Фоновий візерунок

Duodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml solucion para perfusion

About the medicine

Інструкція із застосування Duodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml solucion para perfusion

Введение

Препаратная информация для пользователя

Duodopa 240мг/мл + 12мг/мл раствор для перфузии

foslevodopa/foscarbidopa

Читайте всю информацию внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

  • Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. раздел4.

1.Что такое Duodopa раствор для перфузии и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Duodopa раствор для перфузии

3.Как использовать Duodopa раствор для перфузии

4.Возможные побочные эффекты

  1. Сохранение Duodopa раствор для перфузии
  2. Содержимое упаковки и дополнительная информация
  3. Инструкции по использованию Duodopa раствор для перфузии с помпой Vyafuser

1. Что такое Duodopa раствор для перфузии и для чего он используется

Этот препарат содержит два активных компонента, леводопа и карбидопа, и используется для лечения болезни Паркинсона.

Как работает Duodopa раствор для перфузии

  • Леводопа преобразуется в “допамин” в организме. Этот допамин добавляется к уже имеющемуся в мозге и спинном мозге допамину. Допамин помогает передавать сигналы между нервными клетками.
  • Низкие уровни допамина являются причиной симптомов болезни Паркинсона, таких как тремор, чувство жесткости, замедленное движение и нарушения равновесия.
  • Лечение леводопой увеличивает количество допамина в организме. Это означает, что снижается эти симптомы.
  • Карбидопа улучшает действие леводопы. Она также снижает побочные эффекты леводопы.

2. Что нужно знать перед началом использования Duodopa раствор для перфузии

Не использовать Duodopa раствор для перфузии, если

  • вы аллергины на леводопу, карбидопу или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе6)
  • у вас есть глазное заболевание, называемое “глазной узостью”
  • у вас есть серьезные проблемы с сердцем
  • у вас есть серьезная аритмия
  • у вас есть острое нарушение мозгового кровообращения
  • вы принимаете препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами селективных обратных захватов моноаминов А (МАО) и не-селективными ингибиторами МАО, такие как моклобемид и фенелзин. Вы должны прекратить прием этих препаратов не менее чем за две недели до начала приема Duodopa раствора для перфузии
  • у вас есть злокачественная опухоль надпочечников (феокромоцитома)
  • у вас есть проблемы с гормональной системой, такие как гиперкортизолизм (синдром Кушинга) или высокие уровни тиреоидных гормонов (гипертиреоз)
  • вы когда-либо страдали от рака кожи или имеете любые подозрительные пятна или пятна на коже, которые не были контролированы вашим врачом.

Не используйте Duodopa раствор для перфузии в любых из перечисленных случаях. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником перед началом использования Duodopa раствора для перфузии и во время лечения, если:

  • вы когда-либо перенесли сердечный приступ, острое нарушение мозгового кровообращения или другую сердечную болезнь, включая аритмию;
  • у вас есть проблемы с легкими (такие как астма);
  • вы когда-либо страдали от гормональных заболеваний;
  • вы когда-либо страдали от депрессии с мыслями о самоубийстве или другой психической болезнью;
  • у вас есть глазное заболевание, называемое “глазной узостью”;
  • вы когда-либо страдали от язвы желудка;
  • вы когда-либо страдали от судорог;
  • у вас есть проблемы с почками или печенью;
  • вы следите за диетой с низким содержанием натрия (соли);
  • у вас есть любые изменения на коже в месте перфузии, такие как покраснение, жар, отек, боль или изменение цвета при нажатии на область;
  • у вас есть прогрессирующая слабость, боль, онемение или потеря чувствительности в пальцах или ногах (полиневропатия). Ваш врач проверит эти признаки и симптомы перед началом лечения Duodopa раствором для перфузии и периодически после этого. Сообщите своему врачу, если у вас уже есть невропатия или связанная с ней проблема со здоровьем.

Если вы обнаруживаете, что находитесь в любой из перечисленных ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом лечения Duodopa раствором для перфузии.

Сообщите своему врачу, если вы замечаете неуместные и непредвиденные движения в конечностях, спине, шее или подбородке (дискинезии) или увеличение жесткости или замедление движений. Возможно, потребуется корректировка ежедневной дозы, или устройство может быть заблокировано.

