Противорецептор: информация для пользователя

дулокситина цинфа 30 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG

дулокситина гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержание упаковки и дополнительная информация

Дулоксетина цинфа содержит активное вещество дулоксетина. Дулоксетина увеличивает уровни серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина используется у взрослых для лечения:

• депрессии
• общей анастазии (хроническая чувство тревоги или нервозности)
• диабетического невропатического боли (чаще всего описывается как жжение, колющая боль, как уколы, зуд, или как электрический спазм. Могут быть потеря чувствительности в пораженной области, или может произойти боль при прикосновении к зоне или при контакте с теплом, холодом или давлением)

Дулоксетина начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой через две недели после начала лечения, но может пройти от 2 до 4 недель, прежде чем человек начнет чувствовать улучшение. Обратите внимание на своего врача, если вы не замечаете улучшения в течение этого времени. Врач может продолжать давать вам дулоксетину, когда вы чувствуете себя лучше, чтобы предотвратить возвращение депрессии или тревоги.

У людей с диабетическим невропатическим болью может пройти несколько недель, прежде чем они начнут чувствовать улучшение. Обратитесь к своему врачу, если вы не чувствуете улучшения к двум месяцам.

Не принимайте дулоксетину цинфа, если:

• вы аллергины на дулоксетину или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• у вас хроническая печеночная недостаточность
• у вас тяжелая почечная недостаточность
• вы принимаете или принимали в последние 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Принимая дулоксетину цинфа с другими препаратами»)
• вы принимаете флуоксетину, обычно используемый для лечения депрессии, ципрофлоксацина или эноксацина, используемых для лечения некоторых инфекций
• вы принимаете другие препараты, содержащие дулоксетину (см. «Принимая дулоксетину цинфа с другими препаратами»)

Обратитесь к своему врачу, если у вас высокое кровяное давление или сердечная болезнь. Врач решит, следует ли вам принимать дулоксетину.

Предупреждения и предостережения

Дулоксетина может не быть подходящим для вас по следующим причинам. Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема дулоксетины цинфа, если:

• вы принимаете другие препараты для лечения депрессии (см. «Принимая дулоксетину цинфа с другими препаратами»)
• вы принимаете Hierba de San Juan, травяной препарат (Hypericum perforatum)
• у вас какие-либо заболевания почек
• вы перенесли эпилептические припадки
• вы перенесли манию
• у вас биполярное расстройство
• у вас проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
• вы перенесли кровотечения (склонность к образованию гематом), особенно если вы беременны (см. «Беременность и грудное вскармливание»)
• у вас риск низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы старше)
• вы проходите лечение другими препаратами, которые могут нанести вред печени
• вы принимаете другие препараты, содержащие дулоксетину (см. «Принимая дулоксетину цинфа с другими препаратами»)

Дулоксетина может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойным. Если это происходит, сообщите об этом своему врачу.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит дулоксетина цинфа (называемые ISRS/IRSN), могут вызвать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о самоубийстве или самоповреждающем поведении. Эти мысли могут усилиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше.

Вам более вероятно будет иметь такие мысли, если:

• вы раньше имели мысли о самоубийстве или самоповреждающем поведении
• вы молодой взрослый. Известно, что в клинических испытаниях было выявлено повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих психическим расстройством и принимающих антидепрессанты

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу, как только у вас появятся какие-либо мысли о самоубийстве или самоповреждающем поведении.

Может быть полезно сообщить о своем состоянии близкому человеку или другу и попросить их прочитать этот листок. Они могут заметить, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшается, или что вы меняетесь в поведении.

Также обратитесь к своему врачу:

Если у вас появляются признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, потери координации, быстрого сердцебиения, повышения температуры тела, быстрого изменения кровяного давления, гиперрефлексии, диареи, комы, тошноты или рвоты, поскольку вы можете страдать от синдрома серотонинового расстройства.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинового расстройства может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Признаки и симптомы SNM могут включать комбинацию повышенной температуры, быстрого сердцебиения, потливости, тяжелой мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определяется путем анализа крови).

Дети и подростки моложе 18 лет

Дулоксетина обычно не используется у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, пациенты моложе 18 лет, принимающие эту группу препаратов, имеют повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (в основном агрессия, противоречивое поведение и гнев). Хотя это так, ваш врач может назначить дулоксетину пациентам моложе 18 лет, если решит, что это будет полезно для пациента. Если ваш врач назначил дулоксетину пациенту моложе 18 лет и вы хотите поговорить об этом, пожалуйста, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациентов моложе 18 лет появляются или ухудшаются какие-либо из указанных выше симптомов. Кроме того, в этом возрасте еще не изучены долгосрочные безопасность дулоксетина, связанная с ростом, развитием и развитием когнитивных и поведенческих функций.

