Duloxetina aristo 60 mg capsulas duras gastrorresistentes efg

Противорецептор: информация для пользователя

Дулоксетина Аристо 60 мг жёсткие капсулы с желудочно-кишечной устойчивостью EFG

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Дулоксетина Аристо и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Дулоксетина Аристо

3.Как принимать Дулоксетина Аристо

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Дулоксетина Аристо

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дулоксетина Аристо содержит активное вещество дулоксетина. Дулоксетина увеличивает уровни серотонина и норадреналина в нервной системе.

Этот препарат используется для лечения:

• депрессии,
• общей астенической неврозы (хроническая чувство тревоги или нервного возбуждения),
• диабетического невропатического боли (часто описывается как жжение, колющие боли, уколы, зуд или как электрический спазм. Могут быть потеря чувствительности в пораженной области, или может произойти боль при прикосновении к зоне или при контакте с теплом, холодом или давлением).

Дулоксетина начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой через две недели после начала лечения, но может пройти от 2 до 4 недель, прежде чем человек начнет чувствовать себя лучше. Обратите внимание на своего врача, если вы не замечаете улучшения в течение этого времени. Врач может продолжать давать вам этот препарат, когда вы чувствуете себя лучше, чтобы предотвратить возвращение депрессии или тревоги.

У людей с диабетическим невропатическим болью может пройти несколько недель, прежде чем они начнут чувствовать себя лучше. Обратитесь к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше через 2 месяца.

Не принимайте Duloxetina Aristo, если:

-вы алергины на дулокситин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),

-у вас есть печеночная недостаточность,

-у вас есть тяжелая почечная недостаточность,

-вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. “Другие препараты и Duloxetina Aristo”),

-вы принимаете флуоксетин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, которые используются для лечения некоторых инфекций,

-вы принимаете другие препараты, содержащие дулокситин (см. “Другие препараты и Duloxetina Aristo”).

Обратитесь к врачу, если у вас высокое кровяное давление или сердечная болезнь. Врач решит, следует ли вам принимать этот препарат.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Duloxetina Aristo.

Этот препарат может не быть для вас подходящим по следующим причинам. Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Duloxetina Aristo:

• вы используете другие препараты для лечения депрессии. (см. “Другие препараты и Duloxetina Aristo”), вы принимаете Hierba de San Juan, препарат на основе растений (Hypericum perforatum),
• у вас есть какая-либо болезнь почек,
• вы перенесли судороги (эпилептические припадки),
• вы перенесли манию,
• вы страдаете биполярным расстройством,
• у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление),
• вы перенесли кровотечения (склонность к образованию гематом), особенно если вы беременны (см. “Беременность и грудное вскармливание”),
• у вас есть риск низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы старше 65 лет),
• вы проходите лечение другими препаратами, которые могут нанести вред печени,
• вы принимаете другие препараты, содержащие дулокситин (см. “Другие препараты и Duloxetina Aristo”).

Этот препарат может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойным. Если это происходит, сообщите об этом своему врачу.

Также свяжитесь с вашим врачом:

Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, потери координации, быстрого сердцебиения, повышения температуры тела, быстрого изменения артериального давления, гиперрефлексии, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку вы можете страдать от синдрома серотонинового выброса.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинового выброса может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (СНМ). Знаки и симптомы СНМ могут включать комбинацию повышенной температуры, быстрого сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Duloxetina Aristo (называемые ISRS/IRSN), могут вызвать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усилиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы проявить свое действие, обычно две недели, но иногда и дольше.

Вам более вероятно будет иметь такие мысли, если:

-вы раньше имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе,

-вы молоды. Существуют данные из клинических испытаний, которые показывают повышенный риск самоубийства у взрослых моложе 25 лет, страдающих психическим расстройством и принимающих антидепрессанты.

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу в тот момент, когда у вас появляются какие-либо мысли о самоубийстве.

