ДУЛОКСЕТИН ЦІНФАМЕД 90 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

дулоксетин цинфамед 90 мг твердих гастро-резистентних капсул

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке дулоксетин цинфамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати дулоксетин цинфамед
3. Як приймати дулоксетин цинфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження дулоксетину цинфамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке дулоксетин цинфамед і для чого він використовується

Дулоксетин цинфамед містить активну речовину дулоксетин.

Дулоксетин збільшує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин використовується у дорослих для лікування:

• депресії
• тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності).

Дулоксетин починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти від двох до чотирьох тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідомте своєму лікареві, якщо ви не відчуваєте покращення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати дулоксетин, навіть коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати дулоксетин цинфамед

Не приймайте дулоксетин цинфамед

• якщо ви алергічні на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є порушення функції печінки,
• якщо у вас є важке порушення функції нирок,
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. «Інші препарати та дулоксетин цинфамед»),
• якщо ви приймаєте флуvoxамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, або ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин.

Попередження та обережність

Цей препарат може бути не підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати дулоксетин цинфамед, якщо:

• ви використовуєте інші препарати для лікування депресії (див. «Інші препарати та дулоксетин цинфамед»),
• ви приймаєте траву Святого Івана (Hypericum perforatum), лікування на основі рослин,
• у вас є захворювання нирок,
• ви мали судоми (епілептичні напади),
• ви мали маніакальні епізоди,
• ви маєте біполярний розлад,
• у вас є захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений внутрішньоочний тиск),

• ви мали кровотечі (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»)

• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви старше),
• ви приймаєте інші препарати, які можуть пошкодити печінку,
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. «Інші препарати та дулоксетин цинфамед»).

Дулоксетин може спричинити відчуття тривоги або нездатність сидіти на місці. Якщо це відбувається з вами, повідомте своєму лікареві.

Деякі препарати групи, до якої належить дулоксетин (відомі як ІСРС/ІРН), можуть спричинити симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати суїцидальні думки. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай два тижні, але іноді більше.

Це більш імовірно, якщо:

• ви раніше мали суїцидальні думки або думки про самопошкодження,
• ви молодий дорослий. Є дані з клінічних досліджень, які показують підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричне захворювання та приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які суїцидальні думки.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Також зв'яжіться з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте симптоми тривоги, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, важкої м'язової ригідності, конфузії, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цей тип препаратів, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресивність, опозиційне поведінку та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокові ефекти дулоксетину щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Інші препарати та дулоксетин цинфамед

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Активна речовина дулоксетину цинфамед, дулоксетин, використовується в інших препаратах для інших лікування: діабетична нейропатична біль, депресія, тривожний розлад та стресова інконтиненція сечі.

Не слід використовувати більше одного з цих препаратів одночасно. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вже приймаєте інший препарат, який містить дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин з іншими препаратами. Не починайте та не припиняйте приймати будь-який препарат, включно з тими, які можна придбати без рецепта медика та рослинні препарати, без попередньої консультації з вашим лікарем.

Також повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або недавно приймали (останні 14 днів) інший препарат для лікування депресії, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО можна назвати моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма препаратами за рецептом медика, включно з дулоксетином, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування ІМАО, перш ніж почати приймати дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після закінчення лікування дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Препарати, які спричинюють сонливість:включають препарати, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні обезболювальні препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал та антигістамінні препарати.

Препарати, які підвищують рівень серотоніну:триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин та флуоксетин), інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидін, трава Святого Івана та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці препарати підвищують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми, коли приймаєте будь-який з цих препаратів разом з дулоксетином, повідомте своєму лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти:препарати, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці препарати можуть підвищити ризик кровотечі.

Прийом дулоксетину цинфамед з їжею, напоями та алкоголем

Цей препарат можна приймати з або без їжі. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність під час лікування дулоксетином. Ви повинні приймати дулоксетин лише після оцінки потенційних вигод та ризиків для плода з вашим лікарем.

• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші подібні препарати (відомі як ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик появи серйозного захворювання у новонароджених, відомого як персистуюча гіпертензія легеневих артерій новонароджених (ПГЛАН), яке спричинює швидке дихання та синюшність шкіри в дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли підходите до кінця вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження. Симптоми включають м'язову слабкість, тремор, нервозність, труднощі з годуванням, проблеми з диханням та судоми. Якщо ваша дитина має будь-який з цих симптомів при народженні, або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки, які можуть порадити вам.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли підходите до кінця вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі після народження, особливо якщо у вас були кровотечі. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.

• Дані про використання дулоксетину під час перших трьох місяців вагітності не показують загального підвищення ризику вад розвитку плода. Якщо ви приймаєте дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових передчасних пологів на 100 жінок, які приймають дулоксетин під час другої половини вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання дулоксетину під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування дулоксетином впливає на вас.

Дулоксетин цинфамед містить сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Дулоксетин цинфамед містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично «не містить натрію».

Дулоксетин цинфамед містить тартрацин

Він може спричинити алергічні реакції.

3. Як приймати дулоксетин цинфамед

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дулоксетин повинен прийматися перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка буде найкращою для вас.

Для тривожного розладу:

Нормальна початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів приймають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка буде найкращою для вас. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Прийом капсули щодня о однієї й тієї ж години може допомогти вам запам'ятати прийом дулоксетину.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, протягом якого часу ви повинні приймати цей препарат. Не припиняйте приймати дулоксетин та не змінюйте його дозу без консультації з вашим лікарем. Відповідне лікування вашого захворювання допоможе вам покращити стан. Якщо ви не будете лікувати захворювання, воно може не зникнути та може стати більш серйозним та важким для лікування.

