ДУЛОКСЕТИН КОМБІКС 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дулоксетин Комбікс 30 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дулоксетин Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Комбікс
3. Як приймати Дулоксетин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дулоксетину Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Комбікс і для чого він використовується

Дулоксетин Комбікс містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин Комбікс збільшує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин Комбікс використовується у дорослих для лікування:

• депресії

• тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності)

• нейропатичного болю при цукровому діабеті (часто описується як пекучий, колючий біль, оніміння, або як електричний шок. Можлива втрата чутливості в ураженій ділянці, або можливо, що при дотику до ділянки або прикладанні тепла, холоду чи тиску виникне біль).

Дулоксетин Комбікс починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можливо, що пройде 2-4 тижні, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте покращення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати Дулоксетин Комбікс, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з нейропатичним болем при цукровому діабеті можливо, що пройде кілька тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення через 2 місяці.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Комбікс

Не приймайтеДулоксетин:

• якщо ви алергічні на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є порушення функції печінки
• якщо у вас є важке порушення функції нирок
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Використання Дулоксетину з іншими лікарськими засобами")
• якщо ви приймаєте флуvoxамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. "Використання Дулоксетину з іншими лікарськими засобами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або хвороба серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Дулоксетин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дулоксетин. Дулоксетин може не бути підходящим для вас з наступних причин:

• ви використовуєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. "Використання Дулоксетину з іншими лікарськими засобами")
• ви приймаєте траву Святого Івана, лікування на основі рослин (Hypericum perforatum)
• у вас є деяке захворювання нирок
• ви мали судоми (епілептичні напади)
• ви мали маніакальний стан
• ви страждаєте на біполярний розлад
• у вас є очні проблеми, такі як деякі види глаукоми (збільшений тиск у очах)
• ви мали кровотечі (сприятливість до утворення гематом)
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку).
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати пошкодження печінки
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. "Використання Дулоксетину з іншими лікарськими засобами")

Дулоксетин може викликати відчуття неспокою або нездатність сидіти на місці. Якщо це відбувається з вами, ви повинні повідомити про це вашому лікареві.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Дулоксетин Комбікс (відомі як ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або страждаєте на тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самознищення або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай два тижні, але іноді більше.

Більш імовірно, що у вас будуть такі думки, якщо:

• ви раніше мали думки про самознищення або самогубство
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних досліджень, яка показала збільшений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які страждають на психіатричне захворювання і які приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які думки про самознищення або самогубство.

Було б корисно, якщо б ви розповіли близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або страждаєте на тривожний розлад, і попросили б їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Також ви повинні зв'яжитися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте ознаки та симптоми неспокою, галюцинацій, втрати координації, швидкого серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперактивних рефлексів, діареї, коми, нудоти, блювоти, оскільки ви можете страждати на серотоніновий синдром.

У найтяжчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати Малюський нейролептичний синдром (МНС). Ознаки та симптоми МНС можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовидіння, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки

Дулоксетин зазвичай не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цей тип лікарських засобів, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (в основному агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Дулоксетин пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокові ефекти безпеки Дулоксетину щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

ВикористанняДулоксетинуз іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Основний компонент Дулоксетину Комбіксу, дулоксетин, використовується в інших лікарських засобах для інших лікування: нейропатичного болю при цукровому діабеті, депресії, тривоги та недержання сечі.

Не слід використовувати більше одного з цих лікарських засобів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи вже ви використовуєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Дулоксетин з іншими лікарськими засобами. Не починайте та не припиняйте використання будь-якого лікарського засобу, включно з тим, який придбаний без рецепта лікаря та рослинними засобами, без попередньої консультації з лікарем.

Також ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):не слід приймати Дулоксетин, якщо ви приймаєте або недавно приймали (останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма лікарськими засобами, включно з Дулоксетином, може викликати серйозні побічні ефекти, навіть загрожувати вашому життю. Ви повинні чекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж приймати Дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати щонайменше 5 днів після припинення лікування Дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Лікарські засоби, які викликають сонливість:Це включає лікарські засоби, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні засоби, антипсихотичні засоби, фенобарбітал та антигістамінні засоби.

Лікарські засоби, які збільшують рівень серотоніну: Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин та флуоксетин), ІРН (такі як венлафаксин), тріциклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, Трава Святого Івана та ІМАО (такі як моклобемід та лінезолід). Ці лікарські засоби збільшують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих лікарських засобів разом з Дулоксетином, ви повинні повідомити про це вашому лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти:Лікарські засоби, які розріджують кров або запобігають утворенню тромбів у крові. Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик кровотечі.

ПрийомДулоксетинуіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Дулоксетин можна приймати з або без їжі. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування Дулоксетином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність під час лікування Дулоксетином. Ви повинні використовувати Дулоксетин тільки після оцінки потенційних вигод та ризиків для плода з вашим лікарем.

Перевірте, щоб ваша акушерка та/або лікар знали, що ви приймаєте Дулоксетин. Інші лікарські засоби, подібні до ІСРС, прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи серйозного захворювання у новонароджених, відомого як персистуюча гіпертензія легеневих артерій новонароджених (ПГЛАН), яке викликає швидке дихання у дитини та блідість. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно зв'яжитися з вашою акушеркою та/або лікарем.

Якщо ви приймаєте Дулоксетин, коли наближається кінець вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, порушення харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зв'яжіться з вашим лікарем або акушеркою, які можуть порадити вам.

