Donepezilo flas pharma combix 10 mg comprimiidos bucodispersables efg

Препаратная информация для пользователя

Donepezilo Flas Pharma Combix 10 мг гомеопатические таблетки EFG

Donepezило,гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

1.Что такое Donepezilo Flas Pharma Combix и для чего он используется

2.Что нужно знать перед приемом Donepezilo Flas Pharma Combix

3.Как принимать Donepezilo Flas Pharma Combix

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Donepezilo Flas Pharma Combix

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Donepezilo FlasPharmaCombix(гидроклорид donepezilo) принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Гидроклорид donepezilo увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости разложения этого вещества.

Используется для лечения симптомов легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

Не принимайте Donepezilo Flas Pharma Combix

• Если вы аллергины на гидроклорида donepezilo, или на производные пиперидина, или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Flas Pharma Combix, если у вас есть или были:

• История желудочно-кишечных ульцер.
• Заболевания сердца (как нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда).
• Судороги.
• Астма или хроническая болезнь легких.
• Трудности с мочеиспусканием или легкая болезнь почек.
• Некоторое заболевание сердца, называемое «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT».
• Низкие уровни магния или калия в крови.

Вы должны избегать приема этого препарата с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.

Принимая Donepezilo Flas Pharma Combix с другими препаратами

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали недавно или можете принимать любой другой препарат и особенно если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты для проблем с ритмом сердца, например, амиодарона или сотаола.
• Препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин.
• Препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или ципразидон.
• Препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин.
• Препараты против грибков, например, кетоконазол.
• Препараты для болезни Альцгеймера, например, галантамина.
• Препараты для боли или лечения артрита, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, или диклофенак натрия.
• Квинидин и препараты бета-блокаторы для лечения нерегулярных сердечных сокращений, такие как пропранолол и атенолол.
• Фенитоин и карбамазепин (для лечения эпилепсии).
• Агонисты колинэргических систем и препараты с антагонистической активностью (с действием на центральную нервную систему), такие как толтеродина.
• Сукцинилхолин, диазепам и другие блокаторы нейромышечных соединений (для производства мышечной релаксации).
• Общая анестезия.

В случае хирургической операции с общей анестезией вы должны сообщить врачу, что вы принимаете Donepezilo Flas Pharma Combix, поскольку это может повлиять на количество необходимого анестетика.

Donepezilo Flas Pharma Combix может быть использован у пациентов с легкой до средней степенью заболевания почек или печени. Сообщите врачу, если у вас есть заболевания почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo Flas Pharma Combix.

Принимая Donepezilo Flas Pharma Combix с пищей, напитками и алкоголем

Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Принимайте с или без воды.

Donepezilo Flas Pharma Combix не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить действие этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Donepezilo Flas Pharma Combix, если вы беременны или подозреваете беременность.

Не принимайте Donepezilo Flas Pharma Combix, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину, и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo Flas Pharma Combix может вызывать головокружение и сонливость, особенно при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину.

Donepezilo Flas Pharma Combix содержит аспартам

Этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Donepezilo Flas Pharma Combix содержит глюкозу

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Donepezilo в виде гомеопатических таблеток принимается перорально. Таблетку необходимо положить на язык и дать ей раствориться перед проглатыванием с или без воды.

Лечение Donepezilo в виде гомеопатических таблеток начинается с одной таблетки по 5 мг, принимаемой один раз в день, вечером, непосредственно перед сном. После месяца лечения ваш врач может назначить увеличение дозы до 10 мг, принимаемой один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с засыпанием (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать Donepezilo Flas Pharma Combix утром.

Если у вас легкая или средняя степень поражения печени (болезнь, затрагивающая печень) или поражение почек (болезнь, затрагивающая почки), вы можете принимать Donepezilo в виде гомеопатических таблеток. Предупедите вашего врача перед началом лечения, если у вас проблемы с печенью или почками. Пациенты с тяжелой степенью поражения печени не должны принимать Donepezilo.

Применение у детей

Не рекомендуется применение Donepezilo в виде гомеопатических таблеток у детей.

Если вы принимаете больше Donepezilo Flas Pharma Combix, чем следует

Если вы принимали больше Donepezilo в виде гомеопатических таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя чувство болезни, слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (мелкая головная боль или головокружение при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги.

Если вы забыли принять Donepezilo Flas Pharma Combix

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Flas Pharma Combix

Не прекращайте лечение Donepezilo в виде гомеопатических таблеток, если не посоветует это ваш врач. Если вы перестанете принимать Donepezilo в виде гомеопатических таблеток, пользы от лечения будут постепенно исчезать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимающими таблетки donepezilo.

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты во время лечения таблетками donepezilo.

Грубые побочные эффекты:

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Повреждения печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (это может затронуть до 1 из 1 000 человек).
• Язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв — боль и недомогание в животе (поносы) между пупком и грудиной (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к темной или кровянистой стул (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Мигрень (атаки) или судороги (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Лихорадка с мышечной rigidez, снижение уровня сознания (это может быть симптомом нарушения, называемого «Синдромом Невролептического Мaligno») (это может затронуть до 1 из 10 000 человек).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, имеете лихорадку или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной деятельностью мышц, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезни, называемой «Raddomiólisis»).

Оценка частоты появления побочных эффектов следующая:

Часто: могут затронуть более 1 из 10 человек

• Диарея
• Недомогание
• Головная боль

Часто: могут затронуть до 1 из 10 человек

• Острые респираторные вирусные инфекции
• Потеря аппетита
• Аллюзии
• Агитация
• Агрессивное поведение
• Аномальные сновидения и кошмары
• Синcope
• Мигрень
• Трудности с засыпанием
• Рвота
• Боли в животе
• Неспособность контролировать мочу
• Прыщи
• Зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Боль
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и травмам).

Редко: могут затронуть до 1 из 100 человек

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• Геморрагия в желудке и кишечнике, язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Повышение уровня определенного фермента (креатинкиназы мышечной) в крови

Редко: могут затронуть до 1 из 1 000 человек

• Симптомы экстрапирамидальной дисфункции (например, дрожание или спазмы рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменения функции печени, включая гепатит

Частота неизвестна:

• Изменения сердечной деятельности, которые можно увидеть на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, синкопа, которые могут быть симптомами потенциально смертельного нарушения, называемого «torsade de pointes»
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя непроизвольные мышечные сокращения с аномальной flexion тела и головы в одну сторону)
• Увеличение либидо, гиперсексуальность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo FlasPharmaCombix

• Активное вещество - гидрохлорид донепезила. Каждый таблетка содержит 10 мг гидрохлорида донепезила.
• Другие компоненты:микрокристаллическая целлюлоза (E460i), коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка,кросповидон (тип А), желтый оксид железа (E172),аспартам (E951),сукралоза (E955),аромат мяты (естественные ароматы, кукурузный мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал (E1454), пулегон), аромат клубники (естественные идентичные ароматы, естественные ароматы, кукурузный мальтодекстрин и пропиленгликоль (E1520)), маннитол (E421),стеариловый фumarат и содовыйистеарат магния (E470b).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Donepezilo FlasPharmaCombix 10 мг представлен в таблетках, которые растворяются во рту. Таблетки имеют желтый или желто-розовый цвет, круглую форму, с бисектрисными краями, гладкие с обеих сторон.

Donepezilo FlasPharmaCombix10 мг таблетки представлен в упаковках с алюминиевыми блистерами. Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации на рынок

Лаборатории Combix, S.L.U.

C/Badajoz, 2. Здание 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Парк делактивностей дес Пеплие

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франция

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.