Фоновий візерунок

Drospil 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

About the medicine

Інструкція із застосування Drospil 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Введение

Противопоказания: информация для пользователя

Дроспил 0,02 мг/3 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

этинилэстрадиол/дроспиренон

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (АГК)

(АГК):

  • Они являются одним из самых надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
  • Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при возобновлении использования комбинированного гормонального контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
  • Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Прочтите этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот листинг, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
  • Если у вас есть побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Дроспил и для чего он используется

  • Дроспил является противозачаточным средством, которое используется для предотвращения беременности.
  • Каждый из 24 розовых таблеток содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этинилэстроген и дроспиренон.
  • 4 белых таблетки не содержат активных веществ и называются плацебо-таблицами.
  • Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.

2. Что нужно знать перед началом приема Дроспила

Общие рекомендации

Перед началом приема Дроспила прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).

Перед началом приема Дроспила ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерит вашу артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, может провести некоторые другие тесты.

В этом листе информации описаны ситуации, в которых вы должны прекратить прием Дроспила или когда эффективность Дроспила может снизиться. В этих ситуациях вы не должны иметь половых отношений или должны принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности, такие как использование презерватива или другого барьерного метода. Не используйте методы контроля ритма или температуры. Эти методы могут быть неэффективными, поскольку Дроспил изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Дроспил, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Не принимайте Дроспил

Вы не должны принимать Дроспил, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Обратите внимание врача, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

  • Если у вас (или у вас было когда-либо) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
  • Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
  • Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения (см. раздел «Кровотечения»).
  • Если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт.
  • Если у вас (или у вас было когда-либо) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта кратковременного характера).
  • Если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний, которые могут увеличить ваш риск формирования тромба в артериях:
    • Грубая диабетическая неврология с повреждением кровеносных сосудов.
    • Высокое артериальное давление.
    • Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
    • Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
  • Если у вас (или у вас было когда-либо) мигрень с аурой.
  • Если у вас (или у вас было когда-либо) заболевание печени и функция печени еще не нормализовалась.
  • Если у вас плохо функционируют почки (почечная недостаточность).
  • Если у вас (или у вас было когда-либо) опухоль в печени.
  • Если у вас (или у вас было когда-либо), или если вы подозреваете, что у вас рак молочной железы или рак половых органов.
  • Если у вас кровотечения влагалища, причины которых неизвестны.
  • Если вы аллергины на этинилэстроген или дроспиренон или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6). Это может проявляться в виде зуда, высыпаний или воспаления.

Не принимайте Дроспил, если у вас hepatitis C и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие препараты и Дроспил»).

Дополнительная информация для специальных групп населения

Дети и подростки

Дроспил не предназначен для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.

Женщины пожилого возраста

Дроспил не предназначен для использованияпосле менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Дроспил, если у вас заболевание печени. См. разделы «Не принимайте Дроспил» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Дроспил, если у вас почечная недостаточность. См. разделы «Не принимайте Дроспил» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Предупреждения и меры предосторожности

Когда следует обратиться к врачу?

Получите срочную медицинскую помощь

  • Если вы замечаете возможные признаки кровотечения, которые могут указывать на то, что у вас образовался тромб в ноге (тромбоз глубоких вен), в легких (эмболия легочной артерии) или на инфаркт или инсульт (см. раздел «Кровотечения»).

Чтобы получить подробную информацию о признаках этих серьезных осложнений, см. раздел «Как распознать кровотечение».

Обратите внимание врача, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний.

В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожными, используя Дроспил или любой другой комбинированный гормональный контрацептив, и может потребоваться периодическое медицинское обследование. Если заболевание развивается или ухудшается при использовании Дроспила, также сообщите врачу.

