ДОКСАЗОЗИН ТЕВА-РАТІОФАРМ 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Доксазосин Тева-ратіофарм 2 мг таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Доксазосин Тева-ратіофарм і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосин Тева-ратіофарм
3. Як приймати Доксазосин Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Доксазосин Тева-ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Доксазосин Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Доксазосин належить до групи лікарських засобів, званих альфа-1-адреноблокаторами.

Доксазосин показаний для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Лікування обструкції сечових шляхів та симптомів, пов'язаних з збільшенням простати (гіперплазією простати).

Доксазосин Тева-ратіофарм може бути використаний у пацієнтів з гіперплазією простати, незалежно від того, чи мають вони підвищений артеріальний тиск чи нормальний.

Пацієнти з обома захворюваннями можуть бути лікувані доксазосином як єдиною терапією.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосин Тева-ратіофарм

Не приймайте Доксазосин Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на доксазосин, інші хіназолини (наприклад, празосин або теразосин) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви мали гіпотензію (нижчий артеріальний тиск) при прийомі інших лікарських засобів для лікування гіпертонії,
• якщо у вас є збільшення простати та обструкція сечових шляхів, хронічна інфекція або камені в сечовому міхурі,
• якщо у вас є низький артеріальний тиск.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксазосин Тева-ратіофарм

• якщо у вас є проблеми з печінкою, доксазосин повинен бути використаний з обережністю,
• якщо у вас є гіперплазія простати та гіпотензія,

• якщо у вас є гостра серцева недостатність (серцева хвороба), така як набряк легень або серцева недостатність,
• якщо ви плануєте операцію на очах з приводу катаракти, повідомте вашого лікаря про прийом Доксазосин Тева-ратіофарм перед операцією. Це пов'язано з тим, що доксазосин може викликати ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролюються вашим офтальмологом, якщо він буде повідомлений про прийом препарату.

Тривалі та болісні ерекціїможуть виникнути дуже рідко. Якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Перед початком лікування цим препаратом ваш лікар може провести дослідження для виключення інших захворювань, таких як рак простати, які можуть викликати такі самі симптоми, як і гіперплазія простати.

Діти та підлітки

Доксазосин не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки ще не встановлено його безпеку та ефективність.

Використання Доксазосин Тева-ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Доксазосин був застосовувався разом з іншими антигіпертензивними препаратами, іншими лікарськими засобами, такими як нестероїдні протизапальні препарати, антибіотики, пероральні антидіабетичні препарати, препарати для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітоїн та індометацин без негативних наслідків. Доксазосин посилює дію інших лікарських засобів для зниження артеріального тиску (тіазидні діуретики, фуросемід, бета-блокатори)

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть змінити дію доксазосину Тева-ратіофарм:

• Лікарські засоби для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл) з альфа-блокаторами, такими як доксазосин.
• Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск.
• Лікарські засоби для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій (наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол).
• Лікарські засоби, використовувані для лікування ВІЛ (наприклад, індінавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір).
• Нефазодон, лікарський засіб, використовуваний для лікування депресії.

Використання Доксазосин Тева-ратіофарм з їжею та напоями

Доксазосин можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Доксазосин може бути присутній у грудному молоці в малих кількостях. Не слід приймати цей препарат під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спроможність виконувати діяльність, таку як водіння транспортних засобів або використання машин, може бути знижена, особливо на початку лікування доксазосином.

Доксазосин Тева-ратіофарм містить жовтій оранжевий S (азовий барвник), лактозу та натрій

Цей препарат може викликати алергічні реакції.

Містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Доксазосин Тева-ратіофарм

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не слід приймати більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем.

Цей препарат приймається перорально.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Гіпертонія

Звичайна доза становить 2-4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому 1 мг доксазосину один раз на добу протягом 1-2 тижнів.

За реакцією кожного пацієнта лікар може поступово збільшувати дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг або до 16 мг на добу як максимальна доза з інтервалом 1-2 тижнів між кожним збільшенням дози, поки не буде досягнуто зниження артеріального тиску.

