Donepezilo mabo 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Donepezilo Мабо 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Гидрохлорид донепезила

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был вам назначен, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

1.Что такоеDonepezilo Мабои для чего он используется

2.Перед началом приемаDonepezilo Мабо

3. Как приниматьDonepezilo Мабо

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеDonepezilo Мабо

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Donepezilo Mabo принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы.

Donepezilo Mabo используется для лечения симптомов деменции у людей с диагнозомболезнь Альцгеймералегкой до средней степени тяжести. Используется только у взрослых пациентов.

Не принимайте Donepezilo Mabo:

- если вы гиперчувствительны к гидрохлориду donepezilo, к связанным с ним веществам (пиперидиновые производные) или к любому из других компонентов Donepezilo Mabo.

(см. раздел 6, Дополнительная информация).

Внимательно следите за Donepezilo Mabo:

Проверьте, относится ли одна из предупреждений в следующей списке к вашему случаю или применялась ли она в прошлом.Сообщите об этом своему врачу:

• Если у вас запланированахирургическая операция, в ходе которой вам будет назначенаобщая анестезия. Гидрохлорид donepezilo может усилить расслабление мышц во время анестезии.
• Если у вас былокардиологическое заболевание(например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• Если у вас былокардиологическое заболевание, называемое «продолжением интервала QT»или если у вас или ваших родственников было определенное аномальное сердечное ритм, называемое torsade de pointes
• Если у вас низкие уровни магния или калия в крови
• Если у вас когда-либо былоязвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишкиили если вы используете определенный типанестетика(нестероидные противовоспалительные препараты, известные как НПВС). Ваши симптомы будут наблюдаться вашим врачом.
• Если у васпроблемы с мочеиспусканием. Ваши симптомы будут наблюдаться вашим врачом.
• Если у вас когда-либо былосудороги. Гидрохлорид donepezilo может вызвать новую судорогу. Ваши симптомы будут наблюдаться вашим врачом.
• Если у васастма или другое хроническое заболевание легких. Ваши симптомы могут ухудшиться.
• Если у вас когда-либо былозаболевание печени. Ни один из исследований не был проведен; поэтому нет информации о безопасном использовании гидрохлорида donepezilo у пациентов с серьезными заболеваниями печени.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, например лактозы.

Использование других препаратов

Другие препараты могут быть повреждаются гидрохлоридом donepezilo. Они, в свою очередь, могут повлиять на действие гидрохлорида donepezilo. Он может взаимодействовать с:

В частности, важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих типов препаратов:

• препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амiodarona или сotalol
• препараты для депрессии, например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или ziprasidona
• препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• препараты против грибков, например, кетоконазол
• другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамина
• анестетики или лечение артрита, например, аспирин, НПВС, такие как ибупрофен или диклофенак натрия
• антиколинергические препараты, например, толтеродина
• антиконвульсивные препараты, например, фенитоин, карбамазепина
• препараты для лечения сердечной болезни, например, кинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)
• средства расслабления мышц, например, диазепам, суксинилхолин
• общая анестезия

препараты, полученные без рецепта, например, препараты на основе растений

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Принятие Donepezilo Mabo с пищей и напитками

Алкоголь может снизить действие гидрохлорида donepezilo. Поэтому будьте осторожны с использованиемалкоголяи гидрохлорида donepezilo одновременно.

Беременность и грудное вскармливание

Нет достаточно данных для оценки эффективности гидрохлорида donepezilo во время грудного вскармливания.Не кормите грудью, принимая Donepezilo.

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Болезнь Альцгеймера может изменить способность вести машину или использовать машины, и вы не должны это делать, если ваш врач не скажет, что это безопасно.

Кроме того, DonepeziloMaboможет вызватьутомление, головокружение и мышечные спазмыи, если вы страдаете от них, не должны вести машину или использовать машины.

Donepezilo Mabo содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, например лактозы, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Donepezilo Mabo, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Обратите внимание врача или аптекаря на имя человека, который занимается вашим уходом. Это поможет вам принимать лекарство так, как было назначено.

Ваша дозировка таблетки может измениться в зависимости от времени, которое вы принимаете лекарство, и того, что врач рекомендует.

Обычная дозировкасоставляет одну таблетку Donepezilo Mabo 5 мг (5 мг гидрохлорида donepezila) каждую ночь. После месяца врач может сказать вам, чтобы принимать две таблетки Donepezilo Mabo 5 мг (10 мг гидрохлорида donepezila) каждую ночь. Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Donepezilo Mabo утром. Максимальная рекомендованная дозировка составляет 10 мг каждую ночь.

Не требуется корректировка дозировки, если у вас проблемы с почками.

Если у вас лёгкие или средние проблемы с печенью, врач должен корректировать дозировку постепенно и осторожно в зависимости от ваших потребностей. Если у вас серьезные проблемы с печенью, вам следует быть более осторожными с Donepezilo Mabo (см. раздел 2, «Перед тем, как принимать Donepezilo Mabo»). Если у вас неизвестная болезнь печени, врач может решить полностью прекратить лечение гидрохлорида donepezila.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков (менее 18 лет).

