ДОКСАЗОЗИН НЕО ТЕВА-РАТИОФАРМ 8 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Доксазосин Нео Тева-ратіофарм 8мг пролонговані таблетки EFG

доксазосин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Доксазосин Нео Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосин Нео Тева-ратіофарм
3. Як приймати Доксазосин Нео Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Доксазосин Нео Тева-ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазосин Нео Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Ваш лікар може призначити Доксазосин Нео Тева-ратіофарм, оскільки у вас є високий кров'яний тиск і це може збільшити ризик захворювання серця або інсульту, якщо не лікувати. Активний інгредієнт таблеток, доксазосин, належить до групи лікарських засобів, званих альфа-1-адреноблокаторами. Ці лікарські засоби діють шляхом розширення кров'яних судин, що робить легшим для серця перекачування крові, яка циркулює через них. Таким чином, допомагається знижувати високий кров'яний тиск і зменшувати ризик захворювання серця.

Також можливо, що вам призначили Доксазосин Нео Тева-ратіофарм для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (гіперплазія передміхурової залози, ГПЗ). Це захворювання означає, що передміхурова залоза, яка розташована прямо під сечовим міхуром у чоловіків, збільшена. Це ускладнює спорожнення сечового міхура. Доксазосин Нео Тева-ратіофарм діє шляхом розслаблення м'язів навколо виходу сечового міхура та передміхурової залози, що полегшує спорожнення сечового міхура.

Доксазосин, який міститься в Доксазосин Нео Тева-ратіофарм, також може бути призначений для лікування інших захворювань, які не вказані в цьому описі. Спитайте у вашого лікаря, фармацевта або іншого медичного спеціаліста, якщо у вас є якісь інші питання, і завжди дотримуйтесь їхніх вказівок.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

Не приймайтеДоксазосин Нео Тева-ратіофарм

• Якщо ви алергічні на доксазосин, інші хіназоліни (наприклад, празосин, теразосин) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є низький кров'яний тиск або якщо ви мали колапс, який викликав головокружіння або втрату свідомості при встанні з місця.
• Якщо у вас є доброякісна гіперплазія передміхурової залози і, одночасно, обструкція верхніх сечових шляхів, хронічна інфекція сечового міхура або камені в сечовому міхурі.
• Якщо у вас є обструкція або звуження травного тракту.
• Якщо у вас є недержання сечі через переповнення або ви не виділяєте сечу з або без збільшення порушення функції нирок.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

• На початку лікування може виникнути зниження кров'яного тиску, супроводжуване головокружінням, слабістю і, рідко, втратою свідомості. Уникайте будь-якої ситуації, яка може призвести до травм, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Якщо у вас є гостре захворювання серця, наприклад, серцева недостатність.
• Якщо у вас є захворювання печінки. У випадках важкого захворювання печінки використання Доксазосин Нео Тева-ратіофарм не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з ерекцією (інгібітори фосфодіестерази-5, наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл), оскільки вони можуть викликати значне зниження кров'яного тиску. Це, ймовірно, трапиться одразу після прийому інгібітора фосфодіестерази-5. Це означає, що лікування доксазосином повинно бути стабільним перед початком лікування інгібіторами фосфодіестерази-5. Ваш лікар може розглянути можливість використання нижчої початкової дози інгібітора фосфодіестерази-5.
• Якщо ви плануєте операцію на катаракту (замутнення кришталика), перед операцією ви повинні повідомити вашого офтальмолога, що приймаєте або приймали раніше Доксазосин Нео Тева-ратіофарм. Це пов'язано з тим, що Доксазосин Нео Тева-ратіофарм може викликати ускладнення під час операції, які можна лікувати, якщо про це повідомити спеціалісту.

