Duoxona 40 mg/20 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противорецептор: информация для пользователя

Дуоксона 40 мг/20 мг таблетки с длительным действием EFG

Гидроклорид оксикодона / гидроклорид налоксон

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Дуоксона и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Дуоксоны

3. Как принимать Дуоксону

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Дуоксоны

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дуоксона представляет собой таблетку с долгой выработкой, что означает, что ее активные вещества выделяются в течение длительного периода времени. Ее действие длится 12 часов.

Эти таблетки предназначены только для использования взрослыми.

Облегчение боли

Вам было назначено Дуоксона для лечения сильной боли, которую можно эффективно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков. К гидроклорида налоксон добавлен для нейтрализации запора.

Как работают эти таблетки для облегчения боли

Эти таблетки содержат в качестве активных веществ гидроклорида оксикодона и гидроклорида налоксон. Гидроклорида оксикодона является ответственным за анальгетическое действие Дуоксоны; это мощный анальгетик из группы опиоидов.

Второе активное вещество Дуоксоны, гидроклорида налоксон, имеет функцию нейтрализации запора. Нарушение работы кишечника (например, запор) является обычным побочным эффектом лечения анальгетиками опиоидного ряда.

Не принимайте Дуоксону

- если вы аллергины на гидроклорида оксикодона, гидроклорида налоксона или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),

- если у вас дыхательная недостаточность (депрессия дыхания),

- если у вас тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или кор пульмонalis,

- если у вас бронхиальная астма в тяжелой форме,

- если у вас паралитический кишечник (тип обструкции кишечника), не вызванный опиатами,

- если у вас тяжелая болезнь печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

- если вы старше или ослаблены,

- если у вас паралитический кишечник (тип обструкции кишечника), вызванный опиатами,

- если у вас заболевания почек,

- если у вас легкая болезнь печени,

- если у вас тяжелая болезнь легких (снижение способности дышать),

- если у вас апноэ сна (частые остановки дыхания во сне), что может сделать вас очень сонным в течение дня,

- если у вас mixedema (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отеком кожи, поражающее лицо и конечности),

- если у вас гипотиреоз (щитовидная железа не производит достаточно гормонов),

- если у вас недостаточность надпочечников (болезнь Аддисона),

- если у вас психоз, вызванный алкоголизмом или интоксикацией другими веществами,

- если у вас проблемы с желчными камнями,

- если у вас гипертрофия предстательной железы,

- если у вас алкоголизм или делирий трезвый,

- если у вас панкреатит,

- если у вас низкое артериальное давление,

- если у вас высокое артериальное давление,

- если у вас предыдущая сердечно-сосудистая болезнь,

- если у вас черепно-мозговая травма (из-за риска повышения внутричерепного давления),

- если у вас эпилепсия или склонность к судорогам,

- если вы также принимаете ингибиторы МАО (используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), например, препараты, содержащие транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,

- если вы испытываете сонливость или эпизоды внезапного сна.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильный боли в верхней части живота, которые могут распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы, связанные с панкреатитом и заболеванием желчного пузыря.

Сообщите вашему врачу, если у вас были эти заболевания в прошлом. Также сообщите вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из них во время лечения этим таблетками.

Самый серьезный результат от передозировки опиатов - это дыхательная недостаточность (депрессия дыхания). Это также может привести к снижению концентрации кислорода в крови, что может вызвать обмороки и т. д.

Сообщите вашему врачу, если у вас рак, связанный с метастазами в перитонеуме или с первичной обструкцией кишечника в поздних стадиях рака желудочно-кишечного тракта и позвоночника.

Навык, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиатом. Повторное использование опиатных анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (вы развиваете толерантность к нему, что называется толерантностью). Повторное использование Дуоксоны также может вызвать зависимость, злоупотребление и наркотическую зависимость, которые могут привести к передозировке, которая может поставить под угрозу вашу жизнь. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании..

Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы его принимаете. Возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже когда он не помогает вам избавиться от боли.

Риск зависимости или наркотической зависимости может варьироваться от человека к человеку. Вы можете иметь более высокийриск зависеть или стать наркоманом от Дуоксоны:

• если у вас или у кого-то из ваших родственников есть история злоупотребления алкоголем, лекарствами или наркотиками (наркотическая зависимость).
• если вы курите.
• если у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком того, что вы зависели или стали наркоманом.

• Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы принимаете больше доз, чем рекомендовано.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы делаете повторные попытки безуспешно бросить или контролировать прием препарата.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда принимаете препарат снова (симптомы отмены).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший способ лечения для вас, включая когда следует прекратить принимать Дуоксону и как безопасно это сделать (см. Раздел 3, Если вы прекращаете прием Дуоксоны).

Заболевания дыхания, связанные со сном

Дуоксона может вызывать дыхательные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ сна (остановка дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во сне, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, обратитесь к вашему врачу. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Дети и подростки до 18 лет

Не установлено безопасность и эффективность оксикодона/налоксона у детей и подростков до 18 лет.

Как правильно принимать Дуоксону

Диарея

Если у вас возникает сильная диарея в начале лечения, это может быть признаком того, что кишечник начинает нормализовываться. Эта диарея может возникнуть в первые 3-5 дней лечения. Если она продолжается после этого периода 3-5 дней или если вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом.

Переход на Дуоксону

Если вы уже принимали другой опиат, вы можете испытывать симптомы отмены в течение короткого времени после начала лечения оксикодона/налоксона, например, беспокойство, потливость и мышечные боли. Если у вас возникают эти симптомы, может потребоваться особый контроль со стороны вашего врача. Этот препарат не подходит для лечения синдрома отмены.

Хирургическое вмешательство

Если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство, сообщите хирургам, что вы принимаете оксикодона/налоксона.

Долгосрочное лечение

Если вы принимаете его в течение долгого времени, вы можете развить толерантность к оксикодону/налоксону. Это означает, что вам может потребоваться более высокая доза, чтобы снять боль. Долгосрочное использование оксикодона/налоксона может привести к физической зависимости. Если вы перестаете принимать препарат внезапно, могут возникнуть симптомы отмены (беспокойство, потливость и мышечные боли). Если вам не нужен препарат, рекомендуется постепенно снижать дозу с помощью вашего врача.

Психологическая зависимость

Профиль злоупотребления гидроклорида оксикодона подобен профили злоупотребления других сильнодействующих опиатов (сильных анальгетиков). Есть вероятность того, что вы испытаете психологическую зависимость. Препараты с гидроклорида оксикодона следует использовать с особой осторожностью у пациентов с историей злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарствами.

Неправильное использование Дуоксоны

Эти таблетки не подходят для лечения синдрома отмены.

Таблетку можно разделить, но не следует разрывать, жевать или измельчать.

Чтобы не повредить свойства длительного высвобождения таблетки, не следует измельчать или жевать, поскольку это может привести к быстрой абсорбции потенциально смертельной дозы гидроклорида оксикодона (см. «Если вы принимаете больше Дуоксоны, чем следует»).

Злоупотребление

Никогда не следует использовать оксикодона/налоксона, если у вас есть наркотическая зависимость. Если вы зависимы от веществ, таких как героин, морфин или метадон, у вас могут возникнуть серьезные симптомы отмены, если вы неправильно используете Дуоксону, поскольку она содержит налоксон. Это может усугубить симптомы отмены.

Неправильное использование

Никогда не следует растворять Дуоксону, чтобы инъектировать ее (например, в вену). Причина в том, что она содержит тальк, который может привести к местному разрушению тканей (некроз) и изменениям в легочной ткани (легочный гранулематоз). Это неправильное использование также может иметь другие серьезные последствия и даже привести к смерти.

Допинг

Спортсмены должны знать, что использование этого препарата может привести к положительным результатам в антидопинговых тестах. Использование оксикодона/налоксона в качестве допинга может поставить под угрозу вашу жизнь.

Принятие Дуоксоны с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Использование одновременно оксикодона/налоксона и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательной недостаточности, комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этого использование одновременно должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначает вам оксикодона/налоксона вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Было бы полезно сообщить друзьям или родственникам о симптомах и признаках, упомянутых выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы.

