ДРОСПІРЕНОН/ЕТИНИЛ ЕСТРАДІОЛ ЩОДЕННО 3 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Drosbelalle Diario 3mg /0,02mg плівкові таблетки EFG

Дроспіренон/Етинілестрадіол

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Легко збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах та артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4. >

Зміст опису

1. Що таке Drosbelalle Diario і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Drosbelalle Diario
3. Як приймати Drosbelalle Diario
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Drosbelalle Diario
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Drosbelalle Diario і для чого він використовується

Drosbelalle Diario є контрацептивом і використовується для запобігання вагітності.

Кожна рожева таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються етинілестрадіолом і дроспіреноном.

7 білих таблеток не містять активних речовин і називаються плацебо-таблетками.

Контрацептиви, які містять два гормони, називаються «комбінаційними» таблетками

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дросбелалле Денний

Загальні міркування

Перед початком використання Дросбелалле Денній ви повинні прочитати інформацію про кров'яні згортання в розділі 2. Особливо важливо, щоб ви прочитали про симптоми кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).

Перед початком прийому Дросбелалле Денній лікар поставить вам деякі питання про вашу особисту та сімейну медичну історію. Лікар також виміряє ваш тиск і, залежно від вашого стану здоров'я, проведе інші дослідження.

У цьому листку описані різні ситуації, у яких вам слід перервати прийом Дросбелалле Денній або у яких ефект Дросбелалле Денній може зменшитися.

У таких ситуаціях ви не повинні мати статеві стосунки або повинні вживати додаткові非-гормональні засоби контрацепції, такі як використання презерватива або іншого бар'єрного методу.

Не використовуйте метод розрахунку температури або метод календаря. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Дросбелалле Денній змінює місячні зміни температури тіла і шийки матки.

Дросбелалле Денній, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Не використовуйте Дросбелалле Денній

Ви не повинні використовувати Дросбелалле Денній, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідомте своєму лікарю, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Ваш лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

• якщо у вас є (або був у минулому) кров'яне згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), в легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла до фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання».)
• якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт
• якщо у вас є (або був у минулому) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, тимчасові симптоми інсульту).

• Якщо у вас є будь-які з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:

• Цукровий діабет із ушкодженням судин.
• Високий тиск.
• Високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Стан, званий гіпергомоцистеїнемією.
• Якщо у вас є (або був у минулому) мігрень з аурою.
• Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір або глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Прийом Дросбелалле Денній з іншими препаратами»)

Коли потрібно бути особливо обережним з Дросбелалле Денній

Якщо вам потрібно проконсультуватися з лікарем?

Шукайте медичну допомогу негайно

Якщо ви помітили можливі ознаки кров'яного згортання, які можуть означати, що ви переживаєте кров'яне згортання

кров'яне згортання в нозі (тобто, глибока венозна тромбоз), кров'яне згортання в легенях (тобто, легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. розділ «Кров'яне згортання (тромбоз)» нижче).

Для отримання опису симптомів цих побічних ефектів див. «Як визначити кров'яне згортання».

Повідомте своєму лікарю, якщо ви маєте будь-які з перелічених нижче станів.

Якщо стан розвивається або погіршується під час прийому Дросбелалле Денній, ви також повинні повідомити своєму лікарю.

• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних тіл).
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього захворювання. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви народили дитину недавно, ви маєте підвищений ризик кров'яного згортання. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати приймати Дросбелалле Денній після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен, які знаходяться під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, які містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоедему

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання гормонального контрацептива, такого як Дросбелалле Денній, збільшує ваш ризик кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати судини і викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яного згортання не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик кров'яного згортання через Дросбелалле Денній є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Використання гормональних контрацептивів, таких як Дросбелалле Денній, асоціюється з підвищенням ризику кров'яного згортання у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони виникають частіше у перший рік використання гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або ступні, воно може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміщується з ноги і осідає в легенях, воно може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яне згортання у вені іншого органу, такого як око (тромбоз судин сітківки)

Коли ризик кров'яного згортання у вені є вищим?

Ризик кров'яного згортання у вені є вищим під час першого року прийому гормонального контрацептива. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте приймати гормональний контрацептив (такий самий препарат або інший) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки є вищим, ніж якщо б ви не приймали гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте приймати Дросбелалле Денній, ваш ризик кров'яного згортання повертається до норми протягом кількох тижнів.

Який ризик кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ і типу гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик кров'яного згортання у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Дросбелалле Денній є малим.

З 10 000 жінок, які не використовують гормональний контрацептив і не є вагітними, близько 2 жінок можуть мати кров'яне згортання протягом року.

