ДУЛКОЛАКС БІСАКОДИЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДО КИШКІВНИКА СТІЙКІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

DulcoLax Бісакодил 5 мг гастрорезистентні таблетки

Бісакодил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, якщо після прийому максимальної добової дози протягом 12 годин не відбувається дефекації, або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке DulcoLax і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати DulcoLax
3. Як приймати DulcoLax
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження DulcoLax
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке DulcoLax і для чого він використовується

Бісакодил, активна речовина цього препарату, належить до групи стимуляторних лаксативів, які діють шляхом прямого контакту з слизовою оболонкою кишечника, стимулюючи нервові закінчення кишечника, збільшуючи його рухливість.

Він показаний для симптоматичного лікування періодичного запору у дорослих, підлітків і дітей старше 10 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати DulcoLax

Не приймайте DulcoLax:

• Якщо ви алергічні на бісакодил або будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас є абдомінальний біль невідомої етіології.
• Якщо у вас є кишкова обструкція або паралітичний ілеус.
• Якщо у вас є апендицит або перфоративна кишкова хвороба.
• Якщо у вас є геморагічний гастрит або запальні кишкові захворювання (виразковий коліт, хвороба Крона).
• Якщо пацієнт молодше 2 років.
• Якщо у вас є порушення водно-електролітного обміну.

Попередження та обережність

• Цей препарат не повинен прийматися тривало щоденно або протягом тривалого періоду без дослідження причини запору.
• Якщо ви старше 65 років або у випадку пацієнтів з ослабленою імунною системою, ви повинні пити достатньо рідини та мінеральних солей, і повідомити своєму лікареві про використання лаксативу, щоб він міг контролювати рівень електролітів та запобігати проблемам з дефіцитом рідини. Симптоми дефіциту рідини - сильна спрага та рідкий сечовиділь.
• Якщо під час прийому цього препарату ви відчуваєте головокружіння та/або непритомність, це може бути пов'язано з запором і не обов'язково з прийомом цього препарату. Такі симптоми можуть виникнути внаслідок напруження під час дефекації або як реакція на абдомінальний біль.
• Стимуляторні лаксативи, включаючи DulcoLax, не допомагають у зниженні ваги.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати DulcoLax:

• Якщо у вас є симптоми апендициту, такі як нудота, блювання або абдомінальні спазми, рекомендується звернутися до лікаря для діагностики апендициту.
• Якщо у вас є хронічний запор, оскільки в цьому випадку необхідно дослідити причину запору.

Діти та підлітки

Діти у віці від 2 до 10 років можуть приймати цей препарат лише під медичним наглядом.

Діти молодше 2 років не можуть приймати цей препарат, він протипоказаний для них.

Прийом DulcoLax з іншими препаратами

Повідоміть своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, може бути необхідне переривання лікування або зміна дози одного з них:

• Препарати, що використовуються для лікування серцевого ритму: антиаритмічні засоби (хінідин).
• Протизапальні препарати (кортикостероїди).
• Препарати, що використовуються для збільшення виділення сечі: тіазидні діуретики.
• Препарати, що використовуються для лікування серцевих захворювань: серцеві глікозиди, такі як дигоксин.
• Протикорові та антиульцерозні препарати (інгібітори протонної помпи, антагоністи гістаміну H2), прийом яких повинен бути відділений щонайменше на 2 години.
• Препарати на основі ліквіріту.
• Інші лаксативи

Перешкоди діагностичним тестам:

• Під час прийому цього препарату можуть підвищуватися рівні глюкози в крові, тому пацієнти з цукровим діабетом повинні це знати.
• Прийом цього препарату також може вплинути на результати лабораторних тестів через тривале використання лаксативів, яке може привести до зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).

Прийом DulcoLax з їжею та напоями

Не приймайте ліквіріт під час прийому цього препарату.

Відповідно до рекомендацій, прийом DulcoLax з молоком повинен бути відділений щонайменше на 2 години, оскільки одночасний прийом може збільшити абсорбцію препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Під час прийому цього типу лаксативів через васовагальну реакцію (наприклад, абдомінальні спазми) ви можете відчувати головокружіння та/або непритомність. Якщо ви відчуваєте абдомінальні спазми, уникайте потенційно небезпечних завдань, таких як водіння чи робота з машинами.

