ДРОСУРЕ ДЕЙЛІ 0,03 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувачки

Drosure Diario 0,03 мг/3 мг таблетки, покриті плівкою EFG

етинілестрадіол/дроспіренона

Вважно прочитати увесь опис детально перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Зміст опису

1. Що таке Drosure Diario і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Drosure Diario
3. Як приймати Drosure Diario
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Drosure Diario
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1

1. Що таке Drosure Diario і для чого він використовується

• Drosure Diario є контрацептивом і використовується для запобігання вагітності.
• Кожна з 21 таблеток жовтого кольору містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються етінілестрадіолом і дроспіреноной.
• 7 таблеток білого кольору не містять активних речовин і називаються таблетками-плацебо.
• Контрацептиви, які містять дві гормони, називаються «гормональними контрацептивами».

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дросур Дейлі

Загальні розгляди

Перед початком використання Дросур Дейлі потрібно прочитати інформацію про кров'яні згустки в розділі 2. Особливо важливо, щоб ви прочитали про симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Перед початком прийому Дросур Дейлі ваш лікар поставить деякі питання про вашу особисту та сімейну медичну історію. Лікар також виміряє ваш тиск та, залежно від вашої особистої ситуації, може провести деякі інші тести.

У цьому листку описуються різні ситуації, у яких ви повинні припинити використання Дросур Дейлі, або у яких ефект Дросур Дейлі може зменшитися. У таких ситуаціях ви не повинні мати статеві стосунки або повинні приймати додаткові非-гормональні заходи контрацепції, наприклад, використання презерватива або іншого бар'єрного методу. Не використовуйте метод розрахунку або метод температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Дросур Дейлі змінює місячні зміни температури тіла та шийної слизі.

Дросур Дейлі, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Не приймайте Дросур Дейлі

Не слід використовувати Дросур Дейлі, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-який з перелічених нижче станів. Ваш лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

• Якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згусток у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легенів (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіна III, фактор V Leiden або антитіла проти фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без встояння (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми інсульту).
• Якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче хвороб, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згустку в артеріях:
• • Цукровий діабет із ушкодженням судин.
  • Високий тиск.
  • Високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
  • Стан, який називається гіпергомоцистеїнемією.
• Якщо у вас є (або був раніше) мігрень, яку називають «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є (або був раніше) панкреатит.
• Якщо у вас є (або був раніше) захворювання печінки, і ваша печінкова функція ще не нормалізувалася.
• Якщо ваші нирки не працюють добре (ниркова недостатність).
• Якщо у вас є (або був раніше) пухлина печінки.
• Якщо у вас є (або був раніше), або якщо ви підозрюєте, що у вас є рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є вагінальні кровотечі, причину яких не відомо.
• Якщо ви алергічні на етинілестрадіол або дроспіренон, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Це може викликати свербіж, висип або запалення.
• Не приймайте Дросур Дейлі, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітастивір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші препарати та Дросур Дейлі»).

Додаткова інформація для спеціальних груп населення

Діти та підлітки

Дросур Дейлі не призначений для використання у жінок, які ще не мали першої менструації.

Жінки похилого віку

Дросур Дейлі не призначений для використання після менопаузи.

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте Дросур Дейлі, якщо у вас є захворювання печінки. Див. розділи «Не приймайте Дросур Дейлі» та «Попередження та застереження».

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте Дросур Дейлі, якщо у вас є порушення функції нирок або гостра ниркова недостатність. Див. розділи «Не приймайте Дросур Дейлі» та «Попередження та застереження».

Попередження та застереження

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Коли потрібно звернутися до лікаря?

Шукайте невідкладної медичної допомоги

• Якщо ви помітили можливі ознаки кров'яного згустку, які можуть означати, що у вас є кров'яний згусток у нозі (тобто, глибока венозна тромбоз), кров'яний згусток у легенях (тобто, легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. розділ «Кров'яні згустки» нижче).

Для отримання опису симптомів цих серйозних побічних ефектів див. «Як розпізнати кров'яний згусток».

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче станів

У деяких ситуаціях вам потрібно буде бути особливо обережним під час використання Дросур Дейлі або будь-якого іншого комбінованого контрацептива, і можливо буде потрібно, щоб ваш лікар періодично оглядав вас. Якщо стан розвивається або погіршується під час використання Дросур Дейлі, вам також потрібно повідомити своєму лікареві.

