Противопоказания: информация для пользователя

доксазозина neo cinfa 4 мг таблетки с длительным действием EFG

доксазозина

Прочтите этот лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

Доксазозина NEO CINFA - это лекарственное средство с сосудорасширяющим действием для лечения артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Доксазозина NEO CINFA назначается для лечения высокого кровяного давления в артериях (артериальной гипертонии) и лечения затруднения оттока мочи и раздражающих симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Доксазозина NEO CINFA может быть использована у пациентов с ДГПЖ, гипертоников или нормотоников.Пациенты с обеими патологиями могут быть лечены доксазозиной в качестве монотерапии.

Лечение доксазозином требует регулярного контроля со стороны вашего врача.

Не принимайте доксазозин NEO CINFA

• Если вы аллергины на доксазозин, другие киназолины (например, празозин, теразозин) или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас низкое кровяное давление (маячество) при приеме других препаратов для снижения артериального давления.
• Если у вас гипертрофия простаты вместе с застоем верхних мочевых путей, хронической инфекцией мочевых путей или камнями в мочевом пузыре.
• Если у вас есть или имели какие-либо формы обструкции желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас низкое кровяное давление.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

• Если у вас естьпроблемы с печенью. Поскольку в клинических исследованиях не было опыта лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не рекомендуется использование в этих случаях.
• Если у вас естьтяжелая сердечная проблема, такие как сердечная недостаточность или отек легких.

В частности, при начале приема этого препарата могут возникнутьмаячество, слабостьи, в редких случаях, обмороки. Поэтому следует быть осторожными при начале лечения и избегать ситуаций, которые могут привести к травмам при появлении этих симптомов.

Перед началом лечения доксазозином ваш врач может провести тесты для исключения других заболеваний, таких как рак простаты, которые могут вызывать те же симптомы, что и гипертрофия простаты.

Если вы подвергаетесь хирургической операции на глазахпри операции по удалению катаракты, пожалуйста, сообщите вашему врачу перед операцией, если вы принимаете или принимали ранее доксазозин. Это связано с тем, что доксазозин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы вашим офтальмологом, если он был предупрежден заранее.

Долгие и болезненные эрекциимогут возникнуть в редких случаях. Если это происходит, обратитесь к вашему врачу немедленно.

Другие препараты и доксазозин NEO CINFA

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Доксазозин был администрирован вместе с другими антигипертензивными препаратами, другими препаратами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, оральные диабетические препараты, препараты для лечения подагры, противocoagulants, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин, без негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других антигипертензивных препаратов в снижении артериального давления.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием доксазозина, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку они могут изменить действие доксазозина:

• Препараты для лечения нарушений эрекции (например, сildenafilo, тадалафил, вардафил).
• Препараты для снижения артериального давления.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итараконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, используемые в лечении ВИЧ, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодона, препарат, используемый для лечения депрессии.

Прием доксазозина NEO CINFA с пищей и напитками

Вы можете принимать доксазозин с пищей или без пищи.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование доксазозина у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку небыло установлено его безопасность и эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Доксазозин, активное вещество доксазозина NEO CINFA, может появиться в молоке матери в небольших количествах. Не следует принимать доксазозин, если вы кормите своего ребенка, если ваш врач не посоветует это.

Вождение и использование машин

Возможность выполнять такие действия, как управление техникой или вождение автомобиля, может быть нарушена, особенно при начале лечения доксазозином.

Доксазозин NEO CINFA содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач решит, какая доза доксазозина наиболее подходящая для вас. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

В зависимости от вашего индивидуального ответа, ваш врач может изменить дозу доксазозина.

Этот препарат принимается перорально.

Доза составляет одну таблетку (4 мг) один раз в день. Оптимальный эффект достигается через четыре недели. Если это необходимо, после этого периода можно увеличить до одной ежедневной дозы 8 мг, в зависимости от ответа пациента.

Максимальная доза составляет 8 мг в виде одной ежедневной дозы.

Необходимо корректировать дозу у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с почечной недостаточностью.

Этот препарат можно принимать как утром, так и вечером.

Все изменения дозы и контроль должны проводиться под наблюдением врача.

Этот препарат можно принимать вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), которые назначены вашим врачом.

Инструкции для правильного применения

Принимайте таблетку доксазозина целиком, не разжевывая, не разрывая или не измельчая.

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

В доксазозине neo cinfa лекарство находится внутри таблетки, не всасываемой, особенно разработанной для того, чтобы активное вещество представляло контролируемую высвобождение. Когда этот процесс завершается, пустая таблетка удаляется из организма через кал.

Принимайте этот препарат один раз в день, каждый день, примерно в одно и то же время. Принимая таблетки в одно и то же время каждый день, это будет лучше для вашей артериальной давления. Это также поможет вам вспомнить, когда принимать таблетки. Доксазозин можно принимать с или без еды.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не даст вам другие указания.

