ДУЛОКСЕТИН ЕЙГНАФАРМА 60 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дулоксетин Ейгнафарма 30 мг твердих гастро-резистентних капсул ЕФГ

Дулоксетин Ейгнафарма 60 мг твердих гастро-резистентних капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дулоксетин Ейгнафарма і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Ейгнафарма
2. Як приймати Дулоксетин Ейгнафарма
3. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Дулоксетину Ейгнафарма
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Ейгнафарма і для чого він використовується

Дулоксетин Ейгнафарма містить активну речовину дулоксетин. Ця речовина збільшує рівень серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин використовується у дорослих для лікування:

• депресії
• тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності)
• нейропатичного болю при цукровому діабеті (часто описується як пекучий, колючий біль, оніміння, або як електричний шок. Можливо, втратити чутливість в ураженій області, або можливо, що при дотику до області чи прикладанні тепла, холоду або тиску виникає біль)

Дулоксетин починає діяти у більшості людей з депресією або тривожним розладом через дві тижні після початку лікування, але можливо, що пройде від 2 до 4 тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідомте вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте поліпшення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати дулоксетин, навіть коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривожного розладу.

У людей з нейропатичним болем при цукровому діабеті можливо, що пройде кілька тижнів, поки вони почнуть відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення через 2 місяці.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Ейгнафарма

Не приймайте Дулоксетин Ейгнафарма, якщо:

• ви алергічні на дулоксетин або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6)
• у вас є порушення функції печінки
• у вас є важке порушення функції нирок
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Використання Дулоксетину Ейгнафарма з іншими препаратами")
• ви приймаєте флуvoxамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій

• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Використання Дулоксетину Ейгнафарма з іншими препаратами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин.

Попередження та застереження

Дулоксетин Ейгнафарма може бути не підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати дулоксетин, якщо:

• ви використовуєте інші препарати для лікування депресії (див. "Використання Дулоксетину Ейгнафарма з іншими препаратами")
• ви приймаєте препарат на основі рослин (Hypericum perforatum)
• у вас є захворювання нирок
• ви мали судоми (епілептичні напади)
• ви мали маніакальні епізоди
• у вас є біполярний розлад
• у вас є очні захворювання, такі як деякі види глаукоми (збільшений тиск у очах)
• у вас були геморагічні захворювання (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. "Вагітність і лактація").
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви літня людина)
• ви приймаєте інші препарати, які можуть пошкодити печінку
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Використання Дулоксетину Ейгнафарма з іншими препаратами")

Дулоксетин може спричинити відчуття неспокою або нездатність сидіти на місці. Якщо це відбувається з вами, повідомте вашому лікареві.

Також слід зв'язатися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте симптоми неспокою, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У найважчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовидіння, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Деякі препарати групи, до якої належить дулоксетин (так звані ІСРС/ІРСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство і погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію і/або маєте тривожний розлад, ви іноді можете мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді більше.

Більш імовірно, що ви матимете такі думки, якщо:

• ви раніше мали думки про самогубство
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних досліджень, яка показала збільшений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричне захворювання і які приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли ви маєте будь-які думки про самогубство.

Було б корисно, якщо б ви розповіли близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або маєте тривожний розлад, і попросили б їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашому поведінці.

Діти і підлітки молодше 18 років

Дулоксетин зазвичай не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці препарати, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство і ворожість (в основному агресія, опозиційне поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулоксетину щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Використання Дулоксетину Ейгнафарма з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які придбані без рецепта.

Активна речовина Дулоксетину Ейгнафарма, дулоксетин, використовується в інших препаратах для інших захворювань:

• нейропатичний біль при цукровому діабеті, депресія, тривожний розлад та інконтиненція сечі

Не слід використовувати більше одного з цих препаратів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи вже ви використовуєте інші препарати, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин з іншими препаратами. Не починайте і не припиняйтевикористання будь-якого препарату, включно з тими, які придбані без рецепта медика і рослинними препаратами, без попередньої консультації з вашим лікарем.

