверхности глаза, иногда с размытой видимостью (кератит)
  • сыпь или покраснение лица
  • сухость глаз

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 000 человек):

  • серьезные аллергические реакции (гиперчувствительность)
  • язвы на прозрачной внешней оболочке глаза, иногда с размытой видимостью (кератит ульцероз)

Дополнительные побочные эффекты у детей в возрасте от 6 до 11 лет с астмой

Частые: глистные инвазии (энтеробиоз)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу,фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

5. Консервация Dupixent

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (между 2°C и 8°C). Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Если необходимо, предзаряженную перьевую ручку можно вынуть из холодильника и хранить в упаковке в течение максимум 14 дней при комнатной температуре до 25°C, защищенной от света. Дата, когда вынули из холодильника, должна быть записана в предоставленном для этого пространстве на внешней упаковке.Упаковку необходимо выбросить, если она находится вне холодильника более 14 дней или если истек срок годности.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что препарат мутный, разбавленный или содержит частицы.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, чтобы узнать, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Dupixent

  • Активное вещество — дупилумаб.
  • В каждой предзаряженной игле содержится 300 мг дупилумаба в 2 мл инъекционной жидкости (инъекционное средство).
  • Прочие компоненты — L-аргинин моногидрат, L-истидин, L-истидин моногидрат моногидрат, полисорбат 80 (E 433), содовый ацетат тригидрат, глутаровая кислота (E 260), сахароза и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Dupixent — прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или желтоватая, представленная в предзаряженной игле.

Предзаряженная игла может иметь либо круглый чехол и овальную окно с флажком, либо квадратный чехол с бортиками и овальное окно без флажка. Хотя есть небольшие различия в внешнем виде двух предзаряженных игл, обе они функционируют одинаково.

Dupixent доступен в виде предзаряженных игл по 300 мг в упаковке, содержащей 1, 2 или 6 предзаряженных игл, или в упаковке, содержащей 6 (2 упаковки по 3) предзаряженных игл.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Название регистрации

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Франция

Ответственный за производство

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1051 Boulevard Industriel,

76580 LE TRAIT,

ФРАНЦИЯ

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50
Industriepark Hoechst
65926 FRANKFURT AM MAIN
ГЕРМАНИЯ

Genzyme Ireland Limited

IDA Industrial Park

Old Kilmeaden Road

Waterford

Ирландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB

Tel: +370 5 236 91 40

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Ceská republika

Sanofi, s.r.o.

Tel: +420 233 086 111

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Tel.: +36 1 505 0050

Danmark

Sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Malta

Sanofi S.r.l.

Tel:+39 02 39394275

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Tel.: 0800 04 36 996

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13

Nederland

SanofiB.V.

Tel:+ 3120 245 4000

Eesti

Swixx Biopharma OÜ

Tel: +372640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS

Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλ?δα

Sanofi-AventisΜονοπρ?σωπηAEBE

Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH

Tel: +43 1 80 185 – 0

España

sanofi-aventis, S.A.

Tel: +34 93 485 94 00

Polska

Sanofi Sp. z o.o.

Tel.: +48 22280 00 00

France

Sanofi Winthrop Industrie

Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: +351 21 35 89 400

Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o.

Tel: +385 12078 500

România

Sanofi Romania SRL

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o.

Tel: +386 1 235 51 00

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Swixx Biopharma s.r.o.

Tel: +421 2208 33 600

Italia

Sanofi S.r.l.

Tel: 800 536389

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κ?προς

C.A. Papaellinas Ltd.

Τηλ: +357 22741741

Sverige

Sanofi AB

Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

Swixx Biopharma SIA

Tel: +3716 616 47 50

United Kingdom(Northern Ireland)

sanofi-aventis Ireland Ltd.T/A SANOFI

Tel: +44 (0) 800 035 2525

Дата последнего обновления этого бюллетеня:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Dupixent 300мг раствор для инъекций в предзаряженной игле

дупилумаб

Инструкции по применению

На этом рисунке показаны части предзаряженной иглы Dupixent.

Важная информация

Это устройство представляет собой предзаряженную иглу одноразового использования. В ней содержится 300мг Dupixent для подкожной инъекции.

Не пытайтесь самому или другим людям сделать инъекцию, если вы не получили обучения от вашего медицинского работника. В возрасте 12 лет и старше рекомендуется, чтобы Dupixent вводился под наблюдением взрослого. В возрасте до 12 лет Dupixent следует вводить под присмотром опекуна. Предзаряженная игла Dupixent предназначена только для использования у взрослых и детей старше 2 лет.

  • Прочитайте все инструкции внимательно перед использованием предзаряженной иглы.
  • Попросите вашего медицинского работника, как часто следует вводить препарат.
  • Выберите место инъекции, отличное от предыдущего.
  • Неиспользуйте предзаряженную иглу, если она повреждена.
  • Неиспользуйте предзаряженную иглу, если отсутствует зеленый чехол или он не надежно закреплен.
  • Ненажимайте или касайтесь пальцами желтой крышки иглы.
  • Неделайте инъекцию через одежду.
  • Непопытайтесь снова закрепить зеленый чехол на предзаряженной игле.
  • Неиспользуйте предзаряженную иглу повторно.

