ДОКСАЗОЗИН НЕО АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 8 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія 8 мг пролонговані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосину Нео Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Доксазосину Нео Ауровітас Іспанія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія і для чого він використовується

Ваш лікар може призначити Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія, оскільки у вас є високий кров'яний тиск, який може збільшити ризик захворювання серця або інфаркту, якщо його не контролювати. Активний інгредієнт таблеток, доксазосин, належить до групи лікарських засобів, відомих як альфа-1-антагоністи. Ці лікарські засоби діють шляхом розширення кров'яних судин, що полегшує роботу серця при перекачуванні крові через них. Це допомагає знижувати артеріальний тиск і зменшувати ризик захворювання серця.

Також Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія може бути призначений для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (гіперплазія передміхурової залози, ГПЗ). Ця хвороба означає, що передміхурова залоза, яка розташована під сечовим міхуром у чоловіків, збільшена в розмірах. Це ускладнює спорожнення сечового міхура. Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія діє шляхом розслаблення м'язів навколо виходу з сечового міхура та передміхурової залози, що полегшує спорожнення сечового міхура.

Доксазосин, який міститься в Доксазосині Нео Ауровітас Іспанія, також може бути затверджений для лікування інших хвороб, які не вказані в цьому описі. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або іншим медичним спеціалістом, якщо у вас є якісь сумніви, і завжди слідуйте їхнім інструкціям.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосину Нео Ауровітас Іспанія

Не приймайте Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія

• Якщо ви алергічні на доксазосин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші лікарські засоби тієї самої групи, що і доксазосин, наприклад, празосин і теразосин.
• Якщо у вас низький кров'яний тиск або якщо ви раніше мали падіння кров'яного тиску, яке викликало головокружіння або втрату свідомості при встанні з положення лежачи або сидячи.
• Якщо у вас доброякісна гіперплазія передміхурової залози і одночасно обструкція верхніх сечових шляхів, хронічна інфекція сечових шляхів або камені в сечовому міхурі.
• Якщо у вас обструкція травного тракту.
• Якщо ви використовуєте цей лікарський засіб для лікування ГПЗ і маєте низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас інконтиненція через надмірну активність або відсутність виділення сечі з або без збільшення порушення функції нирок.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксазосину Нео Ауровітас Іспанія:

• На початку лікування. Ви можете відчувати падіння кров'яного тиску, супроводжуване головокружінням, слабістю і в рідких випадках втратою свідомості. Уникайте будь-якої ситуації, яка може викликати травму в разі появи таких симптомів.
• Якщо ви страждаєте на гостру серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки. У разі важких захворювань печінки використання Доксазосину Нео Ауровітас Іспанія не рекомендується.
• Якщо ви також приймаєте лікарські засоби для лікування проблем з ерекцією (інгібітори фосфодіестерази-5, наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл), оскільки це може викликати значне падіння кров'яного тиску. Це більш ймовірно на початку лікування інгібітором фосфодіестерази-5. Це означає, що ви повинні бути стабілізовані в лікуванні доксазосином до початку лікування інгібіторами фосфодіестерази-5. Ваш лікар може розглянути можливість використання нижчої початкової дози інгібітора фосфодіестерази-5.
• Якщо ви будете оперовані на очах через катаракту, повідомте вашого офтальмолога про те, що ви приймаєте або раніше приймали Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія. Це пов'язано з тим, що Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія може викликати ускладнення під час операції, які можна уникнути, якщо ваш офтальмолог буде проінформований заздалегідь.

Перед початком лікування доксазосином ваш лікар може провести дослідження для виключення інших хвороб, таких як рак передміхурової залози, які можуть викликати такі самі симптоми, як і доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

Іноді ви можете спостерігати, що в ваших фекаліях з'являються залишки таблеток. Це нормально. Активний інгредієнт пролонгованих таблеток міститься в непоглинній оболонці, яка була спеціально розроблена для повільного виділення активного інгредієнту в організмі. Коли цей процес завершується, порожня оболонка видаляється з організму з фекаліями.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксазосину Нео Ауровітас Іспанія.

Діти та підлітки

Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія не рекомендується для використання в дітей або підлітків молодше 18 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність.

