Donepezilo tarbis 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Donepezilo Tarbis 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Моногидрат гидроклорида donepezilo

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Donepezilo Tarbis и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Donepezilo Tarbis

3. Как принимать Donepezilo Tarbis

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Donepezilo Tarbis

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Donepezilo Tarbis принадлежит к группе препаратов, называемых специфическими и обратимыми ингибиторами ацетилхолинэстеразы, преобладающей колинэстеразы в мозге.

Используется в лечении симптомов легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера.

Не принимайте Donepezilo Tarbis

• Если вы аллергины на donepezilo или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие препараты, содержащие производные пиперидина.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Tarbis.

• Перед началом лечения Donepezilo Tarbis 10 мг покрытых пленочной оболочкой таблеток вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были проблемы с желудком, сердцем, эпилепсией, астмой, хронической болезнью легких или затруднением мочеиспускания.
• В случае хирургического вмешательства с общей анестезией вы должны сообщить вашему врачу, что вы принимаете Donepezilo Tarbis 10 мг покрытых пленочной оболочкой таблеток.
• Не рекомендуется использовать Donepezilo Tarbis 10 мг покрытых пленочной оболочкой таблеток у детей.
• Вы должны избегать приема Donepezilo Tarbis 10 мг покрытых пленочной оболочкой таблеток с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.
• Если у вас есть сосудистая деменция (потеря функций мозга из-за серии небольших инсультов).

-Если у вас есть сердечная проблема (как нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда).

-Если у вас есть сердечная проблема, называемая «продолжением интервала QT» или предыстория аномальных интервалов сердечных ритмов, называемых торсаде де точке или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT».

-Если у вас низкие уровни магния или калия в крови.

Использование Donepezilo Tarbis с другими препаратами

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете следующие типы препаратов:

-Препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол.

-Препараты для депрессии, например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин.

-Препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или ципразидон.

-Препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин.

-Препараты против грибковых инфекций, например, кетоконазол.

-Препараты против болезни Альцгеймера, например, галантамина.

-Препараты для боли или лечения артрита, например, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия.

-Препараты против колинергических систем, например, толтеродина.

-Препараты против бактериальных инфекций, например, эритромицин или рифампицин.

-Препарат против грибковых инфекций, например, кетоконазол.

-Препараты против депрессии, например, флуоксетин.

-Препараты против эпилепсии, например, фенитоин, карбамазепина.

-Препараты для сердечной проблемы, например, квинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол).

-Препараты для расслабления мышц, например, диазепам, суксинилхолин.

-Общая анестезия.

-Препараты, отпускаемые без рецепта, например, препараты на основе растений.

Не может быть предсказан индивидуальный эффект donepezilo, поэтому эффект лечения должен быть оценен регулярно вашим врачом.

Принятие Donepezilo Tarbis с пищей, напитками и алкоголем

Принятие donepezilo с алкоголем может снизить его всасывание. Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения donepezilo.

Дети:

Не рекомендуется использовать donepezilo у детей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Donepezilo Tarbis, если вы беременны.

Не принимайте Donepezilo Tarbis, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать технику, и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти симптомы, вы не должны вести машину или использовать технику.

Donepezilo Tarbis содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед принятием.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Обычная рекомендуемая доза описана ниже.

Donepezilo принимается перорально.

Вы должны принимать donepezilo один раз в день, перорально с водой, вечером, непосредственно перед сном.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с засыпанием (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать donepezilo утром.

Доза, которую вы принимаете, может варьироваться в зависимости от времени, которое вы принимаете препарат, и того, что рекомендует ваш врач. Обычно лечение начинается с таблетки 5 мг, которую принимают один раз в день с водой, вечером. После месяца лечения ваш врач может назначить увеличение дозы до 10 мг один раз в день и вечером. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг в день.

Оба вы и ваши опекуны должны знать инструкции врача.

Если у вас легкая или средняя недостаточность печени (болезнь, которая затрагивает печень) или недостаточность почек (болезнь, которая затрагивает почки), вы можете следовать схеме дозирования, указанной выше.

Если вы принимаете больше Donepezilo Tarbis, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

При высоких дозах (передозировке) могут ухудшиться побочные эффекты (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). В частности, могут возникнуть тошнота, рвота, слюноотделение, потливость, замедленный пульс, низкое артериальное давление, затруднение дыхания, коллапс, судороги и мышечная слабость.

Если вы забыли принять Donepezilo Tarbis:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Если это время следующей дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Donepezilo Tarbis 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Оцененная частота появления этих побочных эффектов следующая:

Грубые побочные эффекты:

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Острая лихорадка, мышечная спasticity или снижение уровня сознания (симптомы известного состояния, называемого "Синдромом нейролептического манияка").
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас высокая температура или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь, называемая рабдомиолизисом).

Частые побочные эффекты могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов иявляются:

• Диарея
• Тошнота
• Головная боль

Частые побочные эффекты могут повлиять на пациентов от 1 до 10 из 100 и являются:

• Острые респираторные заболевания
• Потеря аппетита
• Иллюзии, возбуждение, агрессивное поведение
• Синcope, головокружение, трудности с сном
• Рвота, боли в животе
• Неспособность контролировать мочу
• Прыщи, зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость, боль
• Аварии

Небольшие частые побочные эффекты могут повлиять на пациентов от 1 до 10 из 1 000 и являются:

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений
• Геморрагия в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника), язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке
• Повышение уровня определенного типа фермента (креатинкиназы мышц) в крови

Редкие побочные эффекты могут повлиять на пациентов от 1 до 10 из 10 000 и являются:

• Симптомы экстрапирамидных расстройств (например, дрожание или спasticity рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменение функции печени, включая гепатит

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных) являются:

• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть обнаружены на ЭКГ (электрокардиограмме), называемые <<пролонгацией интервала QT>>.
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, синкопы, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, называемого torsade de pointes.
• Увеличение либидо, гиперсексуальность.
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя непроизвольное сокращение мышц с аномальной flexion тела и головы в одну сторону).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный центр мониторинга лекарственных средств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт приема ТБО (отходов) аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Donepezilo Tarbis10 мг таблеткис пленочной оболочкой

Активное вещество - гидрохлорид donepezilo моногидрат. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 10 мг гидрохлорида donepezilo, эквивалентный 9,12 мг donepezilo базы.

Другие компоненты:

Ядро таблетки

лактоза моногидрат

микрокристаллическая целлюлоза

картофельный крахмал

магниевый стеарат.

Пленочная оболочка

поливиниловый спирт

диоксид титана (E171)

макрогол 3350

талк

желтый оксид железа (синтетический).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Donepezilo Tarbis 10 мг таблетки - таблетки с пленочной оболочкой желтого цвета, округлой формы, биконвексной формы, с маркировкой «DZ10».

Каждая упаковка содержит 28 и 50 (клиническая упаковка) таблеток с пленочной оболочкой в блистере из алюминия-ПВК или флаконе из ПЭ.

Donepezilo Tarbis также доступен в таблетках с пленочной оболочкой 5 мг в упаковках по 28 и 50 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

TARBIS FARMA, S.L.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство:

Actavis Limited

BLB016 Булебель Индустриал Эстейт

Зейтун, ЗТН 3000

Мальта

Дата последней ревизии этого проспекта: Октябрь 2022

«Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/»