ДУЛОКСЕТИН САНДОЗ 60 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дулоксетин Сандоз 30мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Дулоксетин Сандоз 60мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

дулоксетин (гідрохлорид)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дулоксетин Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Сандоз
3. Як приймати Дулоксетин Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулоксетину Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Сандоз і для чого він використовується

Дулоксетин Сандоз містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин збільшує рівні серотоніну і норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин використовується у дорослих для лікування:

• депресії,
• генералізованого тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності),
• нейропатичного болю при цукровому діабеті (часто описується як пекучий, колючий біль, як уколи, свербіж, або як електричний спазм. Можливо, буде втрачена чутливість в ураженій області, або може статися, що при дотику до місця або контакті з теплом, холодом або тиском виникає біль).

Дулоксетин починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти від 2 до 4 тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідомте вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте поліпшення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати дулоксетин, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з нейропатичним болем при цукровому діабеті можуть пройти кілька тижнів, поки вони почнуть відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення через 2 місяці.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Сандоз

Не приймайте Дулоксетин Сандоз:

• якщо ви алергічні на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є порушення функції печінки,
• якщо у вас є важке порушення функції нирок,
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Інші препарати та Дулоксетин Сандоз"),
• якщо ви приймаєте флуvoxamine, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій,
• якщо ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Інші препарати та Дулоксетин Сандоз")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин.

Попередження та застереження

Дулоксетин може не бути підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо:

• ви приймаєте інші препарати для лікування депресії (див. "Інші препарати та Дулоксетин Сандоз"),

• ви приймаєте траву Святого Івана, лікування на основі рослин (Hypericum perforatum),

• у вас є захворювання нирок,
• ви мали судоми (епілептичні напади),
• ви мали маніакальні епізоди,
• у вас є біполярне розлад,
• у вас є офтальмологічні проблеми, такі як деякі види глаукоми (збільшений тиск у очах),
• ви мали геморагічні проблеми (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. "Вагітність і годування груддю"),
• у вас є ризик низького рівня натрію (напр., якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви старша людина),
• ви приймаєте інші препарати, які можуть пошкодити печінку,
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Інші препарати та Дулоксетин Сандоз").

Дулоксетин може викликати відчуття тривоги або нездатність сидіти або бути спокійним. Якщо це відбувається з вами, повідомте вашому лікареві.

Деякі препарати групи, до якої належить Дулоксетин Сандоз (відомі як ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію і/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшитися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай два тижні, але іноді більше.

Більш імовірно, що у вас будуть такі думки, якщо:

• ви мали раніше думки про самогубство,
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних досліджень, яка показала збільшений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричне захворювання і приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які думки про самогубство.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашому поведінці.

Також слід зв'яжитися з вашим лікарем

Якщо ви відчуваєте ознаки і симптоми тривоги, галюцинації, втрату координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У найважчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальігнації (СНМ). Симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти і підлітки

Дулоксетин зазвичай не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці препарати, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство і ворожість (переважно агресія, опозиційне поведінку і гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулоксетину щодо росту, дозрівання і когнітивного та поведінкового розвитку.

Інші препарати та Дулоксетин Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Активна речовина Дулоксетину Сандоз, дулоксетин, використовується в інших препаратах для інших лікування:

• нейропатичний біль при цукровому діабеті, депресія, тривога та недержання сечі.

Не слід використовувати більше одного з цих препаратів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи вже ви використовуєте інші препарати, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин з іншими препаратами. Не починайте і не припиняйте використання будь-якого препарату, включно з тим, який придбаний без рецепта лікаря і рослинними препаратами, без попередньої консультації з лікарем.

Також слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або недавно приймали (останні 14 днів) інший антидепресантний препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО включають моклобемід (антидепресант) і лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма препаратами за рецептом лікаря, включно з дулоксетином, може викликати серйозні побічні ефекти, навіть загрожувати вашому життю. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування ІМАО, перш ніж приймати дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після закінчення лікування дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Препарати, які викликають сонливість:Це включає препарати, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні анальгетики, антипсихотики, фенобарбітал і антигістамінні препарати.

Препарати, які збільшують рівень серотоніну:Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРН (такі як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, бупренорфін, трава Святого Івана та ІМАО (такі як моклобемід і лінезолід). Ці препарати збільшують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих препаратів разом з дулоксетином, повідомте вашому лікареві.

Антикоагулянти або антиагреганти:Препарати, які розріджують кров або запобігають утворенню тромбів у крові. Ці препарати можуть збільшити ризик кровотечі.

Прийом Дулоксетину Сандоз з їжею, напоями і алкоголем

Дулоксетин можна приймати з або без їжі. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність і годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність під час лікування дулоксетином. Ви повинні використовувати дулоксетин тільки після оцінки потенційних вигод і ризиків для плоду з вашим лікарем.
• Переконайтеся, що ваша акушерка і/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші подібні препарати (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи серйозного захворювання у новонароджених, відомого як персистуюча гіпертензія легеневих артерій у новонароджених (ПГЛАН), яке викликає швидке дихання у дитини та блідість. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно зв'яжитися з вашою акушеркою і/або лікарем.
• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли підходите до кінця вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, порушення годування, проблеми з диханням і судоми. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки, які можуть вам порадити.
• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли підходите до кінця вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі після народження, особливо якщо у вас були геморагічні проблеми. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли вам порадити.
• Дані про використання дулоксетину під час перших трьох місяців вагітності не показують загального збільшення ризику вад розвитку плоду. Якщо ви приймаєте дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових передчасних пологів на 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності), особливо між 35 і 36 тижнями вагітності.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте груддю. Не рекомендується використання дулоксетину під час годування груддю. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування дулоксетином впливає на вас.