• З 10 000 жінок, які використовують гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок можуть мати кров'яне згортання протягом року.
• З 10 000 жінок, які використовують гормональний контрацептив, який містить дроспіренон, такий як Дросбелалле Денній, близько 9-12 жінок можуть мати кров'яне згортання протягом року.
• Ризик кров'яного згортання залежить від вашої особистої історії (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання» нижче)

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання у вені

Ризик кров'яного згортання з Дросбелалле Денній є малим, але деякі стани можуть збільшити ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м2).
• Якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згортання у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде перервати прийом Дросбелалле Денній за кілька тижнів до операції або під час обмеження рухливості. Якщо вам потрібно перервати прийом Дросбелалле Денній, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати приймати його.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви народили дитину недавно.

Ризик кров'яного згортання збільшується з кількістю станів, які у вас є.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікарю, якщо у вас є будь-які з перелічених вище станів, навіть якщо ви не впевнені. Ваш лікар може вирішити, що потрібно перервати прийом Дросбелалле Денній.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час прийому Дросбелалле Денній, наприклад, якщо у ваших близьких родичів виникло кров'яне згортання без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідомте своєму лікарю.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання у артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, кров'яне згортання у артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання у артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Дросбелалле Денній є дуже малим, але він може збільшитися:

З віком (після 35 років).

• Якщо ви курите. Коли ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як Дросбелалле Денній, вам рекомендується кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити і вам більше 35 років, ваш лікар може порекомендувати використовувати інший тип контрацепції.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (близько 50 років).
• Якщо у вас або у ваших близьких родичів є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є одна або кілька з перелічених вище станів, ваш ризик кров'яного згортання може бути ще вищим.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час прийому Дросбелалле Денній, наприклад, якщо ви починаєте курити, у ваших близьких родичів виникло кров'яне згортання без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідомте своєму лікарю.

Дросбелалле Денній і рак

Жінки, які використовують гормональні контрацептиви, мають трохи вищу частоту раку молочної залози, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що пухлини виявляються частіше у жінок, які приймають гормональні контрацептиви, оскільки вони оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення прийому гормональних контрацептивів. важливо регулярно проводити огляд молочної залози і ви повинні звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який шишка.

У рідких випадках повідомлялося про доброякісні пухлини печінки, а ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які приймають гормональні контрацептиви. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.

Психічні розлади:

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як Дросбелалле Денній, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою і депресивні симптоми, зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної консультації якнайшвидше.

Кровотеча між менструаціями

Під час перших місяців прийому Дросбелалле Денній можуть виникнути несподівані кровотечі (кровотечі поза періодом placebo). Якщо ви відчуваєте такі кровотечі протягом тривалого періоду або якщо вони починаються після кількох місяців, необхідно, щоб ваш лікар дослідив причину.

Що робити, якщо у вас немає менструації під час фази placebo?

Якщо ви приймали всі таблетки рожевого кольору правильно, не мали блювоти або сильної діареї і не приймали жодних інших препаратів, то дуже малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо у вас немає двох менструацій поспіль, ви можете бути вагітною. У цьому випадку зверніться до лікаря негайно. Не починайте наступний пакет, поки не впевніться, що ви не вагітні.

Прийом Дросбелалле Денній з іншими препаратами

Завжди повідомляйте лікарю, який призначив вам Дросбелалле Денній, про препарати або трав'яні засоби, які ви приймаєте. Також повідомляйте будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначає вам інший препарат (або вашому фармацевту), що ви приймаєте Дросбелалле Денній. Вони можуть порекомендувати вам приймати додаткові засоби контрацепції (наприклад, презервативи) і, якщо так, то на який період.

Деякі препарати можуть впливати на рівень Дросбелалле Денній у крові і можуть зробити його менш ефективним для запобігання вагітності або можуть викликати несподівані кровотечі. Це стосується:

• препаратів, які використовуються для лікування
• • епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін)
  • туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
  • вірусних інфекцій, таких як ВІЛ і вірус гепатиту С (інгібітори протеази і інгібітори нуклеозидної транскриптази, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренз)
  • препаратів для лікування високого тиску в крові і легенях (бозентан)
  • грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін, кетоконазол)
  • артриту (еторикоксиб)

• троянди святого Івана.

3. Як приймати Дросбелл Дейлі

Кожна упаковка містить 21 активну таблетку рожевого кольору та 7 таблеток-пласебо білого кольору.

