Donepezilo flas pharma combix 5 mg comprimiidos bucodispersables efg

Противопоказания: информация для пользователя

Donepezilo Flas Pharma Combix 5 мг комбинированные гомеопатические таблетки EFG

Donepezило,гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

1.Что такое Donepezilo Flas Pharma Combix и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как принимать Donepezilo Flas Pharma Combix

3.Как принимать Donepezilo Flas Pharma Combix

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Donepezilo Flas Pharma Combix

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Donepezilo FlasPharmaCombix(гидроклорид donepezilo) принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Гидроклорид donepezilo увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости разложения этого вещества.

Используется для лечения симптомов легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера. Синдромы включают увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

Не принимайте Donepezilo Flas Pharma Combix

• Если вы аллергины на гидроклорида donepezilo, или на производные пиперидина, или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Donepezilo Flas Pharma Combix, если у вас есть или были:

• История желудочно-кишечных ульцер.
• Заболевания сердца (как нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда).
• Судороги.
• Астма или хроническое заболевание легких.
• Трудности с мочеиспусканием или легкая болезнь почек.
• Некоторое заболевание сердца, называемое «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если кто-то из вашей семьи имеет «продолжение интервала QT».
• Низкие уровни магния или калия в крови.

Вы должны избегать приема этого препарата с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.

Принимая Donepezilo Flas Pharma Combix с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат и особенно если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты для проблем с ритмом сердца, например, амиодарона или сотаола.
• Препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин.
• Препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или ципразидон.
• Препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин.
• Препараты против грибков, например, кетоконазол.
• Препараты для болезни Альцгеймера, например, галантамина.
• Препараты для боли или лечения артрита, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия.
• Квинидин и препараты бета-блокаторы для лечения нерегулярных сердечных сокращений, такие как пропранолол и атенолол.
• Фенитоин и карбамазепин (для лечения эпилепсии).
• Агонисты колинэргических систем и препараты с антагонистической активностью (с действием на центральную нервную систему), такие как толтеродина.
• Сукцинилхолин, диазепам и другие блокаторы нейромышечных соединений (для производства мышечной релаксации).
• Общая анестезия.

В случае хирургической операции с общей анестезией вы должны сообщить своему врачу, что вы принимаете Donepezilo Flas Pharma Combix, поскольку это может повлиять на количество необходимого анестетика.

Donepezilo Flas Pharma Combix может быть использован у пациентов с легкой до средней степенью заболевания почек или печени. Напишите своему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo Flas Pharma Combix.

Принимая Donepezilo Flas Pharma Combix с пищей, напитками и алкоголем

Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Выпейте с водой или без воды.

Donepezilo Flas Pharma Combix не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить действие этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Donepezilo Flas Pharma Combix, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Не принимайте Donepezilo Flas Pharma Combix, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину, и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo Flas Pharma Combix может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти симптомы, вы не должны вести машину или использовать машину.

Donepezilo Flas Pharma Combix содержит аспартам

Этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Donepezilo Flas Pharma Combix содержит глюкозу

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Donepezilo в форме таблеток для рассасывания принимается перорально. Таблетку необходимо положить на язык и дать ей раствориться перед проглатыванием с или без воды.

Лечение donepezilo в форме таблеток для рассасывания начинается с одной таблетки по 5 мг, принимаемой один раз в день, вечером, непосредственно перед сном. После месяца лечения ваш врач может назначить увеличение дозы до 10 мг, принимаемой один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с засыпанием (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать Donepezilo Flas Pharma Combix утром.

Если у вас легкая или средняя степень поражения печени (болезнь, затрагивающая печень) или поражение почек (болезнь, затрагивающая почки), вы можете принимать donepezilo в форме таблеток для рассасывания. Информируйте своего врача перед началом лечения, если у вас проблемы с печенью или почками. Пациенты с тяжелой степенью поражения печени не должны принимать donepezilo.

Применение у детей

Не рекомендуется применение donepezilo в форме таблеток для рассасывания у детей.

Если вы принимаете больше Donepezilo Flas Pharma Combix, чем следует

Если вы принимали больше donepezilo в форме таблеток для рассасывания, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя чувство болезни, слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (мелкая головная боль или головокружение при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги.

Если вы забыли принять Donepezilo Flas Pharma Combix

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Flas Pharma Combix

Не прекращайте лечение donepezilo в форме таблеток для рассасывания, если не посоветует это ваш врач. Если вы перестанете принимать donepezilo в форме таблеток для рассасывания, пользы от лечения будут постепенно исчезать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимающими таблетки donepezilo.

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты во время лечения таблетками donepezilo.

Грубые побочные эффекты:

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Повреждения печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (это может затронуть до 1 из 1 000 человек).
• Язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв — боль и недомогание в животе (затруднение переваривания пищи) между пупком и грудиной (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к темной, подобной смоле, или видимой крови из прямой кишки (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Мигрень (атаки) или судороги (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Лихорадка с мышечной жесткостью, снижение уровня сознания (это может быть симптомом нарушения, называемого «Синдромом Невролептического Мaligno») (это может затронуть до 1 из 10 000 человек).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, имеете лихорадку или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной деятельностью мышц, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезни, называемой «Raddomiólisis»).

Оценка частоты появления побочных эффектов следующая:

Часто: могут затронуть более 1 из 10 человек

• Диарея
• Недомогание
• Головная боль

Часто: могут затронуть до 1 из 10 человек

• Острые респираторные вирусные инфекции
• Потеря аппетита
• Аллюзии
• Агитация
• Агрессивное поведение
• Аномальные сны и кошмары
• Синcope
• Мигрень
• Трудности с засыпанием
• Рвота
• Боли в животе
• Неспособность контролировать мочу
• Прыщи
• Зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Боль
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и травмам).

Незначительно: могут затронуть до 1 из 100 человек

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• Геморрагия в желудке и кишечнике, язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Повышение определенного типа фермента (креатинкиназы мышц) в крови

Редко: могут затронуть до 1 из 1 000 человек

• Симптомы экстрапирамидальной дисфункции (например, дрожание или жесткость рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменение функции печени, включая гепатит

Частота неизвестна:

• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть замечены на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, синкопа, которые могут быть симптомами потенциально смертельного нарушения, называемого «torsade de pointes»
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя непроизвольную мышечную контракцию с аномальной flexion тела и головы в одну сторону)
• Увеличение либидо, гиперсексуальность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo FlasPharmaCombix

• Активное вещество — гидрохлорид donepezilo. Каждый таблетка содержит5 мг гидрохлорида donepezilo.
• Другие компоненты:Микрокристаллическая целлюлоза (E460i), коллоидная аниhidная кремнезем, кроссповидон (тип А),аспартам (E951),сукралоза (E955),аромат мяты (естественные ароматы, мальтодекстрины кукурузы, модифицированный кукурузный крахмал (E1454), пулегон), аромат клубники (естественные идентичные ароматы, естественные ароматы, мальтодекстрины кукурузы и пропиленгликоль (E1520)), маннитол (E421),стеариловый фумарат и содовый,стеарат магния (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Donepezilo FlasPharmaCombix5 мг представлен в таблетках, которые растворяются во рту. Таблетки белогоилипочтибелого цвета, круглые, с бисектрисными краями, гладкие с обеих сторон.

Donepezilo FlasPharmaCombix5 мг таблетки представлены в упаковках с блистерами Alu/Alu. Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации на рынок

Лаборатории Combix, S.L.U.

C/Badajoz, 2. Здание 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Парк деятельности Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Франция

или

Центр специальных лекарственных средств

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франция

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.