Синдром нейролептического маниакального психоза

Не прекращайте принимать Duodopa раствор для перфузии, пока ваш врач не скажет вам об этом. Прекращение лечения или резкое снижение Duodopa раствора для перфузии может привести к серьезному нарушению, называемому “синдромом нейролептического маниакального психоза”. Признаки могут включать:

  • быстрый сердечный ритм, изменения артериального давления и потоотделение, за которыми следуют лихорадка;
  • более частая дыхательная деятельность, мышечная жесткость, снижение сознания и кома;
  • высокие уровни белка в крови (фермента, называемой “креатин-фосфокиназой”). Ваш врач будет следить за этим.

Тревоги по контролю импульсов (изменения поведения)

Сообщите своему врачу, если вы, ваша семья или опекун замечают, что вы разрабатываете импульсы или желания вести себя необычно для вас, или вы не можете устоять перед импульсом, энтузиазмом или желанием совершить определенные действия, которые могут быть вредны для вас или других. Эти поведения называются “тревогами по контролю импульсов” и включают:

  • игровую зависимость;
  • избыточное потребление или трату;
  • анормальное увеличение сексуальных желаний или увеличение сексуальных мыслей или чувств.

Ваш врач может понадобиться проверить ваши методы лечения. Он поговорит с вами о методах контроля или снижения этих симптомов (см. раздел4 “Тревоги по контролю импульсов - изменения поведения”).

Синдром дисрегуляции допамина

Сообщите своему врачу, если вы, ваша семья или опекун замечаете, что вы разрабатываете симптомы, подобные зависимому поведению, которые приводят к желанию больших доз Duodopa раствора для перфузии и других препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона.

Инфекции в месте перфузии

Сообщите своему врачу, если вы замечаете любые изменения на коже в месте перфузии, такие как покраснение, жар, отек, боль или изменение цвета при нажатии на область. Вы должны всегда следовать асептическим (стерильным) методам при использовании этого препарата и регулярно менять место перфузии (не менее чем через три дня) с помощью нового оборудования для перфузии. Убедитесь, что новое место перфузии находится не менее чем в 2,5 см от места, использованного в течение последних 12 дней. Возможно, вам придется менять место перфузии чаще, чем через три дня, если вы замечаете любые из указанных выше изменений.

Duodopa раствор для перфузии и рак

В организме карбидопа (компонент Duodopa раствора для перфузии) разлагается, превращаясь в вещество, называемое “гидразином”. Возможно, гидразин может нанести вред генетическому материалу, что может привести к раку. Однако неизвестно, может ли нормальная доза Duodopa раствора для перфузии вызвать это.

Дети и подростки

Дуодопа раствор для перфузии не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Это связано с тем, что препарат не изучался в этом возрасте.

Другие препараты и Duodopa раствор для перфузии

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта, а также лекарственные растения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Duodopa раствора для перфузии, если вы принимаете другие препараты для:

  • туберкулеза, таких как изониазид;
  • анxiety, таких как бензодиазепины;
  • тошноты или рвоты, таких как метоклопрамид;
  • высокого артериального давления, таких как антигипертензивные препараты;
  • спазмов кровеносных сосудов, таких как папаверина;
  • судорог или эпилепсии, таких как фенитоин;
  • психических заболеваний, таких как антипсихотические препараты, включая фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон;
  • болезни Паркинсона, таких как толкапона, энтакапона, опикапона и аманатадина;
  • депрессии, таких как трициклические антидепрессанты, включая амооксапин и тримпрамин.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете ингибиторы COMT (катехол-О-метилтрансферазы), поскольку это может увеличить количество леводопы в вашей крови. Врач может понадобиться корректировать дозу этих препаратов.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты, называемые симпатомиметиками, такие как, например, салбутамол, фенилэфрин, изопротеренол, добутамин для лечения низкого артериального давления. Препараты симпатомиметики и леводопа могут увеличить риск высокого артериального давления (гипертонии) или аритмии.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, которые выделяются под действием фермента, называемого “СИП1А2”. Например:

  • кафеин (помогает быть бодрым)
  • мелатонин (помогает регулировать сон)
  • флуоксетина, дулоксетина (антидепрессанты, улучшающие настроение)
  • клоцапина (для контроля шизофрении)
  • теофиллина (помогает с астмой)

Некоторые препараты (например, сегилина), которые вы можете принимать, могут снизить артериальное давление, что может сделать вас чувствовать себя разбитым при вставании с кресла или из постели (гипотония ортостатическая). Duodopa раствор для перфузии может усугубить эту чувствительность к головокружению. Перемещайтесь медленно, когда вы лежите или сидите, чтобы чувствовать себя меньше разбитым.