  • Если у вас есть родственники, у которых есть или были рак молочной железы.
  • Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
  • Если у вас диабет.
  • Если у вас депрессия.
  • Если у вас болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
  • Если у вас системная красная волчанка (LES, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
  • Если у вас синдром гемолитико-уремического синдрома (SUH, заболевание свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
  • Если у вас болезнь сс Anglina (анемия сс Anglina).
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия была связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
  • Если вам необходимо хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
  • Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития кровотечения. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Дроспил после родов.
  • Если у вас поверхностная флебитис (воспаление вен, которые находятся под кожей).
  • Если у вас варикозное расширение вен.
  • Если у вас эпилепсия (см. раздел «Другие препараты и Дроспил»).
  • Если у вас есть заболевание, которое появилось впервые во время беременности или во время предыдущего использования гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырьками во время беременности [герпес беременных], нервное заболевание, при котором появляются неумышленные движения [корея Сиденхэма]).
  • Если у вас есть или были темные пятна (cloasma), также называемые «пятнами беременности», особенно на лице. В этом случаеизбегайте прямого воздействия солнечного светаили ультрафиолетового излучения.
  • Сразу же обратитесь к врачу, если вы испытываете симптомы отека, такие как воспаление лица, языка и/или гортани, затруднение глотания или потенциально затруднение дыхания. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или ухудшить симптомы наследственного и приобретенного отека.

Обратитесь к врачу перед тем, как принимать Дроспил.

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Дроспил, увеличивает ваш риск развитиякровотеченияпо сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться кровотечения:

  • В венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
  • В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного кровотечения из-за Дроспила мал.

КАК РАЗОГНАТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ

Получите срочную медицинскую помощьесли вы замечаете любой из нижеперечисленных признаков или симптомов.

Вы испытываете любой из нижеперечисленных признаков?

Возможно, вы страдаете от:

  • Повышение объема ноги или стопы или по длине вены ноги или стопы, особенно при сочетании с:
  • Болью или чувствительностью в ноге, которая может быть заметна только при вставании или ходьбе.
  • Повышением температуры ноги.
  • Сменой цвета кожи ноги, например, если она становится бледной, красной или синей.

Тромбоз глубоких вен

  • Непредвиденная потеря дыхания или быстрая дыхательная деятельность.
  • Непредвиденная кашель или кашель с кровью.
  • Острая боль в груди, которая может усилиться при глубоком вдохе.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная слабость.
  • Быстрые сердечные сокращения или нерегулярное сердцебиение.
  • Острая боль в животе.

Эмболия легочной артерии

  • Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
  • Непредвиденная потеря зрения или
  • Непредвиденная блurred vision, которая может эволюционировать до потери зрения.

Тромбоз венечных вен (кровотечение в глазу)

Симптомы, которые чаще всего появляются в груди:

  • Острая боль, беспокойство, чувство давления, тяжести в груди.
  • Чувство сжатия или полноты в груди, руке или под грудиной.
  • Чувство полноты, изжоги или удушья.
  • Неприятные ощущения в верхней части тела, которые могут распространяться на спину, челюсть, горло, руку и желудок.
  • Судороги, тошнота, рвота или головокружение.
  • Сильная слабость, тревога или непредвиденная потеря дыхания.
  • Быстрые сердечные сокращения или нерегулярное сердцебиение.

Инфаркт миокарда

  • Сильная слабость или онемение внезапно в лице, руке или ноге, особенно в одной стороне тела.
  • Внезапная потеря сознания, затруднение речи или понимания.
  • Внезапная потеря зрения в одном глазу или в обоих глазах.
  • Внезапная потеря способности ходить, головокружение, потеря равновесия или координации.
  • Внезапная сильная головная боль.
  • Внезапная потеря сознания или обморок, с или без судорог.

Искемия

  • Хроническое воспаление вен, которые находятся под кожей.
  • Варикозное расширение вен.

Кровотечение, блокирующее другие кровеносные сосуды

КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?

  • Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском развития кровотечения в венах (тромбоз вен). Однако эти осложнения редки. Они чаще всего развиваются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
  • Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, оно может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
  • Если тромб из ноги переместится в легкое, это может вызвать эмболию легочной артерии.
  • В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз венечных вен).

Когда риск развития кровотечения в вене выше?

Риск развития кровотечения в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Дроспил, ваш риск развития кровотечения в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития кровотечения?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск развития кровотечения в вене ноги или легкого (ТГВ или ЭЛА) с Дроспилом мал.

  • Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины развивают кровотечение в вену в год.
  • Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин развивают кровотечение в вену в год.
  • Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, как Дроспил, 9-12 женщин развивают кровотечение в вену в год.
  • Риск развития кровотечения в вену зависит от ваших личных факторов (см. ниже «Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в вену»).

Риск развития кровотечения в вену в год

Женщины, которыене используюткомбинированный гормональный контрацептив и не беременные.

