ДОКСАЗОЗИН НЕО ЦИНФА 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

доксазосин нео сінфа 4 мг пролонговані таблетки ЕФГ

доксазосин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке доксазосин нео сінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати доксазосин нео сінфа
3. Як приймати доксазосин нео сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження доксазосину нео сінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке доксазосин нео сінфа і для чого він використовується

Доксазосин нео сінфа - це препарат з судинорозширюючою дією для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Доксазосин нео сінфа призначений для лікування підвищеного артеріального тиску та обструктивного синдрому нижніх дихальних шляхів, а також для лікування симптомів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ).

Доксазосин нео сінфа можна використовувати у пацієнтів з ДГПЗ, гіпертоніків або нормотоніків. Ті пацієнти, у яких є обидва захворювання, можуть бути-treated з доксазосином як монотерапією.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати доксазосин нео сінфа

Лікування доксазосином вимагає періодичного контролю з боку вашого лікаря.

Не приймайте доксазосин нео сінфа

• Якщо ви алергічні на доксазосин, інші хіназолини (наприклад, празосин, теразосин) або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви мали гіпотензію (запаморочення) при прийомі інших препаратів для зниження артеріального тиску.
• Якщо у вас є збільшена передміхурова залоза разом з конгестивним синдромом верхніх дихальних шляхів, хронічні інфекції сечовидільної системи або камені в сечовому міхурі.
• Якщо у вас є будь-яка форма обструкції травного тракту.
• Якщо у вас є низький артеріальний тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. На даний час немає клінічного досвіду щодо застосування цього препарату у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю, тому не рекомендується його використання у цих пацієнтів.
• Якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, наприклад, серцеву недостатність або пульмональний едем.

Наприкінці прийому цього препарату можуть виникнути запаморочення, слабкістьі, в рідких випадках, втрати свідомості. Тому необхідно діяти з обережністю на початку лікування та уникати ситуацій, які можуть спричинити травму у разі появи цих симптомів.

Перед тим, як почати лікування доксазосином, ваш лікар може провести дослідження для виключення інших захворювань, таких як рак передміхурової залози, який може спричинити相同ні симптоми, що й доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

Якщо ви плануєте операцію на очахз приводу катаракти, повідомте вашому лікарю про те, що ви приймаєте доксазосин, перед тим, як піддатися операції. Це пов'язано з тим, що доксазосин може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролюватися вашим офтальмологом, якщо він буде проінформований заздалегідь.

Тривалі та болісні ерекціїможуть виникнути дуже рідко. Якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші препарати та доксазосин нео сінфа

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Доксазосин був застосований разом з іншими антигіпертензивними препаратами, іншими препаратами, такими як нестероїдні протизапальні препарати, антибіотики, пероральні антидіабетичні препарати, препарати для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітоїн та індометацин, без виникнення негативних наслідків. Доксазосин посилює дію інших антигіпертензивних препаратів при зниженні артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати доксазосин, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть змінити дію доксазосину:

• Препарати для лікування розладів ерекції (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
• Препарати, які знижують артеріальний тиск.
• Препарати для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Препарати, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, препарат, який використовується для лікування депресії.

Прийом доксазосину нео сінфи з їжею та напоями

Ви можете приймати доксазосин з їжею або без неї.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання доксазосину у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Доксазосин, активний інгредієнт доксазосину нео сінфи, може бути присутнім у грудному молоці в малих кількостях. Не слід приймати доксазосин під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Відновлення діяльності та використання машин

Спроможність виконувати діяльність, таку як керування транспортними засобами або робота з машинами, може бути порушена, особливо на початку лікування доксазосином.

Доксазосин нео сінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати доксазосин нео сінфа

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить, яка доза доксазосину найбільш підходить для вас. Не слід приймати більше таблеток, ніж вказано вашим лікарем.

У залежності від вашої індивідуальної реакції ваш лікар може змінити дозу доксазосину.

Цей препарат приймається перорально.

Доза становить одну таблетку (4 мг) один раз на добу. Найкращий ефект досягається після чотирьох тижнів. Якщо це необхідно, після цього періоду можна збільшити дозу до однієї таблетки (8 мг) на добу, залежно від реакції пацієнта.

Максимальна доза становить 8 мг як одна доза на добу.

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) або у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Цей препарат можна приймати як уранці, так і ввечері.

Усі зміни дози та контроль над ними повинні здійснюватися під наглядом лікаря.

Цей препарат можна приймати разом з іншими препаратами, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії передміхурової залози, які ваш лікар призначив.

Інструкції для правильного прийому

Проглотіть таблетку доксазосину цілою, не розжовуючи, не дроблячи та не товчучи.

Проглотіть таблетки з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

У доксазосині нео сінфі препарат знаходиться всередині нерозсмоктної таблетки, спеціально розробленої для того, щоб активний інгредієнт мав контрольоване вивільнення. Коли цей процес завершується, порожня таблетка видаляється з організму з калом.

Прийом цього препарату один раз на добу, щодня, приблизно о同じній годині. Прийом таблеток о同じній годині щодня буде мати кращий ефект на ваш артеріальний тиск. Це також допоможе вам пам'ятати, коли потрібно приймати таблетки. Доксазосин можна приймати з їжею або без неї.