Не используйте Duodopa раствор для перфузии, если вы принимаете

  • препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами селективных обратных захватов моноаминов А (МАО) и не-селективными ингибиторами МАО, такие как моклобемид или фенелзин.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не следует использовать этот препарат во время беременности или у женщин в фертильном возрасте, не использующих контрацептивы, кроме тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли Duodopa раствор для перфузии в грудном молоке.Вы должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Duodopa раствором для перфузии.

Вождение и использование машин

Не водите и не используйте инструменты или машины, пока вы не будете уверены, как влияет на вас Duodopa раствор для перфузии.

  • Дуодопа раствор для перфузии может сделать вас чувствовать сильную сонливость или часто засыпать внезапно (судороги).
  • Дуодопа раствор для перфузии может снизить артериальное давление, что может сделать вас чувствовать себя разбитым или головокруженным.

Не водите или не используйте инструменты или машины, пока вы не почувствуете себя снова полностью активным или не чувствуете себя разбитым или головокруженным.

Дуодопа раствор для перфузии содержит соли

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо 9 мл или более Duodopa раствора для перфузии в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (соли).

3. Как использовать Duodopa раствор для перфузии

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом, медсестрой или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как использовать Duodopa раствор для перфузии

  • Перед началом лечения вы, или ваш опекун, получите обучение по обращению с продуктом и перфузионной помпой.
  • Duodopa раствор для перфузии — это раствор, который вводится под кожу (называемый «подкожной перфузией»), чаще всего в животе, с помощью перфузионной помпы. Вы должны избегать использования перфузионной помпы в круглом участке диаметром 5 см вокруг пупка.
  • Ваш врач или медсестра настроит параметры помпы для настройки дозы в соответствии с вашими потребностями.
  • Помпа будет непрерывно вводить препарат в течение 24 часов. Возможно, вам придется перезарядить помпу новой иглой в течение 24 часов, чтобы asegurarse, что вводите достаточно препарата в кровь для контроля симптомов.

Сколько препарата использовать

  • Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.
  • Ваш врач решит, сколько Duodopa раствора для перфузии вы получите и сколько времени. Обычно будет вводиться постоянная доза поддержания.
  • Если это необходимо, вы можете получить дополнительные дозы (вариант, доступный в вашей помпе) для лечения внезапных «OFF»-синдромов, которые могут возникнуть во время непрерывной перфузии; это решит ваш врач.
  • В случае перерывов более 3 часов также необходимо самому себе ввести дозу зарядки (вариант, доступный в вашей помпе) перед возобновлением непрерывной перфузии для быстрого восстановления контроля над симптомами.

См. раздел7, «Инструкции по использованию Duodopa раствора для перфузии с помпой Vyafuser» перед использованием Duodopa раствора для перфузии.

Если вы используете больше Duodopa раствора для перфузии, чем следует

Если было введено большая доза Duodopa раствора для перфузии, чем следует, немедленно прекратите перфузию и обратитесь к врачу,позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и введенную дозу,или немедленно обратитесь в больницу. Несите препарат с собой. Возможны следующие эффекты:

  • необычные быстрые, медленные или нерегулярные сердечные сокращения (аритмия).
  • низкое кровяное давление (гипотония).

Если вы забыли использовать или прервали лечение Duodopa раствором для перфузии

Если вы забыли использовать Duodopa раствор для перфузии, включите свою помпу с обычной дозой как можно скорее.

Ввод Duodopa раствора для перфузии может быть прерван на короткие периоды времени, например, во время купания. Убедитесь, что вы поменяли перфузионное оборудование (трубки и иглу) и поменяли место введения, если перфузия была прервана более чем на 1 час. В случае перерывов более 3 часов также необходимо самому себе ввести дозу зарядки для быстрого восстановления контроля над симптомами. Вариант дозы зарядки доступен в вашей помпе, как указано вашим врачом или медсестрой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите использование Duodopa для перфузии и немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

  • закрытый угол глаза (острая боль в глазах, головная боль, мутная видимость, тошнота и рвота),
  • отек лица, языка или гортани, который может затруднить глотание или дыхание, или кожная реакция в виде уртикарии. Это могут быть признаки серьезной аллергической реакции (анфилактического шока). Частота неизвестна. Не может быть оценена на основе доступных данных.

