ДУЛОКСЕТИН ТАРБІС ФАРМА 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дулоксетин Тарбіс Фарма 30 мг тверді желатинові капсули з гастрорезистентним покриттям ЕФГ

Дулоксетин Тарбіс Фарма 60 мг тверді желатинові капсули з гастрорезистентним покриттям ЕФГ

Дулоксетин гідрохлорид

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дулоксетин Тарбіс Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Тарбіс Фарма
3. Як приймати Дулоксетин Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулоксетину Тарбіс Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Тарбіс Фарма і для чого він використовується

Дулоксетин Тарбіс Фарма містить активну речовину дулоксетин. Цей препарат збільшує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин Тарбіс Фарма застосовується у дорослих для лікування:

• депресії
• тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності)
• нейропатичного болю при цукровому діабеті (часто описується як пекучий біль, колючий біль, як уколи, свербіж, або як електричний спазм. Можливо, буде втрачена чутливість у постраждалій області, або може статися, що при дотику до цієї ділянки або при контакті з теплом, холодом або тиском виникає біль)

Цей препарат починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти від 2 до 4 тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте покращення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати Дулоксетин Тарбіс Фарма, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з нейропатичним болем при цукровому діабеті можуть пройти кілька тижнів, поки вони почнуть відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще через 2 місяці.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Тарбіс Фарма

Не приймайте Дулоксетин Тарбіс Фарма, якщо:

• ви алергічні на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• у вас є порушення функції печінки
• у вас є порушення функції нирок
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Інші препарати та Дулоксетин Тарбіс Фарма")
• ви приймаєте флуоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Інші препарати та Дулоксетин Тарбіс Фарма")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або хвороба серця. Ваш лікар призначить, чи слід вам приймати дулоксетин.

Попередження та застереження

Дулоксетин може бути не підходить для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат, якщо:

• ви використовуєте інші препарати для лікування депресії (див. "Інші препарати та Дулоксетин Тарбіс Фарма")
• ви приймаєте препарат на основі рослин (Hypericum perforatum)
• у вас є захворювання нирок
• ви мали судоми (епілептичні напади)
• ви мали маніакальні епізоди
• ви страждаєте від біполярного розладу
• у вас є захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску)
• ви мали кровотечі (тендентність до розвитку гематом), особливо якщо ви вагітні (див. "Вагітність та годування грудьми")
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви старша людина)
• ви приймаєте інші препарати, які можуть пошкодити печінку
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Інші препарати та Дулоксетин Тарбіс Фарма")

Дулоксетин може викликати відчуття тривоги або нездатність сидіти на одному місці. Якщо це відбувається з вами, повідоміть вашому лікареві.

Також слід проконсультуватися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте симптоми тривоги, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексія, діарея, кома, нудота, блювота, оскільки ви можете страждати від серотонінового синдрому.

У найважчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальігнації (СНМ). Симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовидіння, сильної м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Деякі препарати групи, до якої належить дулоксетин (так звані ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми дисфункції статевої сфери (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для свого дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді й довше.

Більш імовірно, що ви будете мати такі думки, якщо:

• ви мали раніше думки про самогубство
• ви молодий дорослий. Є дані з клінічних досліджень, які показують підвищений ризик самогубства у молодих дорослих з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які думки про самогубство.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другові, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки молодші 18 років

Цей препарат зазвичай не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодших 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодші 18 років, які приймають цей тип препаратів, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційне поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодшим 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодшому 18 років, і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодших 18 років, які приймають дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулоксетину щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Інші препарати та Дулоксетин Тарбіс Фарма

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які придбані без рецепта.

