Duloxetina aurovitas 60 mg capsulas duras gastrorresistentes efg

Противорецептор: информация для пользователя

Дулоксетина Ауровита 60 мг жёсткие капсулы с желудочно-кишечной устойчивостью EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеДулоксетина Ауровитаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёмаДулоксетина Ауровита

3. Как приниматьДулоксетина Ауровита

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеДулоксетина Ауровита

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит активное вещество дулоксетина. Дулоксетина увеличивает уровни серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина используется у взрослых для лечения:

• депрессии.
• общей анастазии (хроническая чувство тревоги или нервозности).
• диабетического невропатического боли (чаще всего описывается как жжение, колющая боль, как уколы, жжение, или как электрический спазм. Могут быть потеря чувствительности в пораженной области, или может произойти боль при прикосновении к зоне или при контакте с теплом, холодом или давлением).

Дулоксетина начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой через две недели после начала лечения, но может пройти от 2 до 4 недель, прежде чем человек начнет чувствовать себя лучше. Обратите внимание на своего врача, если вы не замечаете улучшения в течение этого времени. Врач может продолжать давать вам дулоксетину, когда вы чувствуете себя лучше, чтобы предотвратить возвращение депрессии или тревоги.

У людей с диабетическим невропатическим болью может пройти несколько недель, прежде чем они начнут чувствовать себя лучше. Обратитесь к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше через два месяца.

Не принимайте Duloxetina Aurovitas

• если вы аллергины на дулокситин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас печёночная недостаточность.
• если у вас тяжёлая почечная недостаточность.
• если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Другие препараты и Duloxetina Aurovitas»).
• если вы принимаете флуоксамина, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацина или эноксацина, которые используются для лечения некоторых инфекций.
• если вы принимаете другие препараты, содержащие дулокситин (см. «Другие препараты и Duloxetina Aurovitas»).

Обратитесь к врачу, если у вас высокое артериальное давление или сердечная болезнь. Врач решит, следует ли вам принимать дулокситин.

Предупреждения и предостережения

Дулокситин может не быть для вас подходящим препаратом по следующим причинам. Обратитесь к врачу перед началом приема Duloxetina Aurovitas, если:

• вы принимаете другие препараты для лечения депрессии (см. «Другие препараты и Duloxetina Aurovitas»).
• вы принимаете траву святого Иоанна, траволечение (Hypericum perforatum).
• у вас какие-либо заболевания почек.
• вы перенесли эпилептические припадки.
• вы перенесли манию.
• у вас биполярное расстройство.
• у вас проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• вы перенесли кровотечения (склонность к образованию гематом), особенно если вы беременны (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• у вас риск низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы старше).
• вы принимаете другие препараты, которые могут нанести вред печени.
• вы принимаете другие препараты, содержащие дулокситин (см. «Другие препараты и Duloxetina Aurovitas»).
• у вас депрессия или другие заболевания, которые лечатся с помощью антидепрессантов.
• если вы принимаете препараты, содержащие бупренорфин. Использование этих препаратов вместе с дулокситином может привести к синдрому серотонинового выброса, потенциально смертельному заболеванию (см. «Другие препараты и Duloxetina Aurovitas»).

Также обратитесь к врачу:

Если у вас появляются признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, потери координации, быстрого сердцебиения, повышения температуры тела, быстрого изменения артериального давления, гиперрефлексии, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку вы можете страдать синдромом серотонинового выброса.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинового выброса может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (СНМ). Признаки и симптомы СНМ могут включать комбинацию повышенной температуры, быстрого сердцебиения, потливости, тяжелой мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определяется с помощью анализа крови).

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Duloxetina Aurovitas (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дулокситин может вызывать чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или спокойным. Если это происходит, сообщите об этом врачу.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усилиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше.

Вероятность того, что у вас будут такие мысли, выше, если:

• вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• вы молоды. Существуют данные из клинических испытаний, которые показывают повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих психическим расстройством и принимающих антидепрессанты.

Обратитесь к врачу или обратитесь напрямую в больницу, как только у вас появятся какие-либо мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Может быть полезно сообщить о своих проблемах с депрессией или тревожным расстройством близкому человеку и попросить их прочитать этот листок. Они могут сказать вам, если замечают ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки моложе 18 лет

Дулокситин обычно не используется у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, пациенты моложе 18 лет, принимающие эту группу препаратов, имеют повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, противоречивое поведение и гнев). Хотя это так, ваш врач может назначить дулокситин пациентам моложе 18 лет, если решит, что это будет полезно для пациента. Если ваш врач назначил дулокситин пациенту моложе 18 лет и вы хотите поговорить об этом, пожалуйста, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациентов моложе 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, указанные выше. Кроме того, в этом возрасте еще не изучены долгосрочные последствия безопасности дулокситина, связанные с ростом, развитием и развитием когнитивных и поведенческих функций.

Другие препараты и Duloxetina Aurovitas

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Основной компонент препарата, дулокситин, используется в других препаратах для других лечений:

• диабетическая невропатическая боль, депрессия, тревога и недержание мочи.

