ДРОСУРЕ 0,03 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнтки

Drosure 0,03 мг/3 мг таблетки, покриті плівкою EFG

етинілестрадіол/дроспіренон

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх застосовувати правильно.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється застосування гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Зміст опису

1. Що таке Drosure і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Drosure
3. Як приймати Drosure
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Drosure
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Drosure і для чого він використовується

• Drosure є контрацептивом і використовується для запобігання вагітності.
• Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються етінілестрадіолом і дроспіреноном.
• Контрацептиви, які містять два гормони, називаються «комбінованими» контрацептивами.

2. Що потрібно знати перед початком використання Дросур

Загальні міркування

Перед початком використання Дросур потрібно прочитати інформацію про кров'яні згортання в розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).

Перед початком прийому Дросур лікар поставить деякі питання про вашу особисту та сімейну медичну історію. Лікар також виміряє ваш тиск і, залежно від вашої особистої ситуації, може провести деякі інші тести.

У цьому листку описані декілька ситуацій, у яких вам потрібно припинити використання Дросур або у яких ефект Дросур може зменшитися. У таких ситуаціях вам не слід мати статеві стосунки або слід використовувати додаткові非-гормональні засоби контрацепції, наприклад, використання презерватива або іншого бар'єрного методу. Не використовуйте метод розрахунку або температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Дросур змінює місячні зміни температури тіла та шийки матки.

Дросур, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Не приймайте Дросур

Не слід використовувати Дросур, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань. Ваш лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

• Якщо у вас є (або було раніше) кров'яне згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легенів (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла проти фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або було раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, тимчасові симптоми інсульту)).
• Якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:
• • Цукровий діабет із ушкодженням судин.
  • Високий тиск.
  • Високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
  • Стан, називається гіпергомоцистеїнемією.
• Якщо у вас є (або було раніше) мігрень, яку називають «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є (або було раніше) панкреатит.
• Якщо у вас є (або було раніше) захворювання печінки і ваша печінкова функція ще не нормалізувалася.
• Якщо ваші нирки не працюють добре (ниркова недостатність).
• Якщо у вас є (або було раніше) пухлина в печінці.
• Якщо у вас є (або було раніше), або якщо ви підозрюєте, що у вас є рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є вагінальні кровотечі, причини яких невідомі.
• Якщо ви алергічні на етинілестрадіол або дроспіренон, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Це може викликати свербіж, висип або запалення.
• Не приймайте Дросур, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітастив/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші препарати та Дросур»).

Додаткова інформація про додаткові популяції

Діти та підлітки

Дросур не призначений для використання у жінок, які ще не мали першої менструації.

Жінки похилого віку

Дросур не призначений для використання після менопаузи.

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте Дросур, якщо ви страждаєте на захворювання печінки. Див. розділи «Не приймайте Дросур» та «Попередження та застереження».

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте Дросур, якщо ви страждаєте на порушення функції нирок або гостру ниркову недостатність. Див. розділи «Не приймайте Дросур» та «Попередження та застереження».

Попередження та застереження

Коли потрібно звернутися до лікаря?

Шукайте медичну допомогу негайно

• Якщо ви помітили можливі ознаки кров'яного згортання, які можуть означати, що ви страждаєте на кров'яне згортання в нозі (тобто, глибока венозна тромбоз), кров'яне згортання в легенях (тобто, легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. розділ «Кров'яне згортання» нижче).

Для отримання опису симптомів цих серйозних побічних ефектів див. «Як розпізнати кров'яне згортання».