Около 2 из 10 000 женщин

Женщины, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат.

Около 5-7 из 10 000 женщин

Женщины, которые используют Дроспил.

Около 9-12 из 10 000 женщин

Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в вену

Риск развития кровотечения в вену выше, если у вас:

  • Избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
  • Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в вене, легкие или другом органе в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свертываемости крови.
  • Если вам необходимо хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием Дроспила на несколько недель перед операцией или в течение времени, когда вы будете менее активны. Если вам придется прекратить прием Дроспила, спросите врача, когда вы можете начать принимать его снова.
  • С возрастом (особенно после 35 лет).
  • Если вы недавно родили.

Риск развития кровотечения в вену выше, если у вас несколько из этих факторов.

Долгие полеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск развития кровотечения в вену, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний, хотя бы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить прием Дроспила.

Если одно из нижеперечисленных заболеваний меняется во время использования Дроспила, например, если у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без причины или если вы сильно набираете вес, сообщите врачу.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?

Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, оно может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за использования Дроспила очень мал, но может быть выше:

  • С возрастом (после 35 лет).
  • Если вы курите.
  • Если у вас избыточный вес.
  • Если у вас высокое артериальное давление.
  • Если у одного из ваших ближайших родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
  • Если у вас сердечная проблема (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
  • Если у вас диабет.

Если у вас несколько из этих факторов или если один из них особенно серьезен, риск развития кровотечения в артерии может быть еще выше.

Если одно из нижеперечисленных заболеваний меняется во время использования Дроспила, например, если вы начинаете курить, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без причины или если вы сильно набираете вес, сообщите врачу.

Дроспил и рак

Было замечено, что рак молочной железы развивается немного чаще у женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, может быть, что более часто выявляются опухоли у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они более часто проверяются врачом. Снижение частоты опухолей молочной железы после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочных желез, и вы должны обратиться к врачу, если вы замечаете любое уплотнение.

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях в печени, а также, реже, о злокачественных опухолях у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслительным нарушениям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее для получения дополнительной медицинской консультации.

Кровотечения между менструациями

В течение первых месяцев, когда вы принимаете Дроспил, у вас могут быть непредвиденные кровотечения (кровотечения за пределами дней недели таблеток-плейсобо). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются через несколько месяцев, врач расследует причину.

Что делать, если у вас нет менструации в днях плацебо

Если вы правильно принимали все красные таблетки, не было сильного рвота или диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если предсказанная менструация не пришла в два раза подряд, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте следующую упаковку, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.

Другие препараты и Дроспил

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.

Обратите внимание врача или аптекаря о любых других препаратах или препаратах на основе растений, которые вы принимаете. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другой препарат (или аптекарю), что вы принимаете Дроспил. Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные контрацептивные меры предосторожности (например, презервативы) и, если так, сколько времени, или нужно ли изменить другой препарат, который вы принимаете.

Некоторые препараты

  • могут влиять на уровни Дроспила в крови
  • могут сделать егоменее эффективным в предотвращении беременности
  • могут вызывать непредвиденные кровотечения.

Это может произойти с

  • препаратами, используемыми в лечении:
  • эпилепсии (например, primidona, fenitoína, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина),
  • туберкулеза (например, рифампицин),
  • ВИЧ и вируса гепатита C (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных обратных транскриптаз, такие как ритонавир, невирапина, эфавиренц),
  • грибковых инфекций (например, гризеофульвина, кетоконазол),
  • артрита, артроза (еторикоксиб),
  • высокого артериального давления в венах легких (бозентан),
  • препаратов на основе травы Сан-Иоан.

Дроспил можетвлиять на действиедругих препаратов, например:

  • препаратов, содержащих циклоспорин,
  • антиэпилептического препарата ламотриджина (что может привести к увеличению частоты судорог),
  • теофиллина (используемого для лечения респираторных проблем),
  • тизанидина (используемого для лечения боли и/или мышечных спазмов).

Не принимайте Дроспил, если у вас hepatitis C и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать увеличение показателей, которые измеряют функцию печени в крови (увеличение уровня фермента печени ALT).

Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами.

Дроспил можно возобновить примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел «Не принимайте Дроспил».

Обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Принятие Дроспила с пищей и напитками

Дроспил можно принимать с пищей или без нее, а также с водой, если это необходимо.

