ДОРІМАН 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Доріман 250 мг покриті таблетки

ціпрофлоксацин

Зміст опису

1. Що таке Доріман і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Доріман
3. Як приймати Доріман
4. Можливі побічні ефекти Доріману
5. Зберігання Доріману
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доріман і для чого він використовується

Доріман - це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Активний інгредієнт - ціпрофлоксацин. Ціпрофлоксацин діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Він діє лише на певні види бактерій.

Дорослі

Ціпрофлоксацин використовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• Інфекції дихальної системи
• Інфекції вуха або синусів тривалого або повторного характеру
• Інфекції сечовидільної системи
• Інфекції яєчок
• інфекції чоловічої та жіночої статевої системи
• Інфекції кісток і суглобів
• Інфекції шкіри та м'яких тканин
• профілактика інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis
• інгаляційний карбункулоз

У разі важкої інфекції або якщо інфекція викликана декількома видами бактерій, вам може бути призначено додаткове антибіотикне лікування, крім Доріману.

Діти та підлітки

Ціпрофлоксацин використовується у дітей та підлітків під наглядом спеціалізованого лікаря для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків з муковісцидозом
• складні інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції, що досягли нирок (пієлонефрит)
• інгаляційний карбункулоз

Ціпрофлоксацин також може бути використаний для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Доріман

Не приймайте Доріман:

• Якщо ви алергічні на ціпрофлоксацин або інші хінолони або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2).

Попередження та застереження

Не слід приймати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з ціпрофлоксацином, якщо ви раніше мали важку алергічну реакцію на хінолони або фторхінолони. Якщо це ваш випадок, ви повинні повідомити про це вашому лікареві якомога швидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Доріман:

• якщо у вас були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування потребує корекції
• якщо ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні захворювання
• якщо у вас були проблеми з сухожиллями під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Доріман
• якщо ви страждаєте на важку міастенію (тип м'язової слабкості)
• якщо у вас були аномальні серцеві ритми (аритмії)
• якщо вам діагностували збільшення чи «бульб» великої кровної судини (аневризма аорти або аневризма великої периферичної судини).
• якщо ви мали попередній епізод розриву аорти (розрив стінки аорти).
• якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітацію серцевих клапанів).
• якщо у вашої сім'ї були випадки аневризми аорти або розриву аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інших факторів ризику чи захворювань, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (автоімунне запальне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, гігантоклітинний артерії, хвороба Бегчета, артеріальна гіпертензія або атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Під час лікування цим препаратом

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо відбувається будь-яка з наступних ситуацій під час прийому Доріману. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Доріманом.

• Важка та раптова алергічна реакція(алергічна реакція або анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує зменшена ймовірність того, що навіть при першій дозі ви відчуєте важку алергічну реакцію з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, відчуття легкості, нудота або головокружіння, або відчуття легкості при встанні. Якщо це відбувається, не приймайте більше Доріману та негайно зверніться до вашого лікаря.

• Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними.Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Доріманом, асоціюються з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає боль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, пекучість, або відчуття пекучості, порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому Доріману, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

• У рідких випадках можуть виникнути боль та набряк суглобів та запалення чи розрив сухожиллів. Ризик вищий, якщо ви старше 60 років, мали трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте системні кортикостероїди. Запалення та розрив сухожиллів можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення лікування Доріманом. При першому ознаку болю або запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть приймати Доріман, зверніться до вашого лікаря та тримайте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-яких зайвих фізичних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

• Якщо ви страждаєте на епілепсію або інше неврологічне захворювання, таке як ішемія або інфаркт мозку, ви можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбувається, припиніть приймати Доріман та негайно зверніться до вашого лікаря.

• Ви можете відчувати психіатричні реакціївперше після прийому ціпрофлоксацину. Якщо ви страждаєте на депресію чи психоз, ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Доріманом. Якщо це відбувається, припиніть приймати Доріман та негайно зверніться до вашого лікаря.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатія)такі як боль, пекучість, оніміння, поколювання та/або слабкість, особливо в ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати Доріман та негайно повідомте вашому лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

• Якщо ви відчуваєте сильний та раптовий боль у грудній клітці, животі або спині, який може бути симптомом розриву чи аневризми аорти, негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги. Ризик підвищується, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задишки, особливо коли лежите в ліжку, або якщо ви помітите набряк у голіні, ногах чи животі чи появу серцевих palpitaцій (чуття швидкого чи нерегулярного серцебиття), негайно повідомте вашому лікареві.

