Dormidina doxilamina 12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противоречивая информация для пользователя

Дормидинадоксиламина12,5мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Гидрогенсуцинатдоксиламина

Прочитайте весь этот лист информации внимательнодо начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле 7 дней

1.Что такое Дормидинадоксиламинаи для чего он используется

2.Что вы должны знать передначалом приема Дормидинадоксиламина

3.Как принимать Дормидинадоксиламина

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение Дормидинадоксиламина

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дормидинадохиламинаявляется лекарством, содержащим активное веществогидрогеносукцинат дохиламина. Дохиламина относится к группе лекарств, называемых антигистаминными, которые имеют седативные свойства.

Он назначается для симптоматического лечения эпизодического бессонницы улюдей старше 18 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле7дней.

Не принимайте Dormidinadoxilamina

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие антигистаминные препараты.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Dormidinadoxilamina.

Вы должны посоветоваться с врачом перед приемом этого препарата, если у вас есть:

• Поражение функции печени и почек.
• Эпилепсия.
• Пrolongación интервала QT (проблема сердца).
• Низкие уровни калия в крови или другие электролитные нарушения.
• Заболевания сердца и высокое артериальное давление.
• Астма, хроническая бронхит (постоянная воспалительная реакция в бронхах) и эмфизема легких (заболевание, затрудняющее дыхание).
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Заболевания мочевого пузыря.
• Гипертрофия простаты (анормальное увеличение размера предстательной железы).
• Пептичная язва (erosия стенки желудка или начала кишечника), обструкция пилородуоденального канала (трудности с прохождением пищи из желудка в кишечник) и обструкция шейки мочевого пузыря (заболевание мочевых путей).

• Если вы испытываете дневную сонливость, может потребоваться уменьшить дозу или перенести прием, чтобы обеспечить, чтобы прошло не менее 8 часов до пробуждения.
• Должно быть избегано потребление алкогольных напитков во время лечения.
• Если вам более 65 лет, вы можете быть более восприимчивы к побочным эффектам.
• Dormidinadoxilaminaможет усугубить симптомы дегидратации и теплового удара из-за снижения потоотделения.

ПринимайтеDormidinadoxilaminaс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что выпринимаете, принималив последнее времяили можетеприниматькакой-либо другой препарат.

Не принимайте Dormidinadoxilaminaвместе с указанными ниже препаратами, поскольку они могут усилить их действие:

• Эпинефрин (для лечения низкого артериального давления).
• Препараты, действующие на сердце, такие как те, которые используются для лечения аритмий, некоторые антибиотики, некоторые препараты для лечения малярии, некоторые антигистаминные препараты, некоторые препараты для снижения липидов (жиров) в крови или некоторые нейролептические препараты (препараты для лечения психических расстройств).
• Препараты, снижающие выведение других, такие как производные азола или макролиды, поскольку они могут увеличить действие Dormidina doxilamina.
• Некоторые диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи).
• Ингибиторы центральной нервной системы (например, барбитураты, гипнотические, седативные, анксиолитические, опиоидные анальгетики, антипсихотические или прокарбазин).
• Антигипертензивные препараты (препараты для лечения высокого артериального давления), действующие на центральную нервную систему, такие как гуанабензин, клонидин или альфа-метилдопа.
• Другие антихолинергические препараты, такие как препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии), нейролептические препараты (препараты для лечения психических расстройств), атропиновые препараты для лечения спазмов или дисопирамид (для лечения некоторых сердечных заболеваний).
• Если вы принимаете другие препараты, вызывающие токсичность в ухе, такие как карбоплатин или цисплатин (препараты для лечения рака), хлорохин (препарат для лечения или профилактики малярии) и некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций), такие как эритромицин или аминогликозиды, Dormidinadoxilaminaможет маскировать токсичные эффекты этих препаратов, поэтому вам следует периодически проверять состояние ваших ушей.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Doxilamina может взаимодействовать с кожными аллергическими тестами, используя аллергины. Рекомендуется отменить лечение Dormidina doxilamina в течение не менее трех дней перед началом этих тестов.

Принимайте Dormidinadoxilaminaс пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения Dormidinadoxilamina.

См. раздел 3. Как принимать Dormidinadoxilamina

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Не принимайте Dormidinadoxilamina, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Не имеется данных о возможном влиянии Dormidina doxilamina на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Влияние Dormidinadoxilaminaна способность вести машину и использовать машины важно. Не везите машину или используйте опасные машины, пока не узнаете, как это влияет на вас.

Dormidinadoxilaminaсодержит краситель красный кохинил.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит красный кохинил. Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Содержание натрия

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.consultea su médico o farmacéutico.

Взрослые (старше 18 лет)

Рекомендуемая дозасостоитиз1-2 таблеток(12,5мг до 25мг) в день.

Если возникает дневная сонливость, рекомендуется уменьшить дозу до1 таблетки (12,5 мг)или перенести прием для обеспечения того, чтобы прошло не менее 8 часов до пробуждения.

Не принимайте более 2 таблеток (25мг) в день.

Использование у пожилых людей

Людистарше 65 летболее склонны к другим заболеваниям, которые могут рекомендовать уменьшение дозы.В случае появления нежелательных побочных эффектов доза будет 1 таблетка (12,5 мг) в день.

Использование у пациентов с заболеваниями печени или почек

Эти пациенты должны принимать разную дозу, адаптированную в зависимости от степени их заболевания, которая будет определена врачом.

Использование у детей и подросткови подростков

Dormidinadoxilaminaне рекомендуетсядляиспользования у людей младше 18 лет,поэтому этот препарат не должен использоваться в этой возрастной группе.

Метод и способ применения

Орально.

Таблеткидолжныприниматься за 30 минут до сна с достаточным количеством жидкости (лучшевода).

Dormidinadoxilaminaможет принимать перед или после еды.

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть как можно короче. Обычно продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней до недели.

Не следует принимать более 7 дней без консультации с врачом.

Если принимаете больше Dormidinadoxilamina, чем следует

Симптомы отравления: сонливость, депрессия или стимуляция центральной нервной системы, антихолинергические эффекты (раздilated зрачки, лихорадка, сухость во рту, снижение тонуса кишечника), покраснение, увеличение или изменения частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, тошнота, рвота, возбуждение, нарушение походки, головокружение, раздражительность, седация, путаница и галлюцинации. Могут возникнуть делирий, психоз, снижение артериального давления, судороги, снижение дыхания, потеря сознания, кому и смерть. Грозная осложнение может быть рабдомиолизом (поражение мышц),сопровождающимпочечную недостаточность.

Не существует специального противоядия для передозировки антигистаминных препаратов, поэтому лечение симптоматическое и поддерживающее. Врач оценит необходимость вызова рвоты, промывания желудка или назначения препаратов для повышения артериального давления, если это необходимо.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91.562.04.20.

Если забыли принять Dormidinadoxilamina

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте свою дозу в обычное время на следующий день.

Если прерываете лечение Dormidinadoxilamina

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этоголекарства, обратитесь к вашему врачу илиаптекарю.

Аналогично всем лекарствам, Dormidinaдоксилиаминаможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты доксилиамина в целом являются легкими и кратковременными, более частыми в первые дни лечения.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):сонливость и такие эффекты, как сухость во рту, запор, туманное зрение, задержка мочи, увеличение секреции бронхов,,кашель,насморк, головная боль, боль в верхней части живота, усталость, бессонницаинервозность.

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):aстенция (утомление), периферический отек (инфекция рук и ног), тошнота, рвота, диарея, сыпь на коже, звон в ушах, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления из-за изменений положения тела), двойное зрение,проблемы с желудком, чувство расслабления, кошмарыидиспноэ (дificultades дыхания).

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):агитация (особенно у детей и пожилых людей),тремор, судороги или проблемы с кровью, такие как гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз (снижение определенных клеток крови).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):общее недомогание.

Другие побочные эффекты, которые были замечены при использовании антигистаминных препаратов в целом, хотя небылизамечены при доксилиамина, следующие:аритмия (изменение частоты сердца), пульсация, рефлюкс желудка, аномальная функция печени (желтуха), продление интервала QT на электрокардиограмме (кардиальная аномалия), снижение аппетита, увеличение аппетита, миалгия (боль в мышцах), аномальная координация, экстрапирамидные нарушения (нарушения движения), параэстезия (анормальные ощущения), нарушение психомоторных функций (координация чувств и движения), депрессия, снижение секреции бронхов, алопеция (потеря волос), аллергическая дерматит, гипергидроз (избыточная потливость), реакция фотосенсибилизации или гипотензия (низкое артериальное давление).

Частота и степень побочных эффектов может быть снижена путем уменьшения ежедневной дозы.

Лица старше 65 летимеют более высокий риск развития побочных эффектов, поскольку могут страдать от других заболеваний или принимать другие лекарства одновременно. Эти люди также имеют более высокий риск развития падения.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь квашему врачу или фармацевту,даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке или блистерепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dormidinadoxilamina

• Активное вещество - гидрогеносукцинат доксиламина. Каждый таблетка содержит 12,5 мг гидрогеносукцината доксиламина.
• Другие компонентыявляются:

Наполнители ядра:

Гидрогенофосфат кальция дигидрат (E-341)

Микрокристаллическая целлюлоза (E-460)

Содовая карбоксиметилцеллюлоза (тип А) из картофеля

Коллоидная аниhidная кремнезем (E-551)

Магниевый стеарат (E-572)

Наполнители покрытия:

Микрокристаллическая целлюлоза (E-460)

Стеарат полигексилена-40 (E-431)

Пропиленгликоль (E-1520)

Гипромелоза (E-464)

Диоксид титана (E-171)

Краситель кохинила А (E-124) (см. раздел 2“Dormidinadoxilaminaсодержит краситель кохинила А”)

Полietilenglicol 400

Полietilenglicol 6000

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dormidinadoxilaminaпредставлен в виде таблеток покрытых пленкой с удлиненной формой розового цвета, в упаковке содержащей 7 или 14 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona) Испания

Дата последней проверки этого проспекта Август 2012.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/