Donepezilo flas stada 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Противопоказания: информация для пользователя

Donepezilo Flas Stada 5 мг гомеопатические таблетки EFG

Donepezilo Flas Stada 10 мг гомеопатические таблетки EFG

Donepezило, гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4

Содержаниелиста информации

1. Что такое Donepezilo Flas Stada и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Donepezilo Flas Stada
3. Как принимать Donepezilo Flas Stada
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Donepezilo Flas Stada
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Donepezilo Flas Stada(гидрохлорид донепезила) принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Donepezilo увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости разложения этого вещества.

Используется для лечения симптомов деменции у людей, диагностируемых с легкой до средней степенью тяжести болезнью Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения. В результате пациенты, страдающие болезнью Альцгеймера, все больше и больше испытывают трудности с выполнением своих повседневных дел.

Donepeziloпредназначен только для использования у взрослых пациентов.

НЕ принимайте Donepezilo Flas Stada:

• если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo, на аналогичные лекарства (называемые пиперидиновые производные) или на любые другие компоненты этого лекарства (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Flas Stada, особенно если у вас есть или имели:

• • язвенные заболевания желудка или двенадцатиперстной кишки
• спазмы (атаки) или судороги
• сердечные заболевания (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• заболевание сердца, называемое «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых Torsades de Pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT».
• низкие уровни магния или калия в крови.
• астма или другое хроническое заболевание легких
• проблемы с печенью или гепатит
• сложности с мочеиспусканием или легкая болезнь почек

Также сообщайте вашему врачу, если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.

Дети и подростки

Donepezilo не предназначен для использования у детей и подростков (молодых людей старше 18 лет).

Другие лекарства и Donepezilo Flas Stada

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.Это также включает в себя лекарства, которые ваш врач не назначил вам, но которые вы купили в аптеке. Это также относится к лекарствам, которые вы можете принимать в будущем, если продолжите принимать donepezilo.Это связано с тем, что эти лекарства могут ослабить или усилить действиеdonepezilo.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете следующие типы лекарств:

• лекарства для проблем с сердечным ритмом, например,амиодарон или соталол
• лекарства для депрессии, например,циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• лекарства для психозов, например,пимозид, сертиндол, ziprasidona
• лекарства для бактериальных инфекций, например,кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• антимикотические лекарства, например,кетоконазол

• другие лекарства для болезни Альцгеймера, например,галантамина
• анальгетики или лечение артрита, например,аспирин, противоинflammatory нестероидные (AINS) какибупрофен или диклофенак натрия
• антиколинергические лекарства, например,толтеродина
• антиконвульсивные лекарства (лекарства, используемые для предотвращения появления различных типов судорог), например,фенитоин, карбамазепина
• лекарства для сердечных заболеваний, например,кинидина, бета-блокаторы(пропранолол и атенолол)
• средства для расслабления мышц, например,диазепам, суцинилхолин
• общая анестезия
• лекарства, купленные без рецепта, например,лекарственные травы

Если вы будете подвергаться операции, требующей общей анестезии, сообщайте вашему врачу и анестезиологу, что вы принимаетеdonepezilo. Это связано с тем, что лекарство может повлиять на количество необходимого анестетика.

Donepezilo может использоваться у пациентов с легкой до средней степеней болезни почек или болезни печени. Сообщайте вашему врачу, если у вас есть болезнь почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны приниматьdonepezilo.

Сообщайте вашему врачу или фармацевту о имени вашего опекуна. Вашим опекуном будете помогать приниматьваше лекарство, как назначено.

Donepezilo Flas Stada с едой, напитками и алкоголем

Еда не влияет на действие этого лекарства.Donepezilo не следует принимать с алкоголем,потому что алкоголь может изменить его действие.

Беременность и грудное вскармливание

Donepeziloне следует использовать во время грудного вскармливания. Если вы беременны или на грудном вскармливании, подозреваете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к вашему врачу перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Болезнь Альцгеймера может повлиять на способность вести машину или использовать машину и не следует заниматься этими действиями, если ваш врач не посоветует иначе.

Кроме того, это лекарство может вызыватьутомление, головокружение и мышечные спазмы. Если вы испытываете любой из этих эффектов, не везите или не используйте машину.

Donepezilo Flas Stada содержит аспартам, лактозу и натрий

Аспартам

Donepezilo Flas Stada 5 мг

Этот препарат содержит 5мг аспартама в каждом таблетке для рассасывания 5 мг.

Donepezilo Flas Stada 10 мг

Этот препарат содержит 10мг аспартама в каждом таблетке для рассасывания 10 мг.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Лактоза

Если ваш врач назначил вам лекарство, которое вызывает непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого лекарства.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке для рассасывания; это, по сути, «без натрия».