Під час лікування доксазосином можуть виникнути тривалі та болісні ерекціїдуже рідко. Якщо це трапиться, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

У деяких випадках ви можете побачити в калі щось, що нагадує таблетку. Це нормально. Активний інгредієнт пролонгованих таблеток міститься в оболонці, яка не всмоктується, і спеціально розроблена для повільного виділення лікарського засобу в організмі. Коли процес завершується, порожня оболонка видаляється з організму з калом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Діти та підлітки

Доксазосин Нео Тева-ратіофарм не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодших 18 років, оскільки ще не встановлено його безпеку та ефективність.

Інші лікарські засоби та Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна купити без рецепта. Повідомте вашого лікаря конкретно, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші альфа-адреноблокатори та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску.
• Лікарські засоби, які називаються інгібіторами фосфодіестерази-5, для лікування порушення ерекції, наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл (див. розділ «Попередження та обережність»).
• Лікарські засоби для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, лікарський засіб, який використовується для лікування депресії.

Доксазосин Нео Тева-ратіофарм з харчуванням, напоями та алкоголем

Доксазосин Нео Тева-ратіофарм можна приймати з або без харчування.

Вагітність та лактація

Тільки для показання гіпертонії:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Доксазосин Нео Тева-ратіофарм без попередньої консультації з вашим лікарем, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Досвід використання доксазосину під час вагітності обмежений.

Годування грудьми

Невеликі кількості доксазосину, активного інгредієнту Доксазосин Нео Тева-ратіофарм, можуть бути присутні в грудному молоці. Не приймайте Доксазосин Нео Тева-ратіофарм під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання техніки

Спроможність виконувати діяльність, таку як керування транспортними засобами або використання техніки, може бути знижена, особливо на початку лікування.

Доксазосин Нео Тева-ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма прийому

Доксазосин Нео Тева-ратіофарм розроблений спеціально для того, щоб виділення активного інгредієнту було повільним протягом дня. Виберіть зручний для вас час доби і завжди приймайте таблетки о цій годині. Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід жувати, дробити чи розчавлювати таблетки.

Лікування високого кров'яного тиску та симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози:

Дорослі (включно з літніми людьми)

Рекомендована доза доксазосину становить 4 мг доксазосину на добу, хоча ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 8 мг доксазосину (одна таблетка) на добу.

Максимальна рекомендована доза становить 8 мг доксазосину один раз на добу. Оптимальний ефект може досягатися через чотири тижні.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Ваш лікар може зменшити дозу або контролювати ваш стан більш уважно. Доксазосин не рекомендується для використання у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки.

Якщо ви прийняли过ілля Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

Якщо ви прийняли过ілля таблеток або якщо, наприклад, дитина прийняла лікарський засіб випадково, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20. Якщо ви прийняли过ілля таблеток, у вас може виникнути головокружіння або безсилля через зниження кров'яного тиску. Лежіть на спині з піднятими ногами вище голови.

Якщо ви забули прийнятиДоксазосин Нео Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуїться. Просто прийміть дозу наступного дня о звичайній годині. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікуванняДоксазосин Нео Тева-ратіофарм

Продовжуйте приймати таблетки, доки ваш лікар не скаже вам зупинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з побічних ефектів можуть бути серйозними:

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Алергічні реакції, такі як свистіння, труднощі з диханням, сильне головокружіння або втрату свідомості, набряк обличчя або горла, або серйозна висипка на шкірі з червоними плямами або пухирями (можуть виникнути у до 1 людини з 100).

• Біль у грудній клітці (стенокардія; може виникнути у до 1 людини з 100), збільшення частоти серцевих скорочень або нерегулярний серцевий ритм (вражає менше 1 людини з 10 000), зупинка серця або інсульт (можуть виникнути у до 1 людини з 100).

