ДОКСИКЛАТ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

ДОКСИКЛАТ 100 мг покритті таблетки

Доксцикліна

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Доксиклат і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксиклату
3. Як приймати Доксиклат
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Доксиклату
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксиклат і для чого він використовується

Доксцикліна належить до групи лікарських засобів, званих тетрациклінами, які є антибіотиками широкого спектра дії. Він активний проти великої кількості бактерій, які викликають численні інфекції.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда. Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем. Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміття.

Доксиклат показаний для дорослих і підлітків у лікуванні певних інфекцій, викликаних чутливими мікроорганізмами, які мають різне походження та локалізацію, такі як:

• Атипова пневмонія.
• Пситакоз, який є захворюванням, що передається людині від певних птахів, яке супроводжується лихоманкою та кашлем.
• Захворювання, що передаються статевим шляхом, такі як: уретрит (запалення сечоводу), цервіцит (запалення шийки матки), проктит (запалення прямої кишки), захворювання пельвічних органів, не-гонококові неускладнені інфекції, лімфогранулома венерея (захворювання, яке спочатку характеризується виразками на статевих органах, followed by запалення лімфатичних вузлів), інгвінальний гранульом (виразка на статевих органах), орхіепідидиміт (запалення яєчок), первинні та вторинні стадії сифілісу, а також сифіліс, що з'являється пізно та латентний у пацієнтів, алергічних до пеніциліну.

• Інфекції, викликані групою мікроорганізмів, які називаються рикетсіями, які включають інфекції, такі як плямиста лихоманка Скелястих гір, середземноморська лихоманка, ендемічний тиф, тиф зарості та Q-лихоманка.
• Бруцельоз (Мальтійська лихоманка).
• Холера (інфекційне захворювання, яке супроводжується сильною діареєю, зневодненням та блювотою).
• Початкові стадії (стадії 1 і 2) хвороби Лайма (інфекція, що передається кліщами).
• Рекурентні лихоманки, що передаються бліхами та кліщами.
• Маларія в зонах, де є стійкість до хлорохіну (інфекційне захворювання, яке супроводжується ознобом та потінням, яке передається через укус зараженого комара, який вводить паразита маларії в кров).

Крім того, доксцикліна може бути розглянута як альтернативне лікування інших інфекцій, таких як карбункул, туляремія (захворювання гризунів, подібне до чуми), лістероз (інфекційне захворювання, яке може вплинути на плід під час вагітності, на новонародженого та на дорослого), бартонельоз (інфекційне захворювання, яке супроводжується сильною анемією та лихоманкою) та актиномікоз (інфекційне захворювання, яке викликає запалення лімфатичних вузлів ротової порожнини разом з іншими внутрішніми ускладненнями).

Доксиклат також показаний для профілактики маларії в районах, де є стійкість до антипалудичних засобів (лікарських засобів для лікування маларії) та для профілактики карбункула.

Нарешті, Доксиклат показаний для лікування важкого акне та розацеа (хронічного запалення шкіри, яке найчастіше впливає на обличчя).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксиклату

Не приймайте Доксиклат

• якщо ви алергічні на доксцикліну, інші тетрацикліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у поєднанні з пероральними ретіноїдними препаратами (лікарським засобом, використовуваним для лікування акне) (див. інші лікарські засоби та Доксиклат);
• якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• під час годування грудьми.

Доксиклат не повинен використовуватися у дітей у період зубного прорізування (вагітність, годування грудьми та діти молодші 8 років) через ризик постійного забарвлення зубів (від сірого до жовтого) або порушення розвитку зубів.