Два різних типи кольорових таблеток Дросбелл Дейлі розташовані в порядку. Одна упаковка містить 28 таблеток.

Прийоміть одну таблетку Дросбелл Дейлі щодня з склянкою води, якщо це необхідно. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї, але щодня приблизно в один і той же час.

Не плутайте таблетки: прийоміть одну таблетку рожевого кольору протягом перших 21 днів, а потім одну таблетку білого кольору протягом останніх 7 днів. Після цього повинні почати приймати нову упаковку (21 таблетка рожевого кольору та 7 білого). Таким чином, не існує періоду без таблеток між упаковками.

Через різну складність таблеток, необхідно почати з першої таблетки, розташовані в лівому верхньому куті, а потім приймати одну таблетку щодня. Для підтримання порядку слідувати напрямку стрілок на упаковці.

Підготовка упаковки

Для контролю щоденного прийому контрацептива кожна упаковка (блістер) Дросбелл Дейлі містить сім адгезивних стрічок з днями тижня. Ви повинні знати день тижня, в який ви будете приймати першу таблетку.

Відповідно до дня тижня, в який ви будете починати приймати таблетки, повинні вибрати відповідну адгезивну стрічку, наприклад, якщо починаєте в середу, приклейте ту, яка вказує "СЕР" як першу таблетку. Після цього потрібно приклеїти відповідну стрічку в верхньому лівому куті упаковки, в позиції "Початок". Таким чином, над кожною таблеткою вказаний день тижня, і ви можете візуально перевірити, чи прийняли ви якусь таблетку. Стрілки показують порядок прийому таблеток.

Під час 7 днів, коли ви приймаєте таблетки-пласебо (тиждень пласебо), зазвичай починається менструація (також називається геморагія через депривацію). Звичайно менструація починається на другий або третій день після прийому останньої активної таблетки рожевого кольору, що містить етинілестрадіол/дроспіренон. Після прийому останньої таблетки білого кольору повинні почати нову упаковку, хоча менструація ще не закінчилася. Це означає, що ви повинні почати нову упаковку в той самий день тижня, в який почали попередню, і що менструація повинна відбуватися в ті самі дні кожного місяця.

Якщо ви приймаєте Дросбелл Дейлі згідно з інструкціями, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, коли приймаєте таблетки-пласебо.

Коли можна почати першу упаковку?

• Якщо ви не приймали жодного гормонального контрацептива в попередньому місяці.

Почніть приймати Дросбелл Дейлі в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Якщо ви починаєте Дросбелл Дейлі в перший день менструації, ви будете захищені від вагітності негайно. Також можете почати приймати ліки в дні 2-5 циклу, але повинні використовувати додаткові контрацептивні методи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

• Зміна з іншого гормонального контрацептива, вагінального кільця або пластера.

Ви можете почати приймати Дросбелл Дейлі в день після тижня без прийому попереднього контрацептива (або після прийому останньої неактивної таблетки). Коли змінюєтеся з вагінального кільця або пластера, слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагені (таблетки, ін'єкції, імплант або внутрішньоутробний пристрій, що виділяє прогестаген).

Ви можете змінитися з прогестагенових таблеток в будь-який день (якщо це імплант або внутрішньоутробний пристрій, в день видалення; якщо це ін'єкція, коли призначена наступна ін'єкція), але в усіх випадках рекомендується використовувати додаткові контрацептивні методи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту.

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Після пологів.

Після пологів ви можете почати приймати Дросбелл Дейлі між 21-м і 28-м днем. Якщо ви починаєте пізніше, повинні використовувати один з методів бар'єрної контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому Дросбелл Дейлі.

Якщо після пологів ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Дросбелл Дейлі, ви повинні бути впевнені, що не вагітні, або чекайте наступної менструації.

• Якщо ви перебуваєте в періоді лактації та хочете почати приймати Дросбелл Дейлі після пологів.

Прочитайте розділ "Лактація".

Дайте вашому лікареві порадити вас, якщо ви не впевнені, коли почати.

Якщо ви прийняли більше Дросбелл Дейлі, ніж потрібно

Не було зареєстровано випадків, коли прийом надмірної дози етинілестрадіол/дроспіренону викликав серйозні ушкодження.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви прийняли багато таблеток одночасно, - це нудота та блювота. Молоді жінки можуть 경험увати вагінальне кровотечение.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Дросбелл Дейлі, або виявили, що дитина прийняла їх, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта чи зателефонуйте в Токсикологічну службу 91 562 04 20, вказавши назву ліку та кількість, що використовувалася.

Якщо ви забули прийняти Дросбелл Дейлі

Таблетки четвертого ряду упаковки - це таблетки-пласебо. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, дія Дросбелл Дейлі не буде порушена. Ви повинні викинути забуту таблетку-пласебо, щоб не продовжувати тиждень пласебо, що могло б мати негативний вплив на ефективність таблеток Дросбелл Дейлі.

Якщо ви забули прийняти одну з таблеток перших трьох рядів, слідуйте наступним рекомендаціям:

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом активної таблетки, захист від вагітності не зменшується. Прийміть таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, та подальші таблетки в звичайний час.
• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом активної таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик того, що захист від вагітності зменшиться.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є найбільшим, якщо ви забули прийняти таблетку на початку упаковки (перший ряд) або в кінці третього тижня (третій ряд упаковки). Тому повинні вжити наступні заходи (дивіться також діаграму нижче):

• Забуття більше однієї таблетки з упаковки

Порадьтеся з вашим лікарем.

• Забуття однієї таблетки в перший тиждень

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати подальші таблетки в звичайний час та використовуйте додаткові заходи захисту, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки в тиждень перед забуттям таблетки, повинні знати, що існує ризик вагітності. В цьому випадку порадьтеся з вашим лікарем.

• Забуття однієї таблетки в другий тиждень

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати подальші таблетки в звичайний час. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно вживати додаткових заходів захисту.

• Забуття однієї таблетки в третій тиждень

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати подальші таблетки в звичайний час. Замість прийому 7 таблеток-пласебо білого кольору (тиждень без таблеток) почніть приймати нову упаковку.

Ви, ймовірно, будете мати менструацію (геморагію через депривацію) в кінці другого циклу, під час прийому таблеток-пласебо, хоча можете відчувати кровотечі або геморагії під час прийому другого циклу.

1. Також можете припинити прийом активних таблеток рожевого кольору та перейти безпосередньо до 7 таблеток-пласебо білого кольору (обов'язково запишіть день, в який ви забули прийняти таблетку). Якщо хочете почати нову упаковку в звичайний день початку, прийміть таблетки-пласебо менше 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишитесь захищеними від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти одну з таблеток та не маєте менструації під час тижня пласебо, це може означати, що ви вагітні. В цьому випадку повинні звернутися до вашого лікаря перед продовжуванням наступної упаковки.

Що робити в разі нездоров'я або сильної діареї?

Якщо у вас є блювота в течение 3-4 годин після прийому активної таблетки рожевого кольору або якщо ви маєте сильну діарею, існує ризик того, що активні речовини не будуть повністю всмоктані організмом. Це подібно до того, що відбувається, коли ви забули прийняти одну з таблеток. Після блювоти або діареї повинні прийняти одну з запасних таблеток якнайшвидше. Якщо це можливо, прийміть її до закінчення 12 годинз моменту звичайного прийому контрацептива. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, слідуйте рекомендаціям розділу "Якщо ви забули прийняти Дросбелл Дейлі".

Затримка менструації: що потрібно знати?

Хоча це не рекомендується, можна затримати менструацію (геморагію через депривацію) до кінця нового циклу, якщо не приймати таблетки-пласебо білого кольору четвертого ряду та почати приймати нову упаковку Дросбелл Дейлі. Ви можете відчувати кровотечі або геморагії під час прийому другого циклу. Після звичайного тижня пласебо, під час якого приймаєте 7 таблеток білого кольору, почніть наступну упаковку.

Обов'язково порадьтеся з вашим лікарем перед тим, як вирішити затримати менструацію.

Зміна першого дня менструації: що потрібно знати?

Якщо ви приймаєте Дросбелл Дейлі згідно з інструкціями, ваша менструація (геморагія через депривацію) повинна розпочатися під час тижня пласебо. Якщо вам потрібно змінити цей день, ви можете зробити це, скоротивши (але ніколи не збільшуючи- 7 днів - це максимально допустимий термін) тиждень пласебо. Наприклад, якщо ваш тиждень пласебо починається в п'ятницю, а ви хочете змінити його на вівторок (за 3 дні до цього), повинні почати нову упаковку за 3 дні до звичайного терміну. Якщо ви зробите тиждень пласебо дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), можливо, що менструація не відбудеться під час цього періоду. Тоді ви можете відчувати кровотечі або геморагії.

