ДОКСАЗОЗИН НЕО ТЕВА 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Доксазосин Нео Тева 4 мг

прозові таблетки з тривалою дією

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Доксазосин Нео Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Доксазосин Нео Тева
3. Як приймати Доксазосин Нео Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Доксазосину Нео Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазосин Нео Тева і для чого він використовується

Доксазосин Нео Тева - це лікарський засіб з дією розширення судин для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Доксазосин Нео Тева призначений для лікування підвищеного артеріального тиску та обструктивного синдрому нижніх дихальних шляхів, а також симптомів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ).

Доксазосин Нео Тева може бути використаний у пацієнтів з ДГПЗ, гіпертоніків або нормотоніків. Пацієнти з обома патологіями можуть бути лікувані Доксазосином Нео Тева як монотерапією.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Доксазосин Нео Тева

Лікування Доксазосином Нео Тева вимагає періодичного контролю вашим лікарем.

Не приймайте Доксазосин Нео Тева

• Якщо ви алергічні на активну речовину, інші хіназолони (наприклад, празосин, теразосин) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви мали гіпотензію (вертігі) при прийомі інших лікарських засобів для зниження артеріального тиску.
• Якщо у вас є збільшення розміру передміхурової залози одночасно з обструкцією верхніх дихальних шляхів, хронічні інфекції сечовидільної системи або камені в сечовому міхурі.
• Якщо ви страждаєте на будь-яку форму обструкції травної системи.
• Якщо ви страждаєте на постійні втрати сечі (інконтиненція), не виробляєте достатньо сечі (анурія) або маєте ниркову недостатність (тільки для пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози, які приймають доксазосин як монотерапію).
• Якщо ви годуєте грудьми.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.

.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Доксазосин Нео Тева

• Якщо у вас є проблеми з печінкою: через відсутність клінічного досвіду у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю, не рекомендується використання цього лікарського засобу в цих пацієнтів.
• Якщо ви страждаєте на гостру кардіопатію, таку як набухання легень або серцеву недостатність.
• Якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби для лікування еректильної дисфункції (див. "Прийом Доксазосину Нео Тева з іншими лікарськими засобами").

Наприкінці прийому цього лікарського засобу можуть виникнути вертігі, слабкість і, в рідких випадках, втрати свідомості. Тому необхідно діяти з обережністю на початку лікування та уникати ситуацій, які можуть спричинити травми в разі появи цих симптомів.

Якщо ви плануєте операцію на катаракту, повідомте вашого лікаря про прийом Доксазосину Нео Тева перед операцією. Це пов'язано з тим, що Доксазосин Нео Тева може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролюються вашим офтальмологом, якщо він буде проінформований заздалегідь.

Діти та підлітки

Доксазосин не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки ще не встановлено його безпеку та ефективність.

Прийом Доксазосину Нео Тева з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Доксазосин Нео Тева застосовувався разом з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами, іншими лікарськими засобами, такими як нестероїдні протизапальні засоби, антибіотики, пероральні антидіабетичні засоби, засоби для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітоїн та індометацин, без виникнення негативних наслідків. Доксазосин посилює дію інших антигіпертензивних лікарських засобів на зниження артеріального тиску.

Доксазосин повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які приймають лікарські засоби для лікування еректильної дисфункції (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл), оскільки в деяких пацієнтів може виникнути симптоматична гіпотензія.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-адреноблокатор для лікування артеріальної гіпертензії або доброякісної гіперплазії передміхурової залози, можуть відчувати вертігі або втрати свідомості, які можуть бути спричинені зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми, коли приймали лікарські засоби для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) з альфа-адреноблокаторами, такими як Доксазосин Нео Тева. Для зменшення ймовірності виникнення цих симптомів необхідно приймати альфа-адреноблокатор регулярно перед початком лікування еректильної дисфункції.

Прийом Доксазосину Нео Тева з їжею та напоями

Доксазосин Нео Тева можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте Доксазосин Нео Тева, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Відновлення діяльності та використання машин

Спроможність виконувати діяльність, таку як керування машинами або транспортними засобами, може бути знижена, особливо на початку лікування Доксазосином Нео Тева.

Доксазосин Нео Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Доксазосин Нео Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить, яка доза Доксазосину Нео Тева найкраще підходить вам. Не слід приймати більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем.

Залежно від індивідуальної реакції лікар може змінити дозу Доксазосину Нео Тева.

Доксазосин Нео Тева приймається перорально.

Початкова доза становить одну таблетку (4 мг) один раз на добу. Найкращий ефект спостерігається через чотири тижні. Якщо це необхідно, після цього періоду дозу можна збільшити до однієї таблетки (8 мг) один раз на добу, залежно від реакції пацієнта.

Максимальна доза становить 8 мг один раз на добу.

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) та пацієнтів з нирковою недостатністю.