Повідомте своєму лікареві, якщо ви страждаєте на будь-яку з перелічених нижче захворювань

Якщо захворювання розвивається або погіршується під час використання Дросур, ви повинні повідомити своєму лікареві. У деяких ситуаціях вам потрібно буде бути особливо обережним під час використання Дросур або будь-якого іншого комбінованого контрацептива, і може бути необхідним, щоб ваш лікар періодично оглядав вас.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед прийомом Дросур:

• Якщо у вашого близького родича є або було раніше рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки (наприклад, обструкція жовчних проток, яка може викликати жовтяницю або симптоми свербежу) або захворювання жовчного міхура (наприклад, камені в жовчному міхурі).
• Якщо у вас є інші ниркові проблеми та ви приймаєте препарати, які збільшують рівень калію в крові.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є депресія. Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Дросур, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною та іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви переживаєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до свого лікаря для отримання додаткової медичної поради якомога швидше.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин).
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього захворювання. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви щойно народили дитину, ви маєте більший ризик утворення кров'яного згортання. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати приймати Дросур після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо у вас є епілепсія (див. «Інші препарати та Дросур»).
• Якщо у вас є захворювання, яке вперше виникло під час вагітності або під час попереднього використання статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, захворювання крові, яке називається порфірією, висип на шкірі з пухирцями під час вагітності (гестаційний герпес), захворювання нервової системи, яке викликає невольові рухи (хорея Сіденгама).
• Якщо у вас є високий тиск під час лікування і він не контролюється препаратами.
• Якщо у вас є або було раніше холазма (зміна кольору шкіри, особливо на обличчі або шиї, яка називається «вагітними плямами»). У цьому випадку потрібно уникати прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.
• Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви переживаєте симптоми ангіоедему, такі як запалення обличчя, язика та/або горла, труднощі з ковтанням або потенційні труднощі з диханням. Препарати, які містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоедему.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання комбінованого гормонального контрацептива, такого як Дросур, збільшує ваш ризик утворення кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати кров'яні судини та викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• У венах (що називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (що називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згортань не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик кров'яного згортання через Дросур є малим.

ЯК РОЗПІЗНАТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак або симптомів

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНАХ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Використання комбінованих гормональних контрацептивів пов'язано з підвищенням ризику кров'яних згортань у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони виникають частіше у перший рік використання комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або ступні, воно може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміститься з ноги у легені, воно може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яне згортання у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз судин ока).

Коли ризик утворення кров'яного згортання у вені є більшим?

Ризик утворення кров'яного згортання у вені є більшим під час першого року використання комбінованого гормонального контрацептива вперше. Ризик також може бути більшим, якщо ви знову починаєте використовувати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все-таки є більшим, ніж якщо б ви не використовували комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте використання Дросур, ваш ризик утворення кров'яного згортання повертається до норми за декілька тижнів.

Який ризик утворення кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу комбінованого гормонального контрацептива, який ви використовуєте.

Загальний ризик утворення кров'яного згортання у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з

Дросур є малим.

• З кожних 10 000 жінок, які не використовують комбінований гормональний контрацептив і не вагітні, близько 2 утворять кров'яне згортання за рік.
• З кожних 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 утворять кров'яне згортання за рік.
• З кожних 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, який містить дроспіренон, як Дросур, близько 9-12 утворять кров'яне згортання за рік.
• Ризик утворення кров'яного згортання залежить від вашої особистої історії (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання» нижче).

Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згортання у вені

Ризик утворення кров'яного згортання з Дросур є малим, але деякі захворювання збільшують ризик. Ваш ризик є більшим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м2).
• Якщо у вашого близького родича було кров'яне згортання у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити використання Дросур за декілька тижнів до операції або під час обмеження рухливості. Якщо вам потрібно припинити використання Дросур, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати його використання.
• З віком (особливо понад 35 років).
• Якщо ви народили дитину менш ніж за декілька тижнів.

Ризик утворення кров'яного згортання збільшується з кількістю захворювань, які у вас є.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик утворення кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви страждаєте на будь-яке з перелічених вище захворювань, хоча б ви не були впевнені. Ваш лікар може вирішити, що потрібно припинити використання Дросур.

