ДОКСАЗОЗИН НЕО ЦИНФА 8 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

доксазосин.neo цинфа 8 мг пролонговані таблетки ЕФГ

доксазосин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке доксазосин.neo цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому доксазосину.neo цинфи
3. Як приймати доксазосин.neo цинфу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання доксазосину.neo цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке доксазосин.neo цинфа і для чого він використовується

доксазосин.neo цинфа - лікарський засіб з судинорозширюючою дією для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

доксазосин.neo цинфа призначений для лікування підвищеного артеріального тиску та обструктивного синдрому нижніх дихальних шляхів, а також для лікування симптомів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ).

доксазосин.neo цинфа може бути використаний у пацієнтів з ДГПЗ, гіпертоніків або нормотоніків. Ті пацієнти, у яких є обидва захворювання, можуть бути лікувані доксазосином як монотерапією.

2. Що потрібно знати перед початком прийому доксазосину.neo цинфи

Лікування доксазосином вимагає періодичного контролю з боку вашого лікаря.

Не приймайте доксазосин.neo цинфу

• Якщо ви алергічні на доксазосин, інші хіназоліни (наприклад, празосин, теразосин) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви мали гіпотензію (майбутню) при прийомі інших лікарських засобів для зниження артеріального тиску.
• Якщо у вас є доброякісна гіперплазія передміхурової залози разом з конгестивним ураженням верхніх дихальних шляхів, хронічні інфекції сечовидільної системи або камені в сечовому міхурі.
• Якщо у вас є будь-яка форма обструкції травної системи.
• Якщо у вас є низький артеріальний тиск.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. Оскільки немає клінічного досвіду застосування у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю, не рекомендується застосування у цих пацієнтів.
• Якщо у вас є важкі проблеми з серцем, такі як серцева недостатність або пульмонний едем.

Наприкінці прийому цього лікарського засобу можуть виникнути головокружіння, слабкістьта, в рідких випадках, втрати свідомості. Тому слід бути обережним на початку лікування та уникати ситуацій, які можуть спричинити травму в разі появи таких симптомів.

Перед початком лікування доксазосином ваш лікар може провести обстеження для виключення інших захворювань, таких як рак передміхурової залози, які можуть спричинити такі самі симптоми, як і доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

Якщо ви плануєте операцію на очахз приводу катаракти, повідомте вашому лікареві про прийом доксазосину перед операцією. Це пов'язано з тим, що доксазосин може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролюються вашим офтальмологом, якщо він буде проінформований заздалегідь.

Тривалі та болісні ерекціїможуть виникнути дуже рідко. Якщо це трапляється, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та доксазосин.neo цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Доксазосин був застосований разом з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами, іншими лікарськими засобами, такими як нестероїдні протизапальні засоби, антибіотики, пероральні антидіабетичні засоби, засоби для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітоїн та індометацин без виникнення негативних наслідків. Доксазосин посилює дію інших антигіпертензивних лікарських засобів при зниженні артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед застосуванням доксазосину, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть змінити дію доксазосину:

• Лікарські засоби для лікування розладів ерекції (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
• Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск.
• Лікарські засоби для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, лікарський засіб, який використовується для лікування депресії.

Прийом доксазосину.neo цинфи з їжею та напоями

Ви можете приймати доксазосин з їжею або без неї.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування доксазосину у дітей та підлітків молодших 18 років, оскільки не встановлено безпеку та ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Доксазосин, активний інгредієнт доксазосину.neo цинфи, може бути присутнім у грудному молоці в малих кількостях. Не слід приймати доксазосин під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Спроможність виконувати діяльність, таку як керування транспортними засобами або робота з машинами, може бути порушена, особливо на початку лікування доксазосином.

доксазосин.neo цинфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати доксазосин.neo цинфу

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить, яка доза доксазосину найкраще підходить вам. Не слід приймати більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем.

Залежно від вашої індивідуальної реакції, ваш лікар може змінити дозу доксазосину.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Доза становить одну таблетку (8 мг) один раз на добу. Найкращий ефект досягається після чотирьох тижнів.

Максимальна добова доза становить 8 мг.

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку (старших 65 років) або у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Цей лікарський засіб можна приймати як вранці, так і ввечері.

Усі зміни дози та контроль над нею повинні здійснюватися під медичним наглядом.

Цей лікарський засіб можна приймати разом з іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії передміхурової залози, які ваш лікар призначив.

Інструкції щодо правильного застосування

Проглотіть таблетку доксазосину цілу, не жуючи, не дроблячи та не розчавлюючи.