Активна речовина Дулоксетину Тарбіс Фарма, дулоксетин, використовується в інших препаратах для інших лікування:

• нейропатичний біль при цукровому діабеті, депресія, тривога та недержання сечі

Не слід використовувати більше одного з цих препаратів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи приймаєте ви вже інші препарати, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Дулоксетин Тарбіс Фарма з іншими препаратами. Не починайте та не припиняйте приймати жоден препарат, включно з тим, який придбаний без рецепта лікаря та рослинні препарати, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО можна назвати моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма препаратами за рецептом лікаря, включно з Дулоксетином Тарбіс Фарма, може викликати серйозні побічні ефекти, навіть загрожувати життю. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування ІМАО, перш ніж приймати дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після закінчення лікування цим препаратом, перш ніж почати лікування ІМАО.

Препарати, які викликають сонливість:до них належать препарати, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні засоби, антипсихотичні препарати, фенобарбітал та антигістамінні препарати.

Препарати, які підвищують рівень серотоніну:триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин та флуоксетин), ІРН (такі як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, рослинний препарат (Hypericum perforatum) та ІМАО (такі як моклобемід та лінезолід). Ці препарати підвищують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі будь-якого з цих препаратів разом з дулоксетином, повідоміть вашому лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти:препарати, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці препарати можуть підвищити ризик кровотечі.

Прийом Дулоксетину Тарбіс Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Дулоксетин Тарбіс Фарма можна приймати з або без їжі. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування цим препаратом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви залишилися вагітними або якщо ви плануєте вагітність під час лікування дулоксетином. Ви повинні приймати цей препарат тільки після обговорення з вашим лікарем потенційних вигод та ризиків для плода.
• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте цей препарат. Інші подібні препарати (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик появи серйозного захворювання у новонароджених, такого як персистуюча пульмональна гіпертензія новонароджених (ППГН), яка викликає швидке дихання у дитини та блідість шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.
• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли наближається кінець вашої вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, порушення харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів після народження, або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки, які можуть порадити вам.
• Якщо ви приймаєте цей препарат, коли наближається кінець вашої вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі після народження, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечами. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.
• Дані про використання дулоксетину під час перших трьох місяців вагітності не показують підвищення загального ризику вад розвитку у дитини. Якщо ви приймаєте дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових передчасних пологів на 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності), в основному між 35-ю та 36-ю тижнями вагітності.

• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання Дулоксетину Тарбіс Фарма під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Дулоксетин Тарбіс Фарма містить сакарозу

Дулоксетин Тарбіс Фарма містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Дулоксетин Тарбіс Фарма містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Дулоксетин Тарбіс Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дулоксетин Тарбіс Фарма слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії та нейропатичного болю при цукровому діабеті:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам.

Для тривожного розладу:

Нормальна початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів прийматимуть 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна регулювати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на цей препарат.

Щоб не забути прийняти дулоксетин, може бути корисно приймати його о同じ час кожного дня.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, протягом якого часу вам потрібно приймати дулоксетин. Не припиняйте приймати цей препарат та не змінюйте його дозу без консультації з лікарем. Це важливо для лікування вашого захворювання, щоб допомогти вам покращити стан. Якщо не лікувати захворювання, воно може не зникнути та може стати більш серйозним та важким для лікування.

Якщо ви прийняли过шу кількість Дулоксетину Тарбіс Фарма

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більшу кількість дулоксетину, ніж призначено вашим лікарем. Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, є сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, безсилля, тривогу, відчуття сп'яніння, підвищення температури тіла, потовидіння або м'язову ригідність) судоми, блювота та підвищена частота серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин Тарбіс Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Не приймайте більшої кількості дулоксетину, ніж призначено вам на один день.

