ДРАКОСАН 1,5 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дракосан1,5 мг/мл розважна букальна суспензія

бенцидаміна гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Дракосан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дракосан
3. Як використовувати Дракосан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дракосану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дракосан і для чого він використовується

Бенцидаміна є протизапальним засобом для рота та горла.

Дракосан містить бенцидаміну гідрохлорид, який використовується для місцевого симптоматичного полегшення болю та подразнення рота та горла.

Цей лікарський засіб використовується для місцевого симптоматичного полегшення болю та подразнення рота та горла, яке відбувається без гарячки, у дорослих та підлітків старших 12 років.

Дракосан є готовою до використання суспензією та використовується без розбавлення для полоскання рота та горла. У більшості випадків достатньо лише кількох днів для лікування гострих симптомів запалення цим лікарським засобом.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 3 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дракосан

Не використовуйте Дракосан

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид бенцидаміни або на деякі інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Розчин гідрохлориду бенцидаміни не повинен використовуватися у дітей молодших 12 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу або якщо у вас є такі симптоми:

Використання цього лікарського засобу, особливо під час тривалих періодів, може призвести до феноменів чутливості оброблюваної зони. Якщо це відбувається, або якщо у вас є деякі з побічних ефектів, наведених нижче, вам слід тимчасово припинити приймати лікарський засіб та проконсультуватися з лікарем.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися з обережністю, якщо у вас є анамнез бронхіальної астми, оскільки він може викликати бронхоспазм (раптова задуха).

Якщо біль у роті та горлі погіршується або не покращується протягом 3 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем або стоматологом, який вас обслуговує. Тривале використання лікарського засобу може вплинути на бактеріальну флору рота.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу, якщо ви алергічні на саліцилову кислоту або інші анальгетики, звані НПЗ.

Діти та підлітки

Не повинен використовуватися у дітей молодших 12 років через відсутність інформації про безпеку та ефективність.

Інші лікарські засоби та Дракосан

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не відомі взаємодії.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу. Він вирішить, чи слід вам використовувати цей лікарський засіб.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Цей лікарський засіб містить пара-гідроксибензоатметилу

Цей лікарський засіб містить 1 мг/мл пара-гідроксибензоату метилу. Пара-гідроксибензоат метилу може викликати алергічні реакції (можливо, затримані)

Цей лікарський засіб містить алкоголь (етанол)

Цей лікарський засіб містить 1,233 мг алкоголю на дозу 15 мл, що еквівалентно 82,20 мг/мл розчину (8% мас./об.).

Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі еквівалентна 100 мл пива або 13 мл вина.

Малоймовірно, що кількість алкоголю в цьому лікарському засобі матиме будь-який помітний ефект на дорослих або підлітків. Він міг би мати деякі ефекти на маленьких дітей, наприклад, сонливість.

Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може змінити ефект інших лікарських засобів. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо у вас є алкогольна залежність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; тобто, він практично "не містить натрію".

Цей лікарський засіб містить м'ятну олію

М'ятна олія може викликати реакції гіперчутливості (включаючи задуху) у чутливих пацієнтів.

3. Як використовувати Дракосан

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте знову у лікаря чи фармацевта.

Дорослі та підлітки від 12 років:

Рекомендована доза становить 2-3 рази на добу (після їжі).

Налийте у вимірний стакан 15 мл нерозбавленого розчину для полоскання рота протягом 20-30 секунд. Він застосовується шляхом полоскання у разі захворювань рота або шляхом гargarизму у разі захворювань горла.

У разі сильного болю допускається більш часте застосування (до 5 раз на добу).

У більшості випадків достатньо лише кількох днів для лікування гострих симптомів запалення цим лікарським засобом.

У більшості випадків терапевтична мета полягає у зникненні симптомів запалення та болю, особливо при ковтанні, яке досягається впродовж перших 2-4 днів.

Не існує небезпеки при тривалому застосуванні у випадках стоматиту під час радіаційного лікування. Однак слід враховувати спеціальні застереження щодо тривалого застосування, оскільки тривале лікування могло б вплинути на бактеріальну флору ротової порожнини та тривале застосування лікарського засобу могло б призвести до феноменів чутливості.

Не використовуйтерозчин безперервно більше 7 днів, якщо тільки ваш лікар або стоматолог не вказав інше.

Пацієнти похилого віку:

Не існує спеціальних рекомендацій щодо дозування у пацієнтів похилого віку. Окрім випадків, коли лікар чи стоматолог призначив інше, застосовується доза, вказана для дорослих.

Форма застосування

Тільки для місцевого застосування.

Розчин цього лікарського засобу призначений для полоскання рота та горла та не повинен бути прийнятий всередину. Тому розчин можна використовувати тільки для полоскання, якщо ви можете гальмувати ковтальний рефлекс та здатні сплюнути розчин після полоскання чи гargarизму.

Не їжте та не пийте протягом однієї години після застосування лікарського засобу.

Інструкції щодо застосування

1. Відкрийте флакон: натисніть на кришку (1) та поверніть її проти годинникової стрілки (2).

Якщо ви використали більше Дракосану, ніж потрібно

Навмисне прийняття малих кількостей є безпечним.

При неправильному застосуванні (тобто, якщо були прийняті більші кількості розчину Дракосану), можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота, біль у животі, порушення сну, безсоння, тривога, судоми, атаксія, гарячка, тахікардія та, можливо, параліч дихання.

Якщо ви прийняли надмірну кількість лікарського засобу або випадково прийняли велику кількість його, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Як перша допомога, можна спробувати викликати блювоту. Рекомендується симптоматичне лікування, якщо з'являються ознаки отруєння (наприклад, допомога диханню, видалення отрути шляхом промивання шлунка тощо).

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Дракосан

Якщо ви використали дуже малу кількість розчину, час до початку дії може тривати довше та, ймовірно, не зробить лікування ефективним.

Якщо ви забули використовувати розчин одного разу, продовжуйте лікування так, як вам було рекомендовано, без збільшення частоти чи дози.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Червоніння або сонячні опіки через підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Паління у роті та сухість у роті. Якщо це відбувається, випийте склянку води маленькими глотками, щоб зменшити ефект.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Раптова набухання рота та горла або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).
• Ускладнення дихання (ларингоспазм).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Алергічні реакції (гіперчутливість)

Симптоми важкої алергічної реакції (анafilактичний шок) можуть включати задуху (ускладнення дихання), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці, головокружіння, відчуття слабкості, сильне свербіння шкіри, пухирці на шкірі, набухання обличчя, губ, язика та/або горла та можуть бути потенційно смертельними.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дракосану

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та етикетці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від світла.

Після першого відкриття використовуйте протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дракосану

• Активний інгредієнт - гідрохлорид бенцидаміни.

1 мл розчину містить 1,5 мг гідрохлориду бенцидаміни.

• Інші компоненти: пара-гідроксибензоат метилу (Е 218), етанол (96%), гліцерол (85%), гідрогенкарбонат натрію, хлоридна кислота, концентрат (для регулювання pH), полісорбат 20, содій сакаринат (Е 954), очищена вода, м'ятна олія (містить: пропіленглікол (Е 1520), ароматичні екстракти), хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій V (Е 131).

Вигляд Дракосанута зміст упаковки

Прозора зелена суспензія з характерним смаком та запахом м'яти, яка випускається у скляному флаконі без забарвлення з різьбовой кришкою. Упаковка включає вимірний стакан.

Упаковки об'ємом 120 мл, 240 мл та 300 мл розчину.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Tonsino Gurgellösung bei Halsschmerzen

Італія Tonsino

Іспанія Dracosan

Польща Nagardlan

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/