Також слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО можна назвати моклобемід (антидепресант) і лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма препаратами за рецептом медика, включно з дулоксетином, може спричинити серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати вашому життю. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж приймати дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після припинення лікування дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Препарати, які спричиняють сонливість:До них належать препарати, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні обезболівальні препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал і антигістамінні препарати.

Препарати, які збільшують рівень серотоніну:Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРСН (такі як венлафаксин), тріциклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, рослинний препарат (Hypericum perforatum) і ІМАО (такі як моклобемід і лінезолід). Ці препарати збільшують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих препаратів разом з дулоксетином, повідомте вашому лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти:Препарати, які розріджують кров або запобігають утворенню тромбів у крові. Ці препарати можуть збільшити ризик кровотечі.

Використання Дулоксетину Ейгнафарма з їжею, напоями та алкоголем

Дулоксетин можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність під час лікування цим препаратом. Ви повинні використовувати дулоксетин лише після обговорення з вашим лікарем потенційних вигод і ризиків для плода.

• Переконайтеся, що ваша акушерка і/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші подібні препарати (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи серйозного захворювання у новонароджених, такого як персистуюча гіпертензія легеневих артерій (ПГЛА), яка спричиняє швидке дихання та синюшність у дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки і/або лікаря.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли наближається кінець вашої вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути слабкі м'язи, тремор, нервозність, порушення харчування, проблеми з диханням і судоми. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів після народження або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки, вони можуть порадити вам.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли наближається кінець вашої вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі після народження, особливо якщо у вас були геморагічні захворювання. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.

• Дані про використання дулоксетину протягом перших трьох місяців вагітності не показують загального збільшення ризику вад розвитку плода. Якщо ви приймаєте дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових передчасних пологів на 100 жінок, які приймають дулоксетин під час другої половини вагітності), особливо між 35-ю і 36-ю тижнями вагітності.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання дулоксетину під час лактації. Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування дулоксетином впливає на вас.

Дулоксетин Ейгнафарма містить сакарозу

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Дулоксетин Ейгнафарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Дулоксетин Ейгнафарма слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії та нейропатичного болю при цукровому діабеті:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить для вас.

Для тривожного розладу:

Нормальна початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів прийматимуть 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить для вас. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Щоб не забути прийняти дулоксетин, може бути корисно приймати його о тих же годинах щодня.

Обговоріть з вашим лікарем, скільки часу вам потрібно приймати дулоксетин. Не припиняйте приймати дулоксетин або не змінюйте дозу без консультації з вашим лікарем. Відповідне лікування вашого захворювання допоможе вам поліпшити стан. Якщо не лікувати захворювання, воно може не зникнути і може стати більш серйозним та важким для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетину Ейгнафарма, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більшу кількість дулоксетину, ніж призначено вашим лікарем. Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, є сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може спричинити відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, неспокій, відчуття оп'янації, лихоманку, потовидіння або м'язову ригідність) судоми, блювоту та підвищену частоту серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин Ейгнафарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. В будь-якому випадку, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше дулоксетину, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Дулоксетином Ейгнафарма

НЕ припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати дулоксетин, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як колючі відчуття або відчуття електричного шоку (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), втома, сонливість, відчуття неспокою або агітації, відчуття тривоги, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея та надмірне потовидіння або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають протягом кількох днів, але якщо ви маєте симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• важкість із сном, відчуття агресивності, зниження статевого потягу, тривога, важкість або нездатність досягти оргазму, незвичайні сновидіння
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі
• розмитість зору
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)
• відчуття серцебиття у грудній клітці
• збільшення артеріального тиску, гіперемія
• збільшення частоти зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або диспепсія, гази
• збільшення потовиділення, висип (свербіж)
• біль у м'язах, м'язові спазми
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• важкість із досягненням ерекції, зміни у виливі

