ДУЛОКСЕТИН ЦИНФА 60 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

дулоксетин cinfa 60 мг твердих гастро-резистентних капсул ЕФГ

дулоксетин гідрохлорид

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке дулохетин cinfa і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати дулохетин cinfa
3. Як приймати дулохетин cinfa
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання дулохетину cinfa

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке дулохетин cinfa і для чого він використовується

Дулохетин cinfa містить активну речовину дулохетин. Дулохетин збільшує рівень серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулохетин використовується у дорослих для лікування:

• депресії
• тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності)
• нейропатичного болю при цукровому діабеті (часто описується як пекучий, колючий біль, як удари, свербіж, або як електричний розряд. Можливо, буде втрачена чутливість в ураженій області, або може статися, що при дотику до цієї області або при контакті з теплом, холодом або тиском виникає біль)

Дулохетин починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти 2-4 тижні, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідомте своєму лікареві, якщо ви не відчуваєте покращення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати дулохетин, навіть коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з нейропатичним болем при цукровому діабеті можуть пройти кілька тижнів, поки вони почнуть відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте покращення через 2 місяці.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати дулохетин cinfa

Не приймайте дулохетин cinfa, якщо:

• ви алергічні на дулохетин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• у вас є порушення функції печінки
• у вас є важке порушення функції нирок
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Прийом дулохетину cinfa з іншими препаратами")
• ви приймаєте флуvoxамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулохетин (див. "Прийом дулохетину cinfa з іншими препаратами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або хвороба серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулохетин.

Попередження та застереження

Дулохетин може не бути підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати дулохетин cinfa, якщо:

• ви використовуєте інші препарати для лікування депресії (див. "Прийом дулохетину cinfa з іншими препаратами")
• ви приймаєте траву Святого Івана, лікування на основі рослин (Hypericum perforatum)
• у вас є деяке захворювання нирок
• ви мали судоми (епілептичні напади)
• ви мали маніакальні епізоди
• у вас є біполярний розлад
• ви маєте очні проблеми, такі як деякі види глаукоми (збільшений тиск у очах)
• ви мали кровотечі (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. "Вагітність і лактація")
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви літня людина)
• ви приймаєте інші препарати, які можуть пошкодити печінку
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулохетин (див. "Прийом дулохетину cinfa з іншими препаратами")

Дулохетин може викликати відчуття неспокою або нездатність сидіти або бути спокійним. Якщо це відбувається з вами, повідомте своєму лікареві.

Деякі препарати з групи, до якої належить дулохетин cinfa (відомі як ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство і погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію і/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді довше.

Більш імовірно, що у вас будуть такі думки, якщо:

• ви раніше мали думки про самогубство
• ви молодий дорослий. Є дані з клінічних досліджень, які показують збільшений ризик самогубного поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричне захворювання і приймають антидепресанти

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які думки про самогубство.

Було б корисно, якщо б ви розповіли близькому родичеві або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросили б їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Також ви повинні зв'яжитися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте ознаки і симптоми неспокою, галюцинацій, порушення координації, швидкого серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперрефлексії, діареї, коми, нудоти, блювоти, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У найгіршому випадку серотоніновий синдром може нагадувати малигній нейролептичний синдром (МНС). Ознаки і симптоми МНС можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти і підлітки молодше 18 років

Дулохетин зазвичай не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цей тип препаратів, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство і ворожість (в основному агресія, опозиційне поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулохетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулохетин пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулохетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулохетину щодо росту, дозрівання та когнітивного і поведінкового розвитку.

Прийом дулохетину cinfa з іншими препаратами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Активна речовина дулохетину cinfa, дулохетин, використовується в інших препаратах для інших лікування:

• нейропатичний біль при цукровому діабеті, депресія, тривожний розлад та стресова інконтиненція.

Не слід використовувати більше одного з цих препаратів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи вже ви використовуєте інші препарати, які містять дулохетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулохетин з іншими препаратами. Не починайте і не припиняйте використання будь-якого препарату, включно з тим, який можна придбати без рецепта лікаря, і лікарських рослин, без попередньої консультації з вашим лікарем.

Також ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):не слід приймати дулохетин, якщо ви приймаєте або приймали недавно (останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО можна назвати моклобемід (антидепресант) і лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма препаратами за рецептом лікаря, включно з дулохетином, може викликати серйозні побічні ефекти, навіть загрожувати життю. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж почати приймати дулохетин. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після припинення лікування дулохетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Препарати, які викликають сонливість:це включає препарати, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал і антигістамінні препарати.

Препарати, які збільшують рівень серотоніну:триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРН (такі як венлафаксин), тріциклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, трава Святого Івана та ІМАО (такі як моклобемід і лінезолід). Ці препарати збільшують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих препаратів разом з дулохетином, ви повинні повідомити своєму лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти:препарати, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці препарати можуть збільшити ризик кровотечі.

Прийом дулохетину cinfa з їжею, напоями та алкоголем

Дулохетин можна приймати з або без їжі. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулохетином.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність під час лікування цим препаратом. Ви повинні використовувати дулохетин тільки після обговорення з вашим лікарем потенційних вигод і ризиків для плода.