Інші лікарські засоби та Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори для лікування високого кров'яного тиску або доброякісної гіперплазії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або вертіго, які можуть бути викликані падінням кров'яного тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми, коли приймали лікарські засоби для лікування імпотенції (інгібітори фосфодіестерази-5) разом з альфа-блокаторами. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів добова доза альфа-блокатора повинна бути встановлена до початку використання лікарських засобів для лікування імпотенції.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інші альфа-блокатори та інші лікарські засоби, використовувані для лікування високого кров'яного тиску.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), наприклад, ібупрофен.
• Лікарські засоби для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Лікарські засоби, використовувані для лікування ВІЛ, наприклад, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, лікарський засіб, використовуваний для лікування депресії.

Вагітність, лактація та фертильність

Тільки для показання гіпертонії:

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Досвід використання доксазосину під час вагітності обмежений.

Доксазосин може виділятися в грудне молоко в малих кількостях. Ви не повинні приймати цей лікарський засіб під час годування грудьми, якщо ваш лікар не рекомендував цього.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Немає даних про вплив доксазосину на репродуктивну функцію чоловіків.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія може викликати головокружіння. Будьте особливо обережні при прийомі першої дози, якщо вашу дозу збільшено або якщо ви знову починаєте приймати лікарський засіб після перерви в лікуванні. Якщо ви відчуваєте головокружіння або вертіго, не слід керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Це ваша відповідальність оцінити, чи знаходитеся ви в стані керувати транспортними засобами або виконувати роботу, яка вимагає особливої уваги. Одним з факторів, які можуть впливати на вашу здатність в цьому аспекті, є використання лікарських засобів, через їхні ефекти та/або побічні реакції. Опис цих ефектів та побічних реакцій міститься в інших розділах. Тому прочитайте всю інформацію цього опису. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Форма прийому

Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія був виготовлений спеціальним чином, щоб активний інгредієнт виділявся повільно протягом дня. Вибирайте час доби, який вам найбільш зручний, і приймайте таблетки в цей час щодня.

Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не жуйте, не розбивайте та не подрібнюйте таблетки.

Лікування високого кров'яного тиску та симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози:

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку)

Звичайна доза доксазосину становить 4 мг на добу, хоча ваш лікар може збільшити вашу дозу до 8 мг доксазосину (одна таблетка) на добу.

Максимальна рекомендована доза становить 8 мг доксазосину на добу. Можна потребувати до 4 тижнів, щоб досягти оптимального ефекту.

Пацієнти з проблемами печінки

Ваш лікар може зменшити вашу дозу або контролювати ваші проgresi пильно. Не рекомендується використання доксазосину у пацієнтів з важкими проблемами печінки.

Якщо ви прийняли більше Доксазосину Нео Ауровітас Іспанії, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток або якщо, наприклад, дитина прийняла лікарський засіб випадково, зверніться до вашого лікаря або відвезіть до відділення невідкладної допомоги лікарні негайно. Якщо ви прийняли надто багато таблеток, ви можете відчувати головокружіння або вертіго через падіння кров'яного тиску. Лежіть на спині, з ногами вище голови.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Доксазосин Нео Ауровітас Іспанія

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не турбуйтеся. Просто прийміть таблетку на наступний день, коли вам потрібно. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Доксазосином Нео Ауровітас Іспанія

Продовжуйте приймати таблетки, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Прекратіть приймати цей лікарський засіб і зверніться до вашого лікаря негайно або до найближчої лікарні, якщо з'являються наступні симптоми:

• Алергічні реакції, такі як свистіння, труднощі з диханням, сильне головокружіння або колапс, набряк обличчя або горла, або серйозна шкірна висипка з червоними плямами або пухирями (може вплинути на до 1 особи з 100).
• Біль у грудній клітці (стенокардія; може вплинути на до 1 особи з 100), швидке або нерегулярне серцебиття (може вплинути на до 1 особи з 10 000), інфаркт міокарда або інсульт (може вплинути на до 1 особи з 100).
• Жовтіння шкіри або білка очей (жовтяниця), викликані проблемами з печінкою (може вплинути на до 1 особи з 10 000).