• Якщо у вашого близького родича є або був рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура
• Якщо у вас є проблема з нирками і вам потрібно приймати препарати, які збільшують рівень калію в крові.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія. Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Дросур Дейлі, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до свого лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (запальна хвороба кишечника).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин).
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без встояння (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви щойно народили дитину, ви маєте підвищений ризик утворення кров'яного згустку. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати приймати Дросур Дейлі після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо у вас є епілепсія (див. «Інші препарати та Дросур Дейлі»).
• Якщо у вас є хвороба, яка вперше з'явилася під час вагітності або під час попереднього використання статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, хвороба крові, яка називається порфірією, висип на шкірі з пухирцями під час вагітності (гестаційний герпес), неврологічна хвороба, яка викликає невольові рухи (хорея Сіденгама)).
• Якщо у вас є або був раніше холазма (зміна кольору шкіри, особливо на обличчі або шиї, яка називається «вагітними плямами»). У цьому випадку потрібно уникати прямого сонячного світла.
• Якщо у вас є спадковий ангіоневротичний набряк, препарати, які містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми. Ви повинні звернутися до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або сіроподібна ерупція, разом з труднощами з диханням.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ

Використання комбінованого гормонального контрацептива, такого як Дросур Дейлі, збільшує ваш ризик утворення кров'яного згустку порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках кров'яний згусток може заблокувати судини крові та викликати серйозні проблеми.

Можуть утворюватися кров'яні згустки:

• У венах (що називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (що називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згустків не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик шкідливого кров'яного згустку через Дросур Дейлі є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНИЙ ЗГУСТОК

Шукайте невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили будь-який з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У ВЕНІ

Що може трапитися, якщо утвориться кров'яний згусток у вені?

• Використання комбінованих гормональних контрацептивів пов'язано з підвищенням ризику кров'яних згустків у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони трапляються частіше в перший рік використання комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яний згусток у вені ноги або стопи, це може призвести до глибокої венозної тромбозу (ГВТ).
• Якщо кров'яний згусток переміститься з ноги та осідає в легенях, це може призвести до легеневої емболії.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яний згусток у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз судин сітківки).

Коли ризик утворення кров'яного згустку у вені є вищим?

Ризик утворення кров'яного згустку у вені є вищим під час першого року використання комбінованого гормонального контрацептива вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте використовувати комбінований гормональний контрацептив (тот же препарат або інший) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все-таки залишається дещо вищим, ніж якщо б ви не використовували комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте приймати Дросур Дейлі, ваш ризик утворення кров'яного згустку повертається до норми за кілька тижнів.

Який ризик утворення кров'яного згустку?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу комбінованого гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик утворення кров'яного згустку у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Дросур Дейлі є малим.

• З 10 000 жінок, які не використовують комбінований гормональний контрацептив і не вагітні, близько 2 жінок можуть утворити кров'яний згусток за рік.
• З 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок можуть утворити кров'яний згусток за рік.
• З 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, який містить дроспіренон, як Дросур Дейлі, близько 9-12 жінок можуть утворити кров'яний згусток за рік.
• Ризик утворення кров'яного згустку залежить від вашої особистої історії (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згустку» нижче).

Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згустку у вені

Ризик утворення кров'яного згустку з Дросур Дейлі є малим, але деякі стани можуть збільшити ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м2).
• Якщо у вашого близького родича був кров'яний згусток у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадковий розлад згортання крові.
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без встояння через травму або хворобу, або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити приймати Дросур Дейлі за кілька тижнів до операції або під час меншої рухливості. Якщо вам потрібно припинити приймати Дросур Дейлі, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати приймати його.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви народили дитину менш ніж за кілька тижнів.

Ризик утворення кров'яного згустку збільшується з кількістю станів, які у вас є.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик утворення кров'яного згустку, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо у вас є будь-який з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевнені. Ваш лікар може вирішити, що потрібно припинити приймати Дросур Дейлі.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час використання Дросур Дейлі, наприклад, якщо у вашого близького родича трапився кров'яний згусток без відомої причини, або якщо ви значно增加ли вагу, повідомте своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У АРТЕРІЇ

Що може трапитися, якщо утвориться кров'яний згусток у артерії?

Як і кров'яний згусток у вені, кров'яний згусток в артерії може призвести до серйозних проблем. Наприклад, це може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згустку в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Дросур Дейлі є дуже малим, але може збільшитися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви курите. Коли ви використовуєте комбінований гормональний контрацептив, такий як Дросур Дейлі, вам рекомендується кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити і вам понад 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо у вашого близького родича був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або у вашого близького родича є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є одна або кілька з перелічених вище станів, або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик утворення кров'яного згустку може бути ще вищим.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час використання Дросур Дейлі, наприклад, якщо ви починаєте курити, у вашого близького родича трапився кров'яний згусток без відомої причини, або якщо ви значно增加ли вагу, повідомте своєму лікареві.

