Противопоказания: информация для пользователя

Drosbelalle Diario 3мг /0,02мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Дроспиренон/Этинилэстрадиол

Важные вещи, о которых следует знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
• Увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при возобновлении использования гормонального контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
• Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Прочтите этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Drosbelalle Diario и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Drosbelalle Diario

3. Как принимать Drosbelalle Diario

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Drosbelalle Diario

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дросбелалле Диарио является контрацептивом и используется для предотвращения беременности.

Каждый розовый таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноном.

7 белых таблеток не содержат активных веществ и называются плацебо-таблицами.

Контрацептивы, содержащие два гормона, называются «сочетанными» таблетками.

Общие рекомендации

Перед началом использования Дросбелалле Диарио прочтите информацию о тромбозах в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы тромбоза (см. раздел 2 «Тромбозы»).

Перед началом приема Дросбелалле Диарио ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерит вашу артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие тесты.

В этом проспекте описаны ситуации, в которых вы должны прекратить использование Дросбелалле Диарио или в которых эффективность Дросбелалле Диарио может снизиться.

В этих ситуациях вы не должны иметь сексуальные отношения или должны принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.

Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Дросбелалле Диарио изменяет менструальные изменения температуры тела и шейки матки.

Дросбелалле Диарио, как и другие гормональные контрацептивы, не защищают от заражения ВИЧ (СИДА) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Не используйте Дросбелалле Диарио

Вы не должны использовать Дросбелалле Диарио, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Обратите внимание вашего врача, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Врач расскажет вам, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас есть (или было в прошлом) тромбоз в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел «Тромбозы»).
• Если у вас был в прошлом инфаркт или инсульт.
• Если у вас есть (или было в прошлом) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта кратковременного характера).

• Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артериях:

• Грубая диабетическая неврология.
• Высокое артериальное давление.
• Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
• Если у вас есть (или было в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепацревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Принятие Дросбелалле Диарио с другими препаратами»).

Когда следует быть особенно осторожным с Дросбелалле Диарио

Когда следует обратиться к врачу?

Обратите внимание врача, если у вас есть одно из следующих заболеваний.

Если заболевание развивается или ухудшается во время использования Дросбелалле Диарио, также сообщите врачу.

• Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системная красная волчанка (LES, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
• Если у вас есть синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (SUH, заболевание свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть анемия с фалципатами (генетическое заболевание красных кровяных телец).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбозы»).
• Если вы недавно родили, у вас повышенный риск тромбоза. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Дросбелалле Диарио после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, которые находятся под кожей (супратрофебит).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если вы испытываете симптомы аγγиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы аγγиоэдемы, наследственной и приобретенной.

ТРОМБОЗЫ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Дросбелалле Диарио, увеличивает ваш риск тромбоза по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях тромбоз может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы:

• В венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
• В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.

Важно помнить, что общий риск образования вредного тромба из-за Дросбелалле Диарио мал.

КАК РАЗЛОГИТЬ ТРОМБОЗ

Пожалуйста, обратитесь к врачу срочной помощиесли вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБОЗЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если образуется тромб в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском тромбоза в венах (тромбоза вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
• Если тромб перемещается из ноги в легкие, это может вызвать эмболию легочной артерии.
• В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен в сетчатке глаза).

Когда риск тромбоза в вене выше?

Риск тромбоза в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Дросбелалле Диарио, ваш риск тромбоза в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск тромбоза?

Риск зависит от вашего естественного риска ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромбоза в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) с Дросбелалле Диарио мал.

Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины имеют тромбоз в вену в течение года.

• Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин имеют тромбоз в вену в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые принимают Дросбелалле Диарио, 9-12 женщин имеют тромбоз в вену в течение года.
• Риск тромбоза в вене зависит от ваших личных факторов (см. раздел «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза»).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза в вене

Ваш риск тромбоза в вене с Дросбелалле Диарио мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:

• Если у вас высокий индекс массы тела (ИМТ) (более 30 кг/м2).
• Если у одного из ваших ближайших родственников было тромбоз в вене, легких или другом органе в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае у вас может быть генетическое заболевание свертываемости крови.
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбозы»).
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Ваш риск тромбоза в вене выше, чем у тех, у кого нет этих заболеваний.

Путешествия в самолете (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромбоза в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных заболеваний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить использование Дросбелалле Диарио.

Если одно из вышеуказанных заболеваний меняется во время использования Дросбелалле Диарио, например, если у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без известной причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.

ТРОМБОЗЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за Дросбелалле Диарио очень мал, но может быть выше:

С возрастом (после 35 лет).

• Если вы курите. Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, как Дросбелалле Диарио, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас высокий индекс массы тела (ИМТ).
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у одного из ваших ближайших родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
• Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть сердечная проблема (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас есть одна или несколько из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, ваш риск тромбоза в артерии может быть выше.

Если одно из вышеуказанных заболеваний меняется во время использования Дросбелалле Диарио, например, если вы начинаете курить, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без известной причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.

Дросбелалле Диарио и рак

Женщины, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, имеют немного выше нормальной частоты рака молочной железы, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, обнаруживаются больше опухолей молочной железы, потому что они более часто проверяются врачом. Частота опухолей молочной железы снижается постепенно после того, как женщины перестают принимать комбинированные гормональные контрацептивы. Важно регулярно проверять молочные железы и сообщать врачу, если вы замечаете какие-либо изменения.

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях в печени и даже более редко о злокачественных опухолях у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.

Психические расстройства:

Некоторые женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или сниженном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.

Кровотечение между менструациями

В течение первых месяцев использования Дросбелалле Диарио могут появиться неожиданные кровотечения (кровотечение за пределами менструального цикла). Если вы испытываете такие кровотечения в течение более чем месяца или если они появляются после месяца, необходимо, чтобы ваш врач расследовал причину.

Что делать, если у вас нет менструации во время фазы плацебо?

Если вы правильно принимали все красные таблетки, не было рвоты или сильной диареи и вы не принимали других лекарств, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас нет двух последовательных менструаций, вы, возможно, беременны. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте следующую упаковку, пока вы не убедитесь, что вы не беременны.

Принятие Дросбелалле Диарио с другими препаратами

Обратите внимание врачу, который назначил вам Дросбелалле Диарио, о других лекарствах или препаратах, которые вы принимаете. Также сообщите любому другому врачу или фармацевту, который назначил вам другой препарат (или фармацевту), что вы принимаете Дросбелалле Диарио. Они могут посоветовать вам, нужно ли принимать дополнительные контрацептивные меры предосторожности (например, презервативы) и, если так, сколько времени.

Некоторые препараты могут:

• Влиять на уровень Дросбелалле Диарио в крови и сделать его менее эффективным в предотвращении беременности или вызвать неожиданные кровотечения. Это относится к:
• • Препаратам, используемым для лечения
  • • эпилепсии (например, primidona, fenitoína, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина).
    • туберкулеза (например, рифампицин).
    • инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирусом гепатита С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами не-нуклеозидных транскриптаз-инверторов, такие как ритонавир, невирапина, эфиравенца).
    • гипертонии в легких и сердца (бозентан).
    • фунгиальных инфекций (например, гризеофульвина, кетоконазола).
    • артрита и артроза (еторикоксиба).

• Плантой лекарственного растения Сан-Хуан.

Дросбелалле Диарио может влиять на действие других препаратов, например:

• Препараты, содержащие циклоспорин.
• Препарат против эпилепсии ламотриджин (что может привести к увеличению частоты судорог).
• Теофиллина (используемой для лечения респираторных проблем).
• Тизанидина (используемой для лечения боли и/или мышечных спазмов).

Не принимайте Дросбелалле Диарио, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепацревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать увеличение показателей, которые измеряют функцию печени в крови (увеличение уровня фермента печени ALT).

Ваш врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами.

Дросбелалле Диарио можно возобновить примерно через 2 недели после окончания лечения этими препаратами. См. раздел «Не используйте Дросбелалле Диарио».

Принятие Дросбелалле Диарио с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать таблетки с или без еды, с водой, если это необходимо.

Лабораторные исследования

Если у вас необходим анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете контрацептив, поскольку контрацептивы могут влиять на результаты некоторых исследований.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, не принимайте Дросбелалле Диарио. Если вы остаетесь беременной во время лечения Дросбелалле Диарио, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Обычно не рекомендуется принимать Дросбелалле Диарио во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать контрацептив во время грудного вскармливания, обратитесь к врачу.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая указывала бы на то, что использование Дросбелалле Диарио влияет на способность вести машину или использовать машину.

Важная информация о некоторых компонентах Дросбелалле Диарио

Дросбелалле Диарио содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Каждый блистер содержит 21 активный таблетку розового цвета и 7 белых таблеток, содержащих плацебо.

Два разных типа цветных таблеток Drosbelalle Diario расположены в порядке. В упаковке содержится 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку Drosbelalle Diario в день с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте таблетку розового цвета в течение первых 21 дней, а затем таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. Затем вы должны начать принимать новый блистер (21 розовая таблетка и 7 белых). Таким образом, между блистерами не существует периода без таблеток.

Поскольку таблетки имеют разную композицию, вам необходимо начать с первого таблетки, расположенного в верхнем левом углу, и затем принимать таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на упаковке.

Подготовка упаковки

Чтобы контролировать ежедневное принятие контрацептивного средства, каждый блистер Drosbelalle Diario включает в себя семь наклеек, на которых указаны дни недели. Вы должны знать день недели, когда вы начнете принимать таблетки.

По дню недели, когда вы начнете принимать таблетки, вы должны выбрать соответствующую наклейку, например, если вы начнете в среду, прикрепите ту, которая указывает на «СРЕДА» как первая таблетка. Затем вам необходимо прикрепить соответствующую наклейку в верхнем левом углу упаковки, в позиции «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете проверить визуально, принимали ли вы определённую таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором следует принимать таблетки.

За 7 дней, когда вы принимаете таблетки плацебо (неделя плацебо), обычно начинается менструация (также называемая геморрагией по дефициту). Обычно менструация начинается во второй или третий день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку розового цвета, содержащую этинилэстрадиол/дроспиренон. После того, как вы принимаете последнюю белую таблетку, вы должны начать новый блистер, хотя и не закончили кровотечение. Это означает, что вы должны начать новый блистер в тот же день недели, в который начали предыдущий, и менструация должна происходить в один и тот же день каждый месяц.

Если вы принимаете Drosbelalle Diario, как указано, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда будете принимать таблетки плацебо.

Когда можно начать с первого блистера?

• Если вы не принимали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Начните принимать Drosbelalle Diario в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнёте принимать Drosbelalle Diario в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать таблетки в днях 2-5 цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Смена с другого гормонального контрацептива, комбинированного влагалищного кольца или наклейки.

Вы можете начать принимать Drosbelalle Diario на следующий день после недели отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после того, как вы принимаете последнюю таблетку бездействия). Когда вы меняете комбинированное влагалищное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Смена с метода, основанного исключительно на прогестеронных препаратах (таблетки, инъекции, имплантаты или внутриматочные устройства с прогестеронной эмиссией).

Вы можете сменить таблетки, основанные исключительно на прогестероне, в любой день (если это имплантат или ИУД, то в тот же день, когда вы извлекли его; если это инъекция, то в тот день, когда вы должны были сделать следующую инъекцию), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

• После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать Drosbelalle Diario в течение 21-28 дней. Если вы начнете позже, вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема таблеток (заново), вы должны быть уверены, что вы не беременны или подождите до своего следующего менструального цикла.

• Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Drosbelalle Diario (заново) после рождения ребенка.

Читайте раздел «Лактация».

Дайте вашему врачу совет, если вы не уверены, когда начать.

Если вы принимаете больше Drosbelalle Diario, чем следует

Не сообщалось случаев, когда приём большого количества этинилэстрадиола/дроспиренона вызывал серьезные вреда.

Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете много таблеток одновременно, — это тошнота и рвота. Подросткам может быть свойственно вагинальная кровотечения.

Если вы принимали слишком много таблеток Drosbelalle Diario или обнаружили, что ребенок их принял, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Drosbelalle Diario

Таблетки четвертой строки упаковки — это таблетки плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на действие Drosbelalle Diario. Вы должны выбросить забытую таблетку плацебо, чтобы не продлить неделю плацебо, что может оказать негативное влияние на эффективность таблеток Drosbelalle Diario.

Если вы забыли принять таблетку из первой, второй или третьей строки, следуйте следующим рекомендациям:

• Если вы опоздалименее 12 часовс принятием какой-либо активной таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки, следующие по расписанию.
• Если вы опоздалиболее 12 часовс принятием какой-либо активной таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале упаковки (первая строка) или в конце третьей недели (третья строка упаковки). Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

• Забыли более одной таблетки из упаковки

Обратитесь к врачу.

• Забыли таблетку в первой неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы должны знать, что есть риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

• Забыли таблетку во второй неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

• Забыли таблетку в третьей неделе

Вы можете выбрать две возможности:

Вероятно, у вас будет менструация (геморрагия по дефициту) в конце второго упаковки, во время приема таблеток плацебо, хотя вы можете иметь кровотечение или кровотечение во время приема второго упаковки.

Если вы следите за одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации в неделе плацебо, это может означать, что вы беременны. В этом случае вы должны обратиться к врачу до того, как продолжить следующую упаковку.

Что делать, если вы чувствуете дискомфорт или сильную диарею?

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки розового цвета или у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества не будут полностью всасываться организмом. Это аналогично тому, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из запасного упаковки как можно скорее. Если это возможно, принимайте еедо того, как пройдут 12 часовс момента обычной приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Drosbelalle Diario».

Отсрочка менструации: что нужно знать?

Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструацию (геморрагию по дефициту) до конца нового упаковки, если вы не принимаете таблетки плацебо белого цвета из четвертой строки и начинаете принимать второй упаковки Drosbelalle Diario. Вы можете иметь кровотечение или кровотечение во время приема второго упаковки. После обычной недели плацебо, когда вы принимаете 7 белых таблеток, начните принимать следующий упаковку.

Вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как решить отсрочить менструацию.

Смена первого дня менструации: что нужно знать?

Если вы принимаете таблетки, как указано, менструация (геморрагия по дефициту) начнется внеделе плацебо. Если вы должны изменить этот день, вы можете сделать это, сократив (но никогда не увеличивая! – 7 это максимально) неделю плацебо. Например, если ваша неделя плацебо начинается в пятницу и вы хотите изменить ее на вторник (3 дня раньше), вы должны начать новый упаковку на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сократите неделю плацебо до 3 дней или меньше, у вас может не быть менструации (геморрагии по дефициту) в этот период. Тогда у вас может быть кровотечение или кровотечение.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Drosbelalle Diario

Вы можете прекратить принимать Drosbelalle Diario, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции.Если выхотите забеременеть, оставьте приниматьDrosbelalle Diario и подождитепериоддо того, как попытаетесь забеременеть.Вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,Drosbelalle Diarioможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляются какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете связанными с Drosbelalle Diario, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Drosbelalle Diario».

Неблагоприятные тромбы в вене или артерии, например:

• В ноге или ноге (т. е. ТЭВ).
• В легком (т. е. ЭП).
• Инфаркт.
• Искемия.
• Легкая или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторным ишемическим атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность развития тромба может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск развития тромбов, и симптомах тромба).

Следующая это списокпобочных эффектов, связанныхс использованиемDrosbelalle Diario.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 женщин):

• Нестабильность эмоций
• Долгие головные боли
• Боль в животе (диспепсия)
• Акне
• Боль в груди, увеличение размера груди, болезненные или нерегулярные менструации, увеличение веса.

Нерегулярные побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 женщин):

• Кандидоз (вагинальная инфекция)
• Герпес на губах
• Аллергические реакции
• Увеличение аппетита
• Депрессия, нервозность, нарушения сна, потеря интереса к сексу
• Чувство жженияи зуд, головокружение
• Зрительные нарушения
• Нерегулярный или быстрый сердечный ритм
• Тромбы (тромбоз) в венах ног или легких (пневмоторакс), повышение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен
• Боль в горле
• Тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор
• Судорожное опуханиекожи и/илислизистых оболочек(например,языкаили гортани),и/илизатруднение глотанияилизудс возможным затруднением дыхания(ангиоэдема),потеря волос (алоpecia), зуд, кожная сыпь, сухость кожи, себорейная дерматит
• Боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы
• Воспаление мочевого пузыря
• Набухание груди (бенигнные и злокачественные), выделение молока из сосков (галакторея), образование кист в яичниках, приступы жара, отсутствие менструаций, обильные менструации, выделение из влагалища, сухость влагалища, боль в животе (пелвичная), аномальные мазки с шейки матки
• Отеки, усталость, чувство жажды, повышенная потливость
• Потеря веса.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 женщин):

• Астма
• Заболевания слуха
• Закупорка сосуда тромбом, образовавшимся в каком-либо месте тела
• Эритема нодозная (характеризующаясяболезненнымикровянистымиузелками на кожекрасного цвета)
• Эритема мультформная (характеризующаясякожнойэрозиейс цельюкрасногоилиязвеннойформы).

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или гортани и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либопобочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es*. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не принимайте Дросбелалле Дневной после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после фразы «Не использовать после:» или «CAD:»

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Drosbelalle Diario

Блистер Drosbelalle Diario содержит 21 активный таблетку розового цвета в строках 1, 2 и 3 блистера и 7 таблеток плацебо белого цвета в строке 4.

Активные таблетки:

Активные вещества — 0,02 мг этинилэстрADIола и 3 мг дроспиренон.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, кроскармелоза содовая, полисорбат 80, магния стеарат.

Оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172), черный железный оксид (E-172).

Таблетки плацебо:

Ядро таблетки: лактоза анидрат, повидаона, магния стеарат.

Оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид Drosbelalle Diario и содержание упаковки

Активные таблетки имеют форму круглой таблетки с пленочной оболочкой розового цвета.

Таблетки плацебо имеют форму круглой таблетки с пленочной оболочкой белого цвета.

• Drosbelalle Diario доступен в упаковках 1, 2, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка + 7 таблеток плацебо).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Exeltis Healthcare S.L.

Avda. de Miralcampo 7.

Polígono Industrial Miralcampo.

19200 Azuqueca de Henares. (Guadalajara).

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

La Vallina s/n;

24193-Villaquilambre, León

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es./