Якщо будь-яке з перелічених вище захворювань зміниться під час використання Дросур, наприклад, ваш близький родич переживає тромбоз без відомої причини або ви значно增加єте вагу, повідомте своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЯХ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання у артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, кров'яне згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згортання у артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Дросур є дуже малим, але він може збільшитися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви палите. Коли ви використовуєте комбінований гормональний контрацептив, такий як Дросур, вам радять кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам понад 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо у вашого близького родича було інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (близько 50 років).
• Якщо у вас або у вашого близького родича є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є захворювання серця (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є декілька з перелічених вище захворювань або якщо будь-яке з них є особливо серйозним, ризик утворення кров'яного згортання може збільшитися ще більше.

Якщо будь-яке з перелічених вище захворювань зміниться під час використання Дросур, наприклад, ви починаєте палити, ваш близький родич переживає тромбоз без відомої причини або ви значно增加єте вагу, повідомте своєму лікареві.

Дросур і рак

Було виявлено, що рак молочної залози зустрічається трохи частіше у жінок, які використовують комбіновані контрацептиви, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що пухлини виявляються частіше у жінок, які використовують комбіновані контрацептиви, оскільки вони оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення використання комбінованих гормональних контрацептивів. важливо проходити регулярні огляди у лікаря.

3. Як приймати Дросур

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Приміняйте одну таблетку Дросур кожного дня з водою, якщо це необхідно.

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї, але щодня приблизно о同じ час.

Упаковка містить 21 таблетку. Біля кожної таблетки вказаний день тижня, коли її потрібно приймати. Наприклад, якщо ви починаєте з середи, прийміть таблетку з позначкою "СЕР" біля неї. Слідуйте напрямку стрілки на упаковці, доки не приймете всі 21 таблетку.

Після цього не приймають жодної таблетки протягом 7 днів. Протягом цих 7 днів, коли не приймаються таблетки (так званий тиждень відпочинку), має відбутися менструація. Менструація, яку також можна назвати кровотечею через відмову, починається у 2-3-й день тижня відпочинку.

У 8-й день після прийому останньої таблетки Дросур (тобто після тижня відпочинку тривалістю 7 днів) ви повинні розпочати наступну упаковку, навіть якщо ще не закінчилася кровотеча. Це означає, що ви повинні розпочинати кожну упаковку в один і той же день тижня, і менструація повинна відбуватися в один і той же день кожного місяця.

Якщо ви приймаєте Дросур таким чином, ви також захищені від вагітності протягом 7 днів, коли не приймаєте жодної таблетки.

Коли можна розпочати першу упаковку

• Якщо ви не приймали жодних гормональних контрацептивів минулого місяця

Розпочніть приймати Дросур у перший день циклу (тобто в перший день вашого періоду). Якщо ви розпочнете Дросур у перший день вашого періоду, ви будете захищені відразу ж від вагітності. Ви також можете розпочати з 2-го по 5-й день циклу, але повинні використовувати додаткові контрацептивні методи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

• Зміна з іншого гормонального контрацептива, вагінального кільця або пластиру

Ви можете розпочати приймати Дросур переважно наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, яка містить активні речовини) вашого попереднього контрацептива, але не пізніше ніж на наступний день тижня відпочинку вашого попереднього контрацептива (або після прийому останньої неактивної таблетки вашого попереднього контрацептива). Якщо ви змінюєте з вагінального кільця або пластиру, слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагені (пігулка прогестагену, ін'єкція, імплант або внутрішньоутробна система випуску прогестагену)

Ви можете змінити з пігулки прогестагену в будь-який день (якщо це імплант або внутрішньоутробна система, в день її видалення; якщо це ін'єкція, коли призначена наступна ін'єкція), але в усіх випадках використовуйте додаткові контрацептивні методи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Після пологів.

Ви можете розпочати приймати Дросур між 21-м і 28-м днем після пологів. Якщо ви розпочнете пізніше, використовуйте один із так званих бар'єрних методів (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому Дросур.