Слідувати цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування доксазосином. Не переривайте лікування достроково, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров'я.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше доксазосину нео сінфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше доксазосину, ніж призначив ваш лікар, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або службою невідкладної допомоги лікарні. Пам'ятайте про те, щоб взяти з собою упаковку та залишкові таблетки.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат та кількість, прийняту).

Передозування доксазосину може спричинити зниження артеріального тиску. У цьому випадку сядьте з головою, нахиленою вниз.

Якщо ви забули прийняти доксазосин нео сінфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. важливо приймати цей препарат регулярно о相同ній годині щодня. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше. Однак, якщо це майже час наступної дози, не приймайте пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування доксазосином нео сінфа

Продовжуйте приймати таблетки, доки ваш лікар не вкаже вам зупинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, доксазосин нео сінфа може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції на доксазосин варіюються за інтенсивністю від особи до особи та повинні бути враховані особливо на початку лікування або при зміні препарату, будучи, як правило, легкими.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовидільної системи.
• Запаморочення, головний біль, схильність до сну (сонливість).
• Вертігін.
• Чувство сильних або прискорених серцевих ударів (пальпітації), збільшення числа серцевих ударів (тахікардія).
• Гіпотензія, постуральна гіпотензія.
• Інфекція бронхів (бронхіт), кашель, труднощі з диханням (диспное), інфекція слизової оболонки носа (риніт).
• Біль у животі, диспепсія, сухість у роті, нудота.
• Свербіння (прурит).
• Біль у спині, м'язовий біль (міалгія).
• Інфекція сечового міхурі (цистит), нетримання сечі.
• Втома (астенія), біль у грудній клітці, захворювання типу грипу, набряк рук, ніг або стоп (периферичний едем).

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Алергічна реакція.
• Аномальна втрата апетиту (анорексія), подагра, збільшення апетиту.
• Тревога, депресія, труднощі з початком або підтриманням сну (безсоння).
• Перерва в кровопостачанні мозку (інсульт), зниження чутливості (гіпостезія), тимчасова втрата свідомості (синкоп), тремор.
• Шум у вухах (тінітус).
• Біль або стиск у грудній клітці (стенокардія, інфаркт міокарда).
• Носова кровотеча (епістаксис).
• Запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит.
• Аномальні результати функціональних проб печінки.
• Висип на шкірі.
• Біль у суглобах (артралгія).
• Труднощі з сечовипусканням (дисурія), кров у сечі (гематурія) та часте сечовипускання.
• Імпотенція.
• Біль, набряк обличчя.
• Збільшення ваги.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Обструкція травного тракту.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Агітація, нервозність.
• Постуральне запаморочення, оніміння (парестезія).
• Затьмарене зір.
• Зниження числа серцевих ударів (брадикардія), порушення серцевого ритму (аритмія).
• Припливи.
• Труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Зупинка або пригнічення жовчевих шляхів (холестаз), запалення печінки (гепатит), жовтяниця.
• Випадання волосся (алопеція), плями на шкірі (пурпура), червоні висипи на шкірі (уртикарія).
• М'язові спазми, м'язова слабкість.
• Порушення сечовипускання, нічне сечовипускання (никтурія), збільшення кількості сечовипускань (поліурія) або кількості сечі (діурез).
• Збільшення грудної залози у чоловіків (гінекомастія).
• Втома, загальне нездоров'я.
• Тривалі та болісні ерекції. Проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Синдром флакцидної ірису (IFIS, певний okuliyarний розлад, який може виникнути під час операції на катаракті).
• Вхід семені в сечовий міхур під час еякуляції (ретроградна еякуляція).

Не спостерігалися відмінності щодо побічних ефектів між молодими пацієнтами та пацієнтами похилого віку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження доксазосину нео сінфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад доксазосину нео сінфи

• Активний інгредієнт - доксазосин (у вигляді мезилату доксазосину). Кожна пролонгована таблетка містить 4 мг доксазосину, що еквівалентно 4,85 мг мезилату доксазосину.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: оксид поліетилена (ПМ 200 000), оксид поліетилена (ПМ 900 000), мікрокристалічна целюлоза, повідон (К29-32), альфа-токоферол, колоїдна анігідридна кремнезем та стеарилфумарат натрію.

Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30%, колоїдна гідратна кремнезем, макрогол 1300-1600 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі та двовігнуті, з написом "DL".

Препарат випускається в блистерних упаковках з ПВХ/ПВДФ/Алюмінієм.

Розміри упаковок:

14, 15, 28, 30, 50 х 1, 60, 90, 100 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

АСІНО АГ

Леопольдштрасе 115

80804 Мюнхен

Німеччина

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Доксазосин-Аціно 4 мг пролонговані таблетки

Іспанія Доксазосин Нео Сінфа 4 мг пролонговані таблетки ЕФГ

Португалія Доксазосин Аціно 4 мг таблетки МГ

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2022 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та упаковку. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75009/P_75009.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75009/P_75009.html