ДУЛОКСЕТИН ЛІКОНСА 90 мг ТВЕРДІ КІШКОВО-РОЗЧИННІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Дулоксетин Ліконса 90 мг твердих гастро-резистентних капсул

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дулоксетин Ліконса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Ліконса
3. Як приймати Дулоксетин Ліконса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дулоксетину Ліконси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Ліконса і для чого він використовується

Дулоксетин Ліконса містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин збільшує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин використовується у дорослих для лікування:

• депресії,
• генералізованого тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності).

Дулоксетин починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти від 2 до 4 тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте покращення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати дулоксетин, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Ліконса

Не приймайте Дулоксетин Ліконса, якщо:

• ви алергічні на дулоксетин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• у вас є порушення функції печінки,
• у вас є важке порушення функції нирок,
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інші лікарські засоби, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетин Ліконса»),
• ви приймаєте флуvoxамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій,
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетин Ліконса»).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин.

Попередження та обережність

Цей лікарський засіб може бути не підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати дулоксетин, якщо:

• ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетин Ліконса»),
• ви приймаєте траву Святого Івана (Hypericum perforatum), лікування на основі рослин,
• у вас є захворювання нирок,
• ви мали конвульсії (епілептичні напади),
• ви мали маніакальні епізоди,
• у вас є біполярне розлад,
• у вас є очні захворювання, такі як деякі види глаукоми (збільшення очного тиску)
• ви мали кровотечі (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»),
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви літня людина),
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть спричинити пошкодження печінки,
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетин Ліконса»).

Дулоксетин може спричинити відчуття тривоги або нездатність сидіти на місці. Якщо це відбувається з вами, повідоміть вашому лікареві.

Також повідоміть вашому лікареві:

Якщо ви відчуваєте симптоми тривоги, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальгії (СНМ). Симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить дулоксетин (відомі як ІСРС/ІРН), можуть спричинити симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самопошкодження або суїцид. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай два тижні, але іноді більше.

Це більш імовірно, якщо:

• ви раніше мали думки про самопошкодження або суїцид,
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних досліджень, яка показала підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричне захворювання і приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли ви маєте будь-які думки про самопошкодження або суїцид.

Це може бути корисно, якщо ви розповісте близькій особі або другу, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки молодше 18 років

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цей тип лікарських засобів, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби суїциду, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресивність, опозиційне поведіння та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокові ефекти безпеки дулоксетину щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних та поведінкових функцій.

Інші лікарські засоби та Дулоксетин Ліконса

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Активна речовина Дулоксетину Ліконси, дулоксетин, використовується в інших лікарських засобах для інших показань:

• нейропатичний біль, депресія, тривога та інконтиненція сечі.

Не слід використовувати більше одного з цих лікарських засобів одночасно. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вже приймаєте інший лікарський засіб, який містить дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин з іншими лікарськими засобами. Не починайте та не припиняйте приймати жоден лікарський засіб, включно з тим, який можна придбати без рецепта лікаря, та рослинні лікарські засоби, без попередньої консультації з вашим лікарем.

Також повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО):Не приймайте дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (останні 14 днів) інший лікарський засіб для лікування депресії, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма лікарськими засобами, включно з дулоксетином, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрожувати вашому життю. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування ІМАО, перш ніж почати приймати дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після закінчення лікування дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Лікарські засоби, які спричинюють сонливість: включають лікарські засоби, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні анальгетики, антипсихотичні засоби, фенобарбітал та антигістамінні засоби.

Лікарські засоби, які збільшують рівень серотоніну: Триптани, трамадол, триптофан, ІСРС (як пароксетин та флуоксетин), ІРН (як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, трава Святого Івана та ІМАО (як моклобемід та лінезолід). Ці лікарські засоби збільшують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми, коли приймаєте будь-який з цих лікарських засобів разом з дулоксетином, повідоміть вашому лікареві.

Антикоагулянти або антиагреганти: Лікарські засоби, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик кровотечі.

Прийом Дулоксетину Ліконси з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність під час лікування цим лікарським засобом. Ви повинні приймати дулоксетин тільки після обговорення з вашим лікарем потенційних вигод та ризиків для плоду.

• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Інші лікарські засоби, подібні до ІСРС, прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи серйозного захворювання у новонароджених, відомого як персистуюча пульмональна гіпертензія (ППГ), яке спричинює швидке дихання та синюшність у дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли наближається кінець вашої вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються під час народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, порушення харчування, проблеми з диханням та конвульсії. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки, які можуть порадити вам.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли наближається кінець вашої вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі після народження, особливо якщо у вас є захворювання, пов'язані з кровотечами. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.

• Дані про використання дулоксетину під час перших трьох місяців вагітності не показують загального збільшення ризику вад розвитку плоду. Якщо ви приймаєте дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових випадків передчасних пологів на 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.

• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте груддю. Не рекомендується використання дулоксетину під час годування груддю. Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування дулоксетином впливає на вас.

Дулоксетин Ліконса містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Дулоксетин містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Дулоксетин Ліконса

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дулоксетин слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з склянкою води. Альтернативно, відкрийте капсулу з обережністю та посипьте вміст на яблучне пюре. Прийміть негайно, не жуючи.

Для депресії:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам.

Для генералізованого тривожного розладу:

Нормальна початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів приймають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Щоб не забути прийняти дулоксетин, може бути корисно приймати його о同じній годині щодня. Обговоріть з вашим лікарем, протягом якого часу ви повинні приймати цей лікарський засіб. Не припиняйте приймати дулоксетин або не змінюйте дозу без консультації з вашим лікарем. Це важливо для лікування вашого захворювання, щоб допомогти вам покращити стан. Якщо ви не будете лікувати захворювання, воно може не зникнути та може стати більш серйозним та важким для лікування.