При совместном использовании этих таблеток и других препаратов может измениться эффект оксикодона/налоксона и других препаратов. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• другие сильнодействующие анальгетики (опиаты);

• седативные препараты и успокаивающие препараты (седативные препараты, включая бензодиазепины, гипнотические препараты, анксиолитические препараты);

• препараты для лечения депрессии;

• препараты для лечения аллергии, тошноты или рвоты (антигистаминные препараты или противорвотные препараты);

• препараты для лечения психических или психических заболеваний (антисикотические препараты, включая фенотиазины и нейролептики).

• препараты, снижающие способность крови свертываться (кумариновые производные), может увеличиться или уменьшиться скорость свертывания крови;

• макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);

• типы противогрибковых препаратов, известные как азолы (например, кетоконазол, вориконазол, итараконазол или посаконазол);

• конкретный тип препарата, известный как ингибитор протеазы, используемый для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);

• циметидин (препарат для лечения язв желудка, изжоги или изжоги);

• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);

• карбамазепин (препарат для лечения приступов или судорог и некоторых болезней, вызывающих боль);

• фенитоин (препарат для лечения приступов или судорог);

• растение, известное как Hierba de San Juan (также известное как Hypericum perforatum);

• квинидин (препарат для лечения аритмий).

Не ожидайте взаимодействия между оксикодоном/налоксоном и парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой или нальтрексоном.

Принятие Дуоксоны с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь во время приема этого препарата может сделать вас более сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания, и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема оксикодона/налоксона.

Должно быть избегано пить сок помело во время приема этих таблеток.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

В период беременности следует избегать использования этих таблеток в возможно большей степени. Если вы используете их в течение длительного периода беременности, гидроклорида оксикодона может вызвать симптомы отмены у новорожденного. Если вы принимаете гидроклорида оксикодона во время родов, новорожденный может иметь дыхательную недостаточность (депрессия дыхания).

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения этими таблетками. Гидроклорида оксикодона проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли гидроклорида налоксона в грудное молоко. Поэтому не исключено риск для грудного ребенка, особенно если мать принимает несколько доз оксикодона/налоксона.

Вождение и использование машин

Дуоксона может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины. Это происходит особенно в начале лечения оксикодона/налоксона, после увеличения дозы или после смены с другой терапии. Однако эти побочные эффекты исчезают, когда устанавливается доза этого препарата.

Оксикодона/налоксона связаны с сонливостью и внезапными эпизодами сна. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не везьте или не используйте машины. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу.

Поговорите с вашим врачом, чтобы узнать, можете ли вы вести машину или использовать машины во время лечения Дуоксоном.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дуоксона представляет собой таблетку с замедленным высвобождением, что означает, что активные вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Таблетку можно разделить, но не следует разрывать, жевать или измельчать.

Чтобы не повредить свойства замедленного высвобождения таблетки, не следует измельчать или жевать ее, поскольку это может привести к быстрому всасыванию потенциально смертельной дозы гидроклорида оксикодона (см. «Если вы принимаете больше Дуоксоны, чем следует»).

Перед началом лечения и периодически во время лечения ваш врач расскажет вам о том, что вы можете ожидать от приема Дуоксоны, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить прием (см. также «Если вы прекращаете прием Дуоксоны»).

Кроме того, ваш врач может указать другую дозу.

Для лечения боли

Взрослые

Начальная обычная доза составляет 10 мг гидроклорида оксикодона/5 мг гидроклорида налоксон в таблетках с замедленным высвобождением каждые 12 часов.

Ваш врач решит, какую дозу вы должны принимать в день и как разделить общую суточную дозу между дозой утром и дозой вечером. Ваш врач также решит, нужно ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашему уровню боли и индивидуальной чувствительности. Вы должны принимать минимальную дозу, необходимую для облегчения боли. Если вы уже получали лечение опиатами, начальная доза Дуоксоны может быть выше.

Максимальная суточная доза составляет 160 мг гидроклорида оксикодона и 80 мг гидроклорида налоксон. Если вам нужна более высокая доза, ваш врач может назначить вам больше гидроклорида оксикодона без гидроклорида налоксон. Однако суточная максимальная доза гидроклорида оксикодона не должна превышать 400 мг. Влияние гидроклорида налоксон на активность кишечника может быть нарушено, если дозу гидроклорида оксикодона увеличивается, а дозу гидроклорида налоксон не увеличивается.

