ДРОСБЕЛА ДЕЙЛІ 3 мг / 0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Drosbela Diario 3mg/0,03mg таблетки, покриті плівкою EFG

Дроспіренон/Етинілестрадіол

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Легко збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах та артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви думаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Вміст опису

1. Що таке Drosbela Diario і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Drosbela Diario
3. Як приймати Drosbela Diario
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Drosbela Diario
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Drosbela Diario і для чого він використовується

Drosbela Diario є контрацептивом і використовується для запобігання вагітності.

Кожна таблетка рожевого кольору містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються етинілестрадіолом і дроспіреноном.

7 таблеток білого кольору не містять активних речовин і називаються плацебо-таблетками.

Контрацептиви, які містять два гормони, називаються комбінованими таблетками

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дросбела Денний

Загальні міркування

Перед початком використання Дросбела Денній ви повинні прочитати інформацію про кров'яні згортання в розділі 2. Особливо важливо, щоб ви прочитали про симптоми кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).

Перед початком прийому Дросбела Денній лікар поставить вам деякі питання про вашу особисту та сімейну медичну історію. Лікар також виміряє ваш тиск і, залежно від вашого стану здоров'я, проведе інші обстеження.

У цьому листку описані різні ситуації, у яких ви повинні припинити прийом Дросбела Денній або коли ефект Дросбела Денній може зменшитися.

У таких ситуаціях ви не повинні мати статеві стосунки або повинні приймати додаткові非-гормональні засоби контрацепції, такі як використання презерватива або іншого бар'єрного методу.

Не використовуйте метод розрахунку або метод температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Дросбела Денній змінює місячні зміни температури тіла та шийної слизистої оболонки.

Дросбела Денній, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Не використовуйте Дросбела Денній

Ви не повинні використовувати Дросбела Денній, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Ваш лікар обговорить з вами, яка інша форма контрацепції буде більш підходящою.

• якщо у вас є (або був у минулому) кров'яне згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легенів (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антифосфоліпідні антитіла.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання».)
• якщо ви коли-небудь мали інфаркт міокарда або інсульт
• якщо у вас є (або був у минулому) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми інсульту).

• Якщо у вас є будь-які з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:

• Цукровий діабет з ушкодженням судин.
• Дуже високий тиск.
• Дуже високі рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Стан, який називається гіпергомоцистеїнемією.

• Якщо у вас є (або був у минулому) мігрень типу «мігрень з аурою».

• Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір і дасабувір або глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Використання Дросбела Денній з іншими препаратами»).

Коли потрібно бути особливо обережним з Дросбела Денній

Коли потрібно проконсультуватися з лікарем?

Шукайте медичну допомогу негайно

Якщо ви помітили можливі ознаки кров'яного згортання, які можуть означати, що ви переживаєте кров'яне згортання

у ногах (тобто, глибока венозна тромбоз), кров'яне згортання

у легенях (тобто, легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. розділ

«Кров'яне згортання (тромбоз)» нижче).

Для отримання опису симптомів цих серйозних побічних ефектів див. «Як визначити кров'яне згортання».

Повідомте своєму лікареві, якщо ви переживаєте будь-які з перелічених нижче станів.

Якщо стан розвивається або погіршується під час використання Дросбела Денній, ви також повинні повідомити своєму лікареві.

• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічна запальна хвороба кишечника).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, хвороба, яка впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин).
• Якщо у вас є високі рівні жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви щойно народили дитину, ви маєте підвищений ризик кров'яного згортання. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати прийом Дросбела Денній після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо ви переживаєте симптоми ангіоедему, такі як набухання обличчя, мови і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, які містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоедему.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання гормонального контрацептива, такого як Дросбела Денній, збільшує ваш ризик кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати судини і викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яного згортання не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик кров'яного згортання через Дросбела Денній є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНАХ

Що може трапитися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Використання гормональних контрацептивів, таких як Дросбела Денній, пов'язано з підвищенням ризику кров'яного згортання у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони відбуваються частіше у перший рік використання гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або ступні, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміщується з ноги у легені, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яне згортання у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз судин сітківки)

Коли ризик кров'яного згортання у вені є вищим?

Ризик кров'яного згортання у вені є вищим під час першого року прийому гормонального контрацептива. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте прийом гормонального контрацептива (такого ж препарату або іншого) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки залишається вищим, ніж якщо б ви не приймали гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте прийом Дросбела Денній, ваш ризик кров'яного згортання повертається до норми за кілька тижнів.

Який ризик кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик кров'яного згортання у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Дросбела Денній є малим.

З 10 000 жінок, які не приймають гормональний контрацептив та не вагітні, близько 2 жінок можуть мати кров'яне згортання за рік.

• З 10 000 жінок, які приймають гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон або норегестимат, близько 5-7 жінок можуть мати кров'яне згортання за рік.
• З 10 000 жінок, які приймають гормональний контрацептив, який містить дроспіренон, близько 9-12 жінок можуть мати кров'яне згортання за рік.
• Ризик кров'яного згортання залежить від ваших особистих факторів (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання» нижче)

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання у вені

Ризик кров'яного згортання з Дросбела Денній є малим, але деякі стани можуть збільшити ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м2).
• Якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згортання у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або хворобу або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити прийом Дросбела Денній за кілька тижнів до операції або під час обмеження рухливості. Якщо вам потрібно припинити прийом Дросбела Денній, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати прийом.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви щойно народили дитину.

Ризик кров'яного згортання збільшується з кількістю станів, які у вас є.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевнені. Ваш лікар може вирішити припинити прийом Дросбела Денній.

Якщо будь-який з перелічених вище станів зміниться під час використання Дросбела Денній, наприклад, якщо у ваших близьких родичів трапився тромбоз без відомої причини або ви значно набрали вагу, повідомте своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЯХ

Що може трапитися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, кров'яне згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Дросбела Денній є дуже малим, але він може збільшитися:

З віком (після 35 років).

• Якщо ви курите. Коли ви приймаєте гормональний контрацептив,such as Дросбела Денній, вам радять кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити і вам більше 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (близько 50 років).
• Якщо у вас або ваших близьких родичів є високі рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є одна або кілька з перелічених вище станів, або якщо вони особливо серйозні, ризик кров'яного згортання може бути ще вищим.

Якщо будь-який з перелічених вище станів зміниться під час використання Дросбела Денній, наприклад, якщо ви починаєте курити, у ваших близьких родичів трапився тромбоз без відомої причини або ви значно набрали вагу, повідомте своєму лікареві.

Дросбела Денній і рак

Жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають трохи вищу частоту раку молочної залози, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що пухлини виявляються частіше у жінок, які приймають гормональні контрацептиви, оскільки вони оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення прийому гормональних контрацептивів. важливо регулярно проводити огляди молочної залози і ви повинні звернутися до лікаря, якщо ви виявите будь-яку пухлину.

У рідких випадках повідомлялося про доброякісні пухлини печінки, а ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які приймають гормональні контрацептиви. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.

Психічні розлади:

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як Дросбела Денній, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою і депресивні симптоми, зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної поради якнайшвидше.

Кровотеча між місячними

Під час перших місяців прийому Дросбела Денній можуть трапитися несподівані кровотечі (кровотечі поза періодом плацебо). Якщо ви відчуваєте такі кровотечі протягом тривалого періоду, або якщо вони починаються після кількох місяців, ваш лікар повинен розслідувати причину.

Що робити, якщо у вас немає місячних під час фази плацебо?

Якщо ви приймали всі таблетки жовтого кольору правильно, не мали блювоти або сильної діареї, і не приймали жодних інших препаратів, то дуже малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо у вас немає двох місячних періодів підряд, ви можете бути вагітні. У цьому випадку зверніться до лікаря негайно. Не починайте наступний пакет, поки не впевніться, що ви не вагітні.

Інші препарати і Дросбела Денній

Завжди повідомляйте лікареві, який призначив вам Дросбела Денній, про препарати або трав'яні засоби, які ви приймаєте. Також повідомляйте будь-якому іншому лікареві або стоматологу, який призначає вам інший препарат (або вашому фармацевту), що ви приймаєте Дросбела Денній. Вони можуть порадити вам приймати додаткові засоби контрацепції (наприклад, презервативи) і, якщо так, то на який період.

Деякі препарати можуть впливати на рівень Дросбела Денній у крові і можуть зробити його менш ефективним для запобігання вагітності, або можуть викликати несподівані кровотечі. Це стосується:

• препаратів, які використовуються для лікування
• • епілепсії (наприклад, примідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін)
  • туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
  • вірусних інфекцій, таких як ВІЛ і гепатит С (інгібітори протеази та інгібітори нуклеозидної транскриптази, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренз)
  • інших інфекцій (гризеофульвін/кетоконазол)
  • артриту, артрозу (еторикоксиб)
  • препаратів для лікування гіпертонії в крові та легенях (бозентан)

• трояндового чая.

Дросбела Денній може впливати на дію інших препаратів, наприклад:

• препаратів для лікування

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати використовувати Дросбелу День

Перед тим, як почати приймати Дросбелу День, ваш лікар повинен бути повідомлений про будь-які захворювання, алергії або про те, чи приймаєте ви інші ліки, включаючи ті, що ви купуєте без рецепта.

Дросбела День містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей препарат.

Якщо у вас є захворювання печінки або жовчі, ваш лікар повинен спостерігати за вами під час прийому Дросбели День.

Дросбела День не захищає від ВІЛ (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Якщо у вас є захворювання печінки або жовчі, ваш лікар повинен спостерігати за вами під час прийому Дросбели День.

Дросбела День не захищає від ВІЛ (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

• циклоспорин (ліки, що використовуються для боротьби з інфекціями).
• антієпілептичні препарати ламотриджин (це може призвести до збільшення частоти судом).
• теофілін (використовується для лікування захворювань дихальної системи)
• тізанідин (використовується для лікування болю та/або м'язових спазмів)

Не приймайте Дросбелу День, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітастивір, парітапревір, ритонавір та дасабувір або глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці ліки можуть викликати збільшення показників функції печінки в крові (збільшення активності печінкової ферменти АЛТ).

Ваш лікар призначить інший тип контрацепції до початку лікування цими препаратами.

Дросбелу День можна відновити приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Дивіться розділ "Не приймайте Дросбелу День".

Прийом Дросбели День з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати таблетки з їжею чи без неї, з склянкою води, якщо це необхідно.

Лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові, повідомте свого лікаря або лабораторного працівника, що ви приймаєте контрацептив, оскільки контрацептивні препарати можуть впливати на результати деяких досліджень.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, не приймайте Дросбелу День. Якщо ви завагітніли під час лікування Дросбелою День, негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем. Якщо ви хочете завагітніти, ви можете припинити приймати Дросбелу День в будь-який момент (див. також: "Припинення лікування Дросбелою День").

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Загалом, не рекомендується приймати Дросбелу День під час лактації. Якщо ви хочете приймати контрацептив під час лактації, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає інформації, яка б свідчила про те, що використання Дросбели День має якийсь вплив на здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Дросбели День

Дросбела День містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей препарат.

3. Як приймати Дросбелу День

Кожна упаковка містить 21 активну таблетку жовтого кольору та 7 білих таблеток-плацебо.

Два різних типи кольорових таблеток Дросбели День розташовані в порядку. Одна упаковка містить 28 таблеток.

Прийоміть одну таблетку Дросбели День щодня з склянкою води, якщо це необхідно. Ви можете приймати таблетки з їжею чи без неї, але щодня приблизно о同じ час.

Не плутайте таблетки: приймайте одну таблетку жовтого кольору протягом перших 21 дня, а потім одну таблетку білого кольору протягом останніх 7 днів. Після цього ви повинні почати приймати нову упаковку (21 таблетка жовтого кольору та 7 білого). Таким чином, немає періоду без таблеток між упаковками.

Через різну складову таблеток необхідно починати з першої таблетки, розташовані в лівому верхньому куті, а потім приймати одну таблетку щодня. Для підтримки порядку слідуйте напрямку стрілок на упаковці.

Підготовка упаковки

Для контролю щоденного прийому контрацептиву кожна упаковка (блістер) Дросбели День містить сім самоклеючих стрічок з написаними днями тижня. Ви повинні знати день тижня, в який ви будете приймати першу таблетку.

Відповідно до дня тижня, в який ви будете починати приймати таблетки, ви повинні вибрати відповідну самоклеючу стрічку, наприклад, якщо ви починаєте в середу, приклейте ту, яка вказує "СЕР" як першу таблетку. Після цього приклейте відповідну стрічку в верхньому лівому куті упаковки, в позиції "Початок". Таким чином, над кожною таблеткою буде вказаний день тижня, і ви можете візуально перевірити, чи прийняли ви якусь таблетку. Стрілки показують порядок прийому таблеток.

