Препаратная информация для пользователя

Doxazosina Neo Aurovitas Spain 8 мг таблетки с длительным действием EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Doxazosina Neo Aurovitas Spain и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Doxazosina Neo Aurovitas Spain

3.Как принимать Doxazosina Neo Aurovitas Spain

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Doxazosina Neo Aurovitas Spain

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш врач может назначить вам Доксазозина Нео Ауровита Spain, если у вас высокое кровяное давление, которое может увеличить риск сердечной болезни или инсульта, если его не контролировать. Основной активный компонент таблеток, доксазозина, принадлежит к группе препаратов, известных как альфа-1-антагонисты. Эти препараты действуют, расширяя ваши кровеносные сосуды, что облегчает работу сердца при перекачивании крови через них. Это помогает снизить кровяное давление и уменьшить риск сердечной болезни.

Вам также может быть назначена Доксазозина Нео Ауровита Spain для лечения симптомов доброкачественного увеличения предстательной железы (бенигна гиперплазия предстательной железы, БГП). Это заболевание означает, что предстательная железа, расположенная ниже мочевого пузыря у мужчин, увеличилась в размере. Это затрудняет опорожнение мочевого пузыря. Доксазозина Нео Ауровита Spain действует, расслабляя мышцу вокруг выхода мочевого пузыря и предстательной железы, что облегчает опорожнение мочевого пузыря.

Доксазозина, содержащаяся в Доксазозина Нео Ауровита Spain, также может быть одобрена для лечения других заболеваний, не указанных в этом листе инструкций. Обратитесь к вашему врачу, фармацевту или другому специалисту по здоровью, если у вас есть какие-либо вопросы и всегда следуйте их инструкциям.

Не принимайте Doxazosina Neo Aurovitas Spain

• Если вы аллергины на доцазозин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие препараты из той же группы, что и доцазозин, такие как празозин и теразозин.
• Если у вас низкое кровяное давление или если вы когда-либо имели падение кровяного давления, которое вызывало головокружение или обмороки при вставании после лежания или сидения.
• Если у вас доброкачественное увеличение предстательной железы и одновременно есть затруднение с мочеиспусканием, хроническая инфекция мочевого пузыря или камни в мочевом пузыре.
• Если у вас есть или имели затруднение с пищеварением.
• Если вы принимаете этот препарат для лечения гиперплазии предстательной железы (ГПП) и у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас есть или имели недержание мочи из-за избыточного мочеиспускания или отсутствие мочеиспускания с или без ухудшения функции почек.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Doxazosina Neo Aurovitas Spain:

• При начале лечения. Вы можете испытать падение кровяного давления, сопровождающееся головокружением, слабостью и в редких случаях обмороками. Избегайте любой ситуации, которая может привести к травмам в случае появления этих симптомов.
• Если у вас есть острая сердечная болезнь, такие как сердечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая болезнь печени. В случае тяжелых заболеваний печени использование Doxazosina Neo Aurovitas Spain не рекомендуется.
• Если вы также принимаете препараты для лечения проблем с эрекцией (ингибиторы ПДЭ-5, например, сildenafilo, tadalafilo, vardenafilo), поскольку это может привести к значительному падению кровяного давления. Это более вероятно при начале лечения ингибитором ПДЭ-5. Это означает, что вы должны быть стабилизированы в лечении доцазозина перед началом лечения ингибиторами ПДЭ-5. Врач может рассмотреть использование начальной низкой дозы ингибитора ПДЭ-5.
• Если вы будете оперированы на глазах из-за катаракты (прозрачности кристаллина), сообщите вашему специалисту по глазам перед операцией, что вы принимаете или принимали ранее Doxazosina Neo Aurovitas Spain. Это связано с тем, что Doxazosina Neo Aurovitas Spain может вызвать осложнения во время операции, которые можно избежать, если ваш специалист знает об этом заранее.

Перед началом лечения доцазозином ваш врач может провести тесты для исключения других заболеваний, таких как рак предстательной железы, которые могут вызывать те же симптомы, что и гиперплазия предстательной железы.

Время от времени вы можете заметить, что в вашей кале остаются остатки таблеток. Это нормально. Активное вещество таблеток с долгосрочным высвобождением содержится в неразрушимой оболочке, специально разработанной для постепенного высвобождения активного вещества в организме. Когда этот процесс завершается, пустая оболочка удаляется из организма с калом.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Doxazosina Neo Aurovitas Spain.