Дросур Дейлі та рак

Було виявлено, що рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які використовують комбіновані контрацептиви, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, це може бути тому, що жінки, які використовують комбіновані контрацептиви, оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів. Це важливо...

3. Як приймати Дросур Дейлі

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього ліку, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Кожна упаковка містить 21 активну таблетку жовтого кольору та 7 білих плацебо-таблеток.

Два різних типи кольорових таблеток Дросур Дейлі розташовані в порядку. Одна упаковка містить 28 таблеток.

Прийоміть одну таблетку Дросур Дейлі кожний день, з водою, якщо це необхідно. Ви можете приймати таблетки з їжею чи без неї, але кожний день приблизно в один і той же час.

Не плутайте таблетки: прийоміть одну таблетку жовтого кольору протягом перших 21 дня, а потім одну білу таблетку протягом останніх 7 днів. Після цього вам потрібно буде почати приймати нову упаковку (21 таблетка жовтого кольору та 7 білих). Таким чином, не буде тижня перерви між упаковками.

Через різну складність таблеток необхідно починати з першої таблетки, розташовані в лівому верхньому куті, а потім приймати одну таблетку кожний день. Для підтримання порядку слідуйте напрямку стрілок на упаковці.

Підготовка упаковки

Для того, щоб допомогти вам слідувати порядку, упаковка Дросур Дейлі містить 7 стрічок з днями тижня.

Виберіть стрічку, яка починається з дня, коли ви починаєте приймати першу таблетку. Наприклад, якщо ви починаєте в середу, приклейте стрічку, яка вказує «СЕР».

Приклейте стрічку тижня в верхньому лівому куті блистеру Дросур Дейлі, так щоб перший день був у позиції «Початок». Таким чином, над кожною таблеткою буде вказаний день тижня, і ви зможете побачити, чи прийняли ви певну таблетку. Стрілки показують порядок, в якому потрібно приймати таблетки.

Під час 7 днів, коли ви приймаєте плацебо-таблетки (дні плацебо), зазвичай починається місячна (також називається геморагія через відмову). Звичайно місячна починається на другий або третій день після прийому останньої активної таблетки жовтого кольору Дросур Дейлі. Як тільки ви приймете останню білу таблетку, вам потрібно буде почати наступну упаковку, навіть якщо ви ще не закінчили кровотечу. Це означає, що ви повинні починати кожну упаковку в той самий день тижня, коли почали попередню, і що місячна повинна відбуватися в ті самі дні кожного місяця.

Якщо ви приймаєте Дросур Дейлі згідно з інструкціями, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, коли приймаєте плацебо-таблетки.

Коли ви можете почати приймати першу упаковку?

• Якщо ви не приймали жодного гормонального контрацептива за попередній місяць.

Почніть приймати Дросур Дейлі в перший день циклу (тобто в перший день вашої місячної). Якщо ви починаєте Дросур Дейлі в перший день вашої місячної, ви будете захищені від вагітності негайно. Ви також можете почати приймати ліки в дні 2-5 циклу, але вам потрібно буде використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

• Зміна з іншого гормонального контрацептива, вагінального кільця або пластиру.

Ви можете почати приймати Дросур Дейлі наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, яка містить активні речовини) вашого попереднього контрацептива, але не пізніше ніж на наступний день після днів перерви вашого попереднього контрацептива (або після прийому останньої неактивної таблетки вашого попереднього контрацептива). Коли ви змінюєте з вагінального кільця або пластиру, слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагені (пілюлі прогестагену, ін'єкції, імплантату або внутрішньоутробної системи звільнення прогестагену).

Ви можете змінити з пілюлі прогестагену в будь-який день (якщо це імплантат або внутрішньоутробна система, в день видалення; якщо це ін'єкція, коли призначена наступна ін'єкція), але в усіх випадках використовуйте додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту або закінчення вагітності.

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Після народження дитини.

Ви можете почати приймати Дросур Дейлі між 21-м і 28-м днем після народження дитини. Якщо ви починаєте пізніше, використовуйте один з методів бар'єрної контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому Дросур Дейлі.

Якщо після народження дитини ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Дросур Дейлі (знову), вам потрібно бути впевненим, що ви не вагітні, або чекати наступної місячної.