Якщо після пологів ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Дросур (знову), ви повинні бути впевнені, що не вагітні, або чекайте наступного місячного періоду.

• Якщо ви перебуваєте в періоді лактації та хочете розпочати приймати Дросур (знову) після пологів

Прочитайте розділ "Лактація".

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви не впевнені, коли розпочати.

Якщо ви прийняли більше Дросур, ніж потрібно

Не було зареєстровано випадків, коли прийняття надмірної дози Дросур призвело до серйозної шкоди.

Якщо ви прийняли багато таблеток одночасно, ви можете відчувати себе погано або мати блювоту чи вагінальне кровотеча.

Це кровотеча може виникнути навіть у дівчат, які ще не мали свого першого місячного періоду, якщо вони випадково прийняли цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Дросур або виявили, що дитина прийняла їх, зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зверніться до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що використовувалася.

Якщо ви забули прийняти Дросур

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності не зменшується. Приміняйте таблетку як тільки ви вспомните і наступні таблетки о звичайній годині.
• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик вагітності.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є найбільшим, якщо ви забули прийняти таблетку на початку або в кінці упаковки. Тому слідувати наступним рекомендаціям (див. також схему нижче):

• Забуття більше однієї таблетки з упаковки

Зверніться до вашого лікаря.

• Забуття однієї таблетки у тиждень 1

Приміняйте забуту таблетку як тільки ви вспомните, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки о звичайній годині та використовуйте додаткові заходи захисту, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки за тиждень до забуття таблетки, ви можете бути вагітні. У цьому випадку зверніться до вашого лікаря.

• Забуття однієї таблетки у тиждень 2

Приміняйте забуту таблетку як тільки ви вспомните, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки о звичайній годині. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно приймати додаткові заходи захисту.

• Забуття однієї таблетки у тиждень 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Приміняйте забуту таблетку як тільки ви вспомните, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати таблетки о звичайній годині. Замість початку тижня відпочинку розпочніть наступну упаковку.

Ви, ймовірно, матимете місячний період наприкінці другого пакету, хоча також можете мати легке кровотеча або подібне на місячний період під час прийому другого пакету.

1. Також ви можете припинити приймати таблетки та перейти безпосередньо до тижня відпочинку тривалістю 7 днів (зазначивши день, коли ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете розпочати нову упаковку в день, коли ви завжди починаєте, ваш тиждень відпочинку повинен тривати менше 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишаєтеся захищеними від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти якусь таблетку та не маєте місячного періоду під час першого тижня відпочинку, ви можете бути вагітні. Зверніться до вашого лікаря до початку наступної упаковки.

Наступна схема показує, як діяти у разі забуття якоїсь таблетки:

Що робити у разі блювоти чи інтенсивної діареї

Якщо у вас є блювота протягом 3-4 годин після прийому таблетки або ви страждаєте на інтенсивну діарею, існує ризик того, що активні речовини контрацептива не будуть повністю всмоктані організмом. Ситуація майже еквівалентна забуттю таблетки. Після блювоти чи діареї прийміть одну таблетку з резервної упаковки як можна швидше. Якщо це можливо, прийміть її в межах 12 годинпісля звичайної години прийому вашого контрацептива. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, слідуйте рекомендаціям розділу "Якщо ви забули прийняти Дросур".

Відстрочка місячного періоду: що потрібно знати

Хоча це не рекомендується, ви можете відстрочити місячний період, якщо розпочнете приймати нову упаковку Дросур замість продовження тижня відпочинку та закінчите її. Ви можете відчувати легке кровотеча або подібне на місячний період під час прийому другого пакету. Після звичайного тижня відпочинку тривалістю 7 днів розпочнітьнаступну упаковку.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем до того, як вирішите відстрочити місячний період.