Какое количество donepezilo следует принимать?

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть вопросы.

Обычно вы начнете принимать 5 мг каждую ночь перед сном. После месяца ваш врач может порекомендовать вам принимать 10 мг каждую ночь перед сном.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать donepezilo утром.

Ваша дозировка таблеток может измениться в зависимости от времени, которое вы принимаете препарат, и того, что порекомендует ваш врач.

Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг каждую ночь.

Всегда следуйте советам вашего врача или аптекаря по поводу того, как и когда принимать препарат.

Не изменяйте дозировку без консультации с вашим врачом.

Как принимать donepezilo?

Таблетку следует положить на язык и дать ей разложиться перед тем, как проглотить ее, с или без воды, как вам нравится.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы принимаете больше Donepezilo Flas Stada, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больничной службой экстренной помощи немедленно, если вы принимаете больше препарата, чем следует. Принесите с собой этот листок и оставшиеся таблетки.

Симптомы передозировки включают в себя, помимо прочего, чувство дискомфорта или рвоту, слюноотделение, потоотделение, замедленный пульс, низкое кровяное давление (мелкая голова или головокружение при стоянии), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги или припадки.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 5620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Donepezilo Flas Stada

Если вы забыли принять таблетку, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять препарат в течение более недели, обратитесь к вашему врачу перед тем, как принимать еще препарат.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Flas Stada

Не переставайте принимать таблетки, если не посоветует это ваш врач.Если вы прекращаете лечениеdonepezilo, вы можете потерять преимущества лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю..

За сколько времени следует принимать donepezilo?

Ваш врач или аптекарь посоветует вам, сколько времени следует продолжать принимать таблетки. Вам придется посещать своего врача время от времени, чтобы проверить ваше лечение и оценить ваши симптомы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были сообщены пациентами, принимающими донепезил.

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов во время лечения донепезилом.

Грубые побочные эффекты:

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

• Желчные заболевания, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота (чувство болезни), рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (редко: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек).
• Пищеводные или желудочные язвы. Симптомы язвы — боль в животе и дискомфорт (затруднение переваривания пищи) между пупком и грудиной (редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к темной или алой крови в стуле (редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек).
• Судороги (атаки) или судороги (редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек).
• Лихорадка с мышечной rigidez, потливостью или снижением уровня сознания (синдром нейролептического отравления) (очень редко: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, имеете лихорадку или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной реакцией мышц, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь рэбдомиолизиса) (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как Торсаде де Пойнтс (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Другие побочные эффекты

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Диарея
• Тошнота (чувство болезни)
• Головные боли

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Трудности с засыпанием (инсомния)
• Обычный насморк
• Потеря аппетита
• Аллюзии (видеть или слышать вещи, которые на самом деле не существуют)
• Непривычные сны, включая кошмары
• Агрессивность
• Обмороки
• Морщины
• Вомитинг (чувство болезни)
• Чувство дискомфорта в животе
• Прыщи
• Непроизвольное мочеиспускание
• Боль
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и травмам)

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Постоянный низкий сердечный ритм
• Гиперсекреция слюны

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Ригидность, агитация или непроизвольные движения, особенно лица и языка, но также конечностей

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Измененияактивности сердца, которые могут быть обнаружены на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT».
• Увеличение либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (болезнь, при которой мышцы сокращаются непроизвольно с аномальной flexion тело и голова в одну сторону).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo Flas Stada

• Активное вещество Donepezilo Flas Stada - гидрохлорид donepezила.

Каждый таблетка Donepezilo Flas Stada 5 мг содержит 5 мг гидрохлорида donepezила.

Каждая таблетка Donepezilo Flas Stada 10 мг содержит 10 мг гидрохлорида donepezила.

• Другие компоненты:

полакрилиновая сода, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (сухой), моногидрат цитрата натрия, аспартам (E951), кроскармелоза натрия, коллоидная алюминиевая сажа, магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Donepezilo Flas Stada 5 мг - белые или почти белые таблетки круглой формы, плоские, с бисектрисой, с надписью «5» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Donepezilo Flas Stada 10 мг - белые или почти белые таблетки круглой формы, плоские, с бисектрисой, с надписью «10» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Упаковка:

Блистеры по 7, 10 или 14 таблеток.

Размер упаковки:

10, 14, 28, 30, 56, 98, 126, 154 и 196 таблеток для рассасывания.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственное за производство

Genepharm S.A

18th Km Marathonos Avenue,

153 51 Pallini Attikis

Греция

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Donepezilhydrochlorid AL 5/10 mg Schmelztabletten

Испания:Donepezilo Flas STADA 5/10 mg таблетки для рассасывания EFG

Дата последней проверки этогопротокола:Декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/