Можуть бути обставини (наприклад, важкі або загрозливі життя ситуації), коли ваш лікар може вирішити, що користь переважує ризик у дітей молодших 8 років, і Доксиклат повинен бути призначений.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксиклату.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися згідно з інструкціями вашого лікаря:

• Під час лікування Доксиклатом слід уникати прямого впливу сонячного світла або УФ-ізлучення. Припиніть приймати цей лікарський засіб, якщо ви відчуваєте червоність шкіри (фоточутливість) (див. розділ 4 можливі побічні ефекти).
• Якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (хронічне захворювання сполучної тканини, при якому може бути висип, артрит, ниркові проблеми та анемія, серед інших проблем), слід уникати використання цього лікарського засобу (див. розділ 4 можливі побічні ефекти).

• Якщо ви страждаєте на міастенію (вид слабкості м'язів), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який проведе періодичні аналізи крові та функції нирок та печінки.
  • Через наявність лактози, якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу (див. розділ Доксиклат містить).

• Якщо ви відчуваєте важкі шкірні реакції, такі як пухирі на шкірі та слизових оболонках (рот, ніс, очі та статеві органи) та/або загальне лущення шкіри, після початку лікування доксцикліном, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це можуть бути симптоми стану, відомого як синдром Стівенса-Джонсона або екзфоліативний дерматит, які можуть бути важкими та загрозливими для життя (див. розділ 4 можливі побічні ефекти).
• Якщо ви відчуваєте лихоманку, озноб, м'язовий біль або погіршення висипу. Це можуть бути ознаки реакції, відомої як Яриш-Герксгаймер, яка може виникнути після початку лікування доксцикліном при певній бактеріальній інфекції (інфекції, викликані спірохетами, наприклад, хвороба Лайма). Припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо ви відчуваєте важкі шкірні реакції, такі як розвиток округлих/овальних, еритематозних висипів на шкірі та/або слизових оболонках, пов'язаних з відчуттям свербіння та печіння, після початку лікування доксцикліном, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це можуть бути симптоми стану, відомого як фіксована лікарська ерупція (див. розділ 4 можливі побічні ефекти).
• Якщо ви страждаєте на лихоманку, запалення лімфатичних вузлів або шкірний висип, після початку лікування доксцикліном, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це можуть бути симптоми стану, відомого як DRESS (лікарська ерупція з еозінофілією та системними симптомами) і можуть бути важкими та потенційно смертельними (див. розділ 4 можливі побічні ефекти).
  • Якщо ви відчуваєте сильну та тривалу діарею, це може бути пов'язано з особливим видом коліту, відомим як псевдомембранозний коліт, який може бути важким. У цих випадках ваш лікар вирішить, чи слід припинити приймати доксцикліном та призначити відповідне лікування.

• Якщо ви відчуваєте головний біль, нудоту та блювоту, головокружіння, звук у вухах та порушення зору, після початку лікування доксцикліном, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо під час лікування з'являються порушення зору, слід провести офтальмологічну оцінку, оскільки це можуть бути симптоми доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (процес, який впливає на мозок через підвищення тиску всередині черепа). У разі дітей раннього віку може виникнути випуклість.fontanel (простір без осифікації черепа у дітей раннього віку). Ці порушення зникають після припинення лікування (див. розділ 4 можливі побічні ефекти).
  • Через ризик пошкодження стравоходу, важливо дотримуватися рекомендацій щодо способу прийому лікарського засобу (див. розділ метод прийому та розділ 4 можливі побічні ефекти).
  • Вживання антибіотиків може збільшити ризик захворювання на інфекції, викликані мікроорганізмами, які не чутливі до лікування, включаючи гриби, тому ваш лікар буде стежити за появою будь-яких можливих ознак інфекції.

Діти та підлітки

(див. розділ 3 Як приймати Доксиклат)

Доксиклат не повинен використовуватися у дітей у період зубного прорізування (вагітність, годування грудьми та діти молодші 8 років) через ризик постійного забарвлення зубів (від сірого до жовтого) або порушення розвитку зубів.

Можуть бути обставини (наприклад, важкі або загрозливі життя ситуації), коли ваш лікар може вирішити, що користь переважує ризик у дітей молодших 8 років, і Доксиклат повинен бути призначений.