Врач решит, можно ли продолжать использовать Duodopa для перфузии.

Другие побочные эффекты

Сообщите своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов.

Частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

  • инфекция в месте перфузии (целлюлит в месте перфузии) (см. раздел2),
  • анxiety,
  • видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют (аллюзии),
  • депрессия,
  • реакции в месте перфузии (заложенность, опухоль, отек и боль),
  • падения,
  • инфекции мочевого пузыря.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

  • реакции в месте перфузии (гематомы, отслоение кожи в тонких слоях кожи, утечка препарата, кровотечение, воспаление, раздражение, опухоль, бугорок, зуд, сыпь),
  • абсцессы в месте перфузии,
  • потеря аппетита,
  • безумие,
  • ложные убеждения (делирии),
  • параноидная шизофрения,
  • мысли о самоубийстве,
  • проблемы с мыслительной деятельностью, обучением и памятью (когнитивные нарушения),
  • непроизвольные движения (дискинезия),
  • непроизвольные спазмы мышц, которые затрагивают глаза, голову, шею или тело (дистония)
  • головная боль,
  • снижение чувствительности, онемение или жжение в руках, руках, ногах или ногах (гипоэстезия, параэстезия),
  • прогрессирующая слабость или боль, онемение или потеря чувствительности в пальцах или ногах (полиневропатия),
  • неожиданное или внезапное появление симптомов болезни Паркинсона, что называется «феноменом ON/OFF»,
  • внезапное засыпание (синдром сна), сильная сонливость, нарушения сна,
  • высокое или низкое артериальное давление,
  • чувство головокружения,
  • головокружение, когда поднимаетесь или меняете положение (ортостатическая гипотензия) из-за понижения артериального давления. Всегда меняйте положение медленно, не поднимайтесь быстро,
  • обморок,
  • боль в животе,
  • застойная желчь,
  • сухость во рту,
  • тошнота, диарея или рвота,
  • неспособность контролировать мочу (инконтиненция),
  • трудности с мочеиспусканием (ретенция мочи),
  • отсутствие энергии, чувство слабости (фатига),
  • отек нижних конечностей и рук из-за избытка жидкости (периферический отек)
  • психотический расстройство,
  • очень низкие уровни витамина B6 в организме,
  • очень низкие уровни витамина B12 в организме,
  • повышение уровня амино酸, маленьких молекул, которые образуют белки в организме,
  • повышение уровня гомоцистеина в крови, который участвует в образовании белков в организме,
  • боль в горле,
  • повышение веса,
  • потеря веса,
  • трудности с сном (инсомния),
  • высыпания, зуд, повышение потоотделения,
  • непроизвольные спазмы мышц,
  • трудности с дыханием,
  • чувство общего недомогания,
  • анемия,
  • анормальные сны,
  • агитация,
  • чувство вздутия живота (абдоминальная диспепсия), газы (флатуленция), нарушения пищеварения (диспепсия)
  • чувство боли,
  • чувство боли в шее,
  • трудности с глотанием или изменение вкуса (горький вкус),
  • неправильные сердечные ритмы.

Нарушения контроля импульсов (изменения поведения)Частые, могут повлиять на 1 из 10 пациентов.

Некоторые люди не могут устоять перед импульсом совершить действие, которое может быть вредным для них самих или для других. Это может включать

  • сильный импульс играть, несмотря на серьезные личные или семейные последствия,
  • изменение или увеличение интереса и поведения в сексуальной сфере, вызывающее большую обеспокоенность для вас или для других. Это может включать увеличение сексуального влечения,
  • необоснованные или чрезмерные покупки или расходы,
  • overeating (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или compulsive eating (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода).