• Жовтіння шкіри або білка очей (жовтяниця), викликана порушеннями функції печінки (можуть виникнути у до 1 людини з 10 000).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 людини з 10):

• Пальпітації (сильний серцевий ритм), збільшення частоти серцевих скорочень.
• Головокружіння, головний біль, сонливість.
• Чувство головокружіння або «кружіння голови».
• Запалення дихальних шляхів (бронхіт), кашель, труднощі з диханням (диспное), риніт (свербіння, виділення з носа та закладення носа).
• Нездужання в животі, нездужання шлунка (диспепсія), сухість у роті, нудота.
• Запалення сечового міхура (цистіт), неконтрольоване виділення сечі.
• Свербіння шкіри.
• Біль у спині, біль у м'язах.
• Запалення легенів (пневмонія), запалення нирок або сечового міхура (інфекція сечових шляхів).
• Низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску при встанні з місця.
• Слабість, псевдогрипозні симптоми, набряк, особливо ніг та нижніх кінцівок (едем).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 людини з 100):

• Збільшення ваги.
• Зниження чутливості, втрату свідомості, тремор.
• Шум у вухах (тinnitus).
• Носова кровотеча.
• Запор, діарея, гази, блювота, запалення шлунка та кишечника.
• Біль при сечовиділенні, кров у сечі, збільшення частоти сечовиділення.
• Висипка на шкірі.
• Біль та僵ність у суглобах (артралгія).
• Збільшення або зниження апетиту, подагра (болістьна форма артриту).
• Біль, набряк, особливо обличчя (едем обличчя).
• Збільшення концентрації ферментів печінки.
• Неможливість досягти ерекції.
• Тревога, депресія, безсоння.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 людини з 1 000):

• обструкція травного тракту

Бардьорідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 людини з 10 000):

• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Зниження концентрації певних клітин крові (лейкопенія, тромбоцитопенія).
• Головокружіння при встанні з місця, відчуття оніміння з поколюванням.
• Затьмарене зір.
• Звуження дихальних шляхів з труднощами дихання або свистінням (бронхоспазм).
• Проблеми з сечовиділенням, збільшення потреби сечовиділення вночі, збільшення виділення сечі.
• Випадання волосся, незвичайне кровотеча або гематоми під шкірою, висипка.
• М'язові спазми, слабкість м'язів.
• Припливи.
• Втома, загальне нездужання.
• Обструкція виділення жовчі з печінки (холестаз), запалення печінки (гепатит).
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Тривала та болісна ерекція. Негайно зверніться до лікаря.
• Агітація, нервозність.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Ускладнення (Синдром флакідної райдужної оболонки) під час операції на катаракту (див. розділ 2: «Попередження та обережність»).
• Затримка еякуляції – відбувається, коли семінальна рідина направляється в сечовий міхур замість нормальної еякуляції через сечовий канал.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, https//: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Доксазосин Нео Тева-ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладДоксазосин Нео Тева-ратіофарм

Активний інгредієнт – доксазосин (у вигляді месилату). Кожна пролонгована таблетка містить 8 мг доксазосину (у вигляді месилату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: оксид поліетилена (PM 900 000), оксид поліетилена (PM 200 000), мікрокристалічна целюлоза, повідон (К29-32), бутілгідротолуен (Е321), альфа-токоферол, колоїдна діоксид силіциєва, стеарилфумарат натрію.

Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), дисперсія 30%, колоїдна діоксид силіциєва, макрогол 1300-1600, діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі та двовигнуті, з написом «DH» на одному боці.

Лікарський засіб упакований у:

• Блістерні упаковки з PVC/PVDC/алюмінієм по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток.
• Календарні упаковки: 7, 14, 28, 56 та 98 таблеток.
• Упаковка для одноразового використання: 50 × 1 таблетка.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження

Teva Pharma, S.L.U

вул. Анабель Сегура, 11, Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Виробник

Merckle GmbH

вул. Людвіга Меркле, 3

89143 Блаубойрен

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до використання в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Доксазосин-ратіофарм 8 мг пролонговані таблетки

Австрія Доксарутіс 8 мг пролонговані таблетки

Іспанія Доксазосин Нео Тева-ратіофарм 8 мг пролонговані таблетки EFG

Португалія Доксазосин ратіофарм 8 мг пролонговані таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:серпень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці або перейшовши за посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74978/P_74978.html

Код QR + URL