Якщо ви прийняли більше дулоксетину цинфамед, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Серед симптомів, спричинених передозуванням, включають сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може спричинити відчуття інтенсивного щастя, сонливість, неуклюжесть, тривогу, відчуття сп'яніння, підвищення температури тіла, потовиділення або м'язову ригідність), судоми, блювоту та підвищену частоту серцебиття.

Якщо ви забули прийняти дулоксетин цинфамед

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо вже час наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Не приймайте більше дулоксетину, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування дулоксетином цинфамед

Не припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати дулоксетин, він порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як колючі відчуття або відчуття електричного розряду (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути), втома, сонливість, відчуття тривоги або агітації, відчуття страху, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея та надмірне потовиділення або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не важливі та зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10пацієнтів)

• Головний біль, сонливість
• Нудота, сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10пацієнтів)

• Втрата апетиту
• Труднощі з сном, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривога, труднощі або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сни
• Головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі
• Затьмарене зір
• Шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)
• Відчуття серцебиття в грудній клітці
• Збільшення артеріального тиску, червоність
• Збільшення частоти зевання
• Запор, діарея, біль у животі, блювання, печія або диспепсія, гази
• Збільшення потовиділення, висипання (свербіж)
• Біль у м'язах, м'язові спазми
• Біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• Труднощі з досягненням ерекції, зміни у виливі
• Падіння (в основному у людей похилого віку)
• Втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей препарат, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей препарат. Через шість місяців лікування вага нормалізувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100пацієнтів)

• Запалення горла, що викликає хрипоту
• Самогубчі думки, труднощі з сном, скреготіння або стискання зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• М'язові спазми та рухи, відчуття неспокою або неможливість сидіти або стояти на місці, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни смаку, труднощі з контролюванням рухів, наприклад, відсутність координації або м'язові рухи, синдром неспокійних ніг, поганий сон.
• Розширення зіниць (точка чорного кольору в центрі ока), проблеми з зором
• Відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі
• Швидке або нерегулярне серцебиття
• Оmdlіння, головокружіння, відчуття головокружіння або оmdlіння при встанні, холод у пальцях рук чи ніг
• Спазми горла, носова кровотеча
• Блювання кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
• Запалення печінки, що може викликати біль у животі та жовтушність шкіри чи білкової частини очей
• Нічні поти, кропив'янка, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
• М'язова ригідність, м'язові спазми
• Труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• Анормальні вагінальні кровотечі, анормальні менструальні цикли, включаючи менструації, що супроводжуються сильним болем, нерегулярними або тривалими, менструації, що супроводжуються сильним кровотечею, болем у яєчках чи мошонці
• Біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• Збільшення ваги
• Дулоксетин може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатінфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000пацієнтів)

• Алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика чи губ, алергічні реакції
• Зниження діяльності щитоподібної залози, що може викликати втому або збільшення ваги
• Зневоднення, низький рівень натрію в крові (в основному у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або сильна втома, нудота чи блювання. Найсерйозніші симптоми - оmdlіння, конвульсії чи падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ)
• Самогубчі думки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, незграбності, неспокою, відчуття оп'янації, жару, потовиділення чи м'язової ригідності), конвульсії
• Збільшення тиску в оці (глаукома)
• Кашель, свистіння та коротке дихання, що можуть супроводжуватися високою температурою
• Запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею).
• Печінкова недостатність, жовтушність шкіри чи білкової частини очей (жовтяниця)
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), алергічні реакції, що викликають набухання обличчя чи горла (ангіоневротичний набухання)
• Скреготіння м'язів щелепи
• Незвичайний запах сечі
• Симптоми менопаузи, аномальне виділення молока у чоловіків чи жінок
• Надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча)

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000пацієнтів)

• Запалення судин шкіри (васкуліт)

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з доступних даних)

• Ознаки та симптоми стану, званого «міокардопатією, викликаною стресом», що може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, оmdlіння та нерегулярне серцебиття

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання дулоксетину Сінфамед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на коробці.

Блістер PVC/PVDC-Алюміній: Не зберігайте при температурі вище 30 ºС.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад дулоксетину Сінфамед 90 мг

Активний інгредієнт - дулоксетин.

Кожна жорстка гастрорезистентна капсула містить 90 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

Інші складові частини:

Зміст капсули:гіпромелоза, тальк, діоксид титану (E-171), кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (містить лаурилсульфат натрію та полісорбат 80), цитрат трієтилу, сферичні цукри (містить сукрозу та кукурудзяний крохмаль), сукроза.

Тіло капсули: желатина, блакитний пігмент (E-133), друкарська фарба (оксид заліза чорний [E-172], гідроксид поташу, лак), тартрацин (E-102).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетин - жорстка гастрорезистентна капсула. Кожна жорстка капсула дулоксетину містить дулоксетин гідрохлорид у вигляді пеллет, покритих для захисту від шлункового соку.

Капсули дулоксетину Сінфамед 90 мг - жорсткі гелатинові капсули розміру 0 з прозорою кришкою зеленого кольору та прозорим тілом зеленого кольору, надрукованими чорною фарбою (кришка «DU»/тіло «90») довжиною близько 21,5 мм.

Цей лікарський засіб доступний у блистерах по 28 жорстких гастрорезистентних капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

ТОВА Фармацевтична Європа, С.Л.

К/ де Сант Марті, 75-97,

Марторельєс, 08107, Барселона,

Іспанія

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88001/P_88001.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88001/P_88001.html