Сообщите своему врачу, если вы, ваши близкие или опекуны замечаете любые из этих поведенческих изменений. Врач может понадобиться пересмотреть ваше лечение. Он обсудит с вами методы контроля или снижения этих симптомов.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

  • желание принимать большие дозы Duodopa для перфузии, превышающие те, которые необходимы для контроля двигательных симптомов, что называется синдромом дисрегуляции допамина,
  • темная моча,
  • голосовая рвота, боль в груди,
  • падение волос, красная кожа, угри,
  • слизистая выделение,
  • изменение походки,
  • попытки завершить или завершить свою собственную жизнь, самоубийство,
  • низкий уровень белых кровяных телец или изменения в счете крови, что может привести к кровотечению,
  • повышение настроения (эйфория), увеличение сексуального влечения, деменция, чувство страха,
  • проблемы с контролем движений и совершением резких движений, которые невозможно контролировать
  • проблемы с открытием глаз, двойное зрение, мутная видимость, повреждение зрительного нерва (ишемическая оптическая невропатия),
  • неправильные сердечные ритмы, которые вы можете чувствовать (палпитации),
  • безумие,
  • пугающие сны,
  • отек вены.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

  • скрежет зубов
  • болезненная эрекция, которая не проходит,
  • подозрительные пятна или пятна на коже, которые появляются или ухудшаются, или кожные опухоли (меланома)
  • темная слюна или пот, чувство жжения на языке, хрипота,
  • необычные мысли,
  • анормальная дыхательная деятельность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информациюо безопасности этого препарата.

5. Консервация раствора Duodopa для перфузии

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить флаконы в внешнем упаковочном материале для предотвращения их разрушения.

Не использовать этот препарат после указанной на этикетке флакона и упаковке даты окончания срока годности.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

  • Не замораживать.
  • Хранить и транспортировать в холодильнике (от 2?С до 8?С).
  • Флаконы можно хранить при комнатной температуре, не более 30°С, в течение одного уникального периода не более 28дней.
  • В упаковке имеется место для записи дня, когда препарат был извлечен из холодильника.
  • После хранения препарата при комнатной температуре его не следует возвращать в холодильник.
  • Утилизировать препарат, если он не используется в течение 28дней при комнатной температуре.
  • Необходимо перелить содержимое флакона в шприц целиком для его введения.
  • Не использовать повторно открытый флакон; флаконы одноразовые.
  • После открытия: использовать немедленно. Использовать Duodopa раствор для перфузии в течение 24часов после переливания из флакона в шприц.
  • Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
  • Утилизировать флакон после переливания препарата в шприц.
  • Утилизировать шприц и любой неиспользованный препарат, оставшийся в шприце после того, как препарат находился в шприце в течение 24часов.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Duodopa раствор для перфузии

  • Активные вещества — леводопа и карбидопа. 1мл содержит 240мг леводопы и 12мг карбидопы.
  • 1ампула 10мл содержит 2.400мг леводопы и 120мг карбидопы.
  • Прочие компоненты — сода кальциевая 10N (для регулирования pH), концентрированный хлористоводородная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дуодопа раствор для перфузии представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость без частиц, которая поставляется в прозрачном и бесцветном стеклянном флаконе с серой резиновой пробкой и синей пластиковой крышкой. Цвет раствора может варьироваться от бесцветного до желтого или коричневого и может иметь фиолетовый или красный оттенок. Предусмотрены вариации цвета, которые не влияют на качество препарата. Раствор может потемнеть после вскрытия флакона или во время нахождения в шприце.

В каждой упаковке содержится 7ампул 10мл каждая.

Стерильные компоненты для перфузии одноразового использования (шприц, оборудование для перфузии и адаптер флакона) для использования отдельно, по совету врача или аптекаря. Бомба Vyafuser поставляется отдельно.

Заявитель о регистрации

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid, Испания

Ответственные за производство

AbbVie S.r.I

S.R. 148 Pontina Km 52 snc

04011 Campoverde di Aprilia (LT)

Италия

Дата последней проверки этого бюллетеня: декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

7.Инструкции по применениюДуодопа раствора для перфузиис помощью бомбы Vyafuser

Прочитайте всю следующую часть перед использованием Дуодопа раствора для перфузии.

Важная информация

Прочитайте внимательно следующие инструкции: эти инструкции объясняют, как приготовить и использовать Дуодопа раствор для перфузии.

  • Дуодопа раствор для перфузии вводится путем подкожной перфузии с помощью бомбы Vyafuser и ее компонентов для перфузии (шприца, оборудования для перфузии и адаптера флакона).
  • Вы можете получить отдельно компоненты вашего оборудования для перфузии, по совету врача или аптекаря.
  • Вы также должны прочитать внимательно полные инструкции перед использованием Дуодопа раствора для перфузии.
  • инструкции по применению адаптера флакона
  • инструкции по применению оборудования для перфузии
  • инструкции по применению бомбы Vyafuser для пациентов.
  • Врач или медицинский работник настроит бомбу для вас, чтобы вы всегда получали правильную дозу.
  • Врач или медицинский работник скажет вам, как применять препарат и как управлять бомбой перед началом лечения.
  • В случае сомнений, обратитесь к врачу или медицинскому работнику.