• Можливо розвиток діареїпід час прийому антибіотиків, включно з ціпрофлоксацином, або навіть через кілька тижнів після припинення прийому. Якщо діарея стає інтенсивною чи тривалою, або якщо ви помітите, що кал містить кров чи слиз, негайно припиніть приймати Доріман, оскільки це може загрожувати вашому життю. Не приймайте ліки, які зупиняють чи затримують рух кишечника, та зверніться до вашого лікаря.

• Під час прийому Доріману повідомте вашому лікареві чи персоналу лабораторії про це, якщо вам потрібно пройти аналіз крові чи сечі.

• Ціпрофлоксацин може викликати ушкодження печінки. Якщо ви помітите симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж чи біль у животі, негайно припиніть приймати Доріман та зверніться до вашого лікаря.

• Ціпрофлоксацин може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок та, можливо, зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви страждаєте на інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті, або проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз). Важливо повідомити вашому лікареві про ваш препарат.

• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного чи ультрафіолетового світла(УФ), коли ви приймаєте ціпрофлоксацин. Уникайте тривалого впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового світла, наприклад, в соляріях.

• Якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору чи маєте будь-які проблеми з очима, негайно зверніться до офтальмолога.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваш родич маєте підтверджену недостатність глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД), оскільки ви можете мати ризик анемії з ціпрофлоксацином.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому Доріману, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Інші препарати та Доріман

Повідомте вашому лікареві чи фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували чи можете використовувати будь-який інший препарат.

Не приймайте ціпрофлоксацин одночасно з тізанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький тиск та сонливість (див. розділ 2).

Відомо, що наступні препарати взаємодіють з ціпрофлоксацином в вашому організмі. Якщо ви приймаєте Доріман одночасно з цими препаратами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих препаратів. Також це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• варфарин чи інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (для подагри)
• метотрексат (для певних видів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту)
• теофілін (для проблем з диханням)
• тізанідин (для м'язової спастичності при множинному склерозі)
• клоzapін (антипсихотичний препарат)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)
• фенітойн (для епілепсії)

Ціпрофлоксацин може збільшуватирівні наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (для порушення кровообігу)
• кафеїн

Деякі препарати знижуютьефект ціпрофлоксацину. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте чи хочете приймати:

• антиациди
• мінеральні добавки
• сукралфат
• полімерний хелат фосфатів (наприклад, севеламер)
• препарати чи добавки, які містять кальцій, магній, алюміній чи залізо

Якщо ці препарати необхідні, приймайте Доріман приблизно за двігодини до чи за чотиригодини після прийому цих препаратів.

Прийом Доріману з їжею та напоями

Хоча ви можете приймати ціпрофлоксацин з їжею, не слід споживати жодних молочних продуктів (як молоко чи йогурт) чи напоїв з доданим кальцієм, коли приймаєте таблетки, оскільки це може вплинути на абсорбцію активного інгредієнту.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Відповідно до рекомендацій, використання ціпрофлоксацину під час вагітності слід уникати. Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте вагітність.

Не приймайте Доріман під час лактації, оскільки ціпрофлоксацин виділяється з грудним молоком та може нашкодити вашому дитяті.

Водіння та використання машин

Ціпрофлоксацин може знижувати вашу увагу. Можуть виникнути деякі нейрологічні ефекти. Тому переконайтесь, що знаєте, як ви реагуєте на Доріман, перш ніж керувати транспортним засобом чи використовувати машини. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Доріман

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

Ваш лікар пояснить вам точно, яку кількість Доріману вам потрібно приймати, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та її тяжкості.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки ваша доза може потребувати корекції.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше для важких інфекцій. Прийоміть таблетки точно так, як вказав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви щодо кількості таблеток Доріману та того, як їх приймати, запитайте у вашого лікаря чи фармацевта, яку кількість таблеток вам потрібно приймати та як їх приймати.

• Проглотіть таблетки з великою кількістю рідини. Не слід жувати таблетки, оскільки їхній смак не приємний.

• Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня.

• Ви можете приймати таблетки з їжею чи між прийомами їжі. Кальцій, який ви приймаєте як частину їжі, не суттєво вплине на абсорбцію препарату. Однак не приймайте таблетки Доріману з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, чи з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком з доданим кальцієм).

Пам'ятайте пити велику кількість рідини під час прийому Доріману.

Якщо ви прийняли більше Доріману, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря чи фармацевта чи викличте Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Доріман

Прийоміть звичайну дозу якомога швидше та продовжуйте лікування так, як було призначено. Однак, якщо це майже час вашої наступної дози, не приймайте забуту дозу та продовжуйте лікування звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Переконайтесь, що ви завершили весь курс лікування.

Якщо ви припинили лікування Доріманом

Важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви припините приймати цей препарат занадто рано, ваша інфекція може не бути повністю вилікувана, та симптоми можуть повернутися. Ви можете розвинути резистентність до антибіотика.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у вашого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти(ймовірно, що їх відчувають від 1 до 10 з 100 осіб):

• нудота, діарея
• біль у суглобах у дітей

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше(ймовірно, що їх відчувають від 1 до 10 з 1000 осіб):

• грибкові суперінфекції
• підвищена концентрація еозінофілів, типу білих кров'яних тілець
• втрата апетиту (анорексія)
• гіперактивність або агітація
• головний біль, головокружіння, проблеми зі сном або розлади смаку
• вомітування, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/кислотність) або метеоризм
• підвищення кількості певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубіну)
• виразка на шкірі, свербіж або висип
• біль у суглобах у дорослих
• погана функція нирок
• біль у м'язах і кістках, відчуття нездоров'я (астенія) або гарячка
• підвищення рівня фосфатази у крові (речовина, визначена у крові)

Рідкі побічні ефекти(ймовірно, що їх відчувають від 1 до 10 з 10 000 осіб):

• воспалення кишківника (коліт), пов'язане з використанням антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідких випадках) (див. розділ 2)
• зміни у кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості факторів згортання крові (тромбоцитів)
• алергічна реакція, набряк (едем) або швидке набрякання шкіри і слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• замішання, дезорієнтація, реакції тривоги, дивні сни, депресія або галюцинації
• чуття оніміння і поколювання, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, зниження чутливості шкіри, тремор, судоми (див. розділ 2) або головокружіння
• проблеми з зором
• тинітус (звон у вухах), втрата слуху, погіршення слуху
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• розширення кров'яних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску або обморок
• утруднення дихання, включаючи симптоми астми
• розлади функції печінки, жовтяниця (жовтяниця холестатична), гепатит
• чутливість до світла (див. розділ 2)
• біль у м'язах, запалення суглобів, підвищення м'язового тонусу або судоми
• ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ 2), запалення сечових шляхів
• задержання рідини або надмірна потовиділення
• анормальні рівні факторів згортання (протромбіна) або підвищення концентрації ферменту амілази

Дуже рідкі побічні ефекти(ймовірно, що їх відчувають менше 1 з 10 000 осіб):

• спеціальний тип зниження кількості клітин крові (гемолітична анемія), небезпечне зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець (агранулоцитоз), зниження кількості білих і червоних кров'яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), з ризиком смерті, і депресія кісткового мозку, також з ризиком смерті (див. розділ 2)
• важкі алергічні реакції (анafilактичний шок, з ризиком смерті - захворювання сироватки) (див. розділ 2)
• психічні розлади (психотичні реакції) (див. розділ 2)
• мігрень, розлади координації, нестабільність при ходьбі (розлади ходьби), розлади відчуття запаху (OLF-розлади); підвищення тиску всередині черепа (внутрішньочерепний тиск)
• відхилення сприйняття кольорів
• воспалення стінки кров'яних судин (васкуліт)
• панкреатит
• смерть клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до недостатності печінки з ризиком смерті
• малі крововиливи під шкірою (петехії), різні висипи на шкірі або екзантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона з ризиком смерті або токсична епідермальна некроліз)
• слабкість м'язів, запалення сухожилків, розрив сухожилків - особливо сухожилка задньої частини гомілки (сухожилок Ахіллеса) (див. розділ 2), погіршення симптомів міастенії гравіс (див. розділ 2)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• проблеми, пов'язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, оніміння, поколювання і/або слабкість у кінцівках
• важкі порушення серцевого ритму, нерегулярний серцевий ритм (Torsades de Pointes)

Введення антибіотиків, що містять хінолони і фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкими випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як колючі відчуття, оніміння, поколювання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, вплив на психічне здоров'я (що може включати розлади сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), зниження слуху, зору, смаку та запаху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву стінки аорти (анеуризми та розщілини), що може призвести до розриву та бути смертельним, та недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Сповіщення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дорімана

Не вимагає особливих умов зберігання.

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої звичайної аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дорімана

Активний інгредієнт - ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 250 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідон, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, діоксид титану (E-171), гіпромелоза, макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки, покриті плівкою, круглі, білі та гладкі.

Випускаються в упаковках для одноразового використання, по 1 та 14 таблеток. Клінічна упаковка з 500 таблетками.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Промислова зона Urtinsa II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es