Зміна першого дня місячного періоду: що потрібно знати

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваш місячний період розпочнеться під час тижня відпочинку. Якщо ви повинні змінити цей день, скоротіть кількість днів відпочинку (але ніколи не збільшуйте - 7 як максимум!). Наприклад, якщо ваш тиждень відпочинку зазвичай починається у п'ятницю та ви хочете змінити на вівторок (за 3 дні до цього), розпочніть нову упаковку за 3 дні до звичайного терміну. Якщо ви робите тиждень відпочинку дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати кровотеча під час цих днів. Тоді ви можете відчувати легке кровотеча або подібне на місячний період.

Якщо ви не впевнені, як продовжувати, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Дросур

Ви можете припинити приймати Дросур, коли завгодно. Якщо ви не хочете вагітніти, зверніться до вашого лікаря щодо інших ефективних методів контролю над народжуваністю. Якщо ви хочете вагітніти, припиніть приймати Дросур та чекайте до місячного періоду, перш ніж спробувати вагітніти. Таким чином ви зможете легше розрахувати передбачувану дату пологів.

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний та тривалий, або маєте будь-які зміни у здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Дросур, зверніться до вашого лікаря.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія) або тромбозу артерій (тромбоемболія). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 "Що потрібно знати до початку використання Дросур".

Зверніться негайно до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка, потенційно з труднощами дихання (див. також розділ "Попередження та застереження").

Наступний перелік побічних ефектів був пов'язаний з використанням Дросур:

Побічні ефектичасто(можуть впливати до 1 особи з 10):

• Депресивний стан
• Головний біль
• Мігрень
• Нудота
• Менструальні розлади, міжменструальне кровотеча, біль у грудях, чутливість грудей
• Густий білий вагінальний секрет та інфекція вагіни, викликана грибами.

Побічні ефектирідко(можуть впливати до 1 особи з 100):

• Збільшення розміру грудей, зміни в інтересі до сексу
• Високий кров'яний тиск, низький кров'яний тиск
• Блювота, діарея
• Акне, висип, інтенсивний свербіж, випадіння волосся (алопеція)
• Інфекція вагіни
• Затримка рідини та збільшення чи зменшення ваги тіла.

Побічні ефектирідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Алергічні реакції (гіперчутливість), астма
• Проблеми зі слухом
• Шкірні розлади, такі як еритема нодоза (характеризується болючими вузлами на шкірі червоного кольору) або еритема мультиформна (характеризується висипом з червоними плямами у вигляді цілі або виразок)
• Секреція грудей
• Небезпечні тромбози в вені або артерії, наприклад:

• У нозі або ступні (тобто ТВП)
• У легенях (тобто ПЕ)
• Інфаркт міокарда
• Інсульт
• Легкий інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА)
• Тромбози в печінці, шлунку/кишці, нирках чи оці.

Ймовірність тромбозу може бути вищою, якщо у вас є інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більш детальної інформації про захворювання, які збільшують ризик тромбозу та симптоми тромбозу).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дросур

Тримати цей лікарський засіб поза досяжністю та поза зором дітей.

Зберігати при температурі нижче 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дросур

Активні речовини: 0,03 мг етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон, полісорбат 80, стеарат магнію.

Покриття: частково гідролізований полімер полівінілового спирту, діоксид титану (E171), макрогол, тальк, жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, круглі, жовтого кольору, діаметром близько 5,7 мм.

Дросур випускається в упаковках по 1, 2, 3, 6 та 13 блистерів, кожний з 21 таблеткою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Лабораторії León Farma, S.A.

C/ La Vallina, s/n,

Промислова зона Navatejera,

Вілахуїльямбре

24193 Леон, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволенийу країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія: Jangee 0,03 мг/3мг ????????? ????????

Греція: Estrofix 0,03 мг/3 мг επικαλυμμ?νο με λεπτ? υμ?νιο δισκ?ο

Іспанія: Drosure 0,03 мг/3 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Ірландія: Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Farma 0,03 мг/3 мг таблетки, покриті плівкою

Португалія: Drospirenone + Etinilestradiol Generis 3 мг + 0,03 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2022

Оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.