DulcoLax містить сакарозу, лактозу та олію ріцини

Цей препарат містить сакарозу та лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат може викликати незручності в шлунку та діарею через вміст олії ріцини.

3. Як приймати DulcoLax

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих:

1 таблетка (5 мг бісакодилу) на добу перед сном. Якщо необхідно, приймають 2 таблетки.

Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

Використання у дітей та підлітків

Рекомендована доза для підлітків та дітей старше 10 років становить 1 таблетку (5 мг бісакодилу) на добу перед сном. Якщо необхідно, приймають 2 таблетки.

Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

Діти у віці від 2 до 10 років

Діти у віці від 2 до 10 років можуть приймати цей препарат лише під медичним наглядом.

1 таблетка (5 мг бісакодилу) на добу перед сном.

Діти молодше 2 років

Діти молодше 2 років не можуть приймати цей препарат, він протипоказаний для них.

Як приймати:

Цей препарат приймають перорально.

Рекомендується проковтнути таблетку цілою, не жуючи, з великою кількістю рідини, вночі або вранці натще. Якщо приймати вночі, дефекація відбувається приблизно через 10 годин. Якщо приймати вранці натще, дефекація відбувається приблизно через 6 годин.

Якщо ваш стан погіршується, якщо після прийому максимальної добової дози протягом 12 годин не відбувається дефекації, або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше DulcoLax, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше DulcoLax, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Найбільш часті симптоми передозування: абдомінальні спазми, блювання, слизисто-діарейні випорожнення та втрату рідини, калію та інших електролітів, втома чи слабкість.

Лікування цих випадків складається у припиненні прийому лаксативу та подальшій реабілітації з допомогою солевого розчину, рідини та введення мінеральних солей. Ці заходи особливо важливі для старших людей та молодих.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або телефонуйте до Токсикологічної служби (телефон: 91 562 04 20), вказуючи препарат та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання препаратів з бісакодилом були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно. Найбільш часті побічні ефекти - абдомінальний біль та діарея. Можуть виникнути: абдомінальний дискомфорт, анальні незручності, порушення травлення, такі як біль або спазми в животі (які можуть супроводжуватися нудотою та/або блюванням), кров'янисті випорожнення (гематохезія), метеоризм, абдомінальна distension та підвищена рухливість кишечника, коліт. Рідше також можуть виникнути алергічні реакції, шкірні висипання, дефіцит рідини та набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк).

Прийом препаратів з бісакодилом, активною речовиною цього препарату, протягом тривалого періоду може викликати збільшення втрати рідини, калію та інших солей. Це може привести до порушень серцевої діяльності, м'язової слабкості та втоми, особливо якщо приймати разом з діуретиками та кортикостероїдами.

Крім того, були випадки головокружіння та непритомності. Головокружіння та непритомність, які виникають після прийому препаратів з бісакодилом, можуть бути пов'язані з васовагальною реакцією (наприклад, абдомінальним спазмом, дефекацією).

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження DulcoLax

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних умов збереження.

Дата закінчення терміну придатності

Не використовувати цей препарат після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після CAD. Дата закінчення терміну придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад DulcoLax

• Активна речовина - бісакодил. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 5 мг бісакодилу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - сакароза, лактоза, кукурудзяний крохмаль, гліцерол (Е-422), стеарат магнію, тальк, аравійська камедь, діоксид титану (Е-171), кополімер метакрилової кислоти та метакрилату (1:1), кополімер метакрилової кислоти та метакрилату (1:2), олія ріцини, макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е-172), біла воск, карнаубський воск та лакова камедь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

DulcoLax - гастрорезистентні таблетки круглої форми жовтого кольору.

Препарат випускається в упаковках по 30 гастрорезистентних таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення препарату на ринку:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Відповідальний за виробництво:

DELPHARM REIMS

10, Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс – Франція

Дата останнього перегляду цього опису:08/2019

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Інша додаткова інформація для пацієнта:

DulcoLax також доступний на ринку у наступних формах:

Супозиторії: DulcoLax бісакодил 10 мг супозиторії

Оральні краплі: Dulcolax пікосульфат 7,5 мг/мл оральні краплі