Donepezilo pensa 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Donepezilo 5мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Гидроклиорид донепезила

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияl

Donepezило относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы: оно увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости его разложения.

Используется для лечения симптомов легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

Помните:Назовите своего врача, кто является вашим опекуном.

Не принимайтеDonepezilo Pensa

• Если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo, на производные пиперидина или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

- Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Pensa.

Лечение donepezilo должно начинаться и контролироваться только врачом с опытом в диагностике и лечении болезни Альцгеймера.

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Pensa, если у вас есть или были:

• У вас когда-либо была язва желудка или язва кишечника
• Вы часто принимаете обезболивающие или лечение для артрита (болезни суставов, костей или мышц): одновременное принятие этих препаратов с donepezilo может увеличить риск развития язвы желудка или кишечника.
• У вас когда-либо были судороги
• У вас есть сердечная проблема (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• У вас есть сердечная проблема, называемая «продолжением интервала QT» или у вас есть предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых торсадами де точес
• У вас низкие уровни магния или калия в крови
• У вас есть астма или другая хроническая болезнь легких
• У вас есть проблемы с мочеиспусканием
• У вас когда-либо были проблемы с печенью или гепатитом
• Вы должны пройти операцию, которая требует общей анестезии. Обратите внимание, что вы принимаете donepezilo.

Вы должны избегать приема Donepezilo Ranbaxy с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.

Не может быть предсказан индивидуальный эффект donepezilo, поэтому эффект лечения должен оцениваться регулярно врачом.

Дети:

Не рекомендуется использование donepezilo у детей

Другие препараты и Donepezilo Pensa

Обратите внимание врача, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Особенно важно, чтобы вы сообщили врачу, если вы принимаете один из следующих типов препаратов:

- Другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамина.

-Обезболивающие или лечение для артрита, например аспирин, противоинflammatory нестероидные (AINE) как ибупрофен или диклофенак натрия.

• Препараты против грибков, такие как кетоконазол.
• Препараты для лечения сердечной болезни, например, кинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол).
• Препараты против эпилепсии, например, фенитоин, карбамазепин.

- Антагонисты колинергических систем, например, толтеродина.

- Релаксанты мышц, например, суцинилхолин, диазепам.

- Общая анестезия.

- Препараты для лечения проблем с сердечным ритмом, например, амиодарона или сотаола.

- Препараты для лечения депрессии, например, флуоксетина, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилина.

- Препараты для лечения психоза, например, пимозид, сертиндол или ципразидона.

- Препараты для лечения бактериальных инфекций, например, рифампицина, кларитромицина, эритромицина, левофлоксацина, моксифлоксацина.

- Препараты, которые вы покупаете без рецепта, например, препараты на основе растений.

В случае хирургической операции с общей анестезией вы должны сообщить врачу, что вы принимаете Donepezilo Pensa, поскольку это может повлиять на количество необходимой анестезии. Donepezilo Pensa может использоваться у пациентов с легкой до средней степеней заболевания почек или печени. Обратите внимание врача, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Пациенты с тяжелой степенью заболевания печени не должны принимать Donepezilo Pensa.

Прием Donepezilo Pensa с пищей, напитками и алкоголем

Принятие Donepezilo Pensa с алкоголем может изменить всасывание этого препарата.

Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения donepezilo, поскольку это может снизить эффективность donepezilo.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, в периоде грудного вскармливания или думаете, что можете быть беременны, или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте donepezilo, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Не принимайте donepezilo, если вы в периоде грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать технику, и вы не должны заниматься этими делами, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo может вызывать усталость, головокружение, сонливость и мышечные спазмы, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать технику.

Donepezilo Pensa содержит лактозу

Donepezilo Pensa содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого препаратауказанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю. Обычная доза описана ниже.

Вы должны принимать Donepezilo один раз в день перорально с водой вечером, сразу перед сном.

Доза, которую вы принимаете, может варьироваться в зависимости от времени, которое вы принимаете препарат, и того, что рекомендует ваш врач. Обычно вы начнете принимать 5мг каждую ночь. Через месяц, ваш врач можетрекомендовать вам принимать 10мг каждую ночь. Максимальная рекомендованная доза - 10мг каждую ночь.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать вам принимать Donepezilo Pensa утром.