• падіння (в основному у людей похилого віку), втома
• втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей лікарський засіб, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей лікарський засіб. Через 6 місяців лікування вага збільшувалась до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• самогубчі думки, важкість із сном, скреготіння зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• спазми та мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, нервозність, важкість із концентрацією уваги, зміни смаку, важкість із контролем рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низька якість сну
• розширення зіниць (точка чорного кольору в центрі ока), проблеми з зором
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі
• швидке або нерегулярне серцебиття
• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук чи ніг
• спазми горла, носова кровотеча
• блювота з кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, важкість із ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтушність шкіри або білого кольору очей
• нічні поти, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
• ригідність м'язів, м'язові спазми
• важкість із сечовипусканням, важкість із початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• аномальні вагінальні кровотечі, аномальні менструальні цикли, включаючи менструації обильні, болючі, нерегулярні або тривалі, винятково менструації легкі або відсутні, біль у яєчках чи мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення ваги
• Дулоксетин може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• важкі алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції
• зниження діяльності щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення ваги
• зневоднення, низький рівень натрію в крові (в основному у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота або блювота, найважчі симптоми - омаріння, судоми або падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СНДГ)
• самогубчі поведінки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, незграбності, неспокою, відчуття оп'яνανення, підвищення температури тіла, потовиділення або ригідність м'язів), судоми
• збільшення тиску в оці (глаукома)
• кашель, свистячі звуки та відсутність дихання, які можуть супроводжуватися високою температурою.

• запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею)
• пошкодження печінки, жовтушність шкіри або білого кольору очей (жовтяниця)
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), важкі алергічні реакції, які викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набухання)
• спазми м'язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• симптоми менопаузи, аномальне вироблення молока у чоловіків чи жінок
• надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна кровотеча)

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• ознаки та симптоми захворювання, яке називається «міокардопатія, викликана стресом», яке може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омаріння та нерегулярне серцебиття

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Ейгнафарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетину Ейгнафарма

Активний інгредієнт- дулоксетин.

Кожна капсула містить 30 або 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

Іншікомпоненти:

Зміст капсули: гіпромелоза, фталат гіпромелози, сукроза, куліси з цукру (містять сукрозу та кукурудзяний крохмаль), тальк та цитрат трієтилу.

Тіло капсули: желатина, очищена вода, діоксид титану (E171), кармін (E132) (тільки 60 мг) та друкарська фарба.

Друкарська фарба: дегідрованний алкоголь, ізопропіловий алкоголь, 1-бутанол, сильна амоніакова вода, пропіленгліколь, гідроксид потасію, діоксид титану (E171), чорний оксид заліза (E172) та шеллак.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетин Ейгнафарма - це твердая гастрорезистентна капсула. Кожна капсула містить гранули гідрохлориду дулоксетину з покриттям для захисту їх від кислотності шлунку.

Дулоксетин Ейгнафарма випускається у двох дозах: 30 мг та 60 мг.

Капсули 30 мг мають кришку білого кольору та друкування "" сірою фарбою та прозоре тіло з друкуванням коду "085" чорною фарбою.

Капсули 60 мг мають кришку синього кольору та друкування "" сірою фарбою та прозоре тіло з друкуванням коду "086" чорною фарбою.

Дулоксетин 30 мг випускається у упаковках по 7 та 28 твердих гастрорезистентних капсул.

Дулоксетин 60 мг випускається у упаковках по 28 та 56 твердих гастрорезистентних капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Ейгнафарма С.Л.

Авда. Ернест Ллуч 32

Технокампус, Торре ТСМ 2, 6-й поверх

08302 Матаро, Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторій Фундасьйон Дау

к/ С, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка,

08040 Барселона, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Дулоксетин Ейгнафарма 30 мг/60 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Португалія: Дулоксетин Ейгнафарма

Дата останнього перегляду цього листка: серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/