Для доз, які не можна досягти за допомогою цієї концентрації, існують інші концентрації цього лікарського засобу та інші продукти, які містять дулоксетин.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетину Ліконси, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, включають сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може спричинити відчуття інтенсивної щастя, сонливість, неуклюжесть, тривогу, відчуття оп'янації, підвищення температури тіла, потовиділення або м'язову ригідність), конвульсії, нудоту та підвищену частоту серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин Ліконса

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятáte. Однак, якщо вже час наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не прийміть більше дулоксетину, ніж призначено вам за один день.

Якщо ви припинили лікування Дулоксетином Ліконса

Не припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати дулоксетин, він порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як колючі відчуття або відчуття електричного розряду (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), втома, сонливість, відчуття тривоги або агітації, відчуття страху, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея та надмірне потовиділення або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними та зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість.
• нудота (нудота), сухість у роті.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту.
• тривожність під час сну, відчуття агресії, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або нездатність досягти оргазму, незвичайні сни.
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі.
• розмита зір.
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні).
• відчуття серцебиття в грудній клітці.
• збільшення артеріального тиску, червоність.
• збільшення частоти зевання.
• запор, діарея, біль у животі, блювання, печія або диспепсія, гази.
• збільшення потовиділення, висип (свербіж).
• біль у м'язах, м'язові спазми.
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання.
• труднощі з досягненням ерекції, зміни у викиді.
• падіння (головно у людей похилого віку), втома.
• втрата ваги.

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей препарат, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей препарат. Через 6 місяців лікування вага збільшувалась до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, яке викликає хрипоту.
• мислі про самогубство, труднощі під час сну, скреготіння або стискання зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації.
• спазми та мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або нездатність сидіти або бути спокійним, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни у відчутті смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низької якості сон.
• розширення зіниць (пункт чорного центру ока), проблеми з зором.
• відчуття головокружіння або вертігі, біль у вусі.
• швидкі та/або нерегулярні серцебиття.
• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук та/або ніг.
• спазми горла, носове кровотеча.
• блювання кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням.
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтушність шкіри або білого ока.
• нічні поти, висип, холодні поти, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків.
• ригідність м'язів, м'язові спазми.
• труднощі або нездатність сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі, необхідність сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі.
• незвичайне вагінальне кровотеча, незвичайні менструальні цикли, включаючи менструації, що супроводжуються сильним болем, нерегулярними або тривалими, менструації, що супроводжуються сильним болем, відсутність менструацій, біль у яєчках або мошонці.
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноби, відчуття жару, порушення ходи.
• збільшення ваги.
• Дулоксетин може викликати ефекти, про які ви не знаєте, такі як збільшення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції.
• зниження діяльності щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення ваги.
• зневоднення, низькі рівні натрію в крові (головно у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота або блювання, симптоми більш серйозні - омаріння, судоми або падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СНДГ).
• самогубчі поведінки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів.
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, неуклюжості, неспокою, відчуття оп'янації, підвищеної температури тіла, потовиділення або м'язової ригідності), судоми.
• збільшення тиску в оці (глаукома).
• запалення рота, яскраво-червона кров у калі, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею).
• пошкодження печінки, жовтушність шкіри або білого ока (жовтяниця).
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), алергічні реакції, що викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набухання).
• спазми м'язів щелепи.
• незвичайний запах сечі.
• симптоми менопаузи, незвичайне вироблення молока у чоловіків чи жінок.
• надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча)
• Кашель, свистіння та коротке дихання, які можуть супроводжуватися високою температурою.

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• ознаки та симптоми стану, званого «міокардіопатією, викликаною стресом», яке може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омаріння та нерегулярні серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Дулоксетину Ліконса

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Блістер з алюмінію/алюмінію

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Прозорий блистер PVC/PCTFE алюмінію

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте в оригінальній блистерній упаковці для захисту від вологи.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетину Ліконса

• Активний інгредієнт- дулоксетин.

Кожна капсула містить дулоксетин гідрохлорид, еквівалентний 90 мг дулоксетину.

• Інші інгредієнти(допоміжні речовини):

• Зміст капсули: кулі з цукру (кулі з цукру, кукурудзяний крохмаль, сахароза), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30%, гіпромелоза, сахароза, колоїдна діоксид силіцию, тальк, цитрат трієтилу, моностеарат гліцерину, цитрат трієтилу, полісорбат 80 та вода.
• Покриття капсули:

• Капсули по 90 мг: діоксид титану (E171), желатина, блакитний харчовий барвник (E133), кармін (E132),

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетин Ліконса - це твердая капсула, що викликає гастрорезистентність. Кожна капсула містить гранули дулоксетину гідрохлориду з покриттям для захисту від шлункової кислоти.

Дулоксетин Ліконса 90 мг - це твердые капсули з желатини приблизно 21,4 - 22,0 мм, кришка непрозора темно-синього кольору та тіло непрозоре світло-синього кольору.

Блістер з алюмінію/алюмінію

Дулоксетин Ліконса 90 мг твердих капсул гастрорезистентних доступний у упаковках по 28 та 98 капсул.

Прозорий блистер PVC/PCTFE алюмінію

Дулоксетин Ліконса 90 мг твердих капсул гастрорезистентних доступний у упаковках по 28 та 98 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж:

Лабораторії Ліконса, С.А.

Вулиця Дульсінея, С/Н

Алькала-де-Енарес, Мадрид 28805

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авеніда Міралькампо, 7, Промислова зона Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара),

Іспанія

Цей препарат авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).