Лабораторные исследования

Если вам необходимо сделать анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете гормональный контрацептив, поскольку гормональные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых исследований.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременной или если вы хотите забеременеть, обратитесь к врачу или аптекарю перед тем, как принимать этот препарат.

Беременность

Если вы беременны, не принимайте Дроспил. Если вы забер

3. Как принимать Дроспил

Каждый блистер содержит 24 активных таблетки розового цвета и 4 белые таблетки плацебо.

Два разных типа таблеток, окрашенных в цвет, Drospil, расположены в порядке. В блистере содержится 28 таблеток.

Принимайте таблетку Drospil каждый день, если необходимо, с водой. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки:принимайте таблетку розового цвета каждый день в течение первых 24 дней, затем таблетку белого цвета в течение последних 4 дней. После этого вы должны начать новый блистер сразу (24 розовые таблетки и 4 белые). Таким образом, между двумя блистерами нет перерыва.

Поскольку состав таблеток разный, вы должны начать с таблетки, расположенной в верхнем левом углу, и принимать таблетки каждый день. Следуйте направлению стрелок на блистере, чтобы принимать таблетки в правильном порядке.

Подготовка блистера:

Чтобы помочь вам следить за порядком приема, каждый блистер Drospil включает 7 лент с 7 днями недели. Выберите ленту недели, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку средой, используйте ленту, которая начинается с «MIE».

Наклейте ленту недели на верхнюю часть блистера, где указано «Наклейте ленту здесь», так, чтобы первый день был расположен над таблеткой, помеченной «1». Теперь у вас будет день, помеченный над каждой таблеткой, и вы сможете проверить визуально, принимаете ли вы таблетку. Стрелки указывают на порядок приема таблеток.

В течение 4 дней, когда вы принимаете белые таблетки плацебо (дни плацебо), должно произойти менструация (называемая кровотечением по причине недостатка). Обычно она начинается на 2-3 день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку розового цвета Drospil. После того, как вы принимаете последнюю белую таблетку, начните новый блистер, даже если менструация не закончилась. Это означает, что вы должны начать новый блистер в том же день недели, в который начали предыдущий, и менструация по причине недостатка должна происходить в те же дни каждый месяц.

Если вы принимаете Drospil таким образом, вы также защищены от беременности в течение 4 дней, когда принимаете таблетки плацебо.

Когда можно начать с первого блистера:

  • Если вы не принимали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце:

Начните принимать Drospil в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начинаете принимать Drospil в первый день менструации, вы сразу защищены от беременности. Вы также можете начать принимать Drospil в днях 2-5 цикла, но в этом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

  • Смена с гормональным контрацептивом, комбинированным антаконцептивом, комбинированным вагинальным антаконцептивом или пластырем:

Вы можете начать принимать Drospil, предпочтительно, в день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) своего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после дней отдыха (или после последней таблетки бездействия) своего предыдущего контрацептива. Когда вы меняете комбинированный вагинальный контрацептив или пластырь, следуйте рекомендациям вашего врача.

  • Смена с методом, основанным исключительно на прогестеронных препаратах (таблетки прогестерона, инъекции, имплантаты или система внутриутробного освобождения прогестерона (СВУОП):

Вы можете сменить таблетки прогестерона, любой день. Если это имплантат или СВУОП, то в тот же день, когда вы снимаете его; если это инъекция, то в тот день, когда вы должны были сделать следующую инъекцию. В любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

  • После аборта:

Следуйте рекомендациям вашего врача.

  • После рождения ребенка:

Вы можете начать принимать Drospil между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете принимать Drospil позже, вам необходимо использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если после рождения ребенка вы уже имели половой контакт, перед тем, как начать принимать Drospil, вы должны быть уверены, что вы не беременны, или ждать своего следующего менструального цикла.

  • Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Drospil:

Читайте раздел «Лактация».

Попросите врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы принимаете больше Drospil, чем следует:

Не сообщалось о случаях, когда приема большого количества таблеток Drospil вызывалось серьезными повреждениями.

Если вы принимаете много таблеток одновременно, вы можетечувствоваться плохо, иметь рвоту или кровотечение из влагалища. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первый менструальный цикл, если они случайно принимают этот препарат.