Если вы замените эти таблетки на другой опиатный анальгетик, вероятно, что ваша кишечная функция ухудшится. Если у вас боль между двумя приемами Дуоксоны, возможно, вам понадобится быстродействующий анальгетик. Дуоксона не является лечением в этом случае. Обратитесь к врачу.

Если вы чувствуете, что действие этих таблеток слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для лечения боли

Пациенты пожилого возраста

Обычно не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и/или печени.

Почечная или печеночная недостаточность

Если у вас есть почечная недостаточность любой степени или легкая печеночная недостаточность, ваш врач назначит эти таблетки с особой осторожностью. Если у вас есть средняя или тяжелая печеночная недостаточность, вы не должны принимать эти таблетки (см. также раздел 2 «Не принимайте Дуоксону» и «Предупреждения и предостережения»).

Дети и подростки до 18 лет

Дуоксона не изучалась у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность Дуоксоны не доказаны в этих пациентах. Поэтому не рекомендуется использовать Дуоксону у детей и подростков до 18 лет.

Форма выпуска

Орально.

Принимайте Дуоксону каждые 12 часов, следуя фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера).

Принимайте эти таблетки с достаточным количеством жидкости (пол-стакана воды). Не разрывайте, не измельчайте или не жуйте таблетки. Вы можете принимать таблетки с или без пищи.

Продолжительность лечения

Обычно не следует принимать эти таблетки дольше, чем необходимо. Если вы принимаете эти таблетки в течение длительного времени, ваш врач должен периодически проверять, нуждаетесь ли вы в них.

Если вы принимаете больше Дуоксоны, чем следует

Если вы принимали больше таблеток, чем назначено, немедленно сообщите об этом вашему врачу.немедленно. Обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к врачу или фармацевту.

Соблюдение может привести к:

• сокращению зрачков

• замедленной и поверхностной дыхательной активности (депрессии дыхания)

• токсической энцефалопатии (также известной как ликоэнцефалопатия).

• сонливости до потери сознания

• сниженному мышечному тонусу (гипотонии)

• сниженной частоте сердечных сокращений и

• сниженному артериальному давлению.

В тяжелых случаях могут возникнуть потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными в некоторых случаях.

Вы должны избегать ситуаций, требующих повышенного уровня бдительности, например, вождение.

Если вы забыли принять Дуоксону

Если вы забыли принять Дуоксону или принимаете меньшую дозу, чем назначена, возможно, вы не заметите облегчающего эффекта.

Если вы забыли принять таблетку, следуйте указаниям ниже:

• Если прошло8 часов или болеедо следующей обычной дозы: Принимайте в настоящее время пропущенную таблетку Дуоксоны с замедленным высвобождением и продолжайте принимать таблетки по обычному графику.

• Если прошломенее 8 часовдо следующей обычной дозы: Принимайте пропущенную таблетку Дуоксоны с замедленным высвобождением. Подождите 8 часов, прежде чем принять следующую таблетку Дуоксоны с замедленным высвобождением. Пытайтесь восстановить обычный график (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не принимайте Дуоксону более одного раза в течение 8 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете прием Дуоксоны

Не прекращайте прием без консультации с врачом. Если вы не нуждаетесь в лечении, ваш врач должен постепенно снизить вашу суточную дозу, обсудив это с вами. Таким образом, вы сможете избежать симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потоотделения и мышечная боль.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важные побочные эффекты, которые следует искать, и что делать, если они появляются:

Если у вас уже есть один из следующих важных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.

Снижение частоты дыхания и поверхностного дыхания (депрессия дыхания) является основным риском передозировки опиатов. Это происходит в основном у пожилых и ослабленных пациентов. Опиаты также могут вызывать интенсивное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов.

Побочные эффекты делятся на две секции: лечение боли и лечение только с активным веществом гидроклоридом оксикодона.

