ДУЛОКСЕТИН АЛМУС 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Дулоксетин Альмус 30 мг твердих гастрорезистентних капсул

Всім пацієнтам перед початком прийому цього лікарського засобу необхідно уважно прочитати цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не можна передавати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дулоксетин Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Дулоксетину Альмус
3. Як приймати Дулоксетин Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулоксетину Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Альмус і для чого він використовується

Дулоксетин Альмус містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин Альмус збільшує рівень серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин Альмус застосовується у дорослих для лікування:

• депресії
• генералізованого тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності)
• діабетичної нейропатичної боли (часто описується як пекуча, колюча, як уколи, свербіж, або як електричний шок. Можливо, втратити чутливість в ураженій області, або можливо, що при дотику до області або при контакті з теплом, холодом або тиском виникає біль)

Дулоксетин Альмус починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можливо, що пройде від 2 до 4 тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідомте вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте поліпшення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати Дулоксетин Альмус, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з діабетичною нейропатичною болью можливо, що пройде кілька тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення через 2 місяці.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дулоксетину Альмус

Не приймайте Дулоксетин Альмус, якщо:

• ви алергічні на дулоксетин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• у вас є порушення функції печінки
• у вас є важке порушення функції нирок
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. розділ "Прийом Дулоксетину Альмус з іншими лікарськими засобами")
• ви приймаєте флуvoxамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. розділ "Прийом Дулоксетину Альмус з іншими лікарськими засобами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин.

Попередження та обережність

Дулоксетин може бути не підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому дулоксетину, якщо:

• ви використовуєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. розділ "Прийом Дулоксетину Альмус з іншими лікарськими засобами")
• ви приймаєте екстракт жимолості, який є рослинним засобом (Hypericum perforatum)
• у вас є захворювання нирок
• ви мали конвульсії (епілептичні напади)
• ви мали маніакальні епізоди
• у вас є біполярне розлад
• у вас є офтальмологічні проблеми, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску)
• ви мали геморагічні порушення (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність і годування грудьми")
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви старша людина)
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть спричиняти пошкодження печінки
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. розділ "Прийом Дулоксетину Альмус з іншими лікарськими засобами")

Дулоксетин може спричиняти відчуття тривоги або нездатність сидіти на місці. Якщо це відбувається з вами, повідомте вашому лікареві.

Також повідомте вашому лікареві:

Якщо ви відчуваєте симптоми тривоги, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний малигній синдром (НМС). Симптоми НМС можуть включати комбінацію гарячки, швидкого серцебиття, потовиділення, важкої м'язової ригідності, конфузії, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Дулоксетин Альмус (так звані ІСРС/ІРН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Думки про самогубство і погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію і/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді більше.

Це більш імовірно, якщо:

• ви раніше мали думки про самопошкодження або самогубство
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних досліджень, яка показала підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричне захворювання і приймають антидепресанти

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які думки про самопошкодження або самогубство.

Це може бути корисно, якщо ви розповісте близькому родичеві або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросите їх прочитати цю інструкцію. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти і підлітки молодше 18 років

Дулоксетин зазвичай не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці лікарські засоби, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство і ворожість (в основному агресія, опозиційне поведіння та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнтові молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулоксетину щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Прийом Дулоксетину Альмус з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Активна речовина Дулоксетину Альмус, дулоксетин, використовується в інших лікарських засобах для інших захворювань:

• діабетична нейропатична біль, депресія, тривожний розлад і стресова інконтиненція.

Не слід використовувати більше одного з цих лікарських засобів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи приймаєте ви інші лікарські засоби, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Дулоксетин Альмус з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте прийом будь-якого лікарського засобу, включно з тим, який можна придбати без рецепта, і рослинними засобами, без попередньої консультації з вашим лікарем.