Если вы принимали слишком много таблеток Drospil, или вы обнаружили, что ребенок принял их, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Drospil:

Последние 4 таблетки в4-йстроке блистера — это таблетки плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, вы не потеряете контрацептивную защиту Drospil. Удалите забытую таблетку плацебо.

Если вы забыли принять активную таблетку розового цвета (таблетки 1-24 блистера), следуйте следующим советам:

  • Если вы опаздываетеменее 24 часовв принятии таблетки, контрацептивная защита не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки, следующие по расписанию.
  • Если вы опаздываетеболее 24 часовв принятии таблетки, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной контрацептивной защиты максимальен, если вы забыли принять таблетку розового цвета в начале или конце блистера. Далее перечислены рекомендации по поводу того, что делать в этой ситуации (см. диаграмму ниже):

  • Забыли более одной таблетки в блистере:

Обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку в течение дней 1-7 (первая строка):

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию и используйтедополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой контакт в неделе перед забыванием таблетки, вы должны знать, что есть риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку в течение дней 8-14 (вторая строка):

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Контрацептивная защита не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

  • Забыли таблетку в течение дней 15-24 (третья или четвертая строка):

Вы можете выбрать между двумя вариантами:

  1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Вместо того, чтобы продолжать принимать белые таблетки плацебо, удалите их и начните принимать следующий блистер (день, когда вы принимаете первую таблетку, будет другим).

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго блистера – во время приема белых таблеток плацебо – хотя вы можете иметь кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера.

  1. Вы также можете прервать прием активных таблеток розового цвета и перейти напрямую к 4 белым таблеткам плацебо (до того, как вы примете таблетки плацебо, запишите день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в назначенный день начала, принимайте таблетки плацебо в течениеменее 4 дней.

Если вы следите за одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

  • Если вы забыли принять таблетку из блистера и не имеете менструации в течение дней плацебо, это может означать, что вы беременны. Вы должны обратиться к врачу перед тем, как начать новый блистер.

Что делать, если у вас рвота или диарея:

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки розового цвета, или если у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью всасываться вашим организмом. Это аналогично забыванию таблетки. После рвоты или диареи вам необходимо принять таблетку розового цвета из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно, принимайте ее в течение 24 часов после обычной времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 24 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять Drospil».

Отсрочка менструального цикла: что нужно знать:

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить свой менструальный цикл, если не принимаете белые таблетки плацебо в четвертой строке и начинаете принимать таблетки из нового блистера Drospil и завершаете его. Вы можете иметь кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера. Завершите второй блистер, принимая 4 белых таблетки из четвертой строки. Затем начните новый блистер.

Попросите врача, прежде чем решить отсрочить свой менструальный цикл..

Смена первого дня менструального цикла: что нужно знать:

Если вы принимаете таблетки по инструкции, ваш менструальный цикл начнется вдни плацебо. Если вы должны изменить этот день, вы можете сделать это, уменьшивдни плацебо(дни, когда вы принимаете белые таблетки) (но никогда не увеличивайте-4 дня максимально!). Например, если вы начинаете принимать белые таблетки в пятницу и хотите изменить это на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Возможно, у вас не будет менструации в эти дни плацебо. После этого у вас может быть легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Drospil:

Вы можете прекратить принимать Drospil в любое время, если вы этого захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу, чтобы узнать о других эффективных методах контроля рождаемости. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать Drospil и ждите своего следующего менструального цикла, прежде чем пытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете более легко рассчитать предполагаемую дату рождения.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этоголекарства,попроситеврача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляются какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете, что могут быть связаны с Дроспилом, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Дроспила».

Грозные побочные эффекты

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или потенциально затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с использованием Дроспила.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

  • Изменения настроения,
  • Болезненные головные боли,
  • Тошнота,
  • Болезненные молочные железы, проблемы с менструациями, как нерегулярные менструации, отсутствие менструаций.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