Следующие побочные эффекты были замечены у пациентов, получающих лечение боли

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Пониженный или отсутствующий аппетит
• Бессонница, усталость или истощение
• Чувство головокружения или «все крутится», головная боль,
• Сонливость
• Кружение
• Судороги
• Боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, изжога, рвота (тошнота), дискомфорт, метеоризм (газы)
• Зуд кожи, реакции/эритема кожи, потливость
• Чувство слабости

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции
• Нервозность, аномальные мысли, тревога, беспокойство, депрессия, нервозность.
• Эпилептические приступы (особенно у людей с эпилептическими расстройствами или предрасположенностью к судорогам), трудности с концентрацией внимания
• Изменение речи, обмороки, дрожь
• Заболевания зрения
• Чувство сдавления в груди, особенно у людей с сердечной болезнью, сердцебиение
• Пониженное или повышенное артериальное давление
• Трудности с дыханием, насморк, кашель.
• Метеоризм
• Повышение уровня ферментов печени, желчнокаменная болезнь
• Кальки, мышечные спазмы, мышечная боль
• Непреходящая необходимость мочеиспускания
• Симптомы отмены, такие как возбуждение, грудная боль, озноб, чувство общего дискомфорта, боль, отек руки, голени и стоп
• Потеря веса
• Травмы при несчастных случаях
• Пониженное половое влечение
• Недостаток энергии
• Жажда
• Изменение вкуса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Увеличение частоты сердечных сокращений
• Бодрость
• Изменения зубов
• Повышение веса

Неточная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Эйфория
• Судороги кожи, тяжелая седация
• Депрессия дыхания
• Плевок
• Трудности с мочеиспусканием
• Недержание семени

Известно, что активное вещество гидроклорид оксикодона, если не сочетается с гидроклоридом налоксон, имеет следующие побочные эффекты, отличные от приведенных выше:

Оксикодон может вызывать респираторные проблемы (депрессия дыхания), уменьшение размера зрачков, спазмы мышц бронхов и мышц гладких, а также депрессию рефлекса кашля.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Изменение настроения и изменения личности (например, депрессия, чувство крайней радости), снижение активности, увеличение активности
• Гипо
• Трудности с мочеиспусканием

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Дефицит жидкости
• Возбуждение, нарушения восприятия (например, галлюцинации, дезреализация), зависимость от лекарства
• Трудности с концентрацией внимания, мигрень, увеличение мышечной напряженности, непроизвольные мышечные спазмы, снижение чувствительности к боли или прикосновению, нарушения координации
• Трудности с слухом
• Изменения голоса (дисфония)
• Трудности с глотанием, состояние, при котором кишечник не функционирует должным образом (ишемия), язвенные поражения слизистой оболочки рта, гингивит
• Сухость кожи
• Отек жидкости (эдема), толерантность к лекарству
• Синяя кожа
• Повышение уровня половых гормонов, которое может повлиять на производство спермы у мужчин или цикл менструации у женщин (менструация)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Герпес
• Повышение аппетита
• Черные каловые массы (с видом смолы), кровотечение из десен
• Эритема с зудом (уртикария)

Неточная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Анафилактические реакции
• Проблемы с потоком желчи
• Отсутствие менструации
• Синдром отмены у новорожденных
• Кариес зубов
• Агрессивность
• Увеличение чувствительности к боли
• Апноэ сна (прекращение дыхания во время сна)
• Проблема, которая затрагивает клапан кишечника, которая может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Храните этот препарат в безопасном и закрытом месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может нанести серьезные повреждения и быть смертельным для людей, если он не был назначен им.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке, или блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер:

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дуоксоны

Активные вещества: гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона.

В каждой таблетке длительного действия содержится 40 мг гидрохлорида оксикодона (что эквивалентно 36 мг оксикодона) и 20 мг гидрохлорида налоксона (что эквивалентно 21,8 мг дигидратного гидрохлорида налоксона, что эквивалентно 18 мг налоксона).

Прочие компоненты:

- Ядро таблетки: поливиниловый спирт, поливиниловый воск, сульфат лаурила натрия, коллоидная аниhidратная кремнеземная пыль, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат.

- Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид Дуоксоны и содержание упаковки

Дуоксона 40 мг/20 мг - таблетки длительного действия розового цвета, овальной формы, биконвексной формы с прорезями для разрыва на обеих сторонах, длиной 14,2 мм, шириной 6,7 мм и высотой 5,0 мм. Таблетки можно разделить на равные части.

Эти таблетки доступны в упаковках, защищенных от детей, по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток, а также в флаконах с пробкой, защищенной от детей, по 50, 100 или 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата

NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Испания

Ответственное лицо по производству

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 42

79650 Schopfheim

Германия

или

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Германия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2025

«Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/