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):Не приймайте дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (останні 14 днів) інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Прикладами ІМАО є моклобемід (антидепресант) і лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО з багатьма лікарськими засобами, включно з дулоксетином, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування ІМАО, перш ніж приймати дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після закінчення лікування дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Лікарські засоби, які спричинюють сонливість: Це включає лікарські засоби, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні анальгетики, антипсихотичні засоби, фенобарбітал і антигістамінні засоби.

Лікарські засоби, які збільшують рівень серотоніну: Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРН (такі як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, екстракт жимолості та ІМАО (такі як моклобемід і лінезолід). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі цих лікарських засобів з Дулоксетином Альмус, повідомте вашому лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: Лікарські засоби, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик кровотечі.

Прийом Дулоксетину Альмус з їжею, напоями і алкоголем

Дулоксетин Альмус можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність, годування грудьми і фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність під час лікування цим лікарським засобом. Ви повинні приймати дулоксетин тільки після обговорення з вашим лікарем потенційних вигод і ризиків для плода.

• Перевірте, щоб ваша акушерка і/або лікар знали, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Інші лікарські засоби, подібні до ІСРС, прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи серйозного захворювання у новонароджених, такого як персистуюча пульмональна гіпертензія новонароджених (ППГН), яка спричинює швидке дихання та синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки і/або лікаря.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли підходите до кінця вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються при народженні або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, порушення харчування, проблеми з диханням і конвульсії. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки, вони можуть порадити вам.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли підходите до кінця вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі незабаром після народження, особливо якщо у вас є порушення геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.

• Дані про використання дулоксетину під час перших трьох місяців вагітності не показують загального збільшення ризику вад розвитку плода. Якщо ви приймаєте дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових випадків передчасних пологів на 100 жінок, які приймають дулоксетин під час другої половини вагітності), особливо між 35 і 36 тижнями вагітності.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання дулоксетину під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби і не керуйте машинами, поки не дізнаєтеся, як лікування дулоксетином впливає на вас.

Дулоксетин містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Дулоксетин містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Дулоксетин Альмус

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дулоксетин Альмус слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії і діабетичної нейропатичної боли:

Рекомендована доза Дулоксетину Альмус становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить вам.

Для генералізованого тривожного розладу:

Нормальна початкова доза Дулоксетину Альмус становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів отримують 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить вам. Доза може бути调整 до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетин Альмус.

Щоб не забути прийняти Дулоксетин Альмус, може бути корисно приймати його о同じ час кожного дня.

Обговоріть з вашим лікарем, як довго вам потрібно приймати Дулоксетин Альмус. Не припиняйте приймати Дулоксетин Альмус або не змінюйте дозу без консультації з вашим лікарем. Це важливо для лікування вашого захворювання, щоб допомогти вам поліпшити стан. Якщо ви не лікуєтеся, ваше захворювання може не зникнути і може стати більш серйозним і важким для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетину Альмус, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Серед симптомів, спричинених передозуванням, можуть бути сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може спричинити відчуття інтенсивної щастя, сонливість, безпорадність, тривогу, відчуття сп'яніння, гарячку, потовиділення або м'язову ригідність) конвульсії, блювота і високий серцевий ритм.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин Альмус

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Однак, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше дулоксетину, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припинили лікування Дулоксетином Альмус

Не припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати Дулоксетин Альмус, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування Дулоксетином Альмус, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як уколи або відчуття електричного шоку (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, безсоння), втома, сонливість, відчуття тривоги або агітації, відчуття тривоги, нудота, блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея і надмірне потовиділення або вертіго.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість.
• нудота (нудота), сухість у роті.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту.
• важкість із сном, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривога, важкість або нездатність досягти оргазму, незвичайні сни.
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі.
• розмите зір.
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні).
• відчуття серцебиття у грудній клітці.
• збільшення артеріального тиску, червоність.
• збільшення зевання.
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія у животі або диспепсія, гази.
• збільшення потовиділення, висип (свербіж).
• біль у м'язах, м'язові спазми.
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання.
• важкість із досягненням ерекції, зміни у еякуляції.
• падіння (головним чином у людей похилого віку), втома.
• втрата ваги.