Дети и подростки

Doxazosina Neo Aurovitas Spain не рекомендуется для использования у детей или подростков младше 18 лет, поскольку не установлена ее безопасность и эффективность.

Другие препараты и Doxazosina Neo Aurovitas Spain

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы для лечения высокого кровяного давления или увеличения предстательной железы, могут испытывать головокружение или вращение, вызываемое падением кровяного давления при вставании или сидении быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы, когда принимали препараты для лечения импотенции (неспособности к половому акту) вместе с альфа-блокаторами. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, должна быть регуляризирована ежедневная доза альфа-блокатора перед началом использования препаратов для лечения импотенции.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Другие альфа-блокаторы и другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итараконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Только для указания гипертонии:

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Опыт использования доцазозина во время беременности ограничен.

Доксазозин может появиться в грудном молоке в небольших количествах. Не принимайте этот препарат, пока вы кормите своего ребенка, если ваш врач не посоветует это.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не имеется отчетов о влиянии доцазозина на репродукцию у мужчин.

Вождение и использование машин

Doxazosina Neo Aurovitas Spain может вызвать головокружение. Будьте особенно осторожны при первой дозе, если вы увеличиваете дозу или если вы снова принимаете препарат после перерыва в лечении. Если вы чувствуете головокружение или вращение, не вожде и не используйте машины.

Это ваша ответственность оценить, можете ли вы вести машину или выполнять работы, требующие особой внимательности. Одним из факторов, которые могут повлиять на вашу способность в этом отношении, является использование препаратов, из-за их эффектов и/или побочных эффектов. Описание этих эффектов и побочных эффектов находится в других разделах. Следовательно, прочтите всю информацию в этом листе рекомендаций. Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Doxazosina Neo Aurovitas Spain содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль сода (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова.

Форма применения

Doxazosina Neo Aurovitas Spain была произведена специальным образом, что делает активное вещество медленно освобождаемым в течение дня. Выберите время дня, которое вам будет удобнее, и принимайте таблетки в это время каждый день.

Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Не жуйте, не разрывайте или не измельчайте таблетки.

Лечение высокого артериального давления и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы:

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Обычная доза доксазосины составляет 4 мг в день, хотя ваш врач может увеличить вашу дозу до 8 мг дoksazosiny (одной таблетки) в день.

Максимальная рекомендованная доза составляет 8 мг доксазосины в день. Может потребоваться до 4 недель, чтобы достичь оптимального эффекта.

Пациенты с проблемами печени

Ваш врач может снизить вашу дозу или тщательно следить за вашим прогрессом. Не рекомендуется использование доксазосины у пациентов с серьезными проблемами печени.

Если вы принимаете больше Doxazosina Neo Aurovitas Spain, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток или, например, ребенок принимает препарат по ошибке, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в скорую помощь в больнице. Если вы принимаете слишком много таблеток, вы можете испытывать головокружение или головокружение из-за понижения артериального давления. Лягте на спину, поднимите ноги выше головы.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Doxazosina Neo Aurovitas Spain

Если вы забыли принять таблетку, не волнуйтесь. Просто принимайте таблетку на следующий день, когда вам нужно будет принимать ее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Есливыостановите лечение Doxazosina Neo Aurovitas Spain

Продолжайте принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам, чтобы остановить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Остановите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую больницу, если у вас появляются следующие симптомы:

• Аллергические реакции, такие как свистящее дыхание, затруднение дыхания, сильная головокруженность или обморок, опухание лица или горла, или тяжелая кожная реакция с красными точками или пузырьками (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Боль в груди (ангина пectoris; это может затронуть до 1 из 100 человек), быстрое или нерегулярное сердцебиение (это может затронуть до 1 из 10 000 человек), сердечный приступ или инфаркт (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Желтуха кожи или белков глаз (желтуха), вызванная проблемами с печенью (это может затронуть до 1 из 10 000 человек).

Частые побочные эффекты: могут затронуть до 1 из 10 человек

• Палпитации (сильные сердцебиения), увеличение частоты сердечных сокращений,
• Головокружение, головная боль, сонливость,
• Чувство вращения или дезориентации,
• Бронхит (инфекция дыхательных путей), кашель, затруднение дыхания (диспноэ), ринит (жжение, капли и заложенность носа),
• Наружние боли, боли в животе (диспепсия), сухость во рту, тошнота,
• Киста мочевого пузыря (цистит), потеря контроля над мочеиспусканием,
• Зуд кожи,
• Боль в спине, мышечная боль,
• Пневмония (инфекция легких), инфекция почек или мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей),
• Низкое кровяное давление, внезапное падение кровяного давления при вставании,
• Слабость, гриппоподобные симптомы, отек, особенно на ногах и нижних конечностях (отек).

Небольшие побочные эффекты: могут затронуть до 1 из 100 человек

• Повышение веса,
• Пониженная чувствительность, обмороки, дрожание,
• Тиннитус (звон в ушах),
• Носовое кровотечение,
• Застойная диарея, запор, газы, рвота, воспаление желудка и кишечника,
• Боль при мочеиспускании, кровь в моче, частое мочеиспускание,
• Кожные высыпания,
• Боль и скованность суставов (артралгия),
• Повышение или снижение аппетита, грыжа (форма боли в суставах),
• Боль и отек лица (отек лица),
• Повышение уровня печеночных ферментов,
• Невозможность достижения эрекции,
• Агрессия, депрессия, бессонница.

Редкие побочные эффекты:могут затронуть до 1 из 1 000 человек

• Заблокировка пищеварительного тракта.

Очень редкие побочные эффекты: могут затронуть до 1 из 10 000 человек

• Снижение частоты сердечных сокращений,
• Снижение количества определенных клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения),
• Головокружение при вставании, мурашки без чувствительности,
• Заблуденность зрения,
• Сужение дыхательных путей с затруднением дыхания или свистящим дыханием (бронхоспазм),
• Трудности с мочеиспусканием, ночное мочеиспускание, увеличение количества и объема мочи,
• Потеря волос, необычное кровотечение или синяки, высыпания,
• Мышечные спазмы, мышечная слабость,
• Судороги,
• Утомляемость, обычно с недомоганием,
• Заблокировка выведения желчи печенью (colestasis), воспаление печени (гепатит),
• Рост груди у мужчин,
• Долгое и болезненное эрекцию.Срочно обратитесь к врачу,
• Агрессия, нервозность.

Незначительная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Сложности (“Синдром хрупкого хрусталика внутриоперационного периода”) во время операции по удалению хрусталика (см. раздел 2 “Предупреждения и предостережения”),
• Ретроградная эякуляция – это когда семя направляется в мочевой пузырь вместо того, чтобы нормально выделяться через уретру.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Doxazosina Neo Aurovitas Spain

• Активное вещество – доцазозина (в виде месилата). Каждый таблетированный препарат с длительным действием содержит 8 мг доцазозины (в виде месилата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: оксид политетилена (MW 900.000), оксид политетилена (MW 200.000); микрокристаллическая целлюлоза, пovidona (K29-32), бутилгидрокситолуен (E321), все-rac-?-токоферол, коллоидная аниhidная сажа, эстерила фумарата натрия.

Нанесение на таблетку: дисперсия 30% полимера метакрилового кислотного – этилакрилатного (1:1), коллоидная гидратированная сажа, макрогол 1300-1600, диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые, биконвексные, с надписью «DH» на одной стороне.

Препарат упаковывается в:

• Блистеры из ПВХ/ПВД/алюминия по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 таблеток.
• Блистеры календарного типа: 7, 14, 28, 56 и 98 таблеток.
• Упаковки односрочные: 50 x 1 таблетка.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Aurobindo Pharma B.V

Baarnsche Dijk 1

LN Baarn, 3741

Нидерланды

О

Arrow Generiques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Лион

Франция

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияDoxazosina Neo Aurovitas Spain 8 мг таблетки с длительным действием EFG

ФранцияDoxazosine Arrow LP 8 мг, таблетка с длительным действием

ИрландияRaporsin 8 мг таблетки с длительным действием

НидерландыDoxazosine Aurobindo Retard 8 мг, таблетки с длительным действием

ПортугалияDoxazosina Ritisca

Дата последней ревизии этого проспекта:июль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)