Принимая дулоксетину цинфа с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Основной компонент дулоксетины цинфа, дулоксетина, используется в других препаратах для других лечений:

• диабетическая невропатическая боль, депрессия, тревожное расстройство и недержание мочи.

Должно быть избегано использование более одного из этих препаратов одновременно. Проверьте с вашим врачом, если вы уже используете другие препараты, содержащие дулоксетину.

Врач решит, можно ли вам принимать дулоксетину с другими препаратами.Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта и травяные препараты, без консультации с вашим врачом.

Также сообщите врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не принимайте дулоксетину, если вы принимаете или принимали в последние 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Как примеры ИМАО входят моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Принимая ИМАО вместе с большей частью лекарств, назначенных врачом, включая дулоксетину, может вызвать серьезные побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Должно быть подождать хотя бы 14 дней после прекращения лечения ИМАО, чтобы принять дулоксетину. Аналогично, должно быть подождать хотя бы 5 дней после прекращения лечения дулоксетиной, чтобы начать лечение ИМАО.

Препараты, вызывающие сонливость:включая те, которые назначены вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные анальгетики, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные препараты.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина:триптаны, трямадол, триптофан, ингибиторы селективной рекуперации серотонина (ИСС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИСРН (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, Hierba de San Juan и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов; если вы заметите любое редкое явление, когда вы используете какой-либо из этих препаратов вместе с дулоксетиной, сообщите об этом своему врачу.

Оральные антикоагулянты или антиагреганты:препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов в крови. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Принимая дулоксетину цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетина можно принимать с или без пищи. Вы должны быть осторожны, если вы принимаете алкоголь во время лечения дулоксетиной.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы на грудном вскармливании. Не рекомендуется использовать дулоксетину во время грудного вскармливания. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

• Обратите внимание врача, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть во время лечения этим препаратом. Вы должны использовать дулоксетину только после оцен

  3. Как принимать дулокситин цинфа

  Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

  Дулоксетина следует принимать перорально. Принимайте целую капсулу с водой.

  Для депрессии и диабетического невропатического боли:

  Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.

  Для обобщенной анастазии:

  Начальная обычная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Дозу можно корректировать до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулоксетину.

  Чтобы не забывать принимать дулоксетину, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.

  Обратитесь к вашему врачу, сколько времени вы должны принимать дулоксетину. Не переставайте принимать дулоксетину, или изменяйте дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание правильно, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не лечите, ваше заболевание может не исчезнуть и может стать более серьезным и сложным для лечения.

  Если вы принимаете больше дулоксетина, чем следует

  В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

  Среди симптомов, вызванных передозировкой, включены сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство сильной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную rigidity) судороги, рвота и учащенное сердцебиение.

  Если вы забыли принять дулоксетину

  Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если это время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дулоксетина, чем назначено вам в день.

  Если вы прекращаете лечение дулоксетиной

  НЕ переставайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вы не нуждаетесь в продолжении приема дулоксетина, он или она скажет вам, чтобы уменьшить дозу в течение не менее 2 недель перед прекращением лечения.

  Некоторые пациенты, которые突然 прекращают лечение дулоксетиной, сообщают о симптомах, таких как:

  • головокружение, ощущение мурашек, как уколы или ощущение электрического тока (особенно в голове), нарушения сна (сильные сны, кошмары, неспособность спать), усталость, сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, чувство тревоги, тошнота или рвота, дрожание, головные боли, мышечные боли, чувство раздражительности, диарея и чрезмерное потоотделение или головокружение.

  Эти симптомы обычно не имеют значения и проходят через несколько дней, но если у вас есть симптомы, которые вам не нравятся, обратитесь к вашему врачу.

  Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, через несколько недель.

  Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

  • головная боль, сонливость
  • нарушение равновесия (тошнота), сухость во рту

  Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

  • потеря аппетита
  • трудности с засыпанием, чувство возбуждения, снижение либидо, тревога, трудности или неспособность к оргазму, необычные сны
  • головокружение, чувство замедленности, дрожь, онемение, включая онемение, зуд или жжение на коже
  • зametennost' зрения
  • звон в ушах (перцепция звуков в ухе, когда нет звука снаружи)
  • чувство бейсбольного сердца
  • повышение артериального давления, краснота
  • повышение частоты вздохов
  • застой в кишечнике, диарея, боль в животе, рвота, жжение в животе или изжога, газы
  • повышение потоотделения, высыпания (зуд)
  • боль в мышцах, спазмы мышц
  • боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
  • трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции
  • падения (в основном у людей старшего возраста), усталость
  • потеря веса

  Детям и подросткам в возрасте до 18 лет с депрессией, лечившимся этим лекарством, случалось снижение веса при начале приема этого лекарства. Через 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня других детей и подростков того же возраста и пола.

  Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

  • инфекция горла, вызывающая кашель
  • мысли о самоубийстве, трудности с засыпанием, скрежет зубов, чувство разбитости, отсутствие мотивации
  • спазмы и неумышленные движения мышц, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или спокойным, нервозность, трудности с концентрацией внимания, изменения в чувстве вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или неумышленные движения мышц, синдром беспокойных ног, низкое качество сна
  • расширение зрачков (центр глаза), проблемы с зрением
  • чувство головокружения или вертиго, боль в ухе
  • быстрое и/или нерегулярное сердцебиение
  • обмороки, головокружение, чувство головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног
  • спазмы гортани, кровотечение из носа
  • рвота кровью, или черные испражнения, гастроэнтерит, изжога, трудности с глотанием
  • инфекция печени, которая может вызвать боль в животе и желтушность кожи или белой части глаз
  • ночные потоотделения, высыпания, холодные поты, чувствительность к солнечному свету, повышение склонности к кровотечениям
  • застой мышц, спазмы мышц
  • трудности или неспособность мочеиспускать, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускать ночью, необходимость мочеиспускать чаще, чем обычно, снижение потока мочи
  • анормальные кровотечения из влагалища, аномальные менструации, включая обильные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, редко легкие или отсутствие менструаций, боль в яичках или мошонке
  • боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство тепла, изменение походки
  • повышение веса
  • дулоксетина может вызывать эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение уровня ферментов печени или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина

  Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

  • грубые аллергические реакции, вызывающие трудности с дыханием или головокружение с опуханием языка или губ, аллергические реакции
  • снижение активности щитовидной железы, что может вызвать усталость или повышение веса
  • дефицит жидкости, низкие уровни натрия в крови (в основном у людей старшего возраста; симптомы могут включать головокружение, слабость, разбитость, сон или чрезмерную усталость, тошнота или рвота, более серьезные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
  • суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение необходимости спать), галлюцинации, агрессивность и гнев
  • «Синдром серотонинергический» (редкая реакция, которая может вызвать чувство сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, потоотделение или застой мышц), судороги
  • повышение внутриглазного давления (глаукома)
  • кашель, хрипота и отсутствие дыхания, которые могут сопровождаться высокой лихорадкой
  • инфекция рта, ярко-красная кровь в испражнениях, неприятный запах изо рта, инфекция толстого кишечника (что приводит к диарее)
  • панкреатит, желтушность кожи или белой части глаз (ictericia)
  • Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая болезнь с образованием пузырей на коже, в рот, глаза и гениталии), грубые аллергические реакции, вызывающие опухание лица или гортани (ангиоэдема)
  • застой мышц челюсти
  • необычный запах мочи
  • синдром менопаузы, аномальная лактация у мужчин или женщин
  • экстрагенитальная кровотечения после родов (экстрагенитальная кровотечения)

  Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

  • инфекция кровеносных сосудов кожи (васкулит кожи)

  Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

  • знаки и симптомы заболевания, называемого «миокардитой от стресса», который может включать боль в груди, трудности с дыханием, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Консервация дулокситина цинфа

  Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30 °C.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав дулокситина цинфа

  • Активное веществоявляется дулокситином. Каждая капсула содержит 30 мг дулокситина (в виде гидрохлорида).
  • Другиекомпонентыявляются:
  • Состав капсулы: гипромелоза, сахарные шарики (крахмал кукурузы и сахароза), тальк, сахароза, фталат гипромелозы и триэтиловый цитрат.
  • Оболочка капсулы:гелатина, диоксид титана (E-171) и индиго.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Дулокситин цинфа представляют собой твердые гастрорезистентные капсулы, которые представлены в упаковке из алюминия/алюминия.

  Капсулы 30 мг имеют синий и белый цвет. Каждая капсула дулокситина цинфа содержит шарики гидрохлорида дулокситина с оболочкой, защищающей их от желудочного сока.

  Дулокситин цинфа 30 мг доступен в упаковках по 7 и 28 капсул.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

  Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

  Название лицензиата на коммерциализацию

  Лаборатории Синфа, С.А.

  Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

  31620 Хуарте (Наварра) – Испания

  Ответственное лицо за производство

  Неураксфарм Фармацевтикалс, С.Л.

  Аvenida Барселона, 69

  08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона) - Испания

  или

  Лаборатории Синфа, С.А.

  Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

  31620 Хуарте (Наварра) – Испания

  Дата последней проверки этого проспекта: Август 2024

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.