Как принимать:Принимайте таблетку Donepezilo по утрам, с небольшим количеством воды, перед сном.

Врач скажет вам, сколько времени вы должны продолжать принимать таблетки. Вы должны регулярно посещать врача, чтобы он проверял ваше лечение и оценивал ваши симптомы.

Если вы принимаете больше Donepezilo Mabo, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Не принимайте большего количества таблеток, чем следует. Если вы принимаете больше donepezila, чем следует, могут возникнуть симптомы, такие как тошнота, рвота, слюноотделение, потливость, замедленный сердечный ритм (брадикардия), низкое кровяное давление (гипотония), затруднение дыхания (депрессия дыхания), мышечная слабость (коллапс) и непроизвольная мышечная сокращение (конвульсии), а также увеличение мышечной слабости, возможно, смертельное заболевание.

Если вы принимали больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы забыли принять Donepezilo Mabo

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычной дозировке на следующий день. Если вы забыли принять лекарство более недели, позвоните врачу перед тем, как принимать еще лекарства.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Mabo

Не прекращайте лечение таблетками, даже если вы чувствуете себя хорошо, кроме того, если врач скажет вам, чтобы так сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Donepezilo Mabo может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут быть:

• очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек, принимающих гидроклиорид donepezила); - частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек, принимающих гидроклиорид donepezила);
• редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек, принимающих гидроклиорид donepezила);
• редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек, принимающих гидроклиорид donepezила);
• очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек, принимающих гидроклиорид donepezила).

Дополнительные исследования

Редкие: незначительное увеличение концентрации в сыворотке определенной мышечной ферменты (креатинкиназы).

Сердце(кардиологические нарушения)

Редкие: замедленный сердечный ритм (брадикардия).

Редкие: определенные нарушения проводимости сердца, которые приводят к нарушению сердечного ритма (синусовый блок, блокировка атриовентрикулярной проводимости).

Низкая частота: изменения сердечной активности, которые могут быть замечены на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT», быстрое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как torsades de pointes

Нервы(нарушения нервной системы)

Частые: обморок (синкопа), головокружение, неспособность спать (инсомния).

Редкие: судороги.

Редкие: неуправляемые движения тела или лица (экстрапирамидные симптомы).

Желудок и кишечник (гастроинтестинальные нарушения).

Очень частые: диарея, тошнота.

Частые: рвота, желудочно-кишечные расстройства. Редкие: внутреннее кровотечение (гастроинтестинальная геморрагия), язвы (гастродуоденальные язвы).

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных): синдром Пизы (состояние, при котором возникает неуместная мышечная сокращение с аномальной flexion тела и головы в одну сторону).

Почки(renal и урологические нарушения)

Частые: недержание мочи.

Кожа(нарушения кожи и подкожного слоя)

Частые: кожная сыпь, зуд (прурит).

Мышцы (мышечно-суставные и соединительнотканые нарушения)

Частые: мышечные спазмы.

Питание(нарушения метаболизма и питания)

Частые: потеря аппетита (анорексия).

Инфекции(инфекции и инвазии)

Частые: простуда.

Травмы, отравления и осложнения терапевтических процедурЧастые:аварии.

Общее(общие нарушения и изменения в месте введения)

Очень частые: головная боль.

Частые: усталость, боль.

Почки(гепатобилиарные нарушения)

Редкие: дисфункция печени, включая гепатит.

Психика(психические нарушения)

Частые: видеть вещи, которые на самом деле не существуют (аллюзии), возбуждение, агрессивное поведение.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных): повышенная сексуальность, гиперсексуальность.

Врач может решить уменьшить дозу или прекратить лечение для решения этих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека, https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Донецил Мабо после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на внешней упаковке, после CAD. Две первые цифры указывают на месяц, а четыре последние — на год. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Donepezilo Mabo

- Основным действующим веществом является гидрохлорид donepezilo.

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 10 мг гидрохлорида donepezilo,

что эквивалентно 9,12 мг donepezilo.

- Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Лактоза моногидрат

Маисовый крахмал

Микрокристаллическая целлюлоза

Гидроксипропилцеллюлоза

Магниевый стеарат

Покрытие пленки:

10 мг:

Гипромелоза

Диоксид титана (E171)

Пропиленгликоль

Повидон (K25)

Желтый оксид железа (E172)

Внешний вид Donepezilo Mabo 10 мг и содержание упаковки

DonepeziloMabo10 мг покрытые пленкой таблетки — это покрытые пленкой таблетки, желтые, круглые и биконвексные.

Этот препарат представлен блистерами по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 112 или 120

покрытых пленкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

MABO-FARMA S.A.

Калле Рейяс 2, этаж 1

28821 Кослада (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Infarmade S.L

C/ Torre de los Herberos nº 35

Полигон «Carretera de la Isla»

41703 Дос-Херманас

Севилья

О

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES

Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas, 28108, Madrid

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с

следующими названиями:

Испания: Donepezilo Mabo 10 мг покрытые пленкой таблетки

Этот проспект утвержден в Октябре 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.