ДОКСАЗОЗИН НЕО ВІР 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Доксазосин Нео Вір 4 мг пролонговані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям,

навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Доксазосин Нео Вір і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед прийняттям Доксазосину Нео Вір
2. Як приймати Доксазосин Нео Вір
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Доксазосину Нео Вір
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазосин Нео Вір і для чого він використовується

Активний інгредієнт ваших таблеток, доксазосин, належить до групи лікарських засобів, відомих як альфа-адреноблокатори.

Він використовується для лікування високого артеріального тиску або симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), яка викликана збільшенням передміхурової залози у чоловіків.

Ваш лікар可能 призначив доксазосин, оскільки ваш артеріальний тиск високий (гіпертонія), який, якщо його не контролювати, може збільшити ризик серцевих захворювань або інсульту. Доксазосин діє, розслабляючи кровоносні судини, роблячи їх ширшими та допомагаючи вашому серцю прокачувати кров через них легше. Це сприяє зниженню вашого артеріального тиску та ризику серцевих захворювань або інсульту.

Ваш лікар可能 призначив доксазосин для лікування синдрому доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), який викликає збільшення передміхурової залози, яка розташована прямо під сечовим міхуром. Симптоми - недостатнє або часте сечовиділення. Доксазосин діє, розслабляючи м'яз, який оточує виходи сечового міхура, дозволяючи сечі проходити легше

2. Що потрібно знати перед прийняттям Доксазосину Нео Вір

Не приймайте Доксазосин Нео Вір

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до доксазосину або будь-якого іншого компоненту цього препарату або будь-якої хіназоліни (наприклад, празосин, теразосин) (включаючи розділ 6).
• якщо у вас була низький артеріальний тиск при стоячі
• якщо у вас доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ) і у вас є постійні інфекції сечових шляхів або камені в сечовому міхурі
• якщо у вас є кишкова непрохідність
• якщо ви приймаєте цей препарат для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози і у вас низький артеріальний тиск

Не слід приймати доксазосин як єдину терапію, якщо у вас є важкий нирковий розлад (анурія або прогресивна ниркова недостатність) або ви страждаєте від втрати контролю сечового міхура (переповнення сечового міхура).

Попередження та застереження

Особливо на початку терапії ви можете відчувати зниження артеріального тиску при стоячі (ортостатична гіпотонія), характеризоване головокружінням і слабістю або, рідше, втратою свідомості (синкоп). Ваш лікар可能 буде контролювати ваш артеріальний тиск регулярно на початку терапії, щоб мінімізувати ризик цих ефектів. Ви повинні уникати ситуацій, які могли б спричинити пошкодження внаслідок головокружіння або слабості, які виникають під час початку терапії з доксазосином.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати доксазосин:

• якщо у вас є гостра серцево-судинна недостатність, наприклад, серцева недостатність.
• якщо ви страждаєте від захворювання печінки. Оскільки немає досвіду у пацієнтів з важким захворюванням печінки, використання в цих пацієнтів не рекомендується.

• якщо ви чоловік і використовуєте лікарські засоби для лікування імпотенції, такі як силденафіл, тадалафіл і варденафіл, оскільки прийняття цих лікарських засобів одночасно з доксазосином може спричинити зниження артеріального тиску. Ваш лікар порадить вам щодо необхідного інтервалу між прийняттям цих лікарських засобів і доксазосином.

якщо ви плануєте операцію на катаракті (замутнення кришталика), повідомте вашого лікаря про те, що ви приймаєте або приймали раніше доксазосин. Це пов'язано з тим, що доксазосин може спричинити ускладнення (синдром флакідної райдужної оболонки) під час операції, які можна лікувати, якщо ваш лікар буде готовий до цього заздалегідь.

