Dorzolamida aristo 20 mg/ml colirio en solucion

Противоречивая информация: информация для пользователя

Дорзоламида Аристо 20 мг/мл колировая жидкость

Дорзоламида

Читайте всю эту информацию внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту информацию,посколькувы можете понадобиться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам ине следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. раздел 4.

1. Что такоеДорзоламида Аристои для чего он используется

2. Что нужно знатьдо того, как начать использовать Дорзоламида Аристо

3. Как использовать Дорзоламида Аристо

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеДорзоламида Аристо

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дорзоламида Аристоявляется колрием в стерильной растворе.Дорзоламида Аристо содержиткак действующее вещество дорзоламида, которая принадлежит к группе препаратов, называемых “ингибиторами карбоновой ангиодисмутазы”.

Этот препарат назначается для снижения повышенного внутриглазного давления и лечения глаукомы.

Этот препарат может использоваться отдельно или в сочетании с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление (называемыми бета-адреноблокаторами).

Не использовать Дорзоламида Аристо

-если вы аллергины на дорзоламида или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).

-если у вас серьезные проблемы с почками или у вас есть история образования камней в почках.

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание своего врача или фармацевта перед началом использования Дорзоламида Аристо, если у вас есть или были какие-либо медицинские проблемы, включая проблемы с глазами и хирургические операции на глазах, и если у вас есть аллергия на любую другую лекарство.

Если у вас появляются какие-либо проблемы с глазами или новые проблемы с глазами, такие как покраснение глаза или отек век, обратитесь к своему врачу немедленно.

Если вы подозреваете, что этот препарат вызывает аллергическую реакцию (например, сыпь на коже, серьезная кожная реакция или зуд), прекратите его использование и обратитесь к своему врачу немедленно.

Дети

Дорзоламида была изучена у новорожденных и детей в возрасте до 6 лет, у которых была высокая внутриглазная давление или которые были диагностированы с глаукомой. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Пациенты пожилого возраста

В исследованиях с дорзоламида, эффекты этого препарата были подобны как у пациентов пожилого возраста, так и у более молодых.

Пациенты с поражением печени

Обратите внимание своего врача, если у вас есть или были проблемы с печенью.

Другие лекарства и Дорзоламида Аристо

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время или можете использовать любое другое лекарство (включая капли для глаз).

Это особенно важно, если вы используете другой ингибитор карбонатной анигдразы, такие как ацетазоламида, или сульфамида.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Беременность

Не следует использовать этот препарат во время беременности. Если вы беременны, подозреваете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Если вам необходимо лечение этим препаратом, не рекомендуется грудное вскармливание. Обратите внимание своего врача, если вы кормите или планируете кормить своего ребенка грудью.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вести машину или использовать машины. Есть побочные эффекты, связанные с Дорзоламида Аристо, такие как головокружение и мутная видимость, которые могут повлиять на вашу способность вести машину и/или использовать машины. Не вести машину или использовать машины, пока вы не чувствуете себя хорошо или пока ваша видимость не станет ясной.

Дорзоламида Аристо содержит консервант хлорид бензалкония.

Этот препарат содержит 0,075 мг хлорида бензалкония в каждом мл растворе.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (прозрачная оболочка передней части глаза). Обратитесь к своему врачу, если вы чувствуете странное чувство, зуд или боль в глазу после использования этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений,обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Уместная дозировка и продолжительность лечения будут установлены вашим врачом.

КогдаDorzolamida Aristo используется только, ла рекомендуемая доза составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные утром, вечером и ночью.

Если ваш врач рекомендовал использование Dorzolamida Aristo с колрием бета-блокатора для снижения внутриглазного давления, рекомендуемая доза составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные утром и вечером.

Если вы используете это лекарство с другим колрием, капли должны быть нанесены с минимальным интервалом времени в 10 минут.

Не оставляйте кончик контейнера в соприкосновении с глазами или окружающими их зонами.Он может быть загрязнен бактериями, способными вызвать офтальмологические инфекции, которые могут привести к серьезным повреждениям глаз и даже потере зрения.Чтобы избежать возможного загрязнения контейнера, избегайте того, чтобы кончик контейнера соприкасался с любой поверхностью.Если вы думаете, что ваше лекарство может быть загрязнено, или если у вас развивается офтальмологическая инфекция, обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы можете продолжать использовать эту упаковку.

Инструкции по применению:

Рекомендуется мыть руки перед нанесением колрио.

Сядьте, если возможно, перед зеркалом, чтобы облегчить применение.

1.Перед первым использованием лекарства убедитесь, что полоска безопасности на шее контейнера целая.Когда контейнер еще не открыт, нормально есть пространство между контейнером и крышкой.

2.Удалите крышку контейнера.

3.Наклоните голову назад и слегка раздвиньте нижний век, образуя небольшую разницу между веком и глазом.

4.Переверните контейнер и нажмите, чтобы выдать одну каплю в глаз в соответствии с указаниями вашего врача.НЕ КАЧАЙТЕ ГЛАЗО ИЛИ ВЕК С КОНЧИКОМ КАПЛЮ.Закройте глаз и нажмите на внутреннюю часть глаза с пальцем в течение примерно двух минут. Это помогает предотвратить попадание капли в остальное тело.

5.Повторите шаги 3 и 4 в другом глазу, если так указал ваш врач.

6.Верните крышку и закройте контейнер сразу же после использования.

Если вы используете большеDorzolamida Aristo, чем следует

Если вы нанесли слишком много капель в глаз или проглотили что-то из содержимого контейнера, обратитесь к вашему врачу немедленно.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использоватьDorzolamida Aristo

Важно применятьэто лекарствотак, как указал ваш врач.

Если вы забыли нанести дозу, нанесите ее как можно скорее.Однако, если уже близко время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте обычный график дозировки.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение сDorzolamida Aristo

Если вы хотите прекратить использование этого лекарства, сначала обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите использование этого лекарства и найдите медицинскую помощь немедленно, если у вас развиваются аллергические реакциитакие как зудящие высыпания, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания.

Следующие побочные эффекты были сообщены в ходе клинических испытаний или после коммерциализации дорзоламида.

Частые побочные эффекты:(влияют на более чем 1 из 10 человек)

• Жжение и зуд глаз.

Побочные эффекты часто встречаются:(влияют на до 1 из 10 человек)

• Заболевание корни, боль в глазах и мутная видимость (суперфисиальная точечная кератит),выделение с зудом глаз (конъюнктивит), раздражение/инфляция век, мутная видимость
• Тошнота, горький вкус
• Утомляемость
• Головная боль

Небольшие побочные эффекты:(влияют на до 1 из 100 человек)

• Индуривация зрачка.

Редкие побочные эффекты:(влияют на до 1 из 1000 человек)

• Чувство мурашек или онемения рук или ног
• Кратковременная миопия, которая исчезает после прекращения лечения
• Развитие жидкости под сетчаткой(кореоидальный отслоение, после хирургии фильтрации)
• Окулярная боль
• Корочки на веках
• Низкое внутриглазное давление
• Индуривация корни (с симптомами нарушения зрения)
• Окулярное раздражение, включая покраснение
• Камни в почках
• Мигрень
• Носовое кровотечение
• Задержка слюны
• Локализованная кожная сыпь (контактная дерматит)
• Глубокие кожные реакции
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, зуд, в редких случаях отек губ, глаз и рта, затруднение дыхания, и в редких случаях затруднение дыхания.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Затруднение дыхания
• Чувство чего-то в глазу (чувство чего-то в глазу)
• Сильные сердечные сокращения, которые могут быть быстрыми или нерегулярными (палпитации)
• Увеличение частоты сердечных сокращений
• Увеличение артериального давления

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните флакон в внешней упаковке для защиты от света.Храните при температуре не выше 30°C.

Дорзоламида Аристодолжна использоваться в течение срока не более 28 дней после первоначального открытия флакона.Следовательно, необходимо выброситьфлакон через 4 недели после первого открытия, хотя остается раствор.Как напоминание, отметьте дату открытия каждого флакона в пространстве коробки и на флаконе.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставДорзоламида Аристо

• Активное вещество - дорзоламида.В каждом мл содержится 20 мг дорзоламида (эквивалент дорзоламида гидрохлорид).
• Другие компоненты - маннитол (E421), гидроксиэтилцеллюлоза, хлорид бензалкония в растворе 50% (как консервант), содовый цитрат, гидроксид натрия для регулирования pH и вода для инъекционных препаратов.

Внешний видДорзоламида Аристои содержание упаковки

Дорзоламида Аристо - это стерильная, изотоническая, буферная, прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость в флаконеиз политетилена низкой плотности с белой непрозрачной опаковой пленкой, с закрывающимся шприцем и двухслойной крышкой.В каждом флаконе содержится 5 мл колирования в растворе.

Дорзоламида Аристо доступна в упаковках по 1, 3 или 6 флаконов по 5 мл колирования в растворе.

Может быть доступно только несколько размеров упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Аристо Фарма Иберия, СЛ.

К/Солана, 26

28850, Торрехон-де-Ардоз

Мадрид. Испания

Ответственное лицо за производство

Фарматен СА.

6, Дервенакийон стр.

153 51 Паллини Аттики,

Греция

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространствас следующими названиями:

Этот информационный лист был пересмотрен в Январе2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/