Якщо ви не впевнені, як продовжувати, порадьтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припиняєте лікування Дросбелл Дейлі

Ви можете припинити приймати Дросбелл Дейлі, коли завгодно. Якщо ви не хочете вагітніти, порадьтеся з вашим лікарем щодо інших ефективних методів контрацепції. Якщо ви хочете вагітніти, припиніть приймати Дросбелл Дейлі та чекайте менструації, перш ніж спробувати вагітніти. Ви будете能够 розрахувати ймовірну дату пологів з більшою точністю.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Drosbelalle Diarioможе викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте деякі зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Drosbelalle Diario, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія вен) або тромбозу артерій (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком використання Drosbelalle Diario».

Небезпечні тромби в вені або артерії, наприклад:

• У нозі або ступні (тобто, ТВП).
• У легені (тобто, ЕП).
• Серцевий напад.
• Інсульт.
• Легкий інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, який називається транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
• Тромби в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Ймовірність утворення тромбу може бути вищою, якщо у вас є будь-яка інша захворювання, яка збільшує цей ризик (див. розділ 2 для отримання більшої інформації про захворювання, які збільшують ризик тромбозу та симптоми тромбозу).

Наступний список містить побічні ефекти, пов'язані з використанням Drosbelalle Diario.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 жінок):

• емоційна нестабільність
• головний біль
• абдомінальний біль (біль у шлунку)
• акне
• біль у грудях, збільшення розміру грудей, болючі або нерегулярні менструації, збільшення ваги.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 жінок):

• кандидоз (вагінальна інфекція)
• герпес простий (на губах)
• алергічні реакції
• збільшення апетиту
• депресія, нервозність, порушення сну, втрата інтересу до сексу
• поколювання і оніміння, вертіго
• проблеми з зором
• нерегулярний або надто швидкий серцевий ритм
• тромби (тромбоз) в судині крові ніг або легень (пульмональна емболія), підвищення артеріального тиску, мігрень, варикозне розширення вен
• біль у горлі
• нудота, блювота, запалення шлунку та/або кишківника, діарея, запор
• раптова припухлість шкіри та/або слизових оболонок (напр., язика або горла), і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка разом з труднощами дихання (ангіоневротичний набряк), втрата волосся (алопеція), свербіж, висипка на шкірі, сухість шкіри, себорейний дерматит
• біль у шиї, біль у кінцівках, м'язові спазми
• інфекція сечового міхура
• гузі в грудях (доброякісні та злоякісні), вироблення молочного секрету в сосках (галакторея), кісти в яєчниках, приливи, відсутність менструацій, надмірна менструація, вагінальні виділення, сухість вагіни, абдомінальний біль (тазовий), аномальні цервікальні мазки
• задержка рідини, відсутність енергії, відчуття надмірної спраги, підвищене потовиділення
• втрата ваги.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 жінок):

• астма
• проблеми зі слухом
• закупорка судини крові тромбом, утвореним десь у тілі
• еритема вузлувата (характеризується болючими вузлами на шкірі червоного кольору)
• еритема мультиформна (характеризується висипкою на шкірі з цілями у вигляді червоного кольору або виразок).

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: припухлість обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами дихання (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es *. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Drosbelalle Diario

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не приймайте Drosbelalle Diario після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після фрази «Не використовувати після:» або «Кад:»

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Drosbelalle Diario

Блістер Drosbelalle Diario містить 21 таблетку рожевого кольору активних у рядках 1, 2 і 3 блистера та 7 таблеток-платцебо білого кольору у рядку 4.

Активні таблетки:

Активними речовинами є 0,02 мг етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, кроскармелоза натрію, полісорбат 80, стеарат магнію.

Покриття: частково гідролізований полімер полівінілового спирту, діоксид титану (Е-171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза жовтий (Е-172), оксид заліза червоний (Е-172), оксид заліза чорний (Е-172).

Таблетки-платцебо:

Ядро таблетки: лактоза без води, повідон, стеарат магнію.

Покриття: частково гідролізований полімер полівінілового спирту, діоксид титану (Е-171), макрогол 3350, тальк.

Вигляд Drosbelalle Diario та вміст упаковки

Активні таблетки є покритими плівкою, круглими, рожевого кольору.

Таблетки-платцебо є покритими плівкою, круглими, білого кольору.

• Drosbelalle Diario доступний у коробках по 1, 2, 3, 6 і 13 упаковок (блістерів), кожна з 28 таблеток (21 активна таблетка плюс 7 таблеток-платцебо)

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Exeltis Healthcare S.L.

Avda. де Міралькампо 7.

Поліґон Промисловий Міралькампо.

19200 Асуекка-де-Енарес. (Гвадалахара).

Виробник

Лабораторії Леон Фарма, С.А.

Поліґон Промисловий Наватехера;

Ла-Вальїна с/н;

24193-Вілла-Кільямбре, Леон

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу:вересень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es./