Перед тим, як почати лікування доксазосином, ваш лікар可能 проведе дослідження, щоб виключити інші захворювання, такі як рак передміхурової залози, які можуть спричиняти相同ні симптоми, що і доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

Діти та підлітки

Доксазосин не рекомендується для використання у дітей або підлітків молодше 18 років, оскільки не встановлено його ефективність та безпеку у цій популяції

Використання Доксазосину Нео Вір з іншими лікарськими засобами

Деякі пацієнти, які приймають альфа-адреноблокатори для лікування високого артеріального тиску або збільшення передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або запаморочення, викликані зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми, коли приймають лікарські засоби з альфа-адреноблокаторами для лікування імпотенції. Для зменшення ймовірності виникнення цих симптомів слід регулювати добову дозу альфа-адреноблокатора перед тим, як почати приймати лікарські засоби для лікування імпотенції.

Якщо ви приймаєте доксазосин разом з лікарськими засобами, які використовуються для зниження артеріального тиску (альфа-адреноблокатори та інші антигіпертензивні засоби), доксазосин може збільшити їхній ефект.

Особливо важливо, щоб ваш лікар знав, якщо ви вже приймаєте наступні лікарські засоби:

• Лікарські засоби для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, лікарський засіб, який використовується для лікування депресії.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, використовували недавно або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, incluso ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Доксазосину Нео Вір з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Тільки для показання гіпертонії:

Доксазосин не слід приймати, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти

Незначні кількості доксазосину, активного інгредієнту цього лікарського засобу, можуть проходити до грудного молока. Не слід використовувати доксазосин під час лактації, якщо тільки ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

керування транспортними засобами та використання машин

Ви можете відчувати головокружіння, втому або мати розмитий зір, коли прийматимете свій лікарський засіб. Якщо це відбувається, не слід керувати транспортними засобами чи використовувати машини. Більш імовірно, що ці ефекти виникнуть, коли ви почнете приймати таблетки або якщо збільшите дозу чи не прийматимете їх протягом певного часу.

Доксазосин Нео Вір містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пролонговану таблетку, тобто він практично "безнатрійний".

3. Як приймати Доксазосин Нео Вір

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Для лікування високого артеріального тиску та симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози:

Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку)

Звичайна доза доксазосину становить одну таблетку (4 мг доксазосину) один раз на добу, хоча лікар可能 збільшить вашу дозу до максимальної кількості двох таблеток на добу.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання доксазосину у дітей та підлітків молодше 18 років.

Пацієнти з проблемами печінки

Лікар可能 зменшить вашу дозу або контролюватиме вашу ситуацію уважно. Не рекомендується використання доксазосину у пацієнтів з важкими проблемами печінки.

Спосіб прийняття

Доксазосин можна приймати з або без їжі, до, під час або після прийому їжі. Таблетки слід ковтати ціліми з достатньою кількістю рідини. Таблетки створені спеціально для того, щоб доксазосин виділявся повільно. Не жуйте та не розчавлюйте таблетки. Доксазосин можна приймати в будь-який час доби. Виберіть час, який вам підходить, та приймайте таблетки в цей час щодня. Не припиняйте приймати їх, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо ви прийняли більше Доксазосину Нео Вір, ніж потрібно

Важливо слідувати дозі, вказаній на упаковці вашого лікарського засобу. Якщо ви або інша людина прийняли кілька цих таблеток одночасно, або якщо дитина прийняла одну з цих таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або відділення невідкладної допомоги вашої лікарні. Зазвичай з собою упаковку та будь-які таблетки, які залишилися, оскільки це дозволить швидко ідентифікувати таблетки. Симптоми передозування включають відчуття головокружіння або запаморочення через зниження артеріального тиску.

Якщо виникає гіпотонія через передозування, ви або людина, яка постраждала, повинні негайно лягти з головою вниз.

Якщо ви забули прийняти Доксазосин Нео Вір

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть таблетку наступного дня о годині, яку ви зазвичай приймаєте. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Доксазосином Нео Вір

Важливо продовжувати приймати ваші таблетки. Вони допоможуть вам контролювати артеріальний тиск.

Не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без консультації з вашим лікарем.