Вживання доксцикліну для лікування гострих інфекцій у дітей віком від 8 до 12 років повинно бути обґрунтовано у ситуаціях, коли інші лікарські засоби не доступні, протипоказані, неефективні або не повинні бути використані.

Інші лікарські засоби та Доксиклат

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

• Пеніцилін повинен бути уникнутий через можливу інтерференцію Доксиклату з дією пеніциліну.

• Ретіноїди повинні бути уникнуті, оскільки вони можуть збільшити ризик доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (збільшення тиску спинномозкової рідини в мозку).
• Діуретики, метоксифлуран та інші лікарські засоби, токсичні для нирок, оскільки вони можуть збільшити ризик токсичності для нирок. Тому не рекомендується використання тетрациклінів у доопераційних лікуваннях.
• Літій через те, що Доксиклат може зменшити видалення літію нирками.
• Оральні контрацептиви через те, що Доксиклат може зменшити ефективність цих засобів.
• Протисудомні засоби та рифампіцин, оскільки вони можуть зменшити ефективність Доксиклату.
• Солі заліза та цинку, бісмут та місцеві лікарські засоби для травлення, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію Доксиклату. Слід розрізняти прийом цих лікарських засобів та Доксиклату не менше 2 годин.
• Стронцій через зменшення абсорбції стронцію, слід розрізняти прийом цього лікарського засобу та Доксиклату не менше 2 годин.
• Оральні антикоагулянти, оскільки вони можуть збільшити ризик кровотечі.
• Дігоксин, теофілін, алкалоїди барвінку та метотрексат, оскільки тетрацикліни можуть збільшити потенційні токсичні ефекти цих продуктів.

Вживання Доксиклату з їжею та напоями

Ефект доксцикліну може бути зменшений, якщо під час лікування вживати алкогольні напої.

Тому слід уникати вживання алкоголю під час лікування доксцикліном.

Доксиклат повинен бути прийнятий з їжею або водою, щоб уникнути подразнення стравоходу (див. розділ 3 Як приймати Доксиклат).

Вагітність та годування грудьми

Не використовуйте Доксиклат під час вагітності та годування грудьми (ризик аномального росту зубів або забарвлення зубів у дітей) (див. «не використовуйте Доксиклат»).

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Доксиклат не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Доксиклат містить

Кожна покрита таблетка містить 60,2 мг лактози (у вигляді моногідрату). Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на покриту таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Доксиклат

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам дозу та тривалість лікування, найбільш підходящі для вас, згідно з вашим станом та реакцією на лікування. Не припиняйте лікування раніше, оскільки, хоча ви можете відчувати себе краще, ваше захворювання може погіршитися або знову з'явитися.

Якщо ваша патологія вимагає іншої дози та/або тривалості лікування, ніж рекомендована доза, ваш лікар призначить вам дозу та/або тривалість лікування, яку слід слідувати в вашому випадку. Як правило, рекомендована доза лікарського засобу та частота введення наступні:

Дорослі та підлітки (від 12 років до менших 18 років):

Рекомендована доза доксцикліну становить 200 мг у перший день лікування (одна таблетка вранці та одна таблетка ввечері, прийняті з інтервалом близько 12 годин) та з другого дня 100 мг (одна таблетка) на добу. Для лікування більш серйозних інфекцій слід вводити 200 мг на добу протягом усього періоду лікування. Тривалість лікування залежить від типу інфекції, яку потрібно лікувати.

Особливі випадки:

• Важке акне: 100 мг кожні 24 години протягом 12 тижнів.
• Розацеа: 100 мг кожні 24 години протягом 12 тижнів.

Профілактика маларії: 100 мг на добу.

Профілактика повинна бути розпочата за 1-2 дні до поїздки в ендемічні райони, продовжена щоденно протягом усього перебування в ендемічному районі та підтримуватися протягом 4 тижнів після виходу з ендемічного району.