Часті побічні ефекти: можуть вплинути на до 1 особи з 10

• Пальпітації (швидке серцебиття), збільшення числа серцевих скорочень,
• головокружіння, головний біль, сонливість,
• чувство вертігону або обертону,
• запалення дихальних шляхів (бронхіт), кашель, труднощі з диханням (диспное), риніт (свербіння, гіпергавкання та закладення носа),
• розлад шлунка, розлад живота (диспепсія), сухість у роті, нудота,
• запалення сечового міхура (цистіт), втрату контролю над сечовиділенням,
• свербіння шкіри,
• біль у спині, біль у м'язах,
• інфекція легенів (інфекція дихальних шляхів), інфекція нирок або сечового міхура (інфекція сечових шляхів),
• низький кров'яний тиск, раптове падіння кров'яного тиску при встанні,
• слабкість, симптоми грипу, набряк, особливо ніг та нижніх кінцівок (едем).

Рідкі побічні ефекти: можуть вплинути на до 1 особи з 100

• збільшення ваги,
• зменшення чутливості, обмороки, тремори,
• тинітус (звоніння в вухах),
• кровотеча з носа,
• запор, діарея, гази, блювота, запалення шлунка та кишечника,
• біль при сечовиділенні, кров у сечі, збільшення частоти сечовиділення,
• висипка на шкірі,
• біль та僵кість суглобів (артралгія),
• збільшення або зменшення апетиту, подагра (болюча форма артриту),
• біль та набряк обличчя (едем обличчя),
• збільшення рівня печінкових ферментів,
• неможливість досягти ерекції,
• тривога, депресія, безсоння.

Дуже рідкі побічні ефекти:можуть вплинути на до 1 особи з 1 000

• Обструкція травного тракту.

Дуже рідкі побічні ефекти: можуть вплинути на до 1 особи з 10 000

• зменшення частоти серцевих скорочень,
• зменшення рівня певних клітин крові (лейкопенія, тромбоцитопенія),
• головокружіння при встанні, оніміння з втратою чутливості,
• затьмарення зору,
• зуження дихальних шляхів з труднощами з диханням або свистінням (бронхоспазм),
• проблеми з сечовиділенням, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення виділення та об'єму сечі,
• втрату волосся, незвичайне кровотеча або синяки, висипка,
• м'язові спазми, слабкість м'язів,
• припливи,
• втома, зазвичай з розладом,
• блокування виділення жовчі з печінки (холестаз), запалення печінки (гепатит),
• розвиток грудей у чоловіків,
• тривале та болюче ерекцію. Зверніться до лікаря терміново,
• agitacja, нервозність.

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• ускладнення ("Синдром флакідної райдужної оболонки") під час операції на катаракті (див. розділ 2 "Попередження та застереження"),
• ретроградна еякуляція – відбувається, коли сім'я виділяється в сечовий міхур замість нормального виділення через сечовипускальний канал.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Доксазосину Нео Ауровітас Іспанія

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазосини Neo Aurovitas Spain

• Активний інгредієнт - доксазосин (у вигляді месилату). Кожна таблетка з тривалою дією містить 8 мг доксазосину (у вигляді месилату).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: оксид поліетилену (МВ 900 000), оксид поліетилену (МВ 200 000); мікрокристалічна целюлоза, повідон (К29-32), бутілгідротолуен (Е321), все-рац-α-токоферол, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію.

Покриття таблетки: дисперсія 30% кополімеру метакрилової кислоти - етилакрилату (1:1), колоїдна гідратна діоксид кремнію, макрогол 1300-1600, діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі, двовигнуті, з літерами "DH" на одній стороні.

Лікарський засіб упаковується у:

• Блістерні упаковки з PVC/PVDC/алюмінієм на 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 таблеток.
• Календарні блистерні упаковки: 7, 14, 28, 56 і 98 таблеток.
• Упаковки для одноразового використання: 50 х 1 таблетка.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Aurobindo Pharma B.V

Баарнше Дейк 1

ЛН Баарн, 3741

Нідерланди

Або

Arrow Generiques

26 Авеню Тоні Гарньє

69007 Ліон

Франція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Доксазосин Neo Aurovitas Spain 8 мг таблетки з тривалою дією EFG

Франція Доксазосин Arrow LP 8 мг, таблетка з тривалою дією

Ірландія Рапорсин 8 мг таблетки з тривалою дією

Нідерланди Доксазосин Ауробіндо Ретард 8 мг, таблетки з тривалою дією

Португалія Доксазосин Рітіска

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)