Должно быть избегано использование более одного из этих препаратов одновременно. Проверьте с врачом, если вы уже используете другие препараты, содержащие дулокситин.

Врач решит, можно ли вам принимать дулокситин с другими препаратами.Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта, без консультации с врачом.

Должно быть сообщено врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не следует принимать дулокситин, если вы принимаете или принимали недавно (в течение последних 14 дней) другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Как примеры ИМАО входят моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Принимая ИМАО вместе с многими рецептурными препаратами, включая дулокситин, может возникнуть серьезные побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Должно быть подождать хотя бы 14 дней после прекращения лечения ИМАО, чтобы принять дулокситин. Кроме того, должно быть подождать хотя бы 5 дней после прекращения лечения дулокситина, чтобы начать лечение ИМАО.

Препараты, вызывающие сонливость:включая рецептурные препараты, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные анальгетики, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные препараты.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина:триптаны, тримадол, триптофан, ингибиторы селективной рекуперации серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРСН (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава святого Иоанна и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое явление, когда вы используете какой-либо из этих препаратов вместе с Duloxetina, сообщите об этом врачу.

Оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки:препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов в крови. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Некоторые препараты могут усилить побочные эффекты дулокситина и в некоторых случаях могут вызвать серьезные реакции. Не принимайте любой другой препарат, пока вы не консультируетесь с врачом, особенно:

Препараты, содержащие бупренорфин:Эти препараты могут взаимодействовать с дулокситином и вы можете испытывать симптомы, такие как ритмичные мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, избыточная потливость, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Принятие Duloxetina Aurovitas с пищей, напитками и алкоголем

Дулокситин можно принимать с или без пищи. Должно быть осторожно, если вы принимаете алкоголь во время лечения дулокситином.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Обратите внимание врачу, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть, пока вы находитесь в лечении этим препаратом. Вы должны использовать дулокситин только после оценки с врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете этот препарат. Другие препараты, подобные ISRS, принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (ГППН), что делает, чтобы ребенок дышал быстрее и приобретал синюшный оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете дулокситин, когда приближается конец беременности, ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Обычно они начинаются в момент рождения или в первые дни после рождения ребенка. Среди этих симптомов могут быть слабые мышцы, дрожание, возбуждение, проблемы с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если вы беспокоитесь о здоровье вашего ребенка, обратитесь к врачу или акушерке, который может посоветовать вам.

Если вы принимаете дулокситин, когда приближается конец беременности, существует повышенный риск маточной кровотечения после рождения, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулокситин, чтобы они могли посоветовать вам.

Доступные данные о использовании дулокситина в течение первых трех месяцев беременности не показывают общее увеличение риска врожденных дефектов у ребенка. Если вы принимаете дулокситин во второй половине беременности, может быть повышенный риск того, что ребенок родится раньше срока (6 дополнительных случаев преждевременных родов из 100 женщин, принимающих дулокситин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

Обратите внимание врачу, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использование дулокситина во время грудного вскармливания. Попросите совета у врача или аптекаря.

Вождение и использование машин

Во время лечения дулокситином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как дулокситин влияет на вас.

Duloxetina Aurovitas содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Duloxetina Aurovitas содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Duloxetina Aurovitas следует принимать перорально. Принимайте целую капсулу с водой.

Для депрессии и диабетического невропатического боли:

Рекомендуемая доза дулокситина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая будет лучше для вас.

Для обобщенной анастазии:

Начальная нормальная доза дулокситина составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая будет лучше для вас. Дозу можно корректировать до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулокситин.

Чтобы не забывать принимать дулокситин, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.

Обратитесь к вашему врачу, сколько времени вы должны принимать дулокситин. Не переставайте принимать дулокситин, не изменяйте дозу, без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание правильно, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не лечите, ваше заболевание может не исчезнуть и может стать более серьезным и сложным для лечения.

Если вы принимаете больше Duloxetina Aurovitas, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. В числе симптомов, вызванных передозировкой, включены сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную спasticity) судороги, рвота и высокая частота сердечных сокращений.

Если вы забыли принять Duloxetina Aurovitas

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если это время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дулокситина, чем назначено вам в день.

Если вы прекращаете лечение Duloxetina Aurovitas

НЕ переставайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вы не нуждаетесь в продолжении приема дулокситина, он или она скажет вам, чтобы вы уменьшили дозу на протяжении не менее 2 недель перед тем, как прекратить лечение.

Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение дулокситином, показали симптомы, такие как:

• головокружение, ощущение мурашек, как уколы или ощущение электрического тока (особенно в голове), нарушения сна (сильные сны, кошмары, неспособность спать), усталость, сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, чувство тревоги, тошнота или рвота, дрожание, головные боли, мышечные боли, чувство раздражительности, диарея и чрезмерное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы обычно не имеют значения и проходят через несколько дней, но если вы испытываете симптомы, которые доставляют вам неудобство, обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, через несколько недель.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость.
• нарушение пищеварения (тошнота), сухость во рту.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита.
• трудности с засыпанием, чувство возбуждения, снижение либидо, тревога, трудности или неспособность к оргазму, необычные сны.
• головокружение, чувство замедленности, дрожание, онемение, включая онемение, зуд или жжение на коже.
• зametanie зрения.
• звон в ушах (перцепция звуков в ухе, когда нет звука снаружи).
• чувство бейсбольного мяча в груди.
• повышение артериального давления, краснота.
• повышение частоты вздохов.
• застой в кишечнике, диарея, боль в животе, рвота, жжение в животе или изжога, газы.
• повышение потоотделения, высыпания (зуд).
• боль в мышцах, спазмы мышц.
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание.
• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции.
• падения (в основном у людей старшего возраста), усталость.
• потеря веса.

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет с депрессией, лечившимся этим лекарством, случалось снижение веса при начале приема этого лекарства. Через 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня других детей и подростков того же возраста и пола.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• воспаление гортани, вызывающее кашель.
• мысли о самоубийстве, трудности с засыпанием, скрежет зубов, чувство разбитости, отсутствие мотивации.
• спазмы и неумышленные движения мышц, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или спокойным, нервозность, трудности с концентрацией внимания, изменения в вкусе, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или неумышленные движения мышц, синдром беспокойных ног, низкое качество сна.
• расширение зрачков (центр глаза), проблемы с зрением.
• чувство головокружения или вертиго, боль в ухе.
• быстрое и/или нерегулярное сердцебиение.
• обмороки, головокружение, чувство головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног.
• спазмы гортани, кровотечение из носа.
• рвота крови, или черные каловые массы, гастроэнтерит, отрыжка, трудности с глотанием.
• воспаление печени, которое может вызвать боль в животе и желтуху кожи или белой части глаз.
• ночные потоотделения, высыпания, холодные поты, чувствительность к солнечному свету, повышение склонности к кровотечениям.
• застой мышц, спазмы мышц.
• трудности или неспособность мочеиспускать, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускать ночью, необходимость мочеиспускать чаще, чем обычно, снижение потока мочи.
• анормальные кровотечения из влагалища, аномальные менструальные циклы, включая обильные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, редко легкие или отсутствие менструаций, боль в яичках или мошонке.
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство тепла, нарушение походки.
• повышение веса.
• дулоксетина может вызывать эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение уровня ферментов печени или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• грубые аллергические реакции, вызывающие трудности с дыханием или головокружение с опуханием языка или губ, аллергические реакции.
• снижение активности щитовидной железы, что может вызвать усталость или повышение веса.
• дефицит жидкости, низкие уровни натрия в крови (в основном у людей старшего возраста; симптомы могут включать головокружение, слабость, разбитость, сон или чрезмерную усталость, тошнота или рвота, более серьезные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром недостаточной секреции гормона антидиуретического (SIADH).
• поведение, которое может привести к самоубийству, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение необходимости спать), галлюцинации, агрессивность и гнев.
• «Синдром серотонинергический» (редкая реакция, которая может вызвать чувство сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, потоотделение или застой мышц), судороги.
• повышение внутриглазного давления (глаукома).
• кашель, хрипота и отсутствие дыхания, которые могут сопровождаться высокой лихорадкой.
• воспаление рта, ярко-красная кровь в кале, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (что приводит к диарее).
• падение печени, желтуха кожи или белой части глаз (ictericia).
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, в рот, глаза и гениталии), грубые аллергические реакции, вызывающие опухание лица или гортани (ангиоэдема).
• сжатие мышцы челюсти.
• необычный запах мочи.
• синдром менопаузы, аномальная лактация у мужчин или женщин.
• экстрагенитальная кровотечения после родов (экстрагенитальная кровотечения).

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (васкулит кожи).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Знаки и симптомы заболевания, называемого «миокардитой от стресса», который может включать боль в груди, трудности с дыханием, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Duloxetina Aurovitas

• Активное вещество - дулокситина. Каждая капсула содержит 60 мг дулокситины (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты:

Состав капсулы:сферы сахара (сахароза и кукурузный крахмал), гипромелоза типа 2910 (5cP), гидроксипропилцеллюлоза (низкая вязкость), кросповидон (тип B), тальк, триэтиловый цитрат, диоксид титана (E171), фталат гипромелозы.

Тело капсулы:

Тупа:диоксид титана (E171), синяя FD & C (E132), желатина, содовая лаурилсульфат.Тело:желтая окись железа (E172), диоксид титана (E171), синяя FD & C (E132), желатина, содовая лаурилсульфат.

Тушь для печати:шеллак, пропиленгликоль, черная окись железа (E172), гидроксид калия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жёсткая капсула из желатина размера “1”, с тупой стороны синего непрозрачного цвета и телом зеленого непрозрачного цвета, заполненная белыми или бледно-белыми гранулами, с “DLX” нанесенным на тупой стороне и “60” на теле черной тушью.

Duloxetina Aurovitas доступна в блистере из ПВХ/полиамид/алюминий/ПВХ-алюминий.

Размер упаковки: 28 жёстких капсул

Может быть доступна только часть размеров упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

Дата последней проверки этого проспекта:07/2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).