ДОКСАЗОЗИН НЕО СТАДА 8 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Доксазосин Нео Стада 8 мг пролонговані таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Доксазосин Нео Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосину Нео Стада
3. Як приймати Доксазосин Нео Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Доксазосину Нео Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Доксазосин Нео Стада і для чого він використовується

Ваш лікар може призначити доксазосин, оскільки у вас високий кров'яний тиск і це може збільшити ризик захворювання серця або інсульту, якщо не лікувати. Активний інгредієнт таблеток, доксазосин, належить до групи лікарських засобів, відомих як альфа-1-антагоністи. Ці лікарські засоби діють шляхом розширення кров'яних судин, що робить легше для серця перекачувати кров, яка циркулює через них. Таким чином, допомагається знижувати високий кров'яний тиск і зменшувати ризик захворювання серця.

Також можливо, що вам призначили доксазосин для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (гіперплазія передміхурової залози, ГПЗ). Це захворювання означає, що передміхурова залоза, яка розташована прямо під сечовим міхуром у чоловіків, збільшена. Це ускладнює спорожнення сечового міхура. Доксазосин діє шляхом розслаблення м'язів навколо виходу з сечового міхура та передміхурової залози, що полегшує спорожнення сечового міхура.

Доксазосин, який міститься в Доксазосині Нео Стада, може бути затверджений для лікування інших захворювань, які не наведені в цьому описі. Спитайте свого лікаря, фармацевта чи іншого медичного спеціаліста, якщо у вас є інші питання, і завжди слідуйте їхнім вказівкам.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосину Нео Стада

Не приймайте Доксазосин Нео Стада:

• Якщо ви алергічні на доксазосин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас низький кров'яний тиск або якщо ви раніше мали зниження кров'яного тиску, яке викликало головокружіння або непритомність при встанні з сидячого або лежачого положення.
• Якщо у вас доброякісна гіперплазія передміхурової залози і одночасно обструкція верхніх сечових шляхів, хронічна інфекція сечових шляхів або камені в сечовому міхурі.
• Якщо у вас обструкція травного тракту.
• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб для лікування гіпертонії і перебуваєте в період годування грудьми.
• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб для лікування симптомів гіперплазії передміхурової залози (ГПЗ) і у вас низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас інконтиненція сечі через переповнення або ви не видаляєте сечу з або без збільшення порушення функції нирок.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксазосину Нео Стада.

• На початку лікування може виникнути зниження кров'яного тиску в поєднанні з головокружінням, слабістю і, в рідких випадках, непритомністю. Уникайте будь-якої ситуації, яка може призвести до травм, якщо такі симптоми виникнуть.
• Якщо у вас гостре захворювання серця, наприклад, серцева недостатність.
• Якщо у вас захворювання печінки. У випадках важкого захворювання печінки використання доксазосину не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з ерекцією (інгібітори фосфодіестерази-5, наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл), оскільки вони можуть викликати значне зниження кров'яного тиску. Це найімовірніше відбудеться одразу після прийому інгібітора фосфодіестерази-5. Це означає, що лікування доксазосином повинно бути встановлено до початку лікування інгібіторами фосфодіестерази-5. Ваш лікар може розглянути можливість використання нижчої початкової дози інгібітора фосфодіестерази-5.
• Перед початком лікування доксазосином ваш лікар може провести дослідження для виключення інших захворювань, таких як рак передміхурової залози, яке може викликати такі самі симптоми, як гіперплазія передміхурової залози.
• Якщо ви плануєте операцію на катаракту (замутніння кришталика), перед операцією повідомте свого офтальмолога, що ви приймаєте або раніше приймали доксазосин. Це пов'язано з тим, що доксазосин може викликати ускладнення під час операції, які можна лікувати, якщо про це повідомити спеціалісту.

У деяких випадках ви можете побачити в калі щось, що нагадує таблетку. Це нормально. Активний інгредієнт пролонгованих таблеток міститься в необсорбованій оболонці, яка спеціально розроблена для повільного вивільнення лікарського засобу в організмі. Коли процес завершується, порожня оболонка видаляється з організму з калом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Діти та підлітки

Доксазосин не рекомендується для використання в дітей та/або підлітках молодших 18 років, оскільки ще не встановлено його безпеку та ефективність.