  • Депрессия, нервозность, сонливость,
  • Мигрень, варикозное расширение вен, повышение артериального давления,
  • Болезненные желудок, рвота, изжога, газы в кишечнике, воспаление желудка, диарея,
  • Акне, зуд, кожная сыпь,
  • Болезненные и дискомфортные ощущения, такие как боль в спине, боль в конечностях, мышечные спазмы,
  • Вагинальная инфекция грибковой природы, боль в нижней части живота (пелвичная), увеличение размера молочных желез, доброкачественные опухоли молочных желез, кровотечения из матки/влагалища (которые обычно проходят в течение лечения), выделения из влагалища, горячие приступы, воспаление влагалища, проблемы с менструациями, менструальные боли, короткие менструации, обильные менструации, сухость влагалища, аномальный мазок на шее матки, потеря интереса к сексу,
  • Недостаток энергии, повышенная потливость, отеки,
  • Повышение веса.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

  • Кандидоз (грибковая инфекция),
  • Анемия, повышение количества пластинок в крови,
  • Аллергическая реакция,
  • Гормональное расстройство (эндокринное),
  • Повышенный аппетит, потеря аппетита, повышенная концентрация калия в крови, низкая концентрация натрия в крови,
  • Отсутствие оргазма, бессонница,
  • Шаткость, дрожание,
  • Заболевания глаз, такие как воспаление век, сухость глаз,
  • Неправильная частота сердечных сокращений,
  • Воспаление вены, кровотечение из носа, обморок,
  • Повышение размера живота, кишечные расстройства, чувство вздутия, гастрохизия, грибковая инфекция рта, запор, сухость во рту,
  • Болезненные желчные протоки или желчный пузырь, воспаление желчного пузыря,
  • Пятна желто-коричневого цвета на коже, экзема, выпадение волос, воспаление кожи с видом акне, воспаление кожи с опуханием, чрезмерный рост волос, кожные расстройства, следы на коже, воспаление кожи, фотосенсибилизация кожи, кожные узлы,
  • Трудности или боли при сексе, воспаление влагалища (вульвовагинит), кровотечение после секса, кровотечение из-за отсутствия секса, доброкачественные опухоли молочных желез, чрезмерный рост поверхностной слизистой шейки матки, сужение или потеря слизистой шейки матки, кисты яичников, увеличение размера матки,
  • Неприятные ощущения,
  • Потеря веса,
  • Неблагоприятные кровяные сгустки в вене или артерии, например:
    • В ноге или ноге (т. е. ТЭВ).
    • В легком (т. е. ЭП).
    • Инфаркт.
    • Искемия.
    • Легкая или кратковременная ишемия, называемая транзиторной ишемической атакой (ТИА).
    • Кровяные сгустки в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Возможность образования кровяных сгустков может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск образования кровяных сгустков и симптомы кровяного сгустка).

Также сообщались следующие побочные эффекты, но их частота не может быть оценена на основе имеющихся данных: гиперчувствительность,Эритема мультформис(кожная сыпь с красными пятнами в форме дырки или язвами).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Дроспила

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевта. В случае сомнений обратитесь за советомк вашему фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дроспила

  • Активные вещества: этинилэстрадиол и дроспиренон. Каждый покрытый активной пленкой розового цвета таблетка содержит0,02миллиграмма этинилэстрадиола и 3 миллиграмма дроспиренона. Таблетки, покрытые белой пленкой, не содержат активного вещества.
  • Другие компоненты:

Таблетки активного вещества розового цвета:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаон (E1201), кроскармелоза натрия, полисорбат 80, магния стеарат (E572).

Оболочка: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, желтый железный оксид (E172), красный железный оксид (E172), черный железный оксид (E172).

Плацебо-таблетки белого цвета:

Ядро таблетки: лактоза анидрит, повидаон (E1201), магния стеарат (E572).

Оболочка: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

  • Каждая упаковка Дроспила содержит 24 таблетки активного вещества розового цвета, расположенные в 1, 2, 3 и 4 рядах упаковки, и 4 таблетки плацебо-белого цвета, расположенные в 4 ряду.
  • Таблетки Дроспила (розовые и белые) — покрытые пленкой таблетки; ядро таблетки покрыто пленкой.
  • Дроспил доступен в коробках, содержащих 1, 3, 6 и 13 упаковок, каждая из которых содержит 28 (24+4) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Лаборатории Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

La Vallina s/n

24193 Villaquilambre, León

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Дрозеффик 0,02 мг/3 мг пленкообразованные таблетки

Испания:Дроспил 0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленкойEFG

Италия:Дроспил 0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленкой

Люксембург:Дрозеффик 0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленкой

Португалия:Дрозеффик 3 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.043 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.078 відгуків
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok