Dragul 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Драгул 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Силденафил (как цитрат)

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Драгул и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Драгула

3. Как принимать Драгул

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Драгула

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Драгул содержит активное вещество сildenafilo, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды пениса, что позволяет поступлению крови при половом возбуждении. Драгул поможет только тогда, когда вы будете половым возбуждением.

Драгул назначается для лечения мужской дисфункции эрекции, также известной как импотенция. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни.

Не принимайте Dragul

• Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к сildenafилу или любому из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления. Поговорите с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «диспепсии»). Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете какие-либо из лекарств, называемых донорами оксида азота, таких как амилонитрат («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления.
• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной вены (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как Dragul, показали, что они увеличивают эффект гипотензивного действия этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, поговорите с вашим врачом.

• Если у вас серьезная сердечная или печеночная проблема.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас наследственная редкая глазная болезнь (например, ретинитис пигментозум).
• Если вы раньше перенесли потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Dragul:

• Если у вас фалциформная анемия (анормальность красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миеломная болезнь (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас сердечная проблема. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительный физический стресс, связанный с половым актом.
• Если у вас сейчас язва желудка или проблемы с кровотечением (например, гемофилия).
• Если вы заметили снижение или потерю зрения, перестаньте принимать Dragul и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Не рекомендуется использовать Dragul одновременно с любым другим лечением или местным лечением для лечения импотенции.

Не принимайте Dragul с лечением для гипертонической болезни легких (HAP), содержащим сildenafил или любой другой ингибитор PDE5.

Не принимайте Dragul, если у вас нет импотенции.

Использование Dragul не рекомендуется для женщин.

Особые соображения для детей и подростков

Использование Dragul не рекомендуется для людей моложе 18 лет.

Особые соображения для пациентов с нарушениями почек или проблемами с печенью

Обратите внимание вашего врача, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить снизить вам дозу.

Другие лекарства и Dragul

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Капсулы Dragul могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайности вам следует сообщить любому медицинскому работнику, что вы принимаете Dragul и когда вы его принимали. Не принимайте Dragul с другими лекарствами, кроме как если ваш врач этого не советует.

Лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, которые используются для лечения сердечной недостаточности.

Не принимайте Dragul, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления. Всегда сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «диспепсии»).

Не принимайте Dragul, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления.

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете riociguat.

Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) Dragul.

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство дурноты, которые могут быть вызваны снижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Dragul с альфа-блокаторами. Это более вероятно, что произойдет в течение 4 часов после приема Dragul. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора в регулярном режиме перед началом Dragul. Врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) Dragul.

Использование Dragul с пищей и напитками

Dragul можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что Dragul занимает немного больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его с плотным приемом пищи.

Потребление алкоголя может затруднить, временно, способность получить эрекцию. Следовательно, для получения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать больших количеств алкоголя перед приемом Dragul.

Беременность и грудное вскармливание

Использование Dragul не рекомендуется для женщин.

Вождение и использование машин

Dragul может вызывать головокружение и затруднять зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Dragul, перед тем, как вести машину или использовать технику.

Dragul содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть вопросы. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Драгул более одного раза в день.

Принимайте Драгул примерно за час до того, как планируете иметь сексуальные отношения. Принимайте целый таблетку с небольшим количеством воды.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Драгул поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое этому препарату для действия, может варьироваться от человека к человеку, обычно оно составляет от половины до часа. Действие Драгула может быть задержано, если его принимать с обильным приемом пищи.

Если этот препарат не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не держится достаточно долго для завершения сексуального акта, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете больше Драгула, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 915 620 420 (назовите препарат и принятую дозу).

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, связанные с использованием Dragul, обычно имеют легкую до умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Dragul и обратитесь к врачу немедленно:

• Боль в груди - это происходит средкой частотой.Если они появляются во время или после секса:

• Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.

• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Аллергические реакции - это происходит средкой частотой(могут затронуть до 1 из 100 человек). Симптомы включают в себя:

• Внезапный свист в дыхании, затруднение дыхания или головокружение, опухание век, лица, губ или горла.

• Длительные и иногда болезненные эрекции - это происходитредко(могут затронуть до 1 из 1 000 человек). Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Сudden снижение или потеря зрения - это происходитредко.

• Глубокие кожные реакции - это происходитредко. Симптомы могут включать в себя:

• Глубокую шелушение кожи, опухание кожи, мокнутие рта, гениталий и вокруг глаз, а также повышение температуры.

• Судороги или приступы - это происходитредко.

Другие побочные эффекты:

Часто(могут затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, краснение лица, жар (среди симптомов включены внезапная чувство тепла в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, мутная видимость, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(могут затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, слезотечение, раздражение глаз, кровотечение из глаз/красные глаза, боль в глазах, видение мигающих светов, улучшение зрения, чувствительность к свету, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, мышечная боль, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, блокировка или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (среди симптомов включены насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальной болезни (среди симптомов включен жжение в желудке), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство тепла и чувство усталости.

Редко(могут затронуть до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, неритмичное сердцебиение, кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, обезболивание рта, кровотечение из заднего угла глаза, двойное зрение, ухудшение зрения, аномальное чувство в глазу, опухание глаза или веки, мелкие частицы или пятна в зрении, видение halo вокруг светов, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из пениса, кровь в сперме, сухость в носу, опухание внутренней части носа, чувство раздражительности и снижение или потеря слуха.

Побочные эффекты, связанные с редкой частотой, выявленные после коммерциализации, включают в себя нестабильную стенокардию (сердечную болезнь) и внезапную смерть. Большинство, но не все из них, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать этот препарат. Невозможно определить, были ли эти события напрямую связаны с Dragul.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dragul 100 мг

• Активное вещество Dragul - сildenafил. Каждый таблетка содержит 100 мг сildenafила (в виде цитрата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, двузасохший кальциевый фосфат, сода-кроскармелоза и магнезиевый стеарат.

Пеллитная оболочка: поливиниловый спирт, политетралгликол 3350, диоксид титана (E171), тальк и лака алюминиевого синего кармина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Dragul 100 мг имеют пеллитную оболочку, имеют эллиптическую форму и синий цвет. На одной стороне они имеют надпись «+».

Dragul представлен в блистерах по 4 или 8 таблеток в упаковке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Другие варианты:

Dragul 25 мг, упаковки по 4 таблетки.

Dragul 50 мг, упаковки по 1, 2, 4 или 8 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец:

Biowise Pharmaceuticals, S.L.

C/Teixidors 22,

Polígono Can Rubiol

07141-Marratxí

Illes Balears

Ответственный за производство:

ATLANTIC PHARMA

PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, No 2

Abrunheira, Sintra - Portugal

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es