ДОКСАЗОЗИН НЕО АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Доксазосин Neo Aurovitas Spain 4мг пролонговані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Доксазосин Neo Aurovitas Spain і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосин Neo Aurovitas Spain
3. Як приймати Доксазосин Neo Aurovitas Spain
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Доксазосин Neo Aurovitas Spain
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазосин Neo Aurovitas Spain і для чого він використовується

Доксазосин Neo Aurovitas Spain належить до групи лікарських засобів, званих альфа-адреноблокаторами. Вони використовуються для лікування високого артеріального тиску або симптомів, викликаних збільшенням розміру передміхурової залози у чоловіків.

Доксазосин Neo Aurovitas Spain може використовуватися для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії), розслабляючи кровоносні судини, щоб кров могла протікати через них легше. Це допомагає зменшити артеріальний тиск.

У пацієнтів із збільшенням розміру передміхурової залози Доксазосин Neo Aurovitas Spain приймається для лікування здатності сечовипускання, коли вона недостатня і/або часта. Це часто трапляється у пацієнтів, які мають збільшення розміру передміхурової залози. Доксазосин Neo Aurovitas Spain діє, розслабляючи м'яз, який оточує виходи з сечового міхура та передміхурової залози, полегшуючи здатність сечовипускання.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосин Neo Aurovitas Spain

Не приймайте Доксазосин Neo Aurovitas Spain

• Якщо ви алергічніна доксазосин, інші хіназоліни (наприклад, празосин, теразосин) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Алергічна реакція може включати висип, свербіж, труднощі з диханням або набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо у вас гіперплазія(збільшення розміру передміхурової залози) і також якщо у вас є камені в сечовому міхуріабо ви страждаєте обструкціями або інфекціямисечовивідних шляхів.
• Якщо у вас гіперплазія (збільшення розміру передміхурової залози) і втрати сечі, у вас є проблеми з сечовипусканнямабо погіршуються проблеми з нирками.
• Якщо у вас є будь-яка обструкція травного тракту.
• Якщо у вас є анамнез ортостатичної гіпотензії (падіння артеріального тиску при швидкому встанні).
• Якщо у вас є аномально низький артеріальний тиск (це застосовується лише у разі лікування гіперплазії передміхурової залози).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксазосин Neo Aurovitas Spain.

• Якщо ви пройшли хірургічну операцію.
• На початку лікування ви можете відчувати оmdlіння або головокружіння, викликані низьким артеріальним тиском, при встанні з сидячого або лежачого положення. Якщо ви відчуваєте, що можете оmdlіти або відчуваєте головокружіння, слід сісти або лежати, поки не почуватиметеся краще. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск на початку лікування.
• Якщо у вас є гостра хвороба серця, набряк і/або накопичення рідини в легенях (пульмонний едема) та серцева недостатність.
• Якщо у вас є гостра серцева недостатність через кров'яний затор або накопичення рідини навколо серця.
• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою.
• Якщо ви чоловік і використовуєте лікарські засоби для лікування імпотенції, такі як силденафіл, тадалафіл і варденафіл, оскільки якщо ви приймаєте ці лікарські засоби одночасно з доксазосином, може виникнути зниження артеріального тиску. Ваш лікар порадить вам про необхідний інтервал між прийомом цих лікарських засобів з доксазосином.
• Якщо вам будуть виконувати операцію на катаракті ока (втрата прозорості кришталика). Перед операцією повідомте офтальмолога, що ви використовуєте або раніше використовували Доксазосин Neo Aurovitas Spain. Доксазосин Neo Aurovitas Spain може викликати ускладнення під час операції, які можна вирішити, якщо ваш спеціаліст буде попередньо повідомлений.
• Якщо вам будуть проводити аналізи крові або сечі; пам'ятайте повідомити лікаря або медсестру, що ви перебуваєте на лікуванні Доксазосин Neo Aurovitas Spain.

Перед початком лікування доксазосином ваш лікар може провести обстеження, щоб виключити інші захворювання, такі як рак передміхурової залози, які можуть викликати такі самі симптоми, як гіперплазія передміхурової залози.

Доксазосин Neo Aurovitas Spain є пролонгованою таблеткою. Цей лікарський засіб містить оболонку, яка не всмоктується, яка була спеціально розроблена для того, щоб лікарський засіб виділявся повільно. Коли порожня оболонка видаляється з організму під час руху кишечника, ви можете іноді спостерігати в своїх фекаліях щось, що нагадує порожню таблетку. Це нормально і не слід турбуватися.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Доксазосин Neo Aurovitas Spain у дітей або підлітків молодше 18 років, оскільки ще не встановлено безпеку та ефективність.

Інші лікарські засоби та Доксазосин Neo Aurovitas Spain

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваше лікування може бути порушено, якщо Доксазосин Neo Aurovitas Spain приймається з іншими лікарськими засобами.