Використання в дітей та підлітках

Діти від народження до 8 років.

Доксиклат не повинен використовуватися у дітей молодших 8 років через ризик забарвлення зубів або гіпоплазії емалі.

Можуть бути обставини (наприклад, важкі або загрозливі життя ситуації), коли ваш лікар може вирішити, що користь переважує ризик у дітей молодших 8 років, і Доксиклат повинен бути призначений.

Діти від 8 років до менших 12 років:

У дітей від 8 років до менших 12 років Доксиклат повинен бути використаний лише у випадках, коли інші лікарські засоби не доступні, протипоказані, неефективні або не повинні бути використані. У цих випадках рекомендована доза наступна:

• У дітей вагою 45 кг або менше:

Перший день: 4,4 мг на кг ваги тіла (у одній дозі або розділених на дві дози) та потім, з другого дня, 2,2 мг на кг ваги тіла (у одній дозі або розділених на дві дози). Тривалість лікування залежить від типу інфекції, яку потрібно лікувати.

У разі більш серйозних інфекцій слід вводити до 4,4 мг на кг ваги тіла протягом усього періоду лікування.

• У дітей вагою понад 45 кг:

Використовується рекомендована доза для дорослого; 200 мг у перший день, потім з другого дня 100 мг на добу. Для лікування більш серйозних інфекцій слід вводити 200 мг на добу протягом усього періоду лікування. Тривалість лікування залежить від типу інфекції, яку потрібно лікувати.

Таблетки не рекомендуються для дітей вагою менше 45 кг, оскільки вони не дозволяють точної дозування. Для введення дітям вагою менше 45 кг та пацієнтам, які не можуть ковтати таблетки, можуть бути використані інші лікарські форми, більш підходящі для цього.

Профілактика маларії:

2,2 мг/кг, введені у вигляді одної добової дози, без перевищення дози для дорослого (100 мг на добу).

Профілактика повинна бути розпочата за 1-2 дні до поїздки в ендемічні райони, продовжена щоденно протягом усього перебування в ендемічному районі та підтримуватися протягом 4 тижнів після виходу з ендемічного району.

Пацієнти похилого віку:

Не потрібно коригування дози.

Пацієнти з порушенням функції нирок:

На відміну від інших тетрациклінів, доксцикліна не потребує коригування дози у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Пацієнти з порушенням функції печінки:

Доксиклат повинен бути введений з обережністю у пацієнтів з порушенням функції печінки.

Метод введення

Перорально

ВАЖЛИВО:

Цей лікарський засіб повинен бути прийнятий під час їжі, разом з великим скляним водою.

Важливо, щоб після прийому лікарського засобу ви чекали не менше однієї години, перш ніж лягати або лежати спати.

Ці рекомендації спрямовані на попередження появи проблем з травленням, особливо виразки в стравоході.

Якщо ви прийняли більше Доксиклату, ніж потрібно

Негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру негайно або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Доксиклат

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну, коли це буде потрібно.

Якщо ви припинили лікування Доксиклатом

Не припиняйте лікування та слідуйте призначенню вашого лікаря. Якщо ви припините лікування без завершення курсу, це може призвести до повернення інфекції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів після прийому цього лікарського засобу.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних):

• Раптові свистки, труднощі з диханням, біль у грудній клітці, гарячка, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж (що особливо впливають на все тіло) або червоні плями на шкірі, пов'язані з артритом і болем у животі. Це можуть бути симптоми серйозних загальних алергічних реакцій (ангіоедем, анафілактична реакція, хвороба сироватки або пурпура Геноча-Шонлейна).
• Розлад шлунка, втрата апетиту, інтенсивний, тривалий або з кров'ю діарея (це може трапитися до двох чи трьох місяців після останньої дози і може бути пов'язано з болем у шлунку або гарячкою). Це може трапитися після лікування антибіотиками і може бути ознакою серйозного запалення кишечника.
• Гарячка, запалення лімфатичних вузлів або висипка на шкірі. Це можуть бути симптоми стану, відомого як DRESS (лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами) і можуть бути серйозними та загрозливими для життя.
• Серйозне захворювання з тяжкими загальними пухирями на шкірі, роті, очах та геніталіях. Це можуть бути симптоми стану, відомого як синдром Стівенса-Джонсона.
• Серйозне захворювання з загальною висипкою та лущенням шкіри (ексфоліативний дерматит).
• Поява червоних плям на шкірі та/або слизових оболонках, пов'язаних з відчуттям свербежу та печіння (фіксована ерупція, викликана лікарським засобом).