Цей препарат можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, які ваш лікар призначив для лікування гіпертонії.

Гіперплазія простати

Звичайна доза становить 2-4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому 1 мг один раз на добу.

За реакцією кожного пацієнта лікар може поступово збільшувати дозу до 2 мг, 4 мг або до 8 мг на добу як максимальна доза з інтервалом 1-2 тижнів між кожним збільшенням дози.

Якщо ви прийняли більше Доксазосин Тева-ратіофарм, ніж потрібно

Передозування цього препарату може викликати зниження артеріального тиску. У цьому випадку сядьте з головою, нахиленою вниз.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Доксазосин Тева-ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти різняться за інтенсивністю від особи до особи та повинні бути враховані особливо на початку лікування або при зміні лікарського засобу, будучи, як правило, легкими.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• інфекція дихальної системи, інфекція сечових шляхів,
• головокружіння, головний біль, сонливість (сомноленція),
• вертігонь,
• серцебиття, палпітації, тахікардія,
• гіпотензія та ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску, викликане раптовою зміною положення тіла)
• бронхіт, кашель, короткість дыхання (диспное), риніт
• абдомінальний біль, диспепсія, сухість у роті, нудота
• свербіж (прурит)
• біль у спині, міалгія
• цистит, інконтиненція сечі
• астенія, біль у грудній клітці, грипоподібні захворювання, периферичний едем

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• алергічна реакція,
• анорексія, подагра, збільшення апетиту,
• тривога, депресія, безсоння, агітація, нервозність,
• інсульт, гіпостезія, синкоп, тремор,
• тинітус
• ангіна пекторіс, інфаркт міокарда,
• епістаксис,
• запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит,
• абномальні показники функції печінки,
• ерупція на шкірі,
• артралгія,
• дисурія, гематурія та часте сечовипускання,
• імпотенція,
• біль, набряк обличчя,
• збільшення ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• поліурія.
• обструкція травного тракту.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10000):

• лейкопенія, тромбоцитопенія,

• ортостатична гіпотензія, парестезія,
• затьмарене зір,
• брадикардія, аритмія серця,
• припливи,
• бронхоспазм,
• холестаз, гепатит, іктеричність,
• алопеція, пурпура, уртикарний висип,
• м'язові спазми, м'язова слабкість,
• розлади сечовипускання, ноктурія, поліурія,
• гінекомастія,
• приапізм. Проконсультуйтеся з лікарем негайно,
• застуда, загальна слабкість

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• Синдром флакцидної ірису, офтальмологічний розлад, який може виникнути під час операції на катаракті,
• ретроградна еякуляція.

Не було виявлено різниць щодо побічних ефектів між молодими та старшими пацієнтами.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: https//:www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Доксазосин Тева-ратіофарм

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазосин Тева-ратіофарм 2 мг таблетки

Активний інгредієнт - доксазосин. Кожна таблетка містить 2,425 мг доксазосину месилату, що еквівалентно 2 мг доксазосину.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, колоїдний діоксид силіцію та жовтій оранжевий S (Е110) (див. розділ 2 "Доксазосин Тева-ратіофарм містить жовтій оранжевий S (азовий барвник), лактозу та натрій").

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки

Таблетки рожевого кольору, біконвексні, з рисками на обох сторонах, та з написом "DZS 2" на одній стороні.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

Власник авторизації

Teva Pharma, S.L.U.

К/Анаベル Сегура 11, Едифісіо Альбатрос Б, 1-а поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

SYNTHON HISPANIA, S.L.

Кастельйо, 1. Полігон Лас-Салінас.

08830 - Сант-Бой-де-Льобрегат (Іспанія)

або

Toll Manufacturing Services, S.L.

Арагонесес, 2.

28108 – Алькобендас (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2024

“Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, відскановуючи код QR на упаковці або перейшовши за посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65124/P_65124.html