Зокрема важливо, щоб ваш лікар знав, якщо ви приймаєте наступні лікарські засоби:

• Лікарські засоби для лікування імпотенції у чоловіків (силденафіл, тадалафіл і варденафіл); приймаючи одночасно з доксазосином, можуть викликати зниження артеріального тиску.
• Деякі пацієнти, які приймають альфа-адреноблокатори для лікування високого артеріального тиску або збільшення розміру передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння, яке може бути викликано низьким артеріальним тиском при швидкому встанні або сіданні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми, коли приймали лікарські засоби для лікування імпотенції (імпотенції) з альфа-адреноблокаторами. Для зменшення ймовірності виникнення цих симптомів слід приймати регулярну добову дозу альфа-адреноблокаторів перед початком прийому лікарських засобів для лікування імпотенції.
• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки ефект зниження артеріального тиску цих лікарських засобів може бути посилений.
• Лікарські засоби проти запалення типу НПВС (нестероїдні протизапальні лікарські засоби), оскільки вони можуть знижувати ефекти Доксазосин Neo Aurovitas Spain.
• Циметидин, лікарський засіб, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунку; якщо приймається одночасно з доксазосином, збільшить ефект доксазосину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Лікарські засоби для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, лікарський засіб, який використовується для лікування депресії.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Доксазосин може виділятися в грудне молоко в малих кількостях. Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Будьте обережні, якщо водите транспортні засоби або використовуєте машини. Таблетки можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини безпечно, особливо коли ви починаєте їх приймати вперше. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини і негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Доксазосин Neo Aurovitas Spain містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Доксазосин Neo Aurovitas Spain

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перорально.

Таблетки слід ковтати цілими з склянкою води. Не жуйте, не розбивайте та не подрібнюйте таблетки.

Таблетки можна приймати із харчуванням або без нього.

Доксазосин Neo Aurovitas Spain можна використовувати, якщо у вас високий артеріальний тиск, а також якщо ви страждаєте гіперплазією передміхурової залози (збільшенням розміру передміхурової залози). Обидва захворювання будуть лікуватися одночасно.

Дорослі, включаючи осіб похилого віку:

• Лікування високого артеріального тиску у чоловіків і жінок дорослого віку

Рекомендована доза становить 4 мг доксазосину (1 пролонгована таблетка) один раз на добу. Якщо це необхідно, дозу можна збільшити до 8 мг доксазосину (2 пролонговані таблетки) один раз на добу. Можуть знадобитися до 4 тижнів, щоб досягти оптимального ефекту.

• Лікування симптомів гіперплазії передміхурової залози (збільшення розміру передміхурової залози) у чоловіків дорослого віку

Рекомендована доза становить 4 мг доксазосину (1 пролонгована таблетка) один раз на добу. Якщо це необхідно, дозу можна збільшити до 8 мг доксазосину (2 пролонговані таблетки) один раз на добу.

• Пацієнти з порушенням функції печінки

Можливо, буде потрібно зменшення дози. Зегда слідувати інструкціям вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Доксазосин Neo Aurovitas Spain, ніж потрібно

Якщо ви проковтнули (або хтось інший проковтнув) багато таблеток одночасно, або якщо ви думаєте, що дитина проковтнула якусь таблетку, негайно зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування можуть виникнути ознаки, такі як головний біль, головокружіння, оmdlіння, втрати свідомості, труднощі з диханням, низький артеріальний тиск, серцебиття, швидке або нерегулярне серцебиття або нездужання.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Доксазосин Neo Aurovitas Spain

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки вам не потрібно приймати наступну дозу скоро. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Доксазосин Neo Aurovitas Spain

Продовжуйте приймати Доксазосин Neo Aurovitas Spain протягом часу, який рекомендував ваш лікар, і не слід припиняти його прийом або змінювати дозу без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте вашому лікареві і припиніть прийом лікарського засобу, якщо ви відчуваєте алергічну реакцію на лікарський засіб. Якщо виникла висип, набряк обличчя, губ, горла або язика, труднощі з диханням або ковтанням, припиніть прийом Доксазосин Neo Aurovitas Spain і негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога або госпіталізація.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо у вас виник інфаркт міокарда. Це рідкий, але дуже серйозний побічний ефект.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо у вас розвинувся гепатит (хвороба печінки з нудотою, блювотою, втратою апетиту, нездужанням, лихоманкою, свербінням, жовтістю шкіри та очей і потьмаренням кольору сечі) або жовтяниця (жовтість шкіри та білка очей) або якщо ви відчуваєте звуження дихальних шляхів. Це рідкий, але дуже серйозний побічний ефект.