• Якщо ви перебуваєте в періоді грудного вигодовування та хочете почати приймати Дросур Дейлі (знову) після народження дитини.

Прочитайте розділ «Грудне вигодовування».

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є сумніви щодо початку прийому ліку.

Якщо ви прийняли більше Дросур Дейлі, ніж потрібно

Не було повідомлено про випадки, коли прийняття надмірної кількості Дросур Дейлі призвело до серйозних ушкоджень.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви прийняли багато таблеток, можуть бути відчуттям нездоров'я або блювотою чи вагінальним кровотечею. Це кровотеча може виникнути навіть у дівчат, які ще не мали першої місячної, якщо вони випадково прийняли цей ліки.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Дросур Дейлі, або виявили, що дитина прийняла їх, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказуючи ліки та кількість, яка була використана.

Якщо ви забули прийняти Дросур Дейлі

Таблетки четвертого ряду упаковки - це плацебо-таблетки. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, це не буде мати жодного впливу на ефективність Дросур Дейлі. Витратьте забуту плацебо-таблетку.

Якщо ви забули прийняти активну таблетку жовтого кольору з перших трьох рядів, зробіть наступне:

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності не зменшується. Прийміть таблетку як тільки ви згадаєте про це та наступні таблетки в звичайний час.
• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик вагітності.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є максимальним, якщо ви забули прийняти таблетку жовтого кольору на початку або в кінці упаковки. Тому вам потрібно слідувати наступним рекомендаціям (дивіться також діаграму нижче):

• Забуття більше однієї таблетки з упаковки

Зверніться до свого лікаря.

• Забуття однієї таблетки в тиждень 1

Прийміть забуту таблетку як тільки ви згадаєте про це, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте прийому таблеток в звичайний час та використовуйте додаткові заходи захисту, наприклад, презервативи, протягом 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки в тиждень перед забуттям таблетки, ви можете бути вагітною. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

• Забуття однієї таблетки в тиждень 2

Прийміть забуту таблетку як тільки ви згадаєте про це, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте прийому таблеток в звичайний час. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно приймати додаткові заходи захисту.

• Забуття однієї таблетки в тиждень 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Прийміть забуту таблетку як тільки ви згадаєте про це, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте прийому таблеток в звичайний час. Замість прийому білих плацебо-таблеток з цієї упаковки витратьте їх та почніть наступну упаковку.

Ви, ймовірно, матимете місячну в кінці другого пакету, поки приймаєте білі плацебо-таблетки, хоча можете мати легке кровотеча або подібне до місячної під час прийому другого пакету.

1. Ви також можете припинити прийом активних таблеток жовтого кольору та перейти безпосередньо до 7 білих плацебо-таблеток, включаючи дні, які ви забули прийняти таблетку (до прийому плацебо-таблеток потрібно записати день, в який ви забули прийняти таблетку).Якщо ви хочете почати нову упаковку в день, коли ви завжди починаєте, прийміть плацебо-таблетки менше 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишитесь захищеними від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти якусь таблетку та не маєте місячних під час днів плацебо, ви можете бути вагітною. Зверніться до свого лікаря перед початком наступної упаковки.

Що ви повинні робити в разі блювоти чи інтенсивної діареї

Якщо у вас є блювота в течение 3-4 годин після прийому активної таблетки жовтого кольору або якщо ви маєте інтенсивну діарею, існує ризик того, що активні речовини контрацептива не будуть повністю всмоктані організмом. Ситуація майже еквівалентна забуттю таблетки. Після блювоти чи діареї прийміть іншу таблетку жовтого кольору з резервної упаковки як можна швидше. Якщо це можливо, прийміть її в течение 12 годинпісля звичайного часу прийому вашого контрацептива. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, слідуйте порадам розділу «Якщо ви забули прийняти Дросур Дейлі».

Затримка місячних: що ви повинні знати

Хоча це не рекомендується, ви можете затримати місячну, якщо не приймаєте плацебо-таблеток білого кольору з четвертого ряду та починаєте приймати нову упаковку Дросур Дейлі та закінчуєте її. Ви можете мати легке кровотеча або подібне до місячних під час прийому другого пакету.

Ви повинні порадитися з вашим лікарем перед тим, як вирішити затримати місячну.