Інші лікарські засоби та Доксазосин Нео Стада

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі пацієнти, які використовують альфа-блокатори для лікування гіпертонії або гіперплазії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або дезорієнтацію, що може бути пов'язано з зниженням кров'яного тиску при встанні або швидкому переході з лежачого положення до сидячого. Деякі пацієнти мали такі симптоми, коли приймали лікарські засоби для лікування імпотенції (інгібітори фосфодіестерази-5) з альфа-блокаторами. Для зменшення ймовірності появи таких симптомів слід приймати щоденну регулярну дозу альфа-блокатора до початку лікування лікарськими засобами для лікування імпотенції.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Повідомте свого лікаря конкретно, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші альфа-блокатори та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), наприклад, ібупрофен.
• Естрогени (жіночий статевий гормон).
• Допамін, ефедрин, адреналін, метарамінол, метоксамін, фенілєфрин (лікарські засоби, відомі як симпатоміметики, які використовуються, наприклад, для лікування серцевих розладів, низького кров'яного тиску, астми та назальної конгестії).
• Лікарські засоби для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, лікарський засіб, який використовується для лікування депресії.

Прийом Доксазосину Нео Стада з їжею та напоями

Доксазосин можна приймати з або без їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Тільки для показання гіпертонії:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте доксазосин без консультації з лікарем, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Досвід використання доксазосину під час вагітності обмежений.

Не приймайте доксазосин, якщо ви годуєте грудьми. Альтернативно, вам потрібно буде перервати годування грудьми, коли лікування доксазосином буде необхідним.

Не описано жодного ефекту доксазосину на репродукцію у чоловіків.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Доксазосин може викликати сонливість. Будьте особливо обережні, коли приймаєте першу дозу, якщо ваша доза збільшується або якщо ви знову починаєте приймати лікарський засіб після перерви. Якщо ви відчуваєте головокружіння або дезорієнтацію, не слід водити транспортні засоби та використовувати машини.

Це ваша відповідальність оцінити, чи ви перебуваєте в стані водити транспортні засоби або виконувати роботи, які вимагають високого рівня уваги. Одним з факторів, які можуть вплинути на вашу здатність, є використання лікарських засобів, їхні ефекти та/або побічні ефекти. У інших розділах описуються ці ефекти та побічні ефекти. Тому прочитайте всю інформацію в цьому описі, щоб вона могла служити вам орієнтацією. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Доксазосин Нео Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 мілімоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Доксазосин Нео Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Форма прийому

Доксазосин розроблений спеціально для того, щоб вивільнення активного інгредієнту було повільним протягом дня. Вибирайте зручний час доби і завжди приймайте таблетки о цій годині. Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід жувати, ділити чи розчавлювати їх.

Лікування гіпертонії та симптомів гіперплазії передміхурової залози:

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку)

Рекомендована доза доксазосину становить 4 міліграми на добу, хоча ваш лікар може збільшити вашу дозу до максимальної - 8 міліграмів доксазосину (одна таблетка) на добу.

Максимальна рекомендована доза становить 8 міліграмів доксазосину один раз на добу. Оптимальний ефект може досягнутися через чотири тижні.

Пацієнти з проблемами печінки

Ваш лікар може зменшити вашу дозу або контролювати ваш стан більш уважно. Доксазосин не рекомендується для використання у пацієнтів з важкими проблемами печінки.

Якщо ви прийняли过 багато Доксазосину Нео Стада

Якщо ви прийняли过 багато таблеток або, наприклад, дитина прийняла лікарський засіб помилково, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до відділення невідкладної допомоги лікарні. Якщо ви прийняли过 багато таблеток, ви можете відчувати дезорієнтацію або головокружіння через зниження кров'яного тиску. Лежіть на спині з ногами, піднятіми вище голови.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Доксазосин Нео Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуїться. Просто прийміть дозу на наступний день о звичайній годині.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Доксазосином Нео Стада

Продовжуйте приймати таблетки, доки ваш лікар не скаже вам зупинити лікування.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з побічних ефектів можуть бути серйозними:

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги лікарні:

• Алергічні реакції, такі як свистячі звуки, труднощі з диханням, сильне головокружіння або непритомність, набряк обличчя або горла, або серйозна висипка з червоними плямами або пухирями (можуть виникнути у 1-10 осіб з 1000).
• Біль у грудях (стенокардія; можуть виникнути у 1-10 осіб з 1000), збільшення частоти серцевих скорочень або нерегулярний серцевий ритм (можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000), інфаркт міокарда (можуть виникнути у 1-10 осіб з 1000).
• Жовтіння шкіри або білка очей (жовтяниця), викликане проблемами з печінкою (можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000).