Не чекайте, доки таблетки закінчаться, щоб звернутися до лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Якщо будь-який з наступних ефектів виникає, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги вашої лікарні:

• алергічні реакції, такі як свистіння, труднощі з диханням, головокружіння, колапс, набряк обличчя або горла, або серйозна шкірна ерупція з червоними плямами або пухирями (впливає на 1-10 пацієнтів з 1000).
• Біль у грудній клітці (стенокардія; впливає на 1-10 пацієнтів з 1000), нерегулярні серцеві удари (впливає на менше 1 пацієнта з 10 000), інфаркт міокарда або інсульт (впливає на 1-10 пацієнтів з 1000)
• жовтуха шкіри або білка очей (жовтяниця), викликана проблемами з печінкою (впливає на менше 1 пацієнта з 10 000)

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

серцебиття (сильні удари серця), збільшення частоти серцевих ударів

головокружіння, біль у голові, сонливість

чувство головокружіння або "гіріння"

запалення дихальних шляхів (бронхіт), кашель, труднощі з диханням (диспное), риніт (свербіння, виділення з носа та набряк носа)

шкірні неприємності, нездужання шлунка (диспепсія), сухість у роті, нудота

запалення сечового міхура, недержання сечі

свербіння шкіри

біль у спині, м'язовий біль

пневмонія, інфекція нирок або сечового міхура

низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при стоячі

слабкість, симптоми грипу, набряк, особливо ніг та нижніх кінцівок (едем)

Рідкі (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб):

збільшення ваги

втрата чутливості, обмороки, тремор

шум у вухах (тінітус)

носова кровотеча

запор, діарея, метеоризм, блювота, запалення шлунка та кишечника

біль при сечовиділенні, кров у сечі, збільшення частоти сечовиділення

шкірна ерупція

біль у суглобах та їхній криж (артралгія)

збільшення або зменшення апетиту, подагра (больовий вид артриту)

біль, набряк, особливо обличчя (едем обличчя)

збільшення рівня печінкових ферментів

нездатність до ерекції

тривога, депресія, безсоння

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб):

• закупорка травного тракту

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб):

зниження частоти серцевих ударів

зниження рівня певних клітин крові (лейкопенія, тромбоцитопенія)

головокружіння при стоячі, відчуття оніміння з втратою чутливості

розмитий зір

звуження дихальних шляхів з труднощами дихання або свистінням (бронхоспазм)

проблеми з сечовиділенням, збільшення потреби сечовиділення вночі, збільшення виділення сечі та об'єму

втрати волосся, незвичайні кровотечі або синяки під шкірою, ерупція

м'язові спазми, м'язова слабкість

червоний колір обличчя

втома, загальне нездужання

закупорка жовчних шляхів печінки (холестаз), запалення печінки (гепатит)

збільшення грудей у чоловіків,

тривала та болюча ерекція. Негайно зверніться до лікаря

agitacja, нервозність

Невідомі - не можна оцінити частоту на основі наявних даних:

ускладнення ("синдром флакідної райдужної оболонки") під час операції на катаракті

(див. розділ 2 "Попередження та застереження")

затримка еякуляції - відбувається, коли сім'я виділяється в сечовий міхур замість нормального виділення через сечовипускальний канал.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, incluso ті, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Доксазосину Нео Вір 4 мг пролонговані таблетки

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, коробці та етикетці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазосину Нео Вір

-Активний інгредієнт - доксазосин 4 мг (у вигляді месилату доксазосину).

-Інші компоненти:

Ядро таблетки:макрогол 200, макрогол 900, мікрокристалічна целюлоза (Е460), повідона, бутілгідрокситолуен (Е321), α-токоферол, колоїдна гідратна кремнезем (Е551) та фумарат соду стеарилу.

Покриття таблетки:кополімер метакрилової кислоти (Eudragit 30 D-55), колоїдна анігідра кремнезем (Е551), макрогол 1300-1600 та діоксид титану (Е171).

Вид продукціїта вміст упаковки

Доксазосин Нео Вір - білі, круглі, двовигнуті таблетки з написом "DL" на одній стороні.

Доступні в блистерних упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 98 або 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna, 66-68-70. Полігон промисловий Urtinsa II

28923– Alcorcón (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

MERCKLE GMBH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

D-89143 Blaubeuren

Німеччина

або

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Ul. Mogilska 80

31-546 Krakow, Польща

або

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACEUTICA VIR. S.A.

C/ Laguna 66-68-70 Пол. промисловий Urtinsa II,

Alcorcón, 28923 Мадрид, Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: жовтень 2023