Как приготовить ваше лекарство

  • Не разбавляйте раствор Дуодопа раствора для перфузии и не заполните шприц любым другим раствором.
  • Препарат должен находиться при комнатной температуре перед перфузией. Если он хранился в холодильнике перед использованием, вытащите флакон из холодильника и оставьте его при комнатной температуре, подальше от прямого солнечного света, в течение 30минут. Если препарат хранился в холодильнике, не нагревайте его (ни в флаконе, ни в шприце) никаким другим способом, кроме как оставить его при комнатной температуре. Например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде.

1. Подготовка

Следуйте следующим шагам каждый раз, когда вам нужно наполнить бомбу Дуодопа раствором для перфузии.

  • Помойте руки водой и мылом и высушите их.
  • Убедитесь, что поверхность линолеума чистая. Это поможет избежать загрязнения при приготовлении шприца.
  • На чистой поверхности положите
    • Шприц (в его упаковке)
    • Флакон Дуодопа раствора для перфузии
    • Адаптер флакона (в его упаковке). Нужно использовать новый адаптер флакона с каждым новым флаконом Дуодопа раствора для перфузии.
    • Туалетные салфетки с алкоголем(не поставляются с препаратом)
  • Проверьте дату окончания срока годности флакона, адаптера флакона и шприца и убедитесь, что упаковки стерильные.
    • Неиспользуйте флакон, адаптер флакона или шприц, если их стерильные упаковки повреждены.
    • Неиспользуйте раствор Дуодопа раствора для перфузии, адаптер флакона или шприц, если они просрочены.
    • Неиспользуйте, если раствор Дуодопа раствора для перфузии мутный или содержит хлопья или частицы.

2. Подготовка флакона раствора

  1. Подготовьте флакон раствора:
  1. Удалите пластиковую пробку с флакона раствора.
  1. Очистите верхнюю часть флакона раствора салфеткой с алкоголем и оставьте ее высохнуть.
  1. Подключите адаптер флакона к флакону раствора

Возможно, ваш адаптер флакона будет отличаться от того, который показан в этой части.

  1. Откройте защитную плёнку упаковки адаптера флакона. Сохраните адаптер флакона в упаковке из пластика для следующего шага.
  2. Используйте упаковку, чтобы плотно прижать адаптер флакона к флакону раствора.
  3. Удалите упаковку адаптера флакона.

Для получения подробной информации обратитесь кинструкциям по применению адаптера флакона.

  1. Подключите шприц к адаптеру флакона:
  1. Сохраняя адаптер флакона в одной руке, подсоедините шприц к адаптеру флакона, потянув его и затем повернув его вправо, чтобы он плотно прилег к месту.
  1. Поверните флакон раствора и держите шприц вертикально с флаконом раствора сверху.
  2. Важно держать шприц в вертикальном положении.
  1. Пока вы держите шприц одной рукой, потяните за стержень другой рукой, чтобы выжать все содержимое флакона раствора в шприц до примерно 12мл или пока вы увидите воздух в конце шприца.
  1. Убедитесь, что выжали все содержимое флакона раствора в шприц.
  2. Вы увидите воздух в конце шприца (головка шприца).
  1. Проверьте, есть ли пузырьки воздуха:
  1. Позволено иметь небольшие пузырьки воздуха и ожидается, что будет воздух в конце шприца. Если вы видите небольшие пузырьки воздуха или не видите их, пропустите следующую часть и переходите к шагу 9: Выжмите воздух из шприца.
  2. Если есть большие пузырьки воздуха, их необходимо удалить. Если вы видите большие пузырьки воздуха, продолжайте к следующей части, шаг 8: Удалите пузырьки воздуха вручную.
  1. Удалите пузырьки воздуха вручную
  1. Постепенно вращайте шприц и наклоните его назад и вперед. Это соберет пузырьки в один пузырек.

Не трясите или бейте шприц, чтобы удалить пузырьки воздуха.