Якщо ви припинили лікування Дулоксетином Тарбіс Фарма

Не припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, хоча ви й відчуваєте себе краще.Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати дулоксетин, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як уколи або відчуття електричного спазму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, безсоння), втома, сонливість, відчуття тривоги або агітації, відчуття страху, нудота, блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея та надмірне потовидіння або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними та зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• тривожність при сні, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або нездатність досягти оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі
• замазаний зір
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)
• відчуття серцебиття у грудній клітці
• збільшення артеріального тиску, червонізація
• збільшення зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювання, печія або диспепсія, гази
• збільшення потовиділення, висипання (свербіж)
• біль у м'язах, м'язові спазми
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• труднощі або нездатність досягти ерекції, зміни у виливі
• падіння (в основному у людей похилого віку), втома
• втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей лікарський засіб, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей лікарський засіб. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, що викликає охриплість
• самогубчі думки, труднощі при сні, скреготіння зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• м'язові спазми та рухи, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або м'язові спазми, синдром безсоння, низької якості сон
• розширення зіниць (точка чорного колору в центрі ока), проблеми з зором
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі
• швидке або нерегулярне серцебиття
• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук чи ніг
• спазми горла, носове кровотеча
• блювання кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, що може викликати біль у животі та жовтушність шкіри чи білого кольору очей
• нічні поти, висипання, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
• м'язова ригідність, м'язові спазми
• труднощі або нездатність сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання частіше ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• анормальне вагінальне кровотеча, анормальні менструальні цикли, включаючи менструації обильні, болісні, нерегулярні або тривалі, винятково легкі або відсутні менструації, біль у яєчках чи мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення ваги
• Дулоксетин може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатінфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• ознаки та симптоми стану, званого "міокардопатією через стрес", які можуть включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омаріння, нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомляти безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Тарбіс Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетину Тарбіс Фарма

Активний інгредієнт - дулоксетин.

Кожна капсула містить 30 або 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

Інші складові:

Зміст капсули: Кульки цукру (містять сукрозу та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза (Е464), кросповідон, кальцій карбонат, сукроза, карбоксиметилетилцелюлоза, повідон, діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), полісорбат 80 (Е433) (Для більшої інформації про сукрозу див. кінець розділу 2).

Тіло капсули (тільки 30 мг): Желатина, діоксид титану (Е171), лаурилсульфат натрію, індіго кармін (Е132).

Тіло капсули (тільки 60 мг): Желатина, діоксид титану (Е171), лаурилсульфат натрію, індіго кармін (Е132), оксид заліза жовтий (Е172).

Жовта харчова фарба (тільки 30 мг):Гума Шеллак (Е904), пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (Е172).

Біла харчова фарба (тільки 60 мг):Гума Шеллак (Е904), пропіленгліколь, гідроксид потасію, діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетин Тарбіс Фарма - це твердая гастрорезистентна капсула. Кожна капсула Дулоксетину Тарбіс Фарма містить пелети гідрохлориду дулоксетину з покриттям, яке захищає їх від кислоти шлунка.

Дулоксетин Тарбіс Фарма випускається у двох дозах: 30 мг та 60 мг.

30 мг: Капсули з твердої желатини з кришкою блакитного кольору та тілом білого кольору, номер ‘3’ (близько 16 мм) та надруковані літерою ‘H’ на кришці та цифрою ‘191’ на тілі, які містять пелети білого або блакитного кольору.

60 мг: Капсули з твердої желатини з кришкою блакитного кольору та тілом зеленого кольору, номер 1 (близько 19 мм) та надруковані літерою ‘H’ на кришці та цифрою ‘192’ на тілі, які містять пелети білого або блакитного кольору.

Дулоксетин Тарбіс Фарма гастрорезистентні капсули 30 мг ЕФГ випускаються у упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 120 та 500 капсул.

Дулоксетин Тарбіс Фарма гастрорезистентні капсули 60 мг ЕФГ випускаються у упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 120 та 500 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А Кордін Індустріал Парк

Паола, ПЛА 3000

Мальта

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Дулоксетин Амарокс 30 мг/60 мг гастрорезистентні твердих капсули

Нідерланди: Дулоксетин Амарокс 30 мг/60 мг твердих гастрорезистентних капсул

Іспанія: Дулоксетин Тарбіс Фарма 30 мг/60 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Швеція: Дулоксетин Амарокс 30 мг/60 мг твердих ентерокапсул

Дата останнього перегляду цього листка:Листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/