Может быть полезно рассказать о своем состоянии близкому человеку, и попросить их прочитать этот листок. Они могут сказать вам, если замечают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки моложе 18 лет

Duloxetina Aristo обычно не используется у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, пациенты моложе 18 лет, принимающие эту группу препаратов, имеют повышенный риск появления побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессивное поведение, противоречивое поведение и гнев). Хотя ваш врач может назначить дулокситин пациентам моложе 18 лет, если он решит, что это будет полезно для пациента, вы должны сообщить врачу, если у пациента моложе 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, указанные выше. Кроме того, в этом возрасте еще не изучены долгосрочные последствия безопасности дулокситина, связанные с ростом, развитием и развитием когнитивных и поведенческих функций.

Другие препараты и Duloxetina Aristo

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Основной компонент этого препарата, дулокситин, используется в других препаратах для других лечений:

• диабетическая невропатическая боль, депрессия, тревожное расстройство и недержание мочи

Должно быть избегано использование более одного из этих препаратов одновременно. Проверьте с вашим врачом, если вы уже используете другие препараты, содержащие дулокситин.

Врач решит, можно ли вам принимать дулокситин с другими препаратами.Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые вы купили без рецепта, без консультации с вашим врачом.

Также сообщите врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):Не принимайте дулокситин, если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Как примеры ИМАО входят моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Принимая ИМАО вместе с многими рецептурными препаратами, включая дулокситин, может вызвать серьезные побочные эффекты, даже ставя под угрозу вашу жизнь. Должно быть подождать не менее 14 дней после прекращения лечения ИМАО, чтобы принять дулокситин. Аналогично, должно быть подождать не менее 5 дней после прекращения лечения дулокситина, чтобы начать лечение ИМАО.
• Препараты, вызывающие сонливость:Это включает в себя рецептурные препараты, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные анальгетики, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
• Препараты, увеличивающие уровень серотонина:Триптаны, трямадол, бупренорфин, триптофан, ингибиторы селективной рекуперации серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), IRSN (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, Hierba de San Juan и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, когда вы используете какой-либо из этих препаратов вместе с Duloxetina Aristo, свяжитесь с вашим врачом.
• Оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки:Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов в крови. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Принятие Duloxetina Aristo с пищей, напитками и алкоголем

Duloxetina можно принимать с или без пищи. Должно быть осторожно, если вы принимаете алкоголь во время лечения Duloxetina Aristo.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратите внимание врача, если вы беременны или планируете беременность во время лечения Duloxetina Aristo. Вы должны использовать дулокситин только после оценки с вашим врачом потенциальных преимуществ и любого потенциального риска для плода.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете дулокситин. Другие препараты, подобные ISRS (используемые во время беременности), могут увеличить риск развития серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (ГППН), которая заставляет новорожденного дышать быстрее и получить синюшный оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат, когда приближается конец беременности, ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Они обычно начинаются в момент рождения или в первые дни после рождения ребенка. Среди этих симптомов могут быть слабые мышцы, дрожание, нервозность, проблемы с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов при рождении или если вы обеспокоены состоянием вашего ребенка, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые могут вам помочь.

Если вы принимаете Duloxetina Aristo, когда приближается конец беременности, существует повышенный риск маточной кровотечения после рождения, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулокситин, чтобы они могли вам помочь.

Данные, доступные для использования дулокситина в течение первых трех месяцев беременности, не показывают общего увеличения риска врожденных дефектов у ребенка. Если вы принимаете дулокситин во втором полугодии беременности, может быть повышенный риск того, что ребенок родится раньше срока (6 дополнительных случаев преждевременных родов из каждых 100 женщин, принимающих дулокситин во втором полугодии беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использовать Duloxetina Aristo во время грудного вскармливания. Попросите совета у вашего врача или аптекаря.

Вождение и использование машин

Влияние Duloxetina на вашу способность вести машину и использовать машины может быть легким до умеренным. Во время лечения дулокситином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не везьте или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как влияет на вас этот препарат.