Доксазосин Нео Тева можна приймати як вдень, так і вночі.

Усі зміни дози та контроль над ними повинні здійснюватися під медичним наглядом.

Доксазосин Нео Тева можна приймати разом з іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), які призначені вашим лікарем.

Інструкції щодо правильного прийому

Проглотіть таблетку Доксазосину Нео Тева цілою, не розжовуючи, не дроблячи та не розтираючи. Проглотіть таблетки з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

У Доксазосині Нео Тева лікарська речовина міститься всередині нерозсмоктної таблетки, спеціально розробленої для контрольованого вивільнення активної речовини. Коли цей процес завершується, порожня таблетка видаляється з організму з калом.

Проймайте Доксазосин Нео Тева один раз на добу, щодня та приблизно о同じній годині. Прийом таблеток о同じній годині щодня буде мати кращий ефект на ваш артеріальний тиск. Це також допоможе вам пам'ятати, коли приймати таблетки. Доксазосин Нео Тева можна приймати під час їжі або без неї.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Доксазосином Нео Тева.

Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров'я.

Якщо ви вважаєте, що ефект Доксазосину Нео Тева надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте більше таблеток, ніж рекомендовано лікарем.

Якщо ви прийняли більше Доксазосину Нео Тева, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Передозування Доксазосину Нео Тева може спричинити зниження артеріального тиску. У цьому випадку сядьте з головою, опущеною вниз.

Якщо ви забули прийняти Доксазосин Нео Тева

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. важливо приймати Доксазосин Нео Тева регулярно о同じній годині щодня. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не приймайте забуту таблетку.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Реакції на доксазосин варіюються за інтенсивністю від особи до особи та повинні бути враховані особливо на початку лікування або при зміні лікарського засобу, будучи зазвичай легкими.

Часті побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 особи з 10

• Інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовидільної системи;
• Вертігі, головний біль, сонливість;
• Вертігі;
• Серцебиття, тахікардія;
• Гіпотензія, ортостатична гіпотензія;
• Бронхіт, кашель, задишка, риніт;
• Біль у животі, диспепсія, сухість у роті, нудота;
• Свербіж;
• Біль у спині, міалгія;
• Цистит, інконтиненція;
• Астенія, біль у грудній клітці, грипоподібні захворювання, периферичний едем.

Рідкі побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 особи з 100

• Алергічна реакція;
• Анорексія;
• Тревога, депресія, безсоння;
• Інсульт, гіпостезія, синкоп, тремор;
• Акуфен;
• Ангіна пекторіс, інфаркт міокарда;
• Епістаксис;
• Запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит;
• Ерупція;
• Артралгія;
• Дисурія, гематурія, поліурія;
• Імпотенція;
• Біль, набряк обличчя;
• Збільшення маси тіла.

Дуже рідкі побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 особи з 10 000

• Леукопенія, тромбоцитопенія;
• Агітація, нервозність;
• Ортостатична гіпотензія, парестезія;
• Затьмарене зір;
• Брадикардія, аритмія;
• Загрівання;
• Задишка;
• Холестаз, гепатит, іктеричність;
• Алопеція, пурпура, уртикар;
• Міалгія, м'язова слабкість;
• Травми сечовидільної системи, ноктурія, поліурія, діурез;
• Гінекомастія;
• Приапізм. Проконсультуйтеся з лікарем терміново;
• Фатига, загальна слабкість.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити частоту на основі доступних даних):

• Синдром флакідної ірису;
• Ретроградна еякуляція.

Не спостерігалися відмінності щодо побічних ефектів між молодими та старими пацієнтами.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: httpss//:www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доксазосину Нео Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазосину Нео Тева 4 мгпрозових таблеток з тривалою дією

• Активна речовина - Доксазосин. Кожна таблетка містить 4 мг доксазосину у вигляді доксазосину месилату.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: поліетиленоксид, мікрокристалічна целюлоза, повідона, α-токоферол, колоїдна анігідридна кремнезем та стеарилфумарат натрію.

Покриття таблетки: діоксид титану (Е171), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), колоїдна анігідридна кремнезем та макрогол 1300-1600.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Доксазосин Нео Тева 4 мг прозові таблетки з тривалою дією випускаються у вигляді таблеток з тривалою дією. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Інші форми випуску:

Доксазосин Нео Тева 8 мг прозові таблетки з тривалою дією.

Власник дозволу на розповсюдження

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108, Мадрид, Іспанія

Виробник

Teva Pharma B.V.

Свензвег 5,

2031 ГА Гарлем

Нідерланди

або

Teva Czech Industries, s.r.o.

Остравська 29, поштова скринька 305,

74770 Опава-Комаров

Чехія

або

Merckle GmbH

Людвіг-Меркле-штрасе 3

89143 Блаубойрен

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/