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей препарат, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей препарат. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, яке викликає хрипоту.
• самогубчі думки, важкість із сном, скреготіння зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації.
• спазми та мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, нервозність, важкість із концентрацією уваги, зміни у відчутті смаку, важкість із контролем рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низька якість сну.
• розширення зіниць (точка чорного кольору в центрі ока), проблеми зі зором.
• відчуття головокружіння або вертігі, біль у вусі.
• швидке або нерегулярне серцебиття.
• оману, головокружіння, відчуття головокружіння або оману при встанні, холод у пальцях рук чи ніг.
• спазми горла, носова кровотеча.
• блювота з кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, важкість із ковтанням.
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтушність шкіри або білого кольору очей.
• нічні поти, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків.
• ригідність м'язів, м'язові спазми.
• важкість із сечовипусканням, важкість із початком сечовипускання, потреба у сечовипусканні вночі, потреба у сечовипусканні частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі.
• ненормальні вагінальні кровотечі, ненормальні менструальні цикли, включаючи сильні, болючі, нерегулярні або тривалі менструації, винятково легкі або відсутні менструації, біль у яєчках чи мошонці.
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноби, відчуття жару, порушення ходи.
• збільшення ваги.
• Дулоксетин Алмус може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• важкі алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням мови або губ, алергічні реакції.
• зниження діяльності щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення ваги.
• зневоднення, низький рівень натрію в крові (головним чином у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота або блювота, найбільш серйозні симптоми - омана, конвульсії або падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ).
• самогубчі поведінки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів.
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, неуклюжість, неспокій, відчуття оп'янації, жар, потовиділення або ригідність м'язів), конвульсії.
• збільшення тиску в оці (глаукома).
• запалення рота, яскраво-червона кров у калі, поганий запах з рота.
• пошкодження печінки, жовтушність шкіри або білого кольору очей (жовтяниця).
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), важкі алергічні реакції, які викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набухання).
• спазми м'язів щелепи.
• незвичайний запах сечі.
• клімактеричні симптоми, ненормальне вироблення молока у чоловіків чи жінок.
• Кашель, свистіння та короткість дыхання, які можуть супроводжуватися високою температурою.

Побічні ефекти, що трапляються надзвичайно рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт шкіри)

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• ознаки та симптоми стану, званого «міокардопатія через стрес», яке може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омана та нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Алмус

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей. ?

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний. ?

Блістер алюмінієвий/алюмінієвий:

Зберігайте при температурі нижче 30 ºС.

Блістер прозорий ПВХ/ПКТФЕ алюмінієвий:

Зберігайте при температурі нижче 30 ºС.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад дулоксетину

• Активний інгредієнт - дулоксетин у вигляді гідрохлориду.

Кожна капсула містить 30 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

• Інші компоненти:

• Контент капсули: кулі з цукру, кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (Eudragit L30D55), гіпромелоза, сукроза, колоїдна діоксид кремнію, тальк, цитрат трієтилу, Plasacryl T20 (моностеарат гліцерину, цитрат трієтилу, полісорбат 80, вода).
• Покриття капсули: діоксид титану (E171), желатина, FD&C Синій 2, вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетин Алмус - це твердая гастрорезистентна капсула. Кожна капсула містить гранули гідрохлориду дулоксетину з покриттям, яке захищає їх від кислоти шлунка.

Дулоксетин Алмус 30 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG - це твердих гелатинових капсул з кришкою синього кольору та тілом білого кольору.

Блістер прозорий ПВХ/ПКТФЕ алюмінієвий та блистер алюмінієвий/алюмінієвий

Дулоксетин Алмус 30 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG доступний у упаковках по 7 та 28 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж:

Almus Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії ЛІКОНСА, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº7, Промислова зона Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара),

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).