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• Пальпітації (сильний серцевий ритм), збільшення частоти серцевих скорочень.
• Дезорієнтація, головний біль, сонливість.
• Чувство головокружіння або "кружіння голови".
• Запалення дихальних шляхів (бронхіт), кашель, труднощі з диханням (диспное), риніт (свербіж, виділення з носа та закладення носа).
• Нездужання в животі, нездужання шлунка (диспепсія), сухість у роті, нудота.
• Запалення сечового міхура (цистит), неконтрольоване сечовиділення.
• Свербіж шкіри.
• Біль у спині, біль у м'язах.
• Інфекція легенів (інфекція дихальних шляхів), інфекція нирок або сечового міхура (інфекція сечових шляхів).
• Низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску при встанні.
• Слабість, псевдогрипозні симптоми, набряк, особливо ніг та нижніх кінцівок (едем).

Рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Збільшення ваги.
• Зниження чутливості, непритомність, тремор.
• Шум у вухах (тинітус).
• Носова кровотеча.
• Запор, діарея, гази, блювота, запалення шлунка та кишечника.
• Біль при сечовиділенні, кров у сечі, збільшення частоти сечовиділення.
• Висипка на шкірі.
• Біль та жесткість у суглобах (артралгія).
• Збільшення або зниження апетиту, подагра (больовий вид артриту).
• Біль, набряк, особливо обличчя (едем обличчя).
• Збільшення концентрації печінкових ферментів.
• Неможливість досягнути ерекції.
• Тревога, депресія, безсоння.

Дуже рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Зниження концентрації певних клітин крові (лейкопенія, тромбоцитопенія).
• Головокружіння при встанні, відчуття оніміння з поколюванням.
• Затьмарене зір.
• Зуження дихальних шляхів з труднощами з диханням або свистячими звуками (бронхоспазм).
• Проблеми з сечовиділенням, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення виробництва та об'єму сечі.
• Випадання волосся, незвичайне кровотеча або синяки під шкірою, висипка.
• М'язові спазми, слабкість м'язів.
• Припливи.
• Застуда, загальне нездужання.
• Обструкція виведення жовчі з печінки (холестаз), запалення печінки (гепатит).
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Тривала та болюча ерекція. Негайно зверніться до лікаря.
• Агітація, нервозність.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Ускладнення (Синдром флакідного райдужного оболонки під час операції) під час операції на катаракту (див. розділ 2 "Попередження та обережність").
• Затримка еякуляції - відбувається, коли сім'я викидається в сечовий міхур замість нормальної еякуляції через сечовий канал.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Системи фармаковігілансу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Доксазосину Нео Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт SIGRE аптеки. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазосину Нео Стада

• Активний інгредієнт - доксазосин (у вигляді месилату).

Кожна пролонгована таблетка містить 8 міліграмів доксазосину (у вигляді месилату).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: оксид поліетилену (MW 900 000), оксид поліетилену (MW 200 000); мікрокристалічна целюлоза, повідон (К29-32), бутілгідротолуен (Е321), все-рац-α-токоферол, колоїдна безводна силіка, стеарилфумарат натрію.

Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти - етилакрилату (1:1), дисперсія 30% колоїдної гідратованої силіки, макрогол 1300-1600, діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Доксазосин Нео Стада - пролонговані таблетки, білі, круглі, двовигнуті, з гравіруванням "DH" на одній стороні.

Лікарський засіб упакований у:

Блістери з PVC/PVDC/алюмінію по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток.

Блістери-календарі: 7, 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Упаковки для одноразового використання: 50x1 таблетка.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2- 18

D-61118 Бад Вільбель

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es