Duloxetina Aristo содержит лактозу, краситель Allura Red (E 129), желтый оранжевый S (E 110) и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции из-за содержания красителя Allura Red (E 129) и желтого оранжевого S (E 110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Duloxetina Aristo следует принимать перорально. Вы должны проглотить всю капсулу с водой.

Рекомендуемая доза:

• Для депрессии и диабетического невропатического боли:рекомендуемая доза этого препарата составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.
• Для общей анастетической тревоги:начальная нормальная доза этого препарата составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Дозу можно корректировать до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на Duloxetina Aristo.

Чтобы не забыть принимать Duloxetina, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.

Обратитесь к вашему врачу, чтобы узнать, сколько времени вы должны принимать Duloxetina. Не переставайте принимать Duloxetina, или не изменяйте свою дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание правильно, чтобы помочь вам улучшить свое состояние. Если вы не лечите свое заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более серьезным и сложным для лечения.

Если вы принимаете больше Duloxetina Aristo, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Среди симптомов, вызванных передозировкой, входят сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную rigidity), судороги, рвоту и высокую частоту сердечных сокращений.

Если вы забыли принять Duloxetina Aristo

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если это время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше Duloxetina, чем назначено вам в день.

Если вы прекращаете лечение Duloxetina Aristo

НЕ переставайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач думает, что вы больше не нуждаетесь в приеме Duloxetina, он или она скажет вам, чтобы вы уменьшили свою дозу в течение не менее 2 недель перед тем, как прекратить лечение.

Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили прием Duloxetina Aristo, сообщали о симптомах, таких как: головокружение, ощущение мурашек, как уколы или ощущение электрического тока (особенно в голове), нарушения сна (сильные сны, кошмары, неспособность спать), усталость, сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, чувство тревоги, тошнота или рвота, дрожь, головные боли, мышечные боли, чувство раздражительности, диарея и чрезмерное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы обычно не имеют значения и проходят через несколько дней, но если у вас есть симптомы, которые вам не нравятся, обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти побочные эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, через несколько недель.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• головная боль, сонливость,
• нарушение пищеварения (тошнота), сухость во рту.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• потеря аппетита,
• трудности с засыпанием, тревога, чувство возбуждения, снижение либидо, трудности или неспособность к оргазму, необычные сны,
• головокружение, чувство замедленности, дрожь, онемение, включая онемение, зуд или жжение на коже,
• зametanie зрения,
• звон в ушах (перцепция звуков в ухе, когда нет звуков снаружи),
• чувство бейсбольного мяча в груди,
• повышение артериального давления, краснота,
• повышение частоты вздохов,
• застой в кишечнике, диарея, боль в животе, рвота, жжение в животе или изжога, газы,

• повышение потоотделения, высыпания (зуд),
• боль в мышцах, спазмы мышц,
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание,
• трудности или неспособность к эрекции, изменения в эякуляции,
• падения (большей частью у пожилых людей), усталость,
• потеря веса.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, страдали снижением веса при начале приема этого лекарства. После 6 месяцев лечения вес увеличился до уровней, аналогичных другим детям и подросткам того же возраста и пола.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция горла, вызывающая кашель,
• мысли о самоубийстве, трудности с засыпанием, скрежет зубов, чувство разбитости, отсутствие мотивации,
• спазмы и неумышленные движения мышц, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или неподвижным, нервозность, трудности с концентрацией внимания, изменения в вкусе, трудности с контролем движений, например: неуклюжесть или неумышленные движения мышц, синдром нетерпеливых ног, плохой сон,
• расширение зрачков (центр глаза), проблемы с зрением,
• чувство головокружения или потрясения, боль в ухе,
• быстрое и/или нерегулярное сердцебиение,

• обмороки, головокружение, чувство головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног,
• спазмы гортани, кровотечение из носа,
• рвота кровью, или черные кала, гастроэнтерит, эрuctation, трудности с глотанием,
• инфекция печени, которая может вызвать боль в животе и желтуху кожи или белой части глаз,
• ночные поты, высыпания, холодные поты, чувствительность к солнечному свету, повышение склонности к кровотечениям,
• застой мышц, спазмы мышц,

• трудности или неспособность к мочеиспусканию, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания чаще обычного, снижение потока мочи,
• анормальные кровотечения из влагалища, аномальные менструации, включая обильные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, исключительно легкие или отсутствие менструаций, боль в яичках или мошонке,
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жары, нарушение походки,
• повышение веса,
• эффекты, о которых может не быть осведомлен, такие как повышение уровня ферментов печени или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• грубые аллергические реакции, которые вызывают трудности с дыханием или головокружение с опуханием языка или губ, аллергические реакции,
• снижение активности щитовидной железы, что может вызвать усталость или повышение веса,
• дефицит жидкости, низкие уровни натрия в крови (большей частью у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, разбитость, сон или чрезмерную усталость, тошнота или рвота, более серьезные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH),
• суицидальные мысли, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности в сне), галлюцинации, агрессивность и гнев,

• «Синдром серотонина» (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, потоотделение или спазмы мышц), судороги,
• повышение внутриглазного давления (глаукома),
• кашель, хрипота и отсутствие дыхания, которые могут сопровождаться высокой температурой,

• инфекция рта, кровь красного цвета в кале, плохой запах изо рта, инфекция толстой кишки (что приводит к диарее),
• падение функции печени, желтуха кожи или белой части глаз (ictericia),
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, в рот, глаза и половые органы), аллергические реакции, которые вызывают опухание лица или гортани (ангиоэдема),
• спазмы мышц челюсти,
• необычный запах мочи,
• менопаузальные симптомы, аномальная лактация у мужчин или женщин,
• экстракорпоральное кровотечение после родов (экстракорпоральное кровотечение).

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• инфекция кровеносных сосудов кожи (васкулит кожи).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Знаки и симптомы заболевания, называемого «миокардитой от стресса», который может включать боль в груди, трудности с дыханием, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, в флаконе и на этикетке флакона после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Дулоксетина Аристо

• Активное вещество— дулоксетина.В каждой капсуле содержится 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты:

• Состав капсулы:Прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, пovidona, тальк, магниевый стеарат, натриевый стеарилфумарат, диоксид титана (E171), лактоза моногидрат, гипромелоза 464, макрогол E1521, гипромелоза сукцинат.
• Оболочка капсулы:Диоксид титана (E171), желатина, желтый оксид кверсета (E104), блестящий синий (E133), краситель Allura Red (E129) и желтый оранжевый S (E110).
• Цветная краска:Шеллак, лака алуминиевого индиго (E132), диоксид титана (E171), пропиленгликоль (E1520).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Дулоксетина Аристо — это твердые капсулы, устойчивые к желудочному соку. В каждой капсуле содержится белый или белый с желтоватым оттенком, круглый, биконвексный таблетка дулоксетина гидрохлорида с оболочкой для защиты от желудочного сока.

Капсулы имеют прозрачную крышку синего цвета и зеленовато-желтый корпус с маркировкой «60».

Дулоксетина Аристо выпускается в:

Пакетах из ПВХ/ПЭ/ПКТФЭ в коробках по 28, 56, 84, 98, 100 и 500 твердых капсул.

Пакетах из ПА/Алюминия/ПВЧ-Алюминия в коробках по 28, 56, 84, 98, 100 и 500 твердых капсул.

Флаконах из полипропилена с пробкой-розеткой, предотвращающей доступ детей, по 30 твердых капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин

Германия

Ответственное за производство

Pharmathen International S.A., BIO IIA

Индустриальный парк Сапес, Родопи, Блок N 5, Родопи

69300

Греция

О

Pharmathen S.A.

6, Дервенакийон стр., Паллини, Аттика

153 51

Греция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850 Торрехон-де-Ардос, Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в странах ЕЭС под следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/