Проглотіть таблетки з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

У доксазосині.neo цинфі лікарський засіб знаходиться всередині нерозсмоктної таблетки, спеціально розробленої для контрольованого вивільнення активного інгредієнту. Коли цей процес завершується, порожня таблетка видаляється з організму з калом.

Прийом цього лікарського засобу один раз на добу, щодня, приблизно о同じній годині. Прийом таблеток о同じній годині щодня буде мати кращий ефект на ваш артеріальний тиск. Це також допоможе вам пам'ятати, коли потрібно приймати таблетки. Доксазосин можна приймати з їжею або без неї.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування доксазосином. Не переривайте лікування достроково, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров'я.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше доксазосину.neo цинфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше доксазосину, ніж призначив ваш лікар, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або службою невідкладної допомоги лікарні. Пам'ятайте взяти з собою упаковку та залишкові таблетки.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Передозування доксазосину може спричинити зниження вашого артеріального тиску. У цьому випадку сядьте з головою, нахиленою вниз.

Якщо ви забули прийняти доксазосин.neo цинфу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. важливо приймати цей лікарський засіб регулярно о同じній годині щодня. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше. Однак, якщо це майже час наступної дози, не приймайте пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування доксазосином.neo цинфою

Продовжуйте приймати таблетки, поки ваш лікар не призначить інше.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції на доксазосин варіюються за інтенсивністю від особи до особи та повинні бути враховані особливо на початку лікування або при зміні лікарського засобу, будучи зазвичай легкими.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовидільної системи.
• Головокружіння, головний біль, сонливість.
• Вертіго.
• Палпітації, тахікардія.
• Гіпотензія, ортостатична гіпотензія.
• Бронхіт, кашель, задишка, риніт.
• Абдомінальний біль, диспепсія, сухість у роті, нудота.
• Свербіж.
• Біль у спині, міалгія.
• Цистит, інконтиненція сечі.
• Астенія, біль у грудній клітці, грипоподібні захворювання, периферичний едем.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Алергічна реакція.
• Анорексія, подагра, підвищений апетит.
• Тревога, депресія, інсомнія.
• Інсульт, гіпостезія, синкоп, тремор.
• Тинітус.
• Ангіна пекторіс, інфаркт міокарда.
• Епістаксис.
• Запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит.
• Патологічні зміни функції печінки.
• Ексфоліативний дерматит.
• Артралгія.
• Дисурія, гематурія, полакіурія.
• Імпотенція.
• Біль, набряк обличчя.
• Набряк.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Обструкція травної системи.

Надзвичайно рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10000):

• Леукопенія, тромбоцитопенія.
• Агітація, нервозність.
• Ортостатична гіпотензія, парестезія.
• Затьмарене зір.
• Брадикардія, аритмія.
• Горячий наплив.
• Бронхоспазм.
• Холестаз, гепатит, іктеричність.
• Алопеція, пурпура, уртикарний висип.
• М'язова слабкість, м'язові спазми.
• Труднощі з сечовипусканням, ноктурія, полакіурія або поліурія.
• Гінекомастія.
• Фатігія, загальне нездоров'я.
• Тривалі та болісні ерекції. Проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Синдром флакідної ірису під час операції на катаракті.
• Ретроградна еякуляція.

Не було виявлено різниці щодо побічних ефектів між молодими пацієнтами та пацієнтами похилого віку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання доксазосину.neo цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після позначки «CAD». Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад доксазосину.neo цинфи

• Активний інгредієнт - доксазосин (у вигляді месилату доксазосину). Кожна пролонгована таблетка містить 8 мг доксазосину, що еквівалентно 9,70 мг месилату доксазосину.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: поліетиленоксид (ПМ 200 000), поліетиленоксид (ПМ 900 000), мікрокристалічна целюлоза, повідон (К29-32), альфа-токоферол, колоїдна діоксид кремнію та стеарилфумарат натрію.

Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30%, колоїдна діоксид кремнію, макрогол 1300-1600 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі та двовигнуті, з написом «DH» на одному боці.

Лікарський засіб випускається в блистерних упаковках з ПВХ/ПВДХ/Алюмінієм.

Варіанти упаковок:

7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98 або 100 таблеток.

Упаковки типу календаря: 7, 14, 28, 56 або 98 таблеток.

Упаковка для одноразового застосування: 50 х 1 таблетка.

Можливо, не всі варіанти упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальність за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія доксазосин.neo цинфа 8 мг пролонговані таблетки ЕФГ

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74986/P_74986.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74986/P_74986.html