Дулоксетин Сандоз містить сакарозу і натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну твердую гастрорезистентну капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Дулоксетин Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дулоксетин слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії і нейропатичного болю при цукровому діабеті:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам.

Для генералізованого тривожного розладу:

Рекомендована початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів отримують 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Щоб не забути прийняти дулоксетин, може бути корисно приймати його о同じ час кожного дня.

Обговоріть з вашим лікарем, протягом якого часу ви повинні приймати дулоксетин. Не припиняйте приймати дулоксетин або не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Відповідне лікування вашого захворювання допоможе вам поліпшити стан. Якщо не лікувати захворювання, воно може не зникнути і може стати більш серйозним і важким для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетину Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Дулоксетину Сандоз, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 915620420, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, включаються сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, безсилля, тривогу, відчуття сп'яніння, лихоманку, потовиділення або м'язову ригідність), судоми, блювоту і швидке серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин Сандоз

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. В будь-якому випадку, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше дулоксетину, ніж призначено вам на один день.

Якщо ви припинили лікування Дулоксетином Сандоз

Не припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати дулоксетин, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як уколи або відчуття електричного спазму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути), втома, сонливість, відчуття тривоги або агітації, відчуття страху, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея і надмірне потовиділення або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість,

• нудота (нудота), сухість у роті.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту,
• важкість із засинанням, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривога, важкість або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сновидіння,
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі,
• розмите зір,
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні),
• відчуття серцебиття в грудній клітці,
• збільшення артеріального тиску, червонізація,
• збільшення зевання,
• запор, діарея, біль у животі, блювання, печія або диспепсія, гази,
• збільшення потовиділення, висип,
• біль у м'язах, м'язові спазми,
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання,
• важкість із досягненням ерекції, зміни у виливі, випадіння (головним чином у людей похилого віку), втома,
• втрата ваги.

Діти та підлітки з депресією під час лікування цим лікарським засобом відчували зниження ваги, коли почали приймати цей лікарський засіб. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей і підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, що викликає хрипоту,
• самогубчі думки, важкість із засинанням, скреготіння зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації,
• спазми та мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або неможливість сидіти або стояти на місці, нервозність, важкість із концентрацією уваги, зміни смаку, важкість із контролюванням рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, поганий сон,
• розширення зіниць (точка чорного кольору в центрі ока), проблеми зі зором
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі,
• швидке або нерегулярне серцебиття,
• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук і/або ніг,
• спазми горла, носове кровотеча,
• блювання кров'ю або калові маси чорного кольору, гастроентерит, відрижка, важкість із ковтанням
• запалення печінки, що може викликати біль у животі та жовтуватий колір шкіри або білкової частини очей,
• нічні поти, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків,
• ригідність м'язів, м'язові спазми,
• важкість із сечовипусканням, важкість із початком сечовипускання, потреба у сечовипусканні вночі, потреба у сечовипусканні частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі,
• ненормальне вагінальне кровотеча, ненормальні місячні, включаючи сильні, болісні, нерегулярні або тривалі місячні, винятково легкі або відсутні місячні, біль у яєчках або мошонці,
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходьби,
• збільшення ваги,
• дулоксетин може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатінфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• алергічні реакції, що викликають важкість із диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції,
• зниження діяльності щитоподібної залози, що може викликати втому або збільшення ваги,
• зневоднення, низький рівень натрію в крові (головним чином у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота або блювання, найбільш серйозні симптоми - омаріння, судоми або падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СНДГ),
• самогубчі поведінки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів,
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, неуклюжесть, неспокій, відчуття оп'янації, жар, потовиділення або ригідність м'язів), судоми,
• збільшення тиску в оці (глаукома),
• кашель, свистіння та коротке дихання, що можуть супроводжуватися високою температурою,
• запалення рота, яскраво-червона кров у калових масах, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї),
• пошкодження печінки, жовтуватий колір шкіри або білкової частини очей (жовтяниця)
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), алергічні реакції, що викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набухання),
• спазми м'язів щелепи,
• незвичайний запах сечі,
• симптоми менопаузи, ненормальне вироблення молока у чоловіків або жінок,
• надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• ознаки та симптоми стану, званого «міокардопатія через стрес», що може включати біль у грудній клітці, важкість із диханням, головокружіння, омаріння та нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетину Сандоз 30 мг твердих гастрорезистентних капсул:

• Активний інгредієнт - дулоксетин. Кожна капсула містить 30 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти:

Зміст капсули: гіпромелоза, цукрові кулі (кукурузний крохмаль та сахароза), тальк, сахароза, гідроксипропілметилцелюлоза та цитрат трієтилу.

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (E171) та індіго.

Склад Дулоксетину Сандоз 60 мг твердих гастрорезистентних капсул:

• Активний інгредієнт - дулоксетин. Кожна капсула містить 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти:

Зміст капсули: гіпромелоза, цукрові кулі (кукурузний крохмаль та сахароза), тальк, сахароза, гідроксипропілметилцелюлоза та цитрат трієтилу.

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) та індіго.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетин Сандоз 30 мг - твердих гастрорезистентних капсул з кришкою блакитного кольору та тілом білого кольору.

Дулоксетин Сандоз 30 мг випускається у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію, що містять 7 та 28 твердих гастрорезистентних капсул.

Дулоксетин Сандоз 60 мг - твердих гастрорезистентних капсул з кришкою блакитного кольору та тілом зеленого кольору.

Дулоксетин Сандоз 60 мг випускається у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію, що містять 28 та 56 твердих гастрорезистентних капсул.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Сандоз Фармацевтика, с.а.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

вул. Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л. Авда. де Барселона, 69

08970, Сант-Хоан-Деспі

Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/