Хранение Dupixent

  • Храните предзаряженные иглы и все лекарства вне досягаемости детей.
  • Храните предзаряженные иглы, не используемые, в оригинальной упаковке и храните их в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
  • Храните предзаряженные иглы в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света.
  • Нехраните предзаряженные иглы при комнатной температуре (менее 25 °C) более 14 дней. Если вы должны вынуть упаковку из холодильника навсегда, запишите дату, когда вы вынули ее, в предоставленном для этого месте на внешней упаковке, и используйте Dupixent в течение 14 дней.
  • Нешевайте предзаряженную иглу в любом случае.
  • Некалите предзаряженную иглу.
  • Незамораживайте предзаряженную иглу.
  • Невыставляйте предзаряженную иглу на прямой солнечный свет.

A: Подготовка

A1. Подготовка необходимых материалов

Убедитесь, что у вас есть следующее:

  • предзаряженная игла Dupixent
  • 1 ватный тампон с алкоголем*
  • 1 ватный шарик или марля*
  • контейнер для острых предметов* (см. Пункт D)

*Элементы, не входящие в упаковку

A2. Проверка этикетки

  • Убедитесь, что у вас есть правильный препарат и дозировку.

A3. Проверка срока годности

  • Проверьте срок годности.

Не используйте предзаряженную иглу, если срок годности уже истек.

Не храните Dupixent при комнатной температуре более 14 дней.

A4. Проверка препарата

Проверьте препарат через окно предзаряженной иглы.

Убедитесь, что жидкость прозрачная и бесцветная или желтоватая.

Примечание: возможно, вы увидите пузырек воздуха, но это нормально.

Не используйте предзаряженную иглу, если жидкость мутная или окрашена, или если в ней есть хлопья или видимые частицы.

Не используйте предзаряженную иглу, если окно желтое.

A5. Ожидание 45 минут

Положите предзаряженную иглу на ровную поверхность и оставьте ее доходить до комнатной температуры (менее 25 °C) в течение не менее 45 минут.

Не нагревайте предзаряженную иглу в микроволновой печи, горячей воде или прямом солнечном свете.

Неставьте предзаряженную иглу на прямой солнечный свет.

Не храните Dupixent при комнатной температуре более 14 дней.

B. Выбор места инъекции

B1. Рекомендуемые места инъекции:

  • Бедро.
  • Животизбегая область в радиусе 5 см вокруг пупка.
  • Верхняя часть руки.Если опекун вводит вашу дозу, вы также можете использовать внешнюю часть верхней части руки.

Выберите место инъекции, отличное от предыдущего.

Не делайте инъекцию через одежду.

Не делайте инъекцию в чувствительной, поврежденной или с гематомами или рубцами кожи.

B2. Мытье рук

B3. Подготовка места инъекции

  • Дезинфицируйте место инъекции ватным тампоном с алкоголем.
  • Дайте коже подсохнуть перед инъекцией.

Некасайтесь места инъекции или не дуйте на него перед инъекцией.

C. Ввод инъекции

C1. Удаление зеленого чехла

Вытяните зеленый чехол прямо вверх.

Неповорачивайте зеленый чехол.

Неудалите зеленый чехол, пока не будете готовы к инъекции.

Ненажимайте или касайтесь пальцами желтой крышки иглы.Игла внутри.

Непопытайтесь снова закрепить зеленый чехол на предзаряженной игле.

C2. Нажатие кожи и установка

  • Нажмите на кожу перед и во время инъекции.
  • Не требуется нажатие кожи у взрослых и детей старше 12 лет.
  • Когда вы положите желтую крышку иглы на кожу, держите предзаряженную иглу так, чтобы вы могли видеть окно.
  • Положите желтую крышку иглы на кожу под углом примерно 90 градусов.

Ненажимайте или касайтесь пальцами желтой крышки иглы. Игла внутри.

C3. Нажатие вниз

Нажмите предзаряженную иглу на кожу до тех пор, пока вы не сможете видеть желтую крышку иглы и держите ее так.

  • Вы услышите «клик», когда начнется инъекция.
  • Окно начнет менять цвет на желтый.

Инъекция может занять до 15 секунд.

Не требуется нажатие кожи у взрослых и детей старше 12 лет.

C4. Сжатие

Продолжайте держать предзаряженную иглу на кожу.

  • Вы можете услышать второй «клик».
  • Убедитесь, что все окно стало желтым.
  • Затем slowlyсчитайте до 5.
  • После этого поднимите иглу с кожи,ваша инъекция завершена.

Если окно не станет полностью желтым, удалите иглу и позвоните своему медицинскому работнику.

Не делайте вторую дозу без консультации с вашим медицинским работником.

Не требуется нажатие кожи у взрослых и детей старше 12 лет.

C5. Удаление

  • После того, как вы закончили инъекцию, прямо вверх вытяните предзаряженную иглу из кожи и немедленно выбросьте ее, как описано в разделе D.
  • Если вы увидите кровь в месте инъекции, мягко потрите ее ватным шариком или марлей.

Нечесайте кожу после инъекции.

D. Утилизация

  • Утилизируйте предзаряженные иглы, (игла внутри), и зеленые чехлы в контейнер для острых предметов сразу после использования.

Невыбрасывайте предзаряженные иглы (игла внутри), и зеленые чехлы в мусор.

Непопытайтесь снова закрепить зеленый чехол.

Країна реєстрації
Активна речовина
Потрібен рецепт
Так
Склад
Acetato de sodio trihidrato (2,6 mg mg), Sacarosa (100 mg mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.01 відгук
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 років досвіду

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записатися на онлайн-консультацію
5.01 відгук
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 років досвіду

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Записатися на онлайн-консультацію
5.09 відгуків
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 років досвіду

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записатися на онлайн-консультацію
5.01 відгук
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 років досвіду

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Записатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах