ДУЛОКСЕТИН АРИСТО 60 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дулоксетин Арísto 60 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дулоксетин Арísto і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Арísto
3. Як приймати Дулоксетин Арísto
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулоксетину Арísto
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Арísto і для чого він використовується

Дулоксетин Арísto містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин збільшує рівні серотоніну і норадреналіну в нервовій системі.

Цей лікарський засіб використовується для лікування:

• депресії,
• загальної тривожної розлади (хронічне відчуття тривоги або нервозності),
• нейропатичного болю при цукровому діабеті (часто описується як паління, колючий біль, поколювання, свербіж або як електричний розряд. Можлива втрата чутливості в ураженій області, або можливо, що при дотику до місця або прикладанні тепла, холоду чи тиску виникне біль).

Дулоксетин починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти від 2 до 4 тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідомте вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте покращення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати вам цей лікарський засіб, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з нейропатичним болем при цукровому діабеті можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж вони почнуть відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще через 2 місяці.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Арísto

Не приймайте Дулоксетин Арísto, якщо:

• ви алергічні на дулоксетин або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• у вас є порушення функції печінки,
• у вас є важке порушення функції нирок,
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Інші лікарські засоби та Дулоксетин Арísto"),
• ви приймаєте флуоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій,
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. "Інші лікарські засоби та Дулоксетин Арísto").

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або хвороба серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дулоксетин Арísto.

Цей лікарський засіб може бути не підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дулоксетин Арísto:

• ви використовуєте інші лікарські засоби для лікування депресії. (див. "Інші лікарські засоби та Дулоксетин Арísto"), ви приймаєте траву Святого Івана, лікування на основі рослин (Hypericum perforatum),
• у вас є деяка хвороба нирок,
• ви мали конвульсії (епілептичні напади),
• ви мали манію,
• ви страждаєте на біполярний розлад,
• у вас є очні проблеми, такі як деякі види глаукоми (збільшення окулярного тиску),
• ви мали геморагічні проблеми (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. "Вагітність і лактація"),
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку),
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть пошкодити печінку,
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. "Інші лікарські засоби та Дулоксетин Арísto").

Цей лікарський засіб може викликати відчуття неспокою або нездатність сидіти або бути спокійним. Якщо це відбувається з вами, повідомте вашому лікареві.

Також слід зв'язатися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте ознаки та симптоми неспокою, галюцинації, втрату координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки ви можете страждати на серотоніновий синдром.

У своїй найбільшій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати поєднання лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Дулоксетин Арísto (відомі як ІСРС/ІРСН), можуть викликати симптоми дисфункції статевої сфери (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожної розлади

Якщо ви страждаєте на депресію та/або тривожну розладу, ви можете іноді мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшитися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для свого впливу, зазвичай кілька тижнів, але іноді більше.

Це більш ймовірно, якщо:

• ви мали раніше думки про самопошкодження або самогубство,
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних досліджень, яка показала підвищений ризик самогубного поведінки у молодих дорослих з психіатричним розладом, які приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які думки про самопошкодження або самогубство.

Це може бути корисно, якщо ви розповісте близькій особі або другові, що ви страждаєте на депресію або тривожну розладу, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки молодші 18 років

Дулоксетин Арísto зазвичай не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодших 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що пацієнти молодші 18 років, які приймають цей тип лікарських засобів, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (в основному агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодшим 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнтові молодшому 18 років, і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодших 18 років, які приймають дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулоксетину щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Інші лікарські засоби та Дулоксетин Арísto

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Активна речовина цього лікарського засобу, дулоксетин, використовується в інших лікарських засобах для інших цілей:

• нейропатичний біль при цукровому діабеті, депресія, тривога та стресова інконтиненція

Не слід використовувати більше одного з цих лікарських засобів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи ви вже використовуєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин з іншими лікарськими засобами. Не починайте та не припиняйте використання будь-якого лікарського засобу, включно з тим, який придбаний без рецепта медика та рослинні засоби, без попередньої консультації з вашим лікарем.

Також слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):Не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма лікарськими засобами, включно з дулоксетином, може викликати серйозні побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Слід чекати принаймні 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж приймати дулоксетин. Аналогічно, слід чекати принаймні 5 днів після припинення лікування дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.
• Лікарські засоби, які викликають сонливість:Це включає лікарські засоби, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні анальгетики, антипсихотики, фенобарбітал та антигістаміни.
• Лікарські засоби, які збільшують рівень серотоніну: Триптани, трамадол, бупренорфін, триптофан, інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС, такі як пароксетин та флуоксетин), ІРСН (такі як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, трава Святого Івана та ІМАО (такі як моклобемід та лінезолід). Ці лікарські засоби збільшують ризик появи побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів при використанні будь-якого з цих лікарських засобів разом з Дулоксетином Арísto, зверніться до вашого лікаря.
• Антикоагулянти або антиагреганти:Лікарські засоби, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик кровотечі.

Прийом Дулоксетину Арísto з їжею, напоями та алкоголем

Дулоксетин можна приймати з або без їжі. Слід бути обережним, якщо ви приймаєте алкоголь під час лікування Дулоксетином Арísto.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність під час лікування Дулоксетином Арísto. Ви повинні використовувати дулоксетин тільки після обговорення з вашим лікарем потенційних вигод та ризиків для плода.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші лікарські засоби подібного типу (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи серйозної хвороби у новонароджених, відомої як персистуюча гіпертензія легеневих артерій (ПГЛА), яка викликає швидке дихання у дитини та блідість. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, коли наближається кінець вашої вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, порушення харчування, проблеми з диханням та конвульсії. Якщо ваша дитина має будь-який з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте Дулоксетин Арísto, коли наближається кінець вашої вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі незабаром після народження, особливо якщо у вас були геморагічні проблеми. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.

Дані, доступні про використання дулоксетину під час перших трьох місяців вагітності, не показують загального збільшення ризику вад розвитку дитини. Якщо ви приймаєте дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик того, що дитина народиться передчасно (6 додаткових передчасних народжень на 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання Дулоксетину Арísto під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив дулоксетину на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини може бути легким до помірного. Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини, поки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Дулоксетин Арísto містить лактозу, червоний харчовий барвник (Е129), жовто-помаранчевий С (Е110) та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний харчовий барвник (Е129) та жовто-помаранчевий С (Е110). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Дулоксетин Арísto

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Дулоксетин Арísto слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Рекомендована доза:

• Для депресії та нейропатичного болю при цукровому діабеті: рекомендована доза цього лікарського засобу становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам.
• Для загальної тривожної розлади: звичайна початкова доза цього лікарського засобу становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів прийматимуть 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетин Арísto.

Щоб не забути прийняти дулоксетин, може бути корисно приймати його о同じ час кожного дня.

Обговоріть з вашим лікарем, протягом якого часу вам потрібно приймати дулоксетин. Не припиняйте приймати дулоксетин або не змінюйте його дозу без консультації з вашим лікарем. Це важливо для лікування вашої хвороби, щоб допомогти вам покращити стан. Якщо не лікувати хворобу, вона може не зникнути і може стати більш серйозною та важкою для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетину Арísto, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, включаються сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, неспокій, відчуття оп'янаіння, підвищення температури тіла, потовиділення або м'язова ригідність), конвульсії, блювоту та швидке серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин Арísto

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Тим не менш, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше дулоксетину, ніж призначено вам за один день.

Якщо ви припинили лікування Дулоксетином Арísto

НЕ припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати дулоксетин, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування Дулоксетином Арísto, мали симптоми, такі як:

• головокружіння,
• чувство поколювання або електричного розряду (особливо в голові),
• розлади сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути),
• втома,
• сонливість,
• чувство неспокою або агітації,
• чувство тривоги,
• нудота або блювота,
• тремор,
• головний біль,
• м'язовий біль,
• чувство дратівливості,
• діарея,
• потовиділення або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не важливі та зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль, сонливість,
• нудота (нудота), сухість у роті.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• втрата апетиту,
• тривожність під час сну, тривога, відчуття агітації, зниження статевого потягу, труднощі або нездатність досягти оргазму, незвичайні сни,
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі,
• розмитість зору,
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні),
• відчуття серцебиття у грудній клітці,
• збільшення артеріального тиску, червоність,
• збільшення зевання,
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія у животі або диспепсія, гази,

• збільшення потовиділення, висип (свербіж),
• біль у м'язах, м'язові спазми,
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання,
• труднощі або нездатність досягти ерекції, зміни у виливі,
• падіння (в основному у людей похилого віку), втома,
• втрата ваги.

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей лікарський засіб, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей лікарський засіб. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• запалення горла, яке викликає хрипоту,
• самогубчі думки, труднощі під час сну, скреготіння зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації,
• спазми та мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни у відчутті смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низької якості сон,
• розширення зіниць (точка чорного кольору в центрі ока), проблеми з зором,
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі,
• швидке або нерегулярне серцебиття,

• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук та/або ніг,
• спазми горла, носове кровотеча,
• блювота з кров'ю, або фекалії чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням,
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтуватість шкіри або білкової частини очей,
• нічні поти, висип, холодні поти, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків,
• ригідність м'язів, м'язові спазми,

• труднощі або нездатність сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі,
• анормальні вагінальні кровотечі, анормальні менструальні цикли, включаючи менструації, болючі, нерегулярні або тривалі, винятково легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці,
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи,
• збільшення ваги,
• ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатинфосфокіназа, цукор або холестерин.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• запалення судин шкіри (васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• ознаки та симптоми стану, званого "міокардопатія під впливом стресу", який може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омаріння та нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Аресто

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні, пляшці та етикетці пляшки після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на етикетці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору сміття у аптеці. У разі сумнівів, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетину Аресто

• Активний інгредієнт - дулоксетин. Кожна капсула містить 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти:

• Зміст капсули:Прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідон, тальк, стеарат магнію, стеарилфумарат натрію, діоксид титану (E171), лактоза моногідрат, гіпромелоза 464, макрогол E1521, гіпромелоза ацетатсукцинат.
• Покриття капсули:Діоксид титану (E171), желатина, жовтий квінолін (E104), блакитний брілліант (E133), червоний аллур (E129) та жовто-помаранчевий S (E110).
• Друк фарби:Шеллаковий лак, алюмінієвий індіго-кармін (E132), діоксид титану (E171), пропіленгліколь (E1520).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетин Аресто - це твердих гастро-резистентних капсул. Кожна капсула містить таблетки білого або білуватого кольору, круглі, двовигнуті дулоксетину гідрохлориду з покриттям для захисту від кислоти шлунка.

Капсули мають синє непрозоре кришечку та зеленкувато-жовте тіло, марковані цифрою "60".

Дулоксетин Аресто випускається у:

Блістерах з PVC/PE/PCTFE у коробках по 28, 56, 84, 98, 100 та 500 твердих гастро-резистентних капсул.

Блістерах з PA/Алюмінію/PVC-Алюмінію у коробках по 28, 56, 84, 98, 100 та 500 твердих гастро-резистентних капсул.

Банках з HDPE з кришкою, що закручується, з поліпропілену, що має 30 твердих гастро-резистентних капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію лікарського засобу, та відповідальна за виробництво

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію лікарського засобу

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Відповідальна за виробництво

Pharmathen International S.A., BIO IIA

Промислова зона Сапес, Родопська префектура, Блок № 5, Родопі

69300

Греція

Або

Pharmathen S.A.

6, Дервенакіон стр., Палліні, Аттіка

153 51

Греція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на реалізацію лікарського засобу:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850 Торрехон де Ардоц, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/