Зміна першого дня місячних: що ви повинні знати

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваша місячна повинна початися під час тижня плацебо. Якщо ви хочете змінити цей день, скоротіть кількість днів плацебо - коли ви приймаєте білі плацебо-таблетки (але ніколи не збільшуйте їх - 7 максимум!). Наприклад, якщо ви зазвичай починаєте прийом плацебо-таблеток у п'ятницю, а хочете змінити на вівторок (за 3 дні до цього), почніть упаковку за 3 дні до звичайного часу. Якщо ви робите інтервал прийому плацебо дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати місячних під час цих днів. Тоді ви можете мати легке кровотеча або подібне до місячних.

Якщо ви не впевнені щодо того, як продовжувати, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Дросур Дейлі

Ви можете припинити приймати Дросур Дейлі, коли захочете. Якщо ви не хочете завагітніти, зверніться до свого лікаря щодо інших ефективних методів контрацепції. Якщо ви хочете завагітніти, припиніть приймати Дросур Дейлі та чекайте до наступної місячної, перш ніж спробувати завагітніти. Таким чином, ви зможете легко розрахувати передбачувану дату пологів

Якщо у вас є додаткові питання щодо використання цього ліку, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або якщо у вас є будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Дросур Дейлі, зверніться до свого лікаря.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболізму венозного) або тромбозу артерій (тромбоемболізму артеріального). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Дросур Дейлі».

Наступний перелік побічних ефектів пов'язаний з використанням Дросур Дейлі.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• головний біль, депресивний стан,
• мігрень,
• нудота,
• розлади менструального циклу, міжменструальне кровотеча, біль у грудях, чутливість грудей
• густий білий вагінальний секрет і грибкова інфекція вагіни.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• збільшення розміру грудей, зміни в інтересі до сексу,
• високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск,
• вомітування, діарея,
• акне, висипання на шкірі, інтенсивний свербіж, випадіння волосся (алопеція),
• інфекція вагіни,
• затримання рідини та зміни в масі тіла.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• алергічні реакції (гіперчутливість), бронхіальна астма,
• секреція молока,
• проблеми зі слухом,
• закупорка судини крові згустком, утвореним в якійсь частині тіла,
• шкірні розлади, такі як еритема вузлова (характеризується болючими вузлами на шкірі червоного кольору) або еритема мультиформна (характеризується висипанням на шкірі з червоними плямами у вигляді мішені або виразок),
• шкідливі згустки крові в вені або артерії, наприклад:
• • в ногах або на ногах (тобто ТВП),
  • в легенях (тобто ЕП),
  • інфаркт міокарда,
  • інсульт,
  • легкий інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА),
  • згустки крові в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Ймовірність утворення згустка крові може бути вищою, якщо у вас є будь-які інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більш детальної інформації про захворювання, які збільшують ризик утворення згустків крові та симптоми згустка крові).

Зверніться негайно до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набухання обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням або потенційна кропив'янка з труднощами дихання (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дросур Дейлі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не приймайте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD:». Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо способу утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дросур Дейлі

Кожна блистерна упаковка Дросур Дейлі містить 21 активний жовтий таблетку в 1-ій, 2-ій та 3-ій рядах блистерної упаковки, та 7 білих плацебо-таблеток у 4-му ряду.

Активні таблетки

Активними речовинами є 0,03 мг етінілестрадіолу та 3 мг дроспіренону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, преґелатинізований кукурудзяний крохмаль, кросповідон, повідон, полісорбат 80, стеарат магнію.

Покриття: частково гідролізований полімер полівінілового спирту, діоксид титану (E171), макрогол, тальк та жовтий оксид заліза (E172).

Плацебо-таблетки

Ядро таблетки: безводна лактоза, повідон, стеарат магнію.

Покриття: частково гідролізований полімер полівінілового спирту, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Активні таблетки - це таблетки, покриті плівкою, круглі, жовтого кольору з діаметром близько 5,7 мм.

Плацебо-таблетки - це таблетки, покриті плівкою, круглі, білого кольору, з діаметром близько 5,7 мм.

Дросур Дейлі випускається в упаковках по 1, 2, 3, 6 та 13 блистерних упаковок, кожна з яких містить 28 таблеток (21 активна таблетка та 7 плацебо-таблеток).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Еффік, С.А.

вул. Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Леон Фарма, С.А.

Промзона Наватехера, вул. Ла-Вальїна, с/н

24008 - Віллахільямбре, Леон.

Іспанія

або

ЗАКЛАДИ ФАРМАЦЕВТИЧНІ ПОЛФАРМА С.А.

Відділ виробництва в Новій Дебі, вул. Металурга, 2

39-460 Нова Деба

Польща

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es.