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• Респіраторна інфекція.
• Інфекція сечовивідних шляхів.
• Головокружіння і слабкість, а також рідко оmdlіння.
• Головний біль.
• Сонливість.
• Втрата рівноваги при швидкому встанні.
• Серцебиття (анормальне серцебиття) або дуже швидке серцебиття.
• Низький артеріальний тиск.
• Головокружіння, особливо при швидкому встанні.
• Бронхіт.
• Кашель.
• Труднощі з диханням.
• Мокротиння або закладення носа, чхання, біль або тиск у лиці.
• Біль у животі (біль у шлунку та нездужання).
• Нудота і кислотність шлунку.
• Сухість у роті.
• Нудота.
• Свербіння.
• Біль у спині.
• М'язовий біль.
• Запалення сечового міхура (цистит).
• Невольні втрати сечі.
• Біль у грудній клітці.
• Слабкість і втрата сили.
• Затримка рідини в ногах.
• Симптоми, подібні до грипу.

Рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Втрата апетиту.
• Подагра.
• Збільшення апетиту.
• Загальне страхування.
• Тревога.
• Стан, характеризований глибокою печалію (депресія).
• Труднощі з сном.
• Інсульт (неможливість рухати однією або декількома кінцівками з одного боку тіла, неможливість зрозуміти або говорити, або неможливість бачити одну сторону поля зору).
• Зменшення чутливості.
• Втрата свідомості.
• Оmdlіння.
• Тремор.
• Звук у вухах.
• Біль у центрі грудної клітки (стенокардія).
• Запор.
• Носова кровотеча.
• Гази.
• Блювота.
• Діарея.
• Аномальні аналізи функції печінки (виявлені за допомогою аналізу крові).
• Гастроентерит.
• Висип на шкірі.
• Біль у суглобах.
• Кров у сечі.
• Біль при сечовипусканні.
• Часте сечовипускання.
• Зменшення потенції у чоловіків (імпотенція).
• Біль.
• Набряк обличчя.
• Збільшення ваги.

Рідкісні: можуть виникнути у до 1 особи з 1 000

• Обструкція травного тракту.

Дуже рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• Зменшення кількості білих кров'яних тілець (може викликати більше інфекцій (наприклад, лихоманку, озноб, біль у горлі або виразки у роті) або плакет (може викликати більше кровотечі або синяків) у крові.
• Підвищення або безпокій.
• Нервозність.
• Оніміння.
• Головокружіння, пов'язане з положенням.
• Затьмарення зору.
• Зповільнення серцебиття.
• Нерегулярне серцебиття.
• Звуження дихальних шляхів, наприклад, бронхіальна астма (може викликати труднощі з диханням, свистіння, або кашель).
• Порушення проходження жовчі.
• Раптове почервоніння.
• Втрата волосся, лисина (алопеція).
• Висип на шкірі з свербінням.
• Червоний або фіолетовий колір шкіри (пурпура).
• М'язові спазми.
• Оніміння або поколювання.
• Часте сечовипускання вночі.
• Збільшення кількості сечі.
• Проблеми з сечовипусканням.
• Тривале і болюче ерекційне підвищення пеніса. Негайно зверніться до лікаря.
• Збільшення розміру грудей у чоловіків.
• Змучення.
• Загальне нездужання.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Синдром флакідного iris під час операції на катаракті.
• Порушення смаку.
• Ретроградна еякуляція - відбувається, коли сім'я виділяється в сечовий міхур замість того, щоб виділятися через сечовипускальний канал, як зазвичай.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Доксазосин Neo Aurovitas Spain

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазосини Neo Aurovitas Spain

• Активний інгредієнт - доксазосин (кожна таблетка містить 4,85 мг доксазосину мезилату, що відповідає 4 мг доксазосину).
• Інші компоненти: оксид поліетилену, мікрокристалічна целюлоза, повідона K29-32, бутілгідротолуен (E321), альфа-токоферол, колоїдна анігідратна кремнезем, стеарилфумарат натрію, кополімер метакрилової кислоти-ефіракрилату, колоїдна гідратна кремнезем, макрогол 1300-1600 та діоксид титану (E171).

Вигляд продукції та вміст упаковки

Таблетки з пролонгованим вивільненням Доксазосини Neo Aurovitas Spain є круглими, двовігнутими, білого кольору, з позначкою "DL".

Упаковки містять 10, 28, 30, 50, 90, 98 або 100 таблеток з пролонгованим вивільненням.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальній за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Aurobindo Pharma B.V

Баарнше Дейк 1

ЛН Баарн, 3741

Нідерланди

або

Generis Farmacêutica, S.A.

Руа Жоао де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Доксазосина Neo Aurovitas Spain 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG

Нідерланди Доксазосина Ауробіндо Ретард 4 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Португалія Доксазосина Рітіска

Дата останнього перегляду цієї інструкції:липень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/