• Переконайтеся, що ваша акушерка і/або лікар знають, що ви приймаєте цей препарат. Інші подібні препарати (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи серйозного захворювання у дітей, такого як персистуюча гіпертензія легеневого артеріального кровообігу в новонароджених (ПГЛАК), яке робить дитину дихати швидше і надає синій колір. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно зв'яжитися з вашою акушеркою і/або лікарем.

• Якщо ви приймаєте дулохетин, коли наближається кінець вашої вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, дитина не годується правильно, проблеми з диханням і судоми. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зв'яжіться з вашим лікарем або акушеркою, які можуть вам порадити.

• Якщо ви приймаєте дулохетин, коли наближається кінець вашої вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі незабаром після народження, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулохетин, щоб вони могли вам порадити.

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання дулохетину під час лактації. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Під час лікування дулохетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування дулохетином впливає на вас.

Дулохетин cinfa містить сакарозу.

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати дулохетин cinfa

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дулохетин повинен прийматися перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії і нейропатичного болю при цукровому діабеті:

Рекомендована доза дулохетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам.

Для тривожного розладу:

Нормальна початкова доза дулохетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів прийматимуть 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна调整 до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулохетин.

Щоб не забути прийняти дулохетин, може бути корисно приймати його о同じ час кожного дня.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, протягом якого часу ви повинні приймати дулохетин. Не припиняйте приймати дулохетин або не змінюйте свою дозу без консультації з вашим лікарем. важливо лікувати ваше захворювання належним чином, щоб допомогти вам покращити своє здоров'я. Якщо не лікувати захворювання, воно може не зникнути і може стати більш серйозним і важким для лікування.

Якщо ви прийняли більше дулохетину cinfa, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, можуть бути сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, безсилля, неспокій, відчуття бути п'яним, лихоманку, потовиділення або м'язову ригідність) судоми, блювота і підвищена частота серцебиття.

Якщо ви забули прийняти дулохетин cinfa

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. У будь-якому випадку, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не прийміть більше дулохетину, ніж призначено вам за один день.

Якщо ви припиняєте лікування дулохетином cinfa

НЕ припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати дулохетин, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулохетином, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як удари, або відчуття електричного розряду (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), втома, сонливість, відчуття неспокою або агітації, відчуття тривоги, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея і надмірне потовиділення або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• тривожність при сні, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривога, труднощі або нездатність досягти оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі
• розмитість зору
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)
• відчуття серцебиття в грудній клітці
• збільшення артеріального тиску, червоність
• збільшення зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія в животі або диспепсія, гази
• збільшення потовиділення, висип (свербіж)
• біль у м'язах, м'язові спазми
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• труднощі або нездатність досягти ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (в основному у людей похилого віку), втома
• втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей препарат, мали зниження ваги, коли почали приймати цей препарат. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі при сні, скреготіння зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• спазми та мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або нездатність сидіти або бути спокійним, нервозність, труднощі з концентрацією, зміни в відчутті смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низької якості сон
• розширення зіниць (пункту чорного центру ока), проблеми з зором
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі
• швидке або нерегулярне серцебиття
• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук і/або ніг
• спазми горла, носове кровотеча
• блювота з кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтушність шкіри або білого ока
• нічні поти, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
• ригідність м'язів, м'язові спазми
• труднощі або нездатність сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі, необхідність сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• анормальне вагінальне кровотеча, анормальні менструальні цикли, включаючи обильні, болючі, нерегулярні або тривалі менструації, винятково легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення ваги
• дулоксетин може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину

Побічні ефекти, що зустрічаються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ
• зниження діяльності щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення ваги
• зневоднення, низький рівень натрію в крові (в основному у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота або блювота, найбільш серйозні симптоми - омаріння, судоми або падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СНДГ)
• самогубчі думки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, неуклюжесть, неспокій, відчуття оп'янації, жар, потовиділення або ригідність м'язів), судоми
• збільшення тиску в оці (глаукома)
• кашель, свистіння та коротке дихання, які можуть супроводжуватися високою температурою
• запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• пошкодження печінки, жовтушність шкіри або білого ока (жовтяниця)
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, ротовій порожнині, очах та геніталіях), алергічні реакції, які викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний едем)
• спазми м'язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• клімактеричні симптоми, аномальне вироблення молока у чоловіків або жінок
• надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча)

Побічні ефекти, що зустрічаються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт)

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• ознаки та симптоми стану, званого «міокардит по стресу», який може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омаріння та нерегулярне серцебиття

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання дулоксетину Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад дулоксетину Цінфа

• Активний інгредієнт - дулоксетин гідрохлорид. Кожна капсула містить 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші інгредієнти:
• Зміст капсули: гіпромелоза, куліси з цукру (кукурузний крохмаль та сахароза), тальк, сахароза, фталат гіпромелози та цитрат трієтилу.
• Покриття капсули: желатина, діоксид титану (E-171), жовтий оксид заліза (E-172) та індіго.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетин Цінфа - це твердые гастрорезистентні капсули, які випускаються в блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію.

Капсули по 60 мг сині та зелені. Кожна капсула дулоксетину Цінфа містить гранули гідрохлориду дулоксетину з покриттям, яке захищає їх від кислотності шлунку.

Дулоксетин Цінфа 60 мг випускається в упаковках по 28 та 56 капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авенюда Барселона, 69

08970 Сант Жоан Деспі (Барселона) - Іспанія

або

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.