Оба вы и ваши опекуны должны знать инструкции врача.

Если у вас легкая или средняя степень поражения печени (болезнь, которая поражает печень) или поражение почек (болезнь, которая поражает почки), вы можете принимать Donepezilo Pensa. Обратите внимание врача перед началом лечения, если у вас проблемы с печенью или почками. Пациенты с тяжелой степенью поражения печени не должны принимать Donepezilo Pensa.

Применение у детей:

Не рекомендуется применение Donepezilo у детей.

Если вы принимаете больше Donepezilo Pensa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя чувство головокружения, слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (кашель или головокружение при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги

Если вы забыли принять Donepezilo Pensa

Если вы забыли принять дозу, как только вспомните, принимайте забытую дозу как можно скорее, за исключением следующей назначенной дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Pensa

Не прекращайте лечение Donepezilo Pensa, если не посоветует это ваш врач. Если вы перестанете принимать Donepezilo Pensa, пользы от лечения будут постепенно исчезать

Если у вас есть любые другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(≥1/10) являются:Диарея, тошнота, головная боль.

Частые побочные эффекты(встречаются у более чем 1 из 100 пациентов) являются::Мигрень, бессонница, усталость, обмороки, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение, аномальные сны и кошмары, усталость, боль, потеря аппетита, нарушения пищеварения, такие как диарея, тошнота и рвота, недержание, мышечные спазмы, кожная сыпь, зуд, простудные заболевания и несчастные случаи.

Небольшие частые побочные эффекты((≥1/1.000 до <1)являются:

Редкие побочные эффекты((≥1/10.000 до <1)являются:

Незначительная частотаa

• Изменения сердечной деятельности, которые можно увидеть на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрый и нерегулярный пульс, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как торсаде де точес.
• Увеличенная сексуальная активность, гиперсексуальность.
• Синдром Пизы (состояние, при котором происходит неcontrolled мышечная сокращение с аномальной flexion тела и головы в одну сторону).

Очень редкие и серьезные побочные эффекты

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы испытываете эти серьезные побочные эффекты. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь.

• Острая лихорадка, мышечная спазм, потоотделение или снижение сознания (состояние, известное как «синдром неолептического маниакала»)
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, имеете лихорадку или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальным разрушением мышц, которое может быть смертельным и привести к проблемам с почками (болезнь, называемая рабдомиолизисом).

Если у вас появляются галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение, судороги или кратковременные обмороки, обратитесь к своему врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения.

Серьезные побочные эффекты

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы испытываете эти серьезные побочные эффекты. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь:

• Поражения печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — это тошнота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (≥1/10.000 до <1).
• Язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв — это боль и недомогание в животе (затруднение пищеварения) между пупком и грудиной (≥1/1.000 до <1).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к темной или кровянистой стул (≥1/1.000 до <1).
• Мигрень (атаки) или судороги (≥1/1.000 до <1)

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, который вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, не упомянутые в этом листке информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Donepezilo Pensa после указанной на коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Donepezilo Pensa 5мг

• Активное вещество — гидрохлорид donepezilo. Каждый таблетка содержит 5,26мг гидрохлорида donepezilo, эквивалентный 5 мг donepezilo.
• Другие компоненты: ядро таблетки содержит лактозу моногидрат, кукурузный крахмал без глютена, гидроксипропилцеллюлоза (E-463), микрокристаллическая целлюлоза (E-460ii), карбоксиметилкрахмал с натрием, магния стеарат (E-572). Фильеобразная оболочка содержит: тальк (E-553b), макрогол, гипромелоза, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Donepezilo Pensa 5мг — таблетки с пленочной оболочкой, биконвексные, круглые, желтого цвета с текстом “RC25” на одной стороне. Таблетки по 5мг доступны в упаковках: 28 таблеток и клиническая упаковка по 50 таблеток.

Также доступна Donepezilo Pensa 10 мг в упаковках: 28 таблеток и клиническая упаковка по 50 таблеток.

Возможно, будут продаватьсятолько некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нидерланды

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/