Під час 7 днів, протягом яких ви приймаєте таблетки-плацебо (тиждень плацебо), зазвичай починається менструація (також називається геморагія через депривацію). Звичайно менструація починається на другий або третій день після прийому останньої активної таблетки жовтого кольору з етинілестрадіолом/дроспіреноном. Після прийому останньої таблетки білого кольору ви повинні почати нову упаковку, навіть якщо ще не закінчилася кровотеча. Це означає, що ви повинні почати нову упаковку саме в той самий день тижня, в який ви почали попередню, і що менструація повинна відбуватися протягом тих самих днів кожного місяця.

Якщо ви приймаєте Дросбелу День згідно з інструкціями, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, протягом яких ви приймаєте таблетки-плацебо.

Коли можна почати з першої упаковки?

• Якщо ви не приймали жодного гормонального контрацептива в попередньому місяці.

Почніть приймати Дросбелу День в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Якщо ви починаєте Дросбелу День в перший день менструації, ви будете захищені від вагітності негайно. Ви також можете почати приймати таблетки в дні 2-5 циклу, але повинні використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

• Зміна з іншого гормонального контрацептива, вагінального кільця або пластиру.

Ви можете почати приймати Дросбелу День на наступний день після тижня без таблеток вашого попереднього контрацептива (або після прийому останньої неактивної таблетки). Коли ви змінюєте з вагінального кільця або пластиру, слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагені (таблетки, ін'єкції, імплант або внутрішньоутробний пристрій, що виділяє прогестаген).

Ви можете змінити з таблеток, що містять тільки прогестаген, в будь-який день (якщо це імплант або внутрішньоутробний пристрій, в той самий день, коли ви його видаляєте; якщо це ін'єкція, коли настає час наступної ін'єкції), але в усіх випадках рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту.

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Після пологів.

Після пологів ви можете почати приймати Дросбелу День між 21-м і 28-м днем. Якщо ви починаєте пізніше, ви повинні використовувати один з так званих бар'єрних методів (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому Дросбели День.

Якщо після пологів ви вже мали статеві стосунки, перш ніж почати приймати Дросбелу День знову, ви повинні бути впевнені, що не вагітні, або чекайте наступної менструації.

• Якщо ви годуєте грудьми та хочете почати приймати Дросбелу День знову після пологів.

Прочитайте розділ "Годування грудьми".

Дайте своєму лікареві порадити вам, якщо ви не впевнені, коли почати.

Якщо ви прийняли більше Дросбели День, ніж потрібно

Не було зареєстровано випадків, коли прийняття надмірної дози етинілестрадіолу/дроспіренону викликало серйозну шкоду.

Симптоми, які можуть виникнути, якщо ви прийняли багато таблеток одночасно, - це нудота та блювота. Молоді жінки можуть пережити вагінальне кровотеча.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Дросбели День, або виявили, що дитина прийняла їх, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, що використовувалася.

Якщо ви забули прийняти Дросбелу День

Таблетки четвертоїряду упаковки - це таблетки-плацебо. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, дія Дросбели День не буде порушена. Ви повинні викинути забуту таблетку-плацебо, щоб не продовжувати тиждень плацебо, що може мати негативний вплив на ефективність таблеток Дросбели День.

Якщо ви забули прийняти одну таблетку з перших трьохрядів, ви повинні слідувати наступним рекомендаціям:

• Якщо ви запізнилися менше ніж на 12 годинз прийомом якоїсь активної таблетки, захист від вагітності не зменшується. Прийміть таблетку як тільки ви згадаєте про це, а наступні таблетки - о同じ час.
• Якщо ви запізнилися більше ніж на 12 годинз прийомом якоїсь активної таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик того, що захист від вагітності зменшиться.

Ризик недостатнього захисту від вагітності є найбільшим, якщо ви забули прийняти таблетку на початку упаковки (перший ряд) або в кінці третього тижня (третій ряд упаковки). Тому ви повинні прийняти наступні заходи (див. також діаграму нижче):

• Забуття більше однієї таблетки з упаковки

Проконсультуйтеся з лікарем.

• Забуття однієї таблетки в перший тиждень

Прийміть забуту таблетку як тільки ви згадаєте про це, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати наступні таблетки о同じ час та використовуйте додаткові заходи захисту, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки в тиждень перед забуттям таблетки, ви повинні знати, що існує ризик вагітності. В цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем.

• Забуття однієї таблетки в другий тиждень

Прийміть забуту таблетку як тільки ви згадаєте про це, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати наступні таблетки о相同 час. Захист від вагітності не зменшується, і ви не потребуєте додаткових заходів захисту.

• Забуття однієї таблетки в третій тиждень

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Прийміть забуту таблетку як тільки ви згадаєте про це, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Продовжуйте приймати наступні таблетки о相同 час. Замість прийому 7 таблеток-плацебо білого кольору (тиждень без таблеток) почніть приймати наступну упаковку.

Ви, ймовірно, будете мати менструацію (геморагію через депривацію) в кінці другого циклу, під час прийому таблеток-плацебо, хоча можете пережити кровотечі або виділення під час прийому другого циклу.

1. Ви також можете припинити приймати активні таблетки жовтого кольору та перейти безпосередньо до 7 таблеток-плацебо білого кольору (ви повинні записати день, в який ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете почати нову упаковку в свій звичайний день початку, прийміть таблетки-плацебо менше ніж 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишитесь захищеними від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти якусь таблетку та не маєте менструації під час тижня плацебо, це може означати, що ви вагітні. В цьому випадку ви повинні звернутися до лікаря, перш ніж продовжити наступну упаковку.

Що робити в разі нездоров'я або інтенсивної діареї?

Якщо у вас є блювота в течение 3-4 годин після прийому активної таблетки жовтого кольору або ви переживаєте інтенсивну діарею, існує ризик того, що активні речовини не будуть повністю всмоктані організмом. Це подібно до того, що відбувається, коли ви забули прийняти таблетку. Після блювоти або діареї ви повинні прийняти одну таблетку з резервної упаковки як можна швидше. Якщо це можливо, прийміть її до того, як минуть 12 годинз часу звичайного прийому вашого контрацептива. Якщо це не можливо або минули більше 12 годин, слідуйте рекомендаціям розділу "Якщо ви забули прийняти Дросбелу День".

Затримка менструації: що вам потрібно знати?

Хоча це не рекомендується, ви можете затримати менструацію (геморагію через депривацію) до кінця нового циклу, якщо не приймаєте таблетки-плацебо білого кольору четвертого ряду та починаєте приймати нову упаковку Дросбели День. Ви можете пережити кровотечі або виділення під час прийому другого циклу. Після звичайного тижня плацебо, під час якого ви приймаєте 7 таблеток-плацебо білого кольору, почніть приймати наступну упаковку.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, перш ніж вирішити затримати менструацію.

Зміна першого дня менструації: що вам потрібно знати?

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваша менструація (геморагія через депривацію) розпочнеться під час тижня плацебо. Якщо вам потрібно змінити цей день, ви можете зробити це, скоротивши (але ніколи не збільшуючи- 7 днів - це максимально допустимий термін) тиждень плацебо. Наприклад, якщо ваш тиждень плацебо починається в п'ятницю, а ви хочете змінити його на вівторок (за 3 дні до цього), ви повинні почати нову упаковку за 3 дні до звичайного терміну. Якщо ви робите тиждень плацебо дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати менструації (геморагії через депривацію) під час цього періоду. Тоді ви можете пережити кровотечі або виділення.

Якщо ви не впевнені, як продовжити, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припиняєте лікування Дросбелою День

Ви можете припинити приймати Дросбелу День, коли захочете. Якщо ви не хочете завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем про інші ефективні методи контрацепції. Якщо ви хочете завагітніти, припиніть приймати Дросбелу День та чекайте менструації, перш ніж спробувати завагітніти. Ви будете能够 розрахувати ймовірну дату пологів з більшою легкістю.

Якщо у вас є інші питання про використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Дросбела День може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний та тривалий, або маєте зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Дросбелою День, проконсультуйтеся з лікарем.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вена (тромбоемболія вени) або тромбозу артерії (тромбоемболія артерії). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 "Що вам потрібно знати, перш ніж почати використовувати Дросбелу День".

Тромбози в вені або артерії, наприклад:

• В одній з ніг або ступні (тобто, ТВП).
• В легені (тобто, ЕП).
• Інфаркт міокарда.
• Інсульт.
• Інсульт легкий або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, який називається транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
• Тромбози в печінці, шлунку/кишці, нирках чи оці.

Можливості розвитку тромбозу можуть бути більшими, якщо у вас є інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більшої інформації про захворювання, які збільшують ризик тромбозу та симптоми тромбозу).

Нижче наведено список побічних ефектів, пов'язаних з прийомом Дросбели День.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 жінок):

• емоціональна нестабільність
• головний біль
• абдомінальний біль (біль в животі)
• акне
• біль в молочних залозах, збільшення розміру молочних залоз, болючі менструації або нерегулярні, збільшення ваги.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 жінок):

• кандидоз (вагінальна інфекція)
• герпес простий (на губах)
• алергічні реакції
• збільшення апетиту
• депресія, нервозність, порушення сну, втрата інтересу до сексу
• поколювання та оніміння, вертіго
• проблеми з зором
• нерегулярний або незвичайно швидкий серцевий ритм
• тромбози (тромбоз) в судині крові ніг або легень (пульмональна емболія), збільшення артеріального тиску, мігрень, варикозне розширення вен
• біль в горлі
• нудота, блювота, запалення шлунку та/або кишківника, діарея, запор
• раптова набухання шкіри та/або слизових оболонок (наприклад, язика або горла), та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка разом з труднощами з диханням (ангіоневротичний відер)
• біль в шиї, біль в кінцівках, м'язові спазми
• інфекція сечового міхура
• густі в молочних залозах (доброякісні та злоякісні), виділення молочного секрету з сосків (галакторея), кісти в яєчниках, приливи, відсутність менструації, надмірна менструація, вагінальні виділення, сухість вагіни, біль в животі (тазовий), аномальні цервікальні мазки
• затримання рідини, відсутність енергії, відчуття надмірної спраги, збільшення потовиділення
• втрата ваги.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 жінок):

• астма
• проблеми зі слухом
• закупорка судини крові згустком, утвореним в якійсь частині тіла
• еритема вузлева (характеризується болючими вузлами на шкірі червоного кольору)
• еритема мультиформна (характеризується шкірною ерупцією з цілями у вигляді червоного кольору або виразок).

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви переживаєте будь-який з наступних симптомів ангіоневротичного відеру: набухання обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ "Протипоказання та попередження")

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es *. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дросбела Діаріо

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не приймайте Дросбела Діаріо після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після фрази «Не використовувати після:» або «КІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ВАЛІДНОСТІ:»

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дросбела Діаріо

Одна блистерна упаковка Дросбела Діаріо містить 21 таблетку жовтого кольору активних у рядах 1, 2 та 3 блистерної упаковки та 7 таблеток-плацебо білого кольору у ряду 4.

Активні таблетки:

Активними речовинами є 0,03 мг етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, прегельтинізований кукурудзяний крохмаль, кросповідон, повідон, полісорбат 80, стеарат магнію.

Покриття: частково гідролізований полімер полівінілового спирту, діоксид титану (E-171), макрогол 3350, тальк та жовтий оксид заліза (E-172).

Таблетки-плацебо:

Ядро таблетки: безводна лактоза, повідон, стеарат магнію.

Покриття: частково гідролізований полімер полівінілового спирту, діоксид титану (E-171), макрогол 3350, тальк.

Вигляд Дросбела Діаріо та вміст упаковки

Активні таблетки є фільмовими таблетками, круглими, жовтого кольору.

Таблетки-плацебо є фільмовими таблетками, круглими, білого кольору.

• Дросбела Діаріо доступна в коробках по 1, 2, 3, 6 та 13 упаковок (блістерних упаковок), кожна з 28 таблеток (21 активна таблетка та 7 таблеток-плацебо)

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Exeltis Healthcare S.L.

Avda. де Міралькампо 7.

Промислова зона Міралькампо.

19200 Асукека де Енарес. (Гвадалахара).

Виробник

Лабораторії Леон Фарма, С.А.

Промислова зона Наватехера;

Ла-Вальїна с/н;

24193-Вілла-Кільямбре, Леон

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Вересень 2022 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es./