Годування грудьми

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання Дулоксетину під час годування грудьми. Попросіть поради у вашого лікаря або фармацевта.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Дулоксетином впливає на вас.

Дулоксетинмістить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Дулоксетин Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дулоксетин Комбікс слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії та нейропатичного болю при цукровому діабеті:

Рекомендована доза Дулоксетину Комбіксу становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам.

Для тривожного розладу:

Нормальна початкова доза Дулоксетину Комбіксу становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів отримують 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна регулювати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетин Комбікс.

Щоб не забути прийняти Дулоксетин Комбікс, може бути корисно приймати його о同じ час кожного дня.

Обговоріть з вашим лікарем, як довго вам потрібно приймати Дулоксетин Комбікс. Не припиняйте приймати Дулоксетин Комбікс або не змінюйте дозу без консультації з лікарем. важливо лікувати ваше захворювання належним чином, щоб допомогти вам покращити стан. Якщо не лікувати захворювання, воно може не зникнути і може стати більш серйозним та важким для лікування.

Якщо ви приймаєте більшеДулоксетину Комбіксу, ніж потрібно

Негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте більшу кількість Дулоксетину Комбіксу, ніж призначено вашим лікарем. Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, включаються сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, безсилля, неспокій, відчуття оп'янації, лихоманку, потовидіння або м'язову ригідність) судоми, блювота та швидка серцева діяльність.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зв'яжіться з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиДулоксетин Комбікс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. В будь-якому випадку, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше кількості Дулоксетину Комбіксу, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікуванняДулоксетином Комбіксом

НЕ припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати Дулоксетин Комбікс, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування Дулоксетином Комбіксом, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як колючі відчуття або відчуття електричного шоку (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), втома, сонливість, відчуття неспокою або агітації, відчуття тривоги, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея та надмірне потовидіння або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними та зникають протягом декількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, попросіть поради у вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• важкість із сном, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривога, важкість або нездатність досягти оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі
• розмита зір
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)
• відчуття серцебиття у грудній клітці
• збільшення артеріального тиску, червоність
• збільшення зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія у животі або диспепсія, гази
• збільшення потовиділення, висип (свербіж)
• біль у м'язах, м'язові спазми
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• важкість із досягненням ерекції, зміни у еякуляції
• падіння (в основному у осіб похилого віку), втома
• втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей лікарський засіб, мали зниження ваги, коли почали приймати цей лікарський засіб. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• самогубчі думки, важкість із сном, скреготіння зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• спазми та мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або нездатність сидіти або бути спокійним, нервозність, важкість із концентрацією уваги, зміни у відчутті смаку, важкість із контролем рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низької якості сон
• розширення зіниць (точка чорного кольору в центрі ока), проблеми зі зором
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі
• швидке або нерегулярне серцебиття
• оману, головокружіння, відчуття головокружіння або оману при встанні, холод у пальцях рук та/або ніг
• спазми горла, носова кровотеча
• блювота з кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, важкість із ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтушність шкіри або білого кольору очей
• нічні поти, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
• ригідність м'язів, м'язові спазми
• важкість із сечовипусканням, важкість із початком сечовипускання, потреба у сечовипусканні вночі, потреба у сечовипусканні частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• анормальні вагінальні кровотечі, анормальні менструальні цикли, включаючи менструації обильні, болючі, нерегулярні або тривалі, винятково менструації легкі або відсутні, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення ваги
• Дулоксетин може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• важкі алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції
• зниження активності щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення ваги
• зневоднення, низький рівень натрію в крові (в основному у осіб похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота або блювота, симптоми більш серйозні - омана, судоми або падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ).
• самогубчі поведінки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, неуклюжесть, неспокій, відчуття оп'янації, жар, потовиділення або ригідність м'язів), судоми
• збільшення тиску в оці (глаукома)
• запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• пошкодження печінки, жовтушність шкіри або білого кольору очей (жовтяниця)
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), важкі алергічні реакції, які викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набухання)
• спазми м'язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• клімактеричні симптоми, аномальне вироблення молока у чоловіків або жінок
• кашель, свистіння та короткість дыхання, які можуть супроводжуватися високою температурою

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• ознаки та симптоми стану, званого «міокардопатією через стрес», яке може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омана та нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетину Комбікс

• Активний інгредієнт - дулоксетин.

Кожна капсула містить 33,680 мг дулоксетину гідрохлориду, що відповідає 30 мг дулоксетину.

• Інші інгредієнти:

Зміст капсули: гіпромелоза (Е464), сукцинат ацетату гіпромелози, цукроза, сферичні частинки цукру, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), цитрат трієтилу (Е1505) та оксид заліза червоний (Е172).

Покриття капсули: желатина, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (Е171) та індіго-кармін (Е132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетин Комбікс 30 мг випускається у вигляді твердих желатинових капсул №3, з кришкою блакитного кольору та тілом білого кольору, які містять вільні гранули рожевого кольору.

Дулоксетин Комбікс 30 мг випускається у блистерних упаковках з PVC/PVDC-Алюмінієм, блистерних упаковках з OPA/Alu/PVC-Алюмінієм та блистерних упаковках з Десикантом/OPA/Al/PE-Алюмінієм/PE у упаковках по 7 та 28 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

К/Бадахос, 2. Будівля 2.

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Зідус Франція

ЗАК Ле Оті Патюр

Парк д'активітє де Пейп'єр

25 Рю де Пейп'єр

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Продуктів

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен Аман Талланд

Франція

Дата останнього перегляду цього листка: Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками https://www.dls.gov.ua/