Помните, принимайте свой препарат.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения доксазозином. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы чувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Если вы принимаете больше доксазозина neo cinfa, чем следует

Если вы принимаете больше доксазозина, чем назначил ваш врач, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или службе скорой помощи. Памятка: привезите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Передозировка доксазозина может привести к снижению артериального давления.В этом случае сядьте с головой вниз.

Если вы забыли принять доксазозин neo cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно принимать этот препарат регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее. Однако, если приближается следующая доза, не принимайте пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение доксазозином neo cinfa

Продолжайте принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции на дохазозину различаются в интенсивности от человека к человеку и должны учитываться особенно при начале лечения или смене лекарства, обычно они легкие.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей.
• Судороги, головная боль, склонность к сну (сонливость).
• Шум в ушах.
• Чувство сильных или ускоренных сердечных сокращений (палпитации), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
• Гипотония, постуральная гипотония.
• Искривление бронхов (бронхит), кашель, затруднение дыхания (диспноэ), воспаление слизистой носа (ринит).
• Боль в животе, изжога (диспепсия), сухость во рту, тошнота.
• Зуд (прурит).
• Боль в спине, боль в мышцах (миалгия).
• Воспаление мочевого пузыря (цистит), недержание мочи.
• Утомляемость (астения), боль в груди, гриппоподобное заболевание, отек руки, ноги или голеней (периферический отек).

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Аллергическая реакция.
• Абсолютное снижение аппетита (анорексия), подагра, увеличение аппетита.
• Агрессия, депрессия, трудности с началом или поддержанием сна (инсомния).
• Повреждение кровоснабжения мозга (ишемический инсульт), снижение чувствительности (гипоэстезия), кратковременная потеря сознания (синкопа), дрожание.
• Зуммер в ушах.
• Боль или сдавление в груди (ангина пectoris, инфаркт миокарда).
• Носовое кровотечение (эпистаксис).
• Остаточная запор, диарея, газы, рвота, гастроэнтерит.
• Аномальные результаты функции печени.
• Кожная сыпь.
• Боль в суставах (артралгия).
• Неприятности при мочеиспускании (дисурия), кровь в моче (гематурия) и частые мочеиспускания.
• Неспособность.
• Боль, отек лица.
• Увеличение веса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Заблокировка пищеварительного тракта.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества белых кровяных телец (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Агитация, нервозность.
• Постуральная головокруженность, пarestesia.
• Заболевание зрения.
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии сердца).
• Судороги.
• Затруднение дыхания (бронхоспазм).
• Заблокировка или сдерживание потока желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (icterus).
• Потеря волос (алоpecia), конгломераты красных пятен на коже (пурпура), красные, возвышенные и зудящие пятна на поверхности кожи (urticaria).
• Мышечные спазмы, мышечная слабость.
• Нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание (nicturia), увеличение частоты мочеиспускания (поллиурия) или количества мочи (диурез).
• Увеличение мужских молочных желез (гинекомастия).
• Утомляемость, общее недомогание.
• Постоянная и болезненная эрекция пениса. Обратитесь к врачу срочно.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• IFIS (синдром флакидного ириса внутриоперационного, определенный глазной недуг, который может возникнуть во время операции по удалению катаракты).
• Вход семени в мочевой пузырь во время эякуляции (ретроградная эякуляция).

Не было выявлено различий в отношении побочных эффектов между молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Medianteсообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав доксазосина нейо синфа

• Активное вещество – доксазосина (в виде месилата доксазосина). Каждый таблетированный препарат с длительным действием содержит 4 мг доксазосина, эквивалентные 4,85 мг месилата доксазосина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: оксид политетилена (PM 200.000), оксид политетилена (PM 900.000), микрокристаллическая целлюлоза, повидаон (K29-32), все-рац-?-токоферол, коллоидная аниhidная сажа и содовый стеарилфумарат.

Нанесение на таблетку: полимер ацетилметакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) с содержанием 30%, коллоидная гидратированная сажа, макрогол 1300-1600 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, круглые и биконвексные, с надписью “DL”.

Препарат представлен в блистерах из ПВХ/ПВД/алюминия.

Размеры упаковок:

14, 15, 28, 30, 50 x 1, 60, 90, 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

АКИНО АГ

Леопольдштрассе 115

80804 Мюнхен

Германия

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияДоксазосин-АКИНО 4 мг Ретардтейблеттен

ИспанияДоксазосина Нейо Синфа 4 мг таблетки с длительным действием EFG

ПортугалияДоксазосин АКИНО 4 мг таблетки MG

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2022.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75009/P_75009.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75009/P_75009.html