• У разі болю в голові, нудоти, блювоти, головокружіння, тиннітусу або порушення зору, іноді серйозних, оскільки існує ризик доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (збільшення тиску всередині черепа) у дорослих і дітей.

Якщо виникає будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, повідомте своєму лікареві якнайшвидше:

Побічний ефект з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних):

• Реакція Яриша-Герксгаймера, яка викликає гарячку, озноб, біль у голові, м'язовий біль та висипку на шкірі, яка зазвичай проходить самостійно. Це відбувається незабаром після початку лікування доксицикліном при інфекціях, викликаних спірохетами, такими як хвороба Лайма.
• Запалення та/або виразки в горлі/стравоході з більшим ризиком, якщо пацієнт лежить незабаром після прийому цього лікарського засобу або коли його приймають без достатньої кількості води. (див. розділ 3).
• Можливі зміни у крові: надмірне розкладання червоних кров'яних тілочок (гемолітична анемія), зниження кількості тромбоцитів та лейкоцитів, збільшення кількості еозинофілів.
• Фотосенсибілізація (реакція шкіри після опромінення сонцем або ультрафіолетовими променями).
• Алергічні реакції шкіри: кропив'янка, висипка, свербіж.
• Збільшення тяжкості існуючого системного червоного лупуса.
• Фотооніколіз (відокремлення пластини нігтя від нігтьового ложа та забарвлення нігтів під впливом ультрафіолетового світла).
• Гіперпігментація шкіри (темні плями на шкірі).
• Сердечні розлади: запалення оболонки, яка оточує серце (перикардит), низький кров'яний тиск (гіпотензія).
• Панкреатит (запалення підшлункової залози).
• Можуть виникнути розлади травлення: труднощі з ковтанням, біль у стравоході, нудота, біль у верхній частині шлунка, діарея, втрата апетиту, запалення мови, запалення кишечника (ентероколіт), анальні чи генітальні афти (інфекція, викликана грибами Candida) (кандидоз).
• Розлади функції печінки та гепатит (запалення печінки).
• Збільшення рівня сечовини в крові.
• Артралгія, міалгія та збільшення м'язової слабкості у пацієнтів із міастенією.
• Бронхіальна обструкція.
• Забарвлення щитоподібної залози при тривалому прийомі. Лікарський засіб не змінює функцію щитоподібної залози.
• Забарвлення та/або відсутність росту зубів.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доксиклату

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Не використовуйте Доксиклат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксиклату

• Активний інгредієнт - доксициклін (у вигляді моногідрату). Кожна таблетка містить доксициклін моногідрат у кількості, еквівалентній 100 мг доксицикліну без води.
  • Інші компоненти:

Ядро таблетки: кроскармелоза натрію, повідон, тальк, стеарат магнію, лактоза моногідрат.

Покриття таблетки: Sepifilm LP 010 (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота), діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію, гліцерол (E422).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покрита таблетка, кругла, біла та з виїмкою.

Доксиклат випускається в упаковках по 14 та 42 таблетки.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 Барселона (Іспанія).

Відповідальна особа за виробництво

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,

Site Progipharm,

Rue du Lycée

45500 Ж'єн, Франція

Дата останнього перегляду цього листка: квітень 2025

“Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es”