Donepezilo kern pharma 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: Информация для пользователя

Donepezilo Kern Pharma 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Donepezил гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации.

Donepezило является специфическим и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы, преобладающей колинэстеразы в мозге.

Используется для симптоматического лечения легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера.

Не принимайте Donepezilo Kern Pharma

• Если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo или на любой из компонентов Donepezilo Kern Pharma.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

• Перед началом лечения Donepezilo Kern Pharma вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или были проблемы с язвой желудка, сердцем, эпилепсией, астмой, хронической болезнью легких или затруднением мочеиспускания.
• При хирургическом вмешательстве с общей анестезией вы должны сообщить своему врачу, что вы принимаете Donepezilo.
• Не рекомендуется использование Donepezilo у детей.
• Вы должны избегать приема Donepezilo с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.
• Если у вас есть сосудистая деменция (потеря функции мозга из-за серии небольших инсультов).
• Сердечная проблема (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• Сердечная проблема, называемая «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»
• Низкие уровни магния или калия в крови

Дети и подростки

Не рекомендуется использование donepezilo у детей.

Использование Donepezilo Kern Pharma с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта и особенно если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Ketoconazol и итараконазол (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Квинидин и препараты бета-блокаторы (для лечения нерегулярных сердечных сокращений).
• Эритромицин (для лечения бактериальных инфекций).
• Флуоксетина (для лечения депрессии).
• Рифампицин (для лечения бактериальных инфекций и туберкулеза).
• Фенитоин и Карбамазепина (для лечения эпилепсии).
• Агонисты колинергических систем и препараты с антиколинергической активностью (с действием на центральную нервную систему).
• Сукцинилхолин и другие блокаторы нейромышечных соединений (для производства мышечной релаксации).
• Препараты для проблем с ритмом сердца (например, амиодарона, сотацола и квинидина).
• Препараты для депрессии (например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилина), препараты для психозов (например, пимозид, сертиндол, ципразидона), препараты для бактериальных инфекций (как кларитромицин, эритромицин, левофлоксацина, моксифлоксацина).

Принимая Donepezilo с алкоголем, может быть снижена его всасываемость.

Использование Donepezilo Kern Pharma с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать с небольшим количеством воды.

Принимая Donepezilo с алкоголем, может быть снижена его всасываемость.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Donepezilo, если вы беременны.

Не принимайте Donepezilo, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что безопасно их выполнять. Donepezilo может вызывать головокружение и сонливость, особенно при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину.

Donepezilo Kern Pharma содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению Donepezilo Kern Pharma, которые вам дал ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Donepezilo Kern Pharma принимается перорально.

Лечение Donepezilo Kern Pharma начинается с таблетки 5 мг, которую нужно принимать один раз в день с небольшим количеством воды, вечером, прямо перед сном. После месяца лечения ваш врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг, которую нужно принимать один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг/день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать Donepezilo Kern Pharma утром.

Если у вас легкая или средняя недостаточность печени (заболевание, которое затрагивает печень) или недостаточность почек (заболевание, которое затрагивает почки), вы можете следовать той же схеме дозирования, что и указано выше.

Если вы принимаете больше Donepezilo Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Donepezilo Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Donepezilo Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Оцененная частота появления этих эффектов следующая:

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на хотя бы 1 из 10 пациентов:

• Диарея
• Тошнота
• Головная боль

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 100, но менее чем на 1 из 10:

• Острые респираторные вирусные инфекции
• Потеря аппетита
• Алкоголизм, возбуждение, агрессивное поведение
• Синcope, головокружение, трудности с сном
• Рвота, боли в животе
• Неспособность контролировать мочеиспускание
• Прыщи, зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость, боль
• Аварии

Небольшие побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 1 000, но менее чем на 1 из 100:

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений
• Геморрагия в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Увеличение уровня определенного фермента (креатинкиназы мышц) в крови

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 1 000:

• Симптомы экстрапирамидной системы (например, дрожание или спазмы рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменения функции печени, включая гепатит

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Изменения сердечной деятельности, которые можно увидеть на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, синкопа, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как torsade de pointes
• Увеличение либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (состояние, при котором мышцы сокращаются неумышленно, с аномальной flexion тела и головы в одну сторону)

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Серьезные побочные эффекты:

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете эти серьезные побочные эффекты. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, имеете ли вы температуру или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной деструкцией мышц, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезни, называемой рабдомиолизисом).

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Donepezilo Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo Kern Pharma

• Активное вещество - donepezilo гидрохлорид. Каждый таблетка содержит 5 мг donepezilo гидрохлорид (эквивалент 4,56 мг donepezilo).

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), коллоидная аниhidная кремнезем, кукурузный крахмал, гликолат натрия (картофельный крахмал), тальк (E-553b), магния стеарат, поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171) и полietilenglicol.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые таблетки, круглые, биконвексные, плоские.

Таблетки представлены в блистерах в коробках по 28 таблеток (стандартная упаковка) и 50 таблеток (клиническая упаковка).

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.