  1. Если все еще есть пузырьки воздуха, соберите их, вращая шприц от одного конца к другому.
  2. Когда пузырьки собраны в один пузырек, продолжайте к следующему шагу.
  1. Выжмите воздух из шприца:
  1. Сохраняя флакон раствора, поверните шприц вверх.
  2. Выжмите воздух из шприца в флакон раствора. Вы заметите некоторое сопротивление, когда выжимаете воздух в флакон раствора.
  3. Продолжайте выжимать, пока не выжмете все воздух из шприца и не увидите раствор в конце шприца.
  4. Если вы наклоните шприц, возможно, вы увидите маленький пузырек воздуха в углу. Это допустимо.
  1. Поверните шприц и флакон раствора так, чтобы флакон раствора оказался в вертикальном положении над чистой поверхностью.
  1. Отсоедините шприц от адаптера флакона:
  1. Сохраняя адаптер флакона в одной руке, держите шприц другой рукой.
  2. Отсоедините шприц от адаптера флакона. При отсоединении шприца не нажимайте на стержень или раствор вытечет.
  3. Положите шприц на чистую поверхность, убедившись, что конец шприца не соприкасается с любой поверхностью, которая не чистая.
  1. Шприц теперь готов к использованию.

3. Подготовьте подкожную перфузию Дуодопа раствора для перфузии

  • Подключите оборудование для перфузии к новому шприцу.
    • Подключите трубку оборудования для перфузии к шприцу и поверните ее, пока она не станет плотно прилегающей.
    • Для получения подробной информации обратитесь кинструкциям по применению оборудования для перфузии.
  • Положите шприц в бомбу.
    • Для получения подробной информации обратитесь кинструкциям по применению бомбы Vyafuser для пациентов.
  • Наполните трубку оборудования для перфузии. Наполнение означает, что бомба выжимает ваше лекарство из шприца через трубку оборудования для перфузии, чтобы удалить воздух из трубки.
    • Для получения подробной информации обратитесь кинструкциям по применению бомбы Vyafuser для пациентов.

4. Выберите и подготовьте место для перфузии

  • Из области, показанной на рисунке (в области живота), выберите отдельную область, расположенную не менее 5 см от пупка.
  • Избегайте любой области кожи, имеющей рубцы, уплотнения, стрии, складки или натягивание кожи, где тело естественным образом сгибается, или в областях, где одежда может вызывать раздражение (например, около линии пояса).
  • Откройте салфетку с алкоголем и очистите выбранную область для перфузии салфеткой и оставьте ее высохнуть в течение не менее 1 минуты

Для получения подробной информации обратитесь кинструкциям по применению оборудования для перфузиииинструкциям по применению бомбы Vyafuser для пациентов.

  • Подключите канюлюк телу и оборудованию для перфузии к канюле.
    • Вставьте канюлю в тело.
    • Подключите трубку перфузии к канюле.
    • Для получения подробной информации обратитесь кинструкциям по применению оборудования для перфузии.

5. Начните подкожную перфузию Дуодопа раствора для перфузии

  • Включите бомбу.Для получения подробной информации обратитесь кинструкциям по применению бомбы Vyafuser.
  • Варианты режимов бомбы

Цель

Когда доступен

Перфузия непрерывная

Основной режим, который вводит постоянную дозу Дуодопа раствора для перфузии в течение всего дня.

Всегда доступен, как указано в рецепте.

Дозировка дополнительно

Маленькая доза, однократный объем, который вводится в течение короткого периода времени (боль) для быстрого достижения желаемого уровня препарата в вашем организме. Дозировка дополнительно доступна только в том случае, если ваш врач ее настроит в устройстве.

Доступна по мере необходимости, определенная предустановленным временем блокировки между дозировками дополнительно.

Дозировка зарядной

Однократная высокая доза, вводимая в течение короткого периода времени (боль), которая может вводиться для быстрого достижения желаемого уровня препарата в вашем организме, доступна только после того, как бомба была выключена в течение длительного периода времени и если ваш врач ее настроит.

После того, как препарат не вводился в течение длительного периода времени, определенного временем блокировки дозировки зарядной (минимум 3 часа).

  • Бомба имеет альтернативные режимы ввода, которые может настроить ваш врач, если это необходимо.

6. После использования

  • Использованные флаконы раствора с адаптером флакона, еще соединенным, следует утилизировать в соответствии с местными нормативами или по